把握吸入制劑產(chǎn)業(yè)鏈脈搏，誰將成為下一個(gè)“行業(yè)巨頭”？隨著全球人口老齡化和呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率的上升，吸入制劑作為治療哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸系統(tǒng)疾病的有效手段，其市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。本文將對(duì)吸入制劑的產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行全面分析，重點(diǎn)探討產(chǎn)業(yè)鏈的上下游結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵企業(yè)及其市場(chǎng)表現(xiàn)和未來發(fā)展趨勢(shì)。一、吸入制劑上下游產(chǎn)業(yè)鏈吸入制劑產(chǎn)業(yè)鏈由原材料供應(yīng)、研發(fā)生產(chǎn)、銷售渠道和終端用戶四個(gè)主要環(huán)節(jié)構(gòu)成。產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括設(shè)備及原材料供應(yīng)商，如原料藥、制藥設(shè)備、醫(yī)藥包裝材料、藥用輔料等。這些供應(yīng)商為吸入制劑的生產(chǎn)提供必要的物質(zhì)和技術(shù)支持。罐裝設(shè)備供應(yīng)商：包括NEB、pMDI、DPI三類，價(jià)格在1000萬元人民幣以上，約占成本的25%-30%。代表企業(yè)有瑞士Pamasol、德國PARI等。包裝材料供應(yīng)商：包括吸入裝置閥門、吸入裝置容器罐、藥用拋射劑等裝置等，約占成本的50%。代表企業(yè)有上海華瑞、Recipharm等。藥用輔料供應(yīng)商：藥用輔料主要為乳糖，但要達(dá)到吸入制劑使用要求也有很高的門檻，約占成本的10%。代表企業(yè)有DFEPharma等。原料藥供應(yīng)商：原料藥成本較低，因?yàn)槲胫苿┧幤穯沃粍┝繕O低，約占成本的3%。代表企業(yè)有麗珠集團(tuán)、上海醫(yī)藥。產(chǎn)業(yè)鏈中游中游是吸入制劑的研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，涉及藥物配方設(shè)計(jì)、制劑工藝開發(fā)、生產(chǎn)制造等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。跨國企業(yè)：阿斯利康、葛蘭素史克、勃林格殷格翰是全球吸入制劑三大龍頭，但隨著國產(chǎn)替代的加快，在中國的市場(chǎng)已由80%-90%逐漸降至50%左右，未來也會(huì)進(jìn)一步降低。（2）本土企業(yè)：以正大天晴、恒瑞醫(yī)藥、健康元等為代表的本土企業(yè)經(jīng)過多年積累，產(chǎn)品迎來收獲期，在集采等多方面影響下逐漸完成原研替代。產(chǎn)業(yè)鏈下游下游主要是吸入制劑的銷售和消費(fèi)市場(chǎng)，包括醫(yī)院、診所、藥店等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。這些機(jī)構(gòu)是吸入制劑最終的使用者，決定了市場(chǎng)需求和消費(fèi)趨勢(shì)。目前，醫(yī)院仍是吸入制劑的主要銷售渠道。吸入制劑重點(diǎn)企業(yè)分析重點(diǎn)企業(yè)——正大天晴正大天晴藥業(yè)集團(tuán)作為國內(nèi)知名的醫(yī)藥企業(yè)，其在吸入制劑領(lǐng)域具有顯著優(yōu)勢(shì)。正大天晴依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力和強(qiáng)大的生產(chǎn)制造能力，重點(diǎn)打造腫瘤、肝病、呼吸等產(chǎn)品集群。吸入制劑方面突破國內(nèi)COPD治療藥物及器具方面的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，在吸入藥物藥械一體化設(shè)計(jì)與制造、哮喘精準(zhǔn)診斷藥物領(lǐng)域居國內(nèi)領(lǐng)先水平。目前在哮喘、慢阻肺、塵肺、慢性咳喘等適應(yīng)癥全面發(fā)力。藥融云數(shù)據(jù)庫顯示，正大天晴吸入制劑已上市4個(gè)品種，包括噻托溴銨粉霧劑、富馬酸福莫特羅粉吸入劑、吸入用布地奈德混懸液、吸入用氯醋甲膽堿，并在哮喘、慢阻肺等適應(yīng)癥領(lǐng)域全面發(fā)力。在2018年至2021年，正大天晴吸入制劑在醫(yī)院市場(chǎng)的銷售規(guī)模呈大幅上漲趨勢(shì)。2022年，因受集采因素影響，正大天晴吸入制劑醫(yī)院端銷售額11.37億元，銷售額下降41%。圖片來源：藥融咨詢《吸入制劑壁壘高玩家少，國產(chǎn)替代空間廣闊》報(bào)告重點(diǎn)企業(yè)——健康元健康元藥業(yè)集團(tuán)始創(chuàng)于1992年，作為一家創(chuàng)新科研型的綜合醫(yī)藥集團(tuán)，始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為基點(diǎn)，實(shí)施創(chuàng)新藥和高壁壘復(fù)雜制劑技術(shù)平臺(tái)的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略。目前，健康元藥業(yè)集團(tuán)已布局4大創(chuàng)新高壁壘復(fù)雜制劑研發(fā)平臺(tái)。集團(tuán)旗下?lián)碛薪】翟Ⅺ愔獒t(yī)藥兩家大型上市公司，20余家主要控股子公司。2013年，成立上海方予，是國內(nèi)較早布局吸入制劑的公司之一。2015年，與鐘南山院士所領(lǐng)導(dǎo)的廣州呼研所合資成立了廣州健康元呼吸藥物工程技術(shù)公司，持續(xù)發(fā)力呼吸領(lǐng)域。健康元吸入制劑已上市8個(gè)品種，包括吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用布地奈德混懸液、異丙托溴銨霧化吸入溶液、妥布霉素吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液、富馬酸福莫特羅吸入溶液。健康元已上市吸入制劑其中，吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液是國家開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)以來首個(gè)獲批上市的吸入制劑。2022年10月，妥布霉素吸入溶液獲批上市，是國內(nèi)乃至全球首個(gè)吸入式抗生素。2023年，健康元呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品銷售額17.41億元，相較于2021年增長(zhǎng)202%。截至2024年4月，健康元吸入制劑在研產(chǎn)品管線接近20個(gè)，其中，鹽酸氨溴索吸入溶液、糠酸莫米松鼻噴霧劑、布地奈德吸入氣霧劑三款藥物已進(jìn)入申請(qǐng)上市階段。沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、馬來酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑，處于III期臨床階段。重點(diǎn)企業(yè)——長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)專注于呼吸系統(tǒng)細(xì)分領(lǐng)域，是一家以國際化市場(chǎng)未導(dǎo)向的，集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的專業(yè)制藥企業(yè)。目前，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)已上市4款吸入制劑，包括吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用布地奈德混懸液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液、氮卓斯汀氟替卡松鼻噴霧劑。吸入用布地奈德混懸液，適應(yīng)癥為支氣管哮喘，2021年5月上市；吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，適應(yīng)癥為支氣管哮喘，2021年10月上市；氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑，適應(yīng)癥為過敏性鼻炎，2022年11月上市；硫酸特布他林霧化吸入用溶液，適應(yīng)癥為支氣管哮喘，2023年9月上市。2022年，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)醫(yī)院端銷售額為25326萬元，相比2021年增長(zhǎng)率174%。截至2024年4月，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)擁有12個(gè)主要在研產(chǎn)品，19個(gè)其他在研產(chǎn)品，覆蓋哮喘、COPD、過敏性鼻炎等主要呼吸系統(tǒng)疾病，相關(guān)疾病領(lǐng)域患者人群廣，臨床需求較大。其中，主要在研產(chǎn)品吸入用阿福特羅霧化溶液已在美國申報(bào)上市、在中國申報(bào)臨床；擬于美國申報(bào)上市的糠酸莫米松鼻噴霧劑正處于PK-BE試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)將于2025年獲批；沙美特羅替卡松吸入氣霧劑正處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)將于2026年獲批；格隆溴銨粉霧劑已獲得臨床批件，預(yù)計(jì)將于2027年獲批。結(jié)語：吸入制劑產(chǎn)業(yè)鏈的健康發(fā)展依賴于上下游企業(yè)的緊密合作與技術(shù)創(chuàng)新。正大天晴、健康元、長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)等企業(yè)在吸入