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證券研究報(bào)
告關(guān)注創(chuàng)新藥行情全面擴(kuò)散下的投資機(jī)會(huì)2025下半年醫(yī)藥生物行業(yè)投資策略主要內(nèi)容一改頹勢(shì),醫(yī)藥板塊上半年表現(xiàn)亮眼盈利上行拐點(diǎn)初現(xiàn),創(chuàng)新藥及產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)績(jī)高增創(chuàng)新藥行情全面擴(kuò)散,BD預(yù)期帶來價(jià)值重估機(jī)會(huì)投資分析意見及風(fēng)險(xiǎn)提示3-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%2025/01/02化學(xué)制藥生物制品醫(yī)療器械醫(yī)藥商業(yè)中藥醫(yī)療服務(wù)4一改頹勢(shì),醫(yī)藥板塊上半年表現(xiàn)亮眼年初至6/5,醫(yī)藥生物(申萬)指數(shù)年初至今累計(jì)漲跌幅為+8.0%,同期萬得全A(除金融石油石化)漲跌幅為+2.7%,相對(duì)大盤漲跌幅為+5.2%,在申萬一級(jí)行業(yè)中排名第5。從二級(jí)行業(yè)行情表現(xiàn)來看,年初至6/5漲跌幅排名分別為:化學(xué)制藥(+20.2%)>醫(yī)療服務(wù)(+9.0%)>生物制品(+5.4%)>醫(yī)藥商業(yè)(+3.2%)>醫(yī)療器械(+0.8%)>中藥(-2.6%)。化學(xué)制藥板塊漲幅較大,主要是靠創(chuàng)新藥個(gè)股的拉動(dòng)。年初至今醫(yī)藥及大盤漲跌幅對(duì)比年初至今醫(yī)藥二級(jí)板塊漲跌幅對(duì)比資料來源:Wind-2%-4%-6%-8%-10%10%8%6%4%2%0%25/0125/0225/0325/0425/0525/06相對(duì)全A漲跌幅醫(yī)藥生物(申萬)萬得全A(除金融、石油石化)5創(chuàng)新藥相關(guān)板塊估值提升明顯估值水平上,醫(yī)藥生物PE(TTM)由年初的30.1x提升至6/5的34.5x,同期萬得全A(除金融石油石化)的PE(TTM)年初至6/5由29.2x提升至32.7x。醫(yī)藥生物二級(jí)行業(yè)的年初至
6/5
的
PE(TTM)
估值變化如下:
化學(xué)制藥
(
35.0x→41.6x
)
、
生物制品(29.8x→41.6x)、醫(yī)療器械(30.3x→34.7x)、醫(yī)藥商業(yè)(17.4x→20.6x)、中藥(26.9x→27.8x)、醫(yī)療服務(wù)(32.5x→30.6x)。化學(xué)制藥、生物制品兩個(gè)子板塊的估值提升跟板塊中創(chuàng)新藥公司的市值增長(zhǎng)存在直接關(guān)系。近年醫(yī)藥及大盤PE(TTM)估值對(duì)比年初至今醫(yī)藥二級(jí)板塊PE(TTM)估值變化資料來源:Wind1.81.61.41.210.80.60.40.20010203040506070201620222017 2018 2019醫(yī)藥生物/萬得全A(右軸)2020 2021醫(yī)藥生物(申萬)上證指數(shù)2023 2024 2025萬得全A(除金融、石油石化)45403530252015105025/0125/0225/0325/0425/05化學(xué)制藥生物制品醫(yī)療器械醫(yī)藥商業(yè)中藥醫(yī)療服務(wù)6醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶收入高增,節(jié)余仍在增加?
2025年1-4月,基本醫(yī)保基金統(tǒng)籌賬戶收入10,302億元,累計(jì)同比增長(zhǎng)6.5%(24年5.2%),統(tǒng)籌賬戶支出7,223億元,累計(jì)同比增長(zhǎng)0.7%。?
從具體細(xì)分賬戶收支的表現(xiàn)來看,2025年1-4月職工醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶的累計(jì)收入為6,077億元,累計(jì)支出為4,024億元,同期城鄉(xiāng)居民統(tǒng)籌賬戶累計(jì)收入為4,225億元,累計(jì)支出為3,199億元。從具體單月表現(xiàn)來看,職工醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶收入持續(xù)大于支出水平,且單月盈余有所增長(zhǎng),而城鄉(xiāng)居民賬戶單月收入相對(duì)支出波動(dòng)較大,但兩者累計(jì)仍然基本保持盈虧平衡。醫(yī)保基金統(tǒng)籌賬戶單月收支表現(xiàn)(單位:億元,%)醫(yī)保基金職工統(tǒng)籌賬戶和城鄉(xiāng)居民統(tǒng)籌賬戶收支表現(xiàn)(單位:億元)35%30%25%20%15%10%5%0%-5%-10%3,5003,0002,5002,0001,5001,0005000單月醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶收入(億元)收入yoy單月醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶支出(億元)支出yoy-1,8001,6001,4001,2001,000800600400200單月職工醫(yī)保收入城鄉(xiāng)居民醫(yī)保收入單月職工醫(yī)保支出城鄉(xiāng)居民醫(yī)保支出資料來源:國(guó)家醫(yī)保局7院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備招采中標(biāo)金額持續(xù)高增長(zhǎng)2025年4月25年1-4月(累計(jì))同比環(huán)比整體市場(chǎng)85%9%74%監(jiān)護(hù)儀62%21%62%消化內(nèi)鏡76%-22%75%CT254%18%126%磁共振148%65%55%超聲66%-8%81%手術(shù)機(jī)器人247%-57%198%PET-CT486%158%92%透析機(jī)99%6%81%2025年1-4月全國(guó)醫(yī)療設(shè)備招采中標(biāo)金額580億元,累計(jì)同比增長(zhǎng)74%,其中4月153億元,同比增長(zhǎng)85%,環(huán)比增長(zhǎng)9%。從細(xì)分設(shè)備品類來看,1-4月招采中標(biāo)金額同比增速較快的為手術(shù)機(jī)器人(yoy+198%)、CT(yoy+126%)。院內(nèi)設(shè)備招采中標(biāo)金額增速國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)招采金額(單位:億元)資料來源:眾成數(shù)據(jù)700600500400300200100022/0122/0322/0522/0722/0922/1123/0123/0323/0523/0723/0923/1124/0124/0324/0524/0724/0924/1125/0125/038創(chuàng)新藥景氣度指標(biāo)持續(xù)向好根據(jù)丁香園數(shù)據(jù)庫(kù),2025年1-5月國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥(化藥新藥+生物藥新藥)公式臨床數(shù)為814項(xiàng),累計(jì)同比增長(zhǎng)10%,重新回到雙位數(shù)增長(zhǎng)(24年全年增速8%)。從一級(jí)市場(chǎng)融資情況來看,動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)顯示,25Q1全球生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域融資總額為73.7億美元,同比增長(zhǎng)4.83%,環(huán)比上一季度增長(zhǎng)8.83%,持續(xù)保持增長(zhǎng)。0203040506080////////////////////////////////-60%-40%10-20%0%20%40%60%7080%100%05010015020025019M119M319M519M719M919M1120M120M320M520M720M920M1121M121M321M521M721M921M1122M122M322M522M722M922M1123M123M323M523M723M923M1124M124M324M524M724M924M1125M125M325M5期/期期/期期期BE其他yoy(右軸)國(guó)內(nèi)生物+化藥創(chuàng)新藥公示臨床數(shù)量及單月增速全球生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域融資總額(單位:億美元)資料來源:Insight,動(dòng)脈橙9創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)再創(chuàng)新高根據(jù)丁香園數(shù)據(jù),2025年1-5月中國(guó)藥品領(lǐng)域共計(jì)發(fā)生57筆License
out交易(上年同期46筆,yoy+23.9%),從交易金額來看,交易首付款金額約27.4億美元(上年同期5.67億美元,yoy+383%),總金額高達(dá)486.9億美元(上年同期220億美元,yoy+121%)。2025年5月20日,三生制藥發(fā)布公告,將PD-1/VEGF雙抗的中國(guó)外全球權(quán)益授權(quán)給輝瑞,同時(shí)輝瑞還將獲得中國(guó)市場(chǎng)商業(yè)化的選擇權(quán)。根據(jù)協(xié)議,輝瑞支付12.50億美元預(yù)付款,48億美元里程碑付款,以及雙位數(shù)百分比的銷售分成。這一交易創(chuàng)造了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥單品種對(duì)外授權(quán)首付款的新高。中國(guó)醫(yī)藥License
out交易數(shù)據(jù)資料來源:Insight6.38.316.415.038.649.30.13.925.60.310.50.39.392.1131.8280.2436.0558.4486.90204060801001201400100200300400500600201620172022202427.425M1-52018 2019首付款(億美元)2020 2021交易總額(億美元)2023交易數(shù)量(右軸)10政策設(shè)計(jì):從中央到地方支持醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展頂層設(shè)計(jì)2025年3月4日,政府工作報(bào)告在涉及醫(yī)療衛(wèi)生方面,在堅(jiān)持“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的頂層規(guī)劃上,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)后續(xù)公立醫(yī)院改革的“公益性”導(dǎo)向,同時(shí)提出促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和區(qū)域均衡布局,實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程。支持創(chuàng)新發(fā)展方面,繼上一年首次提及“創(chuàng)新藥”之后,工作報(bào)告再次強(qiáng)調(diào)“健全藥品價(jià)格形成機(jī)制,制定創(chuàng)新藥目錄,支持創(chuàng)新藥發(fā)展”。同時(shí)提出“深化醫(yī)保支付方式改革,促進(jìn)分級(jí)診療”。在具體保障標(biāo)準(zhǔn)上,居民醫(yī)保和基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)分別再提高30元和5元。地方政策落地3月26日,四川省衛(wèi)健委等五部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于推動(dòng)支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用的通知》,在暢通創(chuàng)新藥入院流程、強(qiáng)化創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用,打造創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用場(chǎng)景等九個(gè)方面做出政策安排。4月7日,北京市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、市藥監(jiān)局等九部門聯(lián)合印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》。和去年相比,新版若干措施同樣包含32條支持政策,具體涉及在創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)。在創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)方面,新版若干措施給出了具體的扶持方向和領(lǐng)域:支持圍繞阿爾茨海默癥開發(fā)更精準(zhǔn)快速、低成本的診斷篩查試劑和藥物;針對(duì)糖尿病開發(fā)更便攜、智能化的無創(chuàng)血糖儀;針對(duì)兒童開發(fā)透皮注射等更便捷、更安全的給藥新技術(shù);針對(duì)肺部疾病開發(fā)更快捷、低成本的人工智能多病共篩和輔助診斷產(chǎn)品。深化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn),審批時(shí)限由60個(gè)工作日壓縮至30個(gè),創(chuàng)新藥試點(diǎn)品種持續(xù)擴(kuò)大,試點(diǎn)范圍擴(kuò)大到醫(yī)療器械。月日,深圳市發(fā)改委等四部門印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》。11政策設(shè)計(jì):從生產(chǎn)研發(fā)、監(jiān)管審批到終端應(yīng)用全面擁抱AI終端應(yīng)用2024年11月,國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局聯(lián)合發(fā)布《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場(chǎng)景參考指引》,旨在積極推進(jìn)衛(wèi)生健康行業(yè)“人工智能+”應(yīng)用創(chuàng)新發(fā)展。《參考指引》從“人工智能+醫(yī)療服務(wù)管理”等四大領(lǐng)域,給出了84個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景。2025年3月3日,深圳發(fā)布《深圳市加快打造人工智能先鋒城市行動(dòng)計(jì)劃(2025-2026年)》提出,深圳將全力支持大模型關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),推動(dòng)建設(shè)具有國(guó)際影響力的人工智能先鋒城市。在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域,將推動(dòng)智能就醫(yī)、智能診療、智能健康管理、智能公共衛(wèi)生管理以及醫(yī)用機(jī)器人等落地應(yīng)用,加快打造人工智能示范醫(yī)院,構(gòu)建“預(yù)防-診療-康復(fù)”全鏈條智能服務(wù)體系。生產(chǎn)研發(fā)2025年4月24日,工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家數(shù)據(jù)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局等七部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案(2025—2030年)》。《實(shí)施方案》提出以全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)發(fā)展為主線,以數(shù)智化改造為主攻方向,以場(chǎng)景應(yīng)用為牽引,堅(jiān)持規(guī)劃引導(dǎo)、問題導(dǎo)向、分類施策、系統(tǒng)推進(jìn),統(tǒng)籌提升醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化發(fā)展和智慧監(jiān)管水平,以場(chǎng)景化、圖譜化方式推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化、綠色化、融合化發(fā)展。審評(píng)審批2025年4月10日,美國(guó)FDA官網(wǎng)發(fā)布了一項(xiàng)政策調(diào)整信息:計(jì)劃逐步取消在單克隆抗體療法和其他藥物研發(fā)中對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的強(qiáng)制性要求,將采用「人體相關(guān)方法」取代傳統(tǒng)方法,此外FDA也于近期宣布到2025年6月底前將在全機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)部署生成式人工智能(generative
AI)系統(tǒng),并整合進(jìn)其內(nèi)部數(shù)據(jù)平臺(tái),所有中心統(tǒng)一遷移至同一AI系統(tǒng)。主要內(nèi)容一改頹勢(shì),醫(yī)藥板塊上半年表現(xiàn)亮眼盈利上行拐點(diǎn)初現(xiàn),創(chuàng)新藥及產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)績(jī)高增創(chuàng)新藥行情全面擴(kuò)散,BD預(yù)期帶來價(jià)值重估機(jī)會(huì)投資分析意見及風(fēng)險(xiǎn)提示1213醫(yī)藥板塊三年來首次出現(xiàn)盈利上行趨勢(shì)?
2024年473家滬深兩市A股醫(yī)藥上市公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入24,588億元,同比下降0.9%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1,412億元,同比下降12.1%。25Q1板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入6,104億元,同比下降4.2%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)487億元,同比下降8.7%,去除24Q1大額BD的基數(shù)擾動(dòng),25Q1板塊歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)0.7%,凈利潤(rùn)率也有0.3%的提升,這是醫(yī)藥板塊在經(jīng)歷了三年盈利能力下行后首次出現(xiàn)利潤(rùn)率反轉(zhuǎn)的跡象。-6%-4%-2%0%2%4%6%8%01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,00023Q123Q223Q323Q424Q124Q224Q324Q4
25Q1營(yíng)業(yè)總收入(億元) 營(yíng)收yoy(右軸)0 -100%23Q123Q223Q323Q424Q124Q224Q324Q4
25Q1(100) -120%歸母凈利潤(rùn)(億元) 同比增長(zhǎng)(右軸)資料來源:Wind醫(yī)藥生物行業(yè)板塊單季度營(yíng)收及增速情況(單位:億元,%)醫(yī)藥生物行業(yè)板塊單季度歸母凈利潤(rùn)及增速情況(單位:億元,%)600 20%500 0%400 -20%300 -40%200 -60%100 -80%8.4%8.3%
8.0%1.3%8.4%7.9%6.6%-0.2%8.1%10%9%8%7%6%5%4%3%2%1%0%-1%23Q123Q223Q323Q424Q124Q224Q324Q4
25Q1醫(yī)藥生物行業(yè)板塊單季度歸母凈利率水平14創(chuàng)新藥持續(xù)高增長(zhǎng),CXO業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn)滬深兩市醫(yī)藥生物A股公司營(yíng)收及歸母凈利潤(rùn)業(yè)績(jī)表現(xiàn)(單位:億元,%)申萬三級(jí)行業(yè)24Q4營(yíng)收2024營(yíng)收25Q1營(yíng)收24Q4營(yíng)收同比25Q1營(yíng)收同比2024營(yíng)收同比24Q4歸母2024歸母25Q1歸母24Q4歸母同比25Q1歸母同比2024歸母同比化學(xué)制劑1,0814,4541,0991.7%-5.5%4.7%-222769655.1%-26.3%86.8%原料藥224954237-0.4%-3.6%3.3%-86226-273.1%11.6%-14.3%血液制品56207479.2%0.2%2.1%115111262.9%-23.7%30.9%疫苗10456482-55.1%-53.3%-37.8%-11454-210.8%-80.2%-65.7%其他生物制品129519130-7.0%7.7%1.4%-14418-6.4%11.7%-12.9%中藥Ⅲ8343,532928-9.3%-8.0%-4.7%-13284122-146.6%-4.7%-20.6%醫(yī)療耗材2248812158.6%1.8%8.4%1110131115.3%1.9%19.9%體外診斷10342393-9.3%-14.2%-4.5%-55717-119.8%-19.2%-40.2%醫(yī)療設(shè)備2761,0912531.8%-4.6%-1.1%2117745-33.4%-13.2%-17.0%線下藥店3101,162296-1.0%-0.2%4.9%13314-87.2%-4.6%-31.0%醫(yī)藥流通2,1909,0172,298-1.4%-1.0%0.3%512642-38.2%-2.5%-6.6%醫(yī)療研發(fā)外包2539102256.6%11.6%-4.6%2713550104.5%72.8%-24.6%診斷服務(wù)6226151-14.0%-20.1%-10.5%-20-19-1-255.4%-542.1%-509.1%醫(yī)院148591144-0.8%4.9%1.0%-53811-528.7%19.2%-20.0%其他醫(yī)療服務(wù)62254.8%6.1%5.0%120111.0%29.0%18.1%總計(jì)6,00124,5886,104-3.5%-4.2%-0.9%-101,412487-112.7%-8.7%-12.1%資料來源:Wind15A股創(chuàng)新藥公司收入持續(xù)高增長(zhǎng)代碼公司簡(jiǎn)稱2024年收入(億元)yoy25Q1收入(億元)yoy688443.SH智翔金泰-U0.32384.1%0.2318303.8%688176.SH亞虹醫(yī)藥-U2.01365.6%0.6151.2%688428.SH諾誠(chéng)健華-U10.136.7%3.8129.9%688488.SH艾迪藥業(yè)4.21.6%2.0113.0%688192.SH迪哲醫(yī)藥-U3.6294.2%1.696.3%688331.SH榮昌生物17.258.5%5.359.2%688266.SH澤璟制藥-U5.337.9%1.754.9%688235.SH百濟(jì)神州-U272.156.2%80.550.2%688578.SH艾力斯-U35.676.3%11.047.9%688180.SH君實(shí)生物-U19.529.7%5.031.5%688177.SH百奧泰7.45.4%2.127.8%300558.SZ貝達(dá)藥業(yè)28.917.7%9.224.7%688321.SH微芯生物6.625.6%1.624.2%688505.SH復(fù)旦張江7.1-16.6%1.821.8%600276.SH恒瑞醫(yī)藥279.822.6%72.120.1%688221.SH前沿生物-U1.313.3%0.314.9%300357.SZ我武生物9.39.1%2.35.7%688091.SH上海誼眾-U1.7-51.8%0.73.4%688373.SH盟科藥業(yè)-U1.343.5%0.30.6%688197.SH首藥控股-U0.0-24.6%0.00.0%688382.SH益方生物-U1.7-9.0%0.1-4.8%300765.SZ新諾威19.8-22.0%4.7-9.9%688520.SH神州細(xì)胞-U25.133.1%5.2-15.1%688062.SH邁威生物-U2.056.3%0.4-33.7%688189.SH南新制藥2.6-63.4%0.4-70.2%688506.SH百利天恒-U58.2936.3%0.7-98.8%688302.SH海創(chuàng)藥業(yè)-U0.0-總計(jì)..%.-.%創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè)恒瑞醫(yī)藥收入利潤(rùn)持續(xù)高增長(zhǎng),百濟(jì)收入高增同時(shí)預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)報(bào)表盈利。資料來源:Wind主要內(nèi)容一改頹勢(shì),醫(yī)藥板塊上半年表現(xiàn)亮眼盈利上行拐點(diǎn)初現(xiàn),創(chuàng)新藥及產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)績(jī)高增創(chuàng)新藥行情全面擴(kuò)散,BD預(yù)期帶來價(jià)值重估機(jī)會(huì)投資分析意見及風(fēng)險(xiǎn)提示1617至6/5醫(yī)藥板塊近10個(gè)交易日累計(jì)漲幅TOP30個(gè)股超六成為創(chuàng)新藥相關(guān)備注:表格中用紅色標(biāo)出個(gè)股均為創(chuàng)新藥概念或相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈資料來源:Wind1300204.SZ
舒泰神115.5%化學(xué)制劑11430047.BJ諾思蘭德29.5%其他生物制品21301075.SZ多瑞醫(yī)藥19.4%化學(xué)制劑2300149.SZ
睿智醫(yī)藥47.0%醫(yī)療研發(fā)外包12688382.SH益方生物-U28.0%化學(xué)制劑22600829.SH人民同泰19.0%醫(yī)藥流通3688799.SH
華納藥廠44.6%化學(xué)制劑13002826.SZ易明醫(yī)藥26.5%化學(xué)制劑23600568.SHST中珠18.9%醫(yī)院4300255.SZ
常山藥業(yè)40.3%化學(xué)制劑14301263.SZ泰恩康24.9%化學(xué)制劑24688621.SH陽光諾和18.7%醫(yī)療研發(fā)外包5002907.SZ
華森制藥35.8%中藥Ⅲ15300238.SZ冠昊生物24.1%醫(yī)療耗材25600521.SH華海藥業(yè)18.7%化學(xué)制劑6688336.SH
三生國(guó)健35.7%其他生物制品16300558.SZ貝達(dá)藥業(yè)22.8%化學(xué)制劑26688513.SH苑東生物18.1%化學(xué)制劑7002082.SZ
萬邦德33.7%中藥Ⅲ17301096.SZ百誠(chéng)醫(yī)藥22.3%醫(yī)療研發(fā)外包27688266.SH澤璟制藥-U17.9%化學(xué)制劑8002898.SZ
*ST賽隆33.4%化學(xué)制劑18002940.SZ昂利康22.2%化學(xué)制劑28000953.SZ河化股份17.5%原料藥9688321.SH
微芯生物31.5%化學(xué)制劑19688136.SH科興制藥19.8%其他生物制品29688131.SH皓元醫(yī)藥17.3%醫(yī)療研發(fā)外包10002550.SZ
千紅制藥31.3%化學(xué)制劑20688656.SH浩歐博19.8%體外診斷30688068.SH熱景生物17.2%體外診斷業(yè)漲跌幅排名 代碼 公司簡(jiǎn)稱區(qū)間漲跌幅
所屬申萬三級(jí)行
漲跌幅排名業(yè)代碼 公司簡(jiǎn)稱
區(qū)間漲跌幅
所屬申萬三級(jí)行
漲跌幅排名代碼 公司簡(jiǎn)稱區(qū)間漲跌幅
所屬申萬三級(jí)行業(yè)18創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)大額交易頻出交易時(shí)間轉(zhuǎn)讓方上市公司受讓方交易項(xiàng)目成分/技術(shù)類別首付款(億美元)交易總額(億美元)2025-06-02豪森藥業(yè)(H)再生元HS-20094多肽0.820.12025-05-20三生制藥(H)輝瑞SSGJ-707雙特異性抗體12.561.52025-03-25恒瑞醫(yī)藥默沙東HRS-5346化藥219.72025-03-24聯(lián)邦制藥(H)諾和諾德UBT251多肽2202025-03-21和鉑醫(yī)藥(H)阿斯利康Harbour
Mice
全人源抗體技術(shù)平臺(tái),兩項(xiàng)臨床前免疫學(xué)項(xiàng)目及
其它多個(gè)項(xiàng)目藥物發(fā)現(xiàn),多特異性抗體1.7545.752025-02-19石藥集團(tuán)(H)RadianceBiopharmaSYS
6005抗體偶聯(lián)物ADC0.1512.42025-01-22樂普生物(H)ArriVent
Biopharma創(chuàng)新型ADC
MRG007抗體偶聯(lián)物ADC0.4712.072025-01-08映恩生物(H)Avenzo
TherapeuticsDB-1418抗體偶聯(lián)物ADC0.5122025-01-10和鉑醫(yī)藥(H)、科倫博泰(H)WindwardBioHBM9378/SKB378單特異性抗體0.459.72025-01-02信達(dá)生物(H)羅氏IBI3009抗體偶聯(lián)物ADC0.810.8今年以來國(guó)內(nèi)上市公司大金額對(duì)外授權(quán)資料來源:Insight19恒瑞醫(yī)藥:創(chuàng)新升級(jí),全球化加速已集采仿制藥規(guī)模超百億,創(chuàng)新藥重回快速增長(zhǎng)軌道根據(jù)2024年9月發(fā)布的深度報(bào)告,2021年開始到2024年H1,公司有近100億的仿制藥被納入集采,在存量仿制藥集采逐步出清的同時(shí),公司也通過研發(fā)高難仿品種和改良型新藥來填補(bǔ)仿制藥板塊的下降。創(chuàng)新藥板塊在2021年和2022年面臨較大的壓力,但新品獲批節(jié)奏在2022年開始有了加速趨勢(shì),新品的集中上市也讓公司的創(chuàng)新藥在2023年開始回到20%以上的增長(zhǎng),2024年報(bào)顯示,公司的創(chuàng)新藥增長(zhǎng)達(dá)到31%,成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。根據(jù)公司公告,截止到2025年6月5日,公司有22款在中國(guó)上市的創(chuàng)新藥,90多個(gè)正處于臨床開發(fā)階段的自主創(chuàng)新產(chǎn)品。豐富的創(chuàng)新管線可確保公司每年均有全新分子的創(chuàng)新藥能夠?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化銷售,為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供持續(xù)的動(dòng)力。根據(jù)公司發(fā)布的股權(quán)激勵(lì)(草案)業(yè)績(jī)目標(biāo),24-26年創(chuàng)新藥的復(fù)合增速至少達(dá)到25%以上,反應(yīng)公司對(duì)于未來創(chuàng)新藥放量的信心。創(chuàng)新藥BD授權(quán)交易為公司貢獻(xiàn)了新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)根據(jù)公司公告,在公司將BD授權(quán)合作作為國(guó)際化重點(diǎn)之后,BD授權(quán)合作爆發(fā)式增長(zhǎng),從2018年開始至今,已經(jīng)達(dá)成14項(xiàng)對(duì)外授權(quán)合作,交易總額約為140億美元,首付款總額約為6億美金。從公司授權(quán)產(chǎn)品所處開發(fā)階段來看,不乏早期階段的產(chǎn)品達(dá)成巨額BD合作,如PARP1抑制劑和Lp(a)小分子抑制劑,反應(yīng)公司早研管線的巨大潛力。另外通過密集的BD交易合作,公司也積累了豐富的BD經(jīng)驗(yàn),在合作模式上大膽創(chuàng)新,如在開展GLP-1系列產(chǎn)品的BD合作中,公司采用了現(xiàn)金+股權(quán)交易新模式,從而為恒瑞醫(yī)藥在后續(xù)的研發(fā)、商業(yè)化中保有更大的權(quán)益。依靠強(qiáng)大的研發(fā)能力和豐富的產(chǎn)品管線,我們預(yù)計(jì)公司的BD合作有望實(shí)現(xiàn)常態(tài)化開展,為公司貢獻(xiàn)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。平臺(tái)驅(qū)動(dòng),持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí)公司通過積極優(yōu)化調(diào)整管線布局,堅(jiān)決淘汰低競(jìng)爭(zhēng)力的me-too
產(chǎn)品,力爭(zhēng)使
First-in-class
及
Best-in-class
的高質(zhì)量、差異化產(chǎn)品成為未來研發(fā)主體。通過公司持續(xù)的研發(fā)投入,在保障新藥發(fā)現(xiàn)和臨床開發(fā)項(xiàng)目的同時(shí),產(chǎn)生了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際一流的新技術(shù)平臺(tái),例如
PROTAC、分子膠、ADC、雙/多特異性抗體、AI
分子設(shè)計(jì)、γδT、耐藥、體內(nèi)藥理、分子動(dòng)力學(xué)、生物信息等,并不斷優(yōu)化和發(fā)展,為創(chuàng)新研發(fā)和國(guó)際化提供強(qiáng)大的基礎(chǔ)保障。恒瑞醫(yī)藥:創(chuàng)新升級(jí),全球化加速靶點(diǎn)/產(chǎn)品被許可人授權(quán)時(shí)間首付款和近期里程碑付款EZH2小分子抑制劑美國(guó)TREELINEBIOSCIENCES,INC.2023/2/121,100萬美元TSLP單抗美國(guó)One
Bio,Inc.2023/8/14首付款和近期里程碑總計(jì)2,500萬美元HER1/HER2/HER4印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室“Dr.
Reddy's”2023/10/8300萬美元的首付款PD-1單抗美國(guó)ElevarTherapeutics
Inc.2023/10/17暫未披露PARP1Merck
Healthcare2023/10/301.6億歐元的首付款+高至4,000萬歐元的技術(shù)轉(zhuǎn)移費(fèi)如果Merck
Healthcare選擇行權(quán)獲得SHR-A1904的獨(dú)家權(quán)利,恒瑞有權(quán)獲得5,000萬歐元的行權(quán)費(fèi)。Claudin
18.2ADC)小分子GLP-1受體激動(dòng)劑;2GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑;3)GLP-1R/GIPR/GCGR激動(dòng)劑) Hercules
CMNewco,Inc.2024/5/161億美元的首付款和完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬美元的近期里程碑付款;DLL3ADCIDEAYABiosciences2024/12/287500萬美元首付款HRS- Lp(a)小分子默沙東/億美元首付款SHR7280 Merck
KGaA5/4/71500
萬歐元首付款截止到2025/6/5,公司今年已新獲批了5款創(chuàng)新藥產(chǎn)品,原則上均有機(jī)會(huì)參與2025年的醫(yī)保談判工作,其中的重磅產(chǎn)品包括瑞卡西單抗、艾瑪昔替尼單抗和HER2-adc產(chǎn)品,進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后,將為2026年的創(chuàng)新藥板塊高增長(zhǎng)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2025年的BD首付款創(chuàng)歷年新高,后續(xù)交易值得期待。公司III期及上市階段的創(chuàng)新品種公司近年來BD授權(quán)事項(xiàng)資料來源:公司公告資料來源:公司公告
20艾瑞昔布 阿帕替尼19K 瑞馬唑侖吡咯昔尼 卡瑞利珠單抗 氟唑帕利海曲博帕乙醇胺恒格列凈達(dá)爾西利林普利司瑞維魯胺2011 2014 2018 2019 2020 2021 20220.1%環(huán)孢素A全氟已基辛烷艾瑪昔替尼瑞卡西單抗EZH2HR20013法米替尼奧特康唑瑞格列汀夫那奇珠單抗PD-L1/TGF-BKOR激動(dòng)劑GLP-1/GIPIL-4單抗舒地胰島素GLP-1小分子CFB擬鈣劑IL-5抗體胰島素/GLP-1CD79b
ADCTROP2ADCSSTR
核藥頭孢地爾衍生物ANGPTL3單抗KOR激動(dòng)劑IL-4單抗CTLA4單抗Nectin-4ADCHER3
adc阿得貝利單抗泰吉利定HER2-ADCURAT1抑制劑
口服GnRH拮抗劑
Claudin18.2
ADC2023 2024 2025E 2026E III期臨床階段備注:紅色字體產(chǎn)品為腫瘤創(chuàng)新藥;年背景為綠色的產(chǎn)品是已經(jīng)獲批上市得產(chǎn)品21貝達(dá)藥業(yè):貝福替尼一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保,恩莎替尼獲批上市非小細(xì)胞肺癌EGFR
突變ALK
突變其他突變FR+ALK+5.6%其他第一代EGFR
TKIEGFR
x
c-MET雙抗埃克替尼MCLA-129第三代EGFR
TKIPI3Kα小分子抑制劑貝福替尼BPI-21668第四代EGFR
TKIEGFR
蛋白降解劑BPI-361175CFT8919Pan
EGFR
抑制劑BPI-第二代ALK
TKI恩莎替尼VEGF
單抗VEGFR
抑制劑貝伐珠單抗伏羅尼布PD-L1小分子TKISHP2
抑制劑BPI-371153BPI-442096貝福替尼肺癌一線成功納入醫(yī)保,25年有望實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng);恩莎替尼一線適應(yīng)癥23年納入國(guó)家醫(yī)保目錄,持續(xù)放量;國(guó)內(nèi)術(shù)后輔助適應(yīng)癥預(yù)計(jì)25年申報(bào)上市;恩莎替尼一線適應(yīng)癥已在美國(guó)獲批上市,期待后續(xù)的商業(yè)化授權(quán)合作,合作首付款有望增厚25年利潤(rùn);CDK4/6抑制劑(二線適應(yīng)癥)預(yù)計(jì)25年下半年獲批上市;合作品種植物源白蛋白有望25年獲批上市,申報(bào)適應(yīng)癥為低蛋白血癥,適應(yīng)癥大大拓寬,將成為公司下一個(gè)銷售大單品;持續(xù)推進(jìn)早期管線臨床,包括EGFR
變構(gòu)BiDAC
降解劑、HIF-2α小分子抑制劑、PD-L1小分子、Pan-EGFR、panRAS分子膠等。資料來源:公司公告22迪哲醫(yī)藥:舒沃替尼納入醫(yī)保后有望快速放量,國(guó)際化取得重要進(jìn)展管線代碼靶點(diǎn)商業(yè)化權(quán)利治療領(lǐng)域適應(yīng)癥目前臨床階段目前臨床開發(fā)的國(guó)家和地區(qū)既往接受含鉑化療的EGFR
Exon20ins突變型晚期中國(guó):上市中國(guó)、美國(guó)、歐洲、韓國(guó)、澳大利舒沃哲(舒沃替尼)ERBB
EXON20INS全球腫瘤NSCLC亞、南美洲等國(guó)際:美國(guó)提交NDA申請(qǐng)一線治療EGFR
Exon20in突變型晚期NSCLC全球:臨床III期中國(guó)、美國(guó)、歐洲等與戈利昔替尼聯(lián)合用藥治療EGFR突變耐藥后的NSCLC中國(guó):臨床II期中國(guó)中國(guó):臨床II期中國(guó)與貝伐珠單抗聯(lián)合用藥治療EGFR突變型晚期NSCLC戈利昔替尼JAK1全球腫瘤復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤中國(guó)、美國(guó)、韓國(guó)等中國(guó):上市國(guó)際:注冊(cè)臨床皮膚T細(xì)胞淋巴瘤中國(guó)DZD8586LYN/BTK全球腫瘤B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤中國(guó):臨床II期中國(guó):臨床II期中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞全球:臨床I/II期DZD2269A2AR全球腫瘤實(shí)體瘤、血液瘤國(guó)際:I期健康受試者試驗(yàn)已完成美國(guó)、韓國(guó)DZDHER全球腫瘤HER陽性晚期乳腺癌中國(guó)、美國(guó)中國(guó):臨床II期國(guó)際:臨床I/II期DZD6008—全球腫瘤三代EGFR
tki治療失敗的非小細(xì)胞肺癌中國(guó):臨床I/II期中國(guó)公司創(chuàng)新管線資料來源:公司公告舒沃替尼和戈利昔替尼成功進(jìn)入2024年醫(yī)保目錄,舒沃替尼美國(guó)已提交上市申請(qǐng)根據(jù)公司財(cái)報(bào),24年上述兩款創(chuàng)新藥銷售額為3.6億,納入醫(yī)保后,上述兩款產(chǎn)品有望快速放量。舒沃替尼國(guó)際化進(jìn)展順利。舒沃替尼已提交美國(guó)上市申請(qǐng),用于Exon20ins的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的二線治療,此前獲得美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定。DZD8586和DZD6008
近期發(fā)布亮眼數(shù)據(jù)本次ASCO大會(huì),公司披露了兩款產(chǎn)品的初步臨床數(shù)據(jù),分別是:1)BTK/Lyn抑制劑DZD8586
治療BTK抑制劑以及BTK降解劑治療失敗的CLL/SLL的I期臨床結(jié)果;2)4代EGFR
TKI
DZD6008治療EGFRm
NSCLC
患者的I期臨床初步結(jié)果;初步結(jié)果積極,關(guān)注后續(xù)產(chǎn)品的臨床進(jìn)展和BD進(jìn)度。23諾誠(chéng)健華-U:奧布替尼開啟新一輪放量,MS全球臨床獲重大進(jìn)展奧布替尼開啟新一輪快速放量,公司商業(yè)化實(shí)現(xiàn)大飛躍根據(jù)公司公告,奧布替尼24年銷售收入10億元,同比增長(zhǎng)接近50%,25年1季度銷售3.11億,同比+89%,主要原因在于奧布替尼2024年新增了醫(yī)保覆蓋適應(yīng)癥——二線MZL,也是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)r/r
MZL的BTK抑制劑,另外25年4月,奧布替尼一線治療CLL/SLL的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)也獲得批準(zhǔn),進(jìn)一步拓展了奧布替尼在血液瘤領(lǐng)域的市場(chǎng)潛力。奧布替尼2項(xiàng)MS適應(yīng)癥進(jìn)入國(guó)際多中心III期臨床——當(dāng)前公司最具想象力的適應(yīng)癥根據(jù)公司公告,公司正在加快啟動(dòng)奧布替尼治療PPMS和SPMS的III期國(guó)際臨床試驗(yàn),目標(biāo)是在2025年中實(shí)現(xiàn)PPMS的FPI(首例患者入組),并在2025年內(nèi)實(shí)現(xiàn)SPMS的FPI。公司管線豐富且具有全球權(quán)益,公司將通過多種合作模式來實(shí)現(xiàn)管線品種的全球權(quán)益最大化,期待公司未來幾年在產(chǎn)品出海領(lǐng)域的進(jìn)展。MS適應(yīng)癥的流行病學(xué)情況公司對(duì)外合作的多種模式資料來源:公司公告24諾誠(chéng)健華-U:奧布替尼開啟新一輪放量,MS全球臨床獲重大進(jìn)展已上市已上市(NTRK)(BCL-2)NDA(SHP2)(TKY2)(TYK2)(CD19)(BTK)(CD19)(BTK)(BTK)(BTK)(BTK)特應(yīng)性皮炎III期銀屑病III期臨床試驗(yàn)已于25年初啟動(dòng)ITP
預(yù)計(jì)26年上半年遞交NDA?
公司2.0
階段目標(biāo),包括2028
年時(shí)實(shí)現(xiàn)至少6款商業(yè)化產(chǎn)品,包括 tafasitamab
、ICP-723、奧布替尼自免疾病適應(yīng)癥、ICP-248、ICP-332、ICP-488
等管線。資料來源:公司官網(wǎng)已上市25益方生物-U:2款商業(yè)化品種開始放量,TYK2展現(xiàn)BIC潛力2款商業(yè)化品種將為公司帶來穩(wěn)定增長(zhǎng)的現(xiàn)金流貝福替尼一線適應(yīng)癥成功納入2024年國(guó)家醫(yī)保目錄,25年有望快速放量,貝福替尼國(guó)內(nèi)權(quán)益此前已授予貝達(dá)藥業(yè),益方保留上市后部分商業(yè)化權(quán)益,貝達(dá)藥業(yè)在肺癌靶向藥市場(chǎng)擁有豐富的銷售資源和經(jīng)驗(yàn),一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保后有望快速放量。KRAS
G12C抑制劑格索雷塞片于24年11月獲批上市(公司公告),用于KRAS
G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的二線治療,在中國(guó)人群中,KRAS
G12C突變發(fā)生在約4.3%的肺癌、約2.5%的結(jié)直腸癌患者以及約2.3%的膽管癌患者中,格索雷塞片國(guó)內(nèi)權(quán)益已授權(quán)給正大天晴,公司保留上市后的部分商業(yè)化權(quán)益,正大天晴在肺癌銷售領(lǐng)域具有豐富的銷售資源和經(jīng)驗(yàn),后續(xù)公司將繼續(xù)開發(fā)格索雷塞片在胰腺癌和結(jié)直腸癌領(lǐng)域的適應(yīng)癥。TYK2抑制劑D-2570發(fā)布亮眼數(shù)據(jù),潰瘍性結(jié)腸炎已進(jìn)入II期臨床:2024年12月初,公司公告了D-2570治療銀屑病的II期臨床數(shù)據(jù),相較其他TKY2抑制劑以及IL-17單抗,D-2570展現(xiàn)了best
in
class(BIC)的治療潛力,數(shù)據(jù)發(fā)布后,公司二級(jí)市場(chǎng)股價(jià)表現(xiàn)亮眼。目前公司已開展了D-2570治療潰瘍性結(jié)腸炎的II期臨床,如若展現(xiàn)臨床優(yōu)異療效,則有望達(dá)成重磅BD。公司III期及上市階段的創(chuàng)新品種資料來源:公司官網(wǎng)潰瘍性結(jié)腸炎已進(jìn)入II期26邁威生物-U:Nectin4
ADC持續(xù)推進(jìn),新的重磅品種接力Nectin4
ADC三項(xiàng)III期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床正在開展:UC單藥治療,為國(guó)產(chǎn)首家,計(jì)劃于2026年進(jìn)行期中分析;UC聯(lián)合治療,為國(guó)產(chǎn)首家,計(jì)劃于2027年進(jìn)行期中分析;CC單藥治療,為全球首家,計(jì)劃于2026年進(jìn)行期中分析;長(zhǎng)效升白藥:近期獲批上市,為公司貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽浚籗T2單抗:為國(guó)內(nèi)首家進(jìn)入臨床研究的同靶點(diǎn)藥物,目前正在開展COPD適應(yīng)癥I/II期臨床,目前全球尚無以ST2或其配體IL-33為靶點(diǎn)的抗體藥物上市,相較首款獲批的創(chuàng)新生物制劑度普利尤單抗,公司ST2單抗治療人群范圍更廣,25年有望讀出II期數(shù)據(jù);ADC平臺(tái)推出新一代喜樹堿類毒素MF6:新一代喜樹堿類毒素MF6有三大優(yōu)勢(shì):一是活性更高、藥效更好,二是不受(
P-gP
)
耐藥機(jī)制干擾,
三是在多種RAS/BRAF突變型結(jié)直腸癌模型上有顯著效果,該平臺(tái)的創(chuàng)新管線CDH17
ADC計(jì)劃24年下半年中美雙報(bào);持續(xù)推進(jìn)BD授權(quán)工作:具體推進(jìn)中的管線有Nectin-4ADC、B-H
ADC、CDH
ADC、ST單抗、IL-單抗等。邁威生物研發(fā)管線腫瘤地舒單抗(生物類似物)
RANKL骨巨細(xì)胞瘤 上市實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移與多發(fā)性骨髓瘤III8MW0511HAS-G-CSF白細(xì)胞減少/低下癥狀上市UC二線及以后單藥IIIUC一線聯(lián)合特瑞普利單抗III9MW2821Nectin-4
ADC含鉑化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌III二線及以后食管癌II二線三陰性乳腺癌II9MW2921Trop-2
ADC晚期實(shí)體瘤I/II7MW3711B7-H3
ADC晚期實(shí)體瘤Ⅰ/Ⅱ9MW3811IL-11特發(fā)性肺纖維化I骨疾病眼科血液地舒單抗(邁利舒) RANKL骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥治療上市1MW5011(RP901)膝骨關(guān)節(jié)炎II9MW0211 VEGF新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性II/III9MW0813/阿柏西普 VEGF-trap類似物糖尿病性黃斑水腫和新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性IIIMW TMPRSS單抗成人非輸血依賴型β-地中海貧血、新診斷和經(jīng)治真性紅細(xì)胞增多癥Ib領(lǐng)域 產(chǎn)品 靶點(diǎn) 適應(yīng)癥 進(jìn)度6MW3211急性髓系白血病+B11+E14Ib/II復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤、晚期透明細(xì)胞型腎細(xì)胞癌、PD-1/L1抑制劑治療失敗的晚期肺癌Ⅱa9MW3811CD47/PD-L1雙抗IL-11腫瘤I8MW2311PEG-IL2晚期惡性實(shí)體瘤I/II免疫阿達(dá)木單抗(生物類似物)TNF-α強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病等
上市9MW1911ST2中重度慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)Ib/Iia感染
9MW1411 α-Toxin 急性金黃色葡萄球菌皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染 II 資料來源:公司公告開始加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入,2024年研發(fā)費(fèi)用率占比達(dá)到16%,已在兒童健康、女性健康、腫瘤和免疫炎癥等領(lǐng)領(lǐng)域代碼靶點(diǎn)適應(yīng)癥進(jìn)度美適亞獲得性免疫缺陷綜合征及癌癥患者惡病質(zhì)引起的體重明顯減輕上市金妥昔單抗VEGFR2單抗一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的晚期胃癌III域布局了豐富的產(chǎn)品管線。預(yù)計(jì)2025年開始有創(chuàng)新藥進(jìn)入商業(yè)化階段,也會(huì)是BD合作開局的一年,我們認(rèn)為長(zhǎng)春高新是下一個(gè)極具成長(zhǎng)性的轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的企業(yè);免疫炎癥管線:1)IL-1β單抗即將獲批上市,療效極為顯著,國(guó)內(nèi)成人痛風(fēng)患病率達(dá)到0.86%-2.2%,人群龐大,IL-1β單抗僅需半年一針;2)TSHR單抗,用于治療甲狀腺眼病,目前全球尚無此靶點(diǎn)的藥物獲批上市;3)PD-1
激動(dòng)劑,
全球尚無此靶點(diǎn)的藥物獲批上市,
海外ANAPTYS近期發(fā)布的II期數(shù)據(jù)已初步驗(yàn)證該靶點(diǎn)成藥性。腫瘤管線:已上市腫瘤產(chǎn)品為美適亞,用于癌性厭食,癌性厭食在新確診癌癥病人和晚期癌癥病人群體中的發(fā)生率分別約為
50%和80%;在研管線中目前還有2款FIC的產(chǎn)品進(jìn)入臨床,分別是KIF18A
和p53
Y220C抑制劑。腫瘤GenSci122
片KIF18A晚期實(shí)體瘤中國(guó)I期,美國(guó)獲批臨床GenSci128p53
Y220C晚期實(shí)體瘤中國(guó)I期,美國(guó)獲批臨床GenSci143B7H3x
PSMAADC前列腺癌臨床前GenSci139EGFRx
Her2ADC腫瘤臨床前曲普瑞林微球—1個(gè)月/次GnRHa前列腺癌報(bào)產(chǎn)亮丙瑞林注射乳劑GnRH晚期前列腺癌(一個(gè)月一次)III期絕經(jīng)前乳腺癌(半年一次)III期免疫炎癥Gensci
048IL-1β急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎報(bào)產(chǎn)結(jié)締組織病相關(guān)的間質(zhì)性肺病II期急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎一線治療、啟動(dòng)降尿酸治療初期的痛風(fēng)患者中預(yù)防痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作、2到17周歲的活動(dòng)性SJIA(全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎)ⅡGenSci120PD-1激動(dòng)劑系統(tǒng)性紅斑狼瘡/炎癥性腸病/干燥綜合征/類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中國(guó)I期,美國(guó)獲批臨床炎癥性腸病(IBD),包括潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD)獲批臨床GenSci098TSHR中度至重度活動(dòng)性甲狀腺眼病中國(guó)I期,美國(guó)獲批臨床女性健康GenSci094(1周/次)重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白輔助生殖報(bào)產(chǎn)14至18歲青少年男性特發(fā)性低促性腺激素性性腺功能減退癥(IHH)IIIGS1-144片NK3R中重度血管舒縮癥I(Australia)中重度血管舒縮癥中國(guó)II期,美國(guó)獲批II期?
女性健康:長(zhǎng)效促卵泡已申報(bào)上市;NK3R拮抗劑已進(jìn)入II期臨床,適應(yīng)癥為治療絕經(jīng)后血管舒縮癥(VWS),我們預(yù)計(jì)下半年有望完成II期臨床。Gensci
048IL-1β中重度子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛II期兒童小兒黃金顆粒中藥兒童咳嗽上市曲普瑞林微球GnRHa兒童中樞性性早熟(1個(gè)月1次)III亮丙瑞林注射乳劑GnRH兒童中樞性性早熟(個(gè)月注射次)GenSci134GHRPGHD(一個(gè)月一次)IND申報(bào)GenSci130FGFR3軟骨發(fā)育不全臨床前27長(zhǎng)春高新:創(chuàng)新管線開始兌現(xiàn),同步啟動(dòng)BD授權(quán)工作金賽藥業(yè)研發(fā)管線資料來源:公司官網(wǎng)?
2025年是公司創(chuàng)新藥開始兌現(xiàn)的一年。公司從2021年28艾迪藥業(yè):深耕抗HIV領(lǐng)域,關(guān)注暴露前預(yù)防長(zhǎng)效產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展復(fù)邦德快速放量。復(fù)邦德是公司首款HIV創(chuàng)新藥,屬于新一代的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,2024年被納入醫(yī)保目錄,快速放量,24年2款HIV藥物銷售額接近1.5億,預(yù)計(jì)25年將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。整合酶抑制劑即將進(jìn)入III期臨床。ACC017和ACC018分別是公司研發(fā)的新一代整合酶抑制劑的單方藥和復(fù)方藥,ACC017即將完成IIa期臨床,我們預(yù)計(jì)下半年有望推進(jìn)至III期臨床。布局暴露前預(yù)防長(zhǎng)效產(chǎn)品。公司在抗艾滋病領(lǐng)域瞄準(zhǔn)國(guó)際最新研發(fā)方向,針對(duì)
HIV
生命周期不同階段,正在研發(fā)HIV預(yù)防長(zhǎng)效系列藥物,根據(jù)公司24年年報(bào)信息,公司已完成1個(gè)全新分子的預(yù)毒理試驗(yàn)、全面啟動(dòng)IND前的非臨床與藥化研究。國(guó)外吉利德在24年公布了其半年一針的創(chuàng)新藥來那帕韋的2項(xiàng)(共8000多例)暴露前預(yù)防的III期臨床研究,達(dá)到了驚人的保護(hù)效果,F(xiàn)DA授予其突破性療法認(rèn)定,優(yōu)先審評(píng)目標(biāo)日期為2025年6月19日(吉利德官網(wǎng))。艾迪藥業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)管線資料來源:公司公告逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑整合酶抑制劑衣殼蛋白抑制劑29海南海藥:兩款I(lǐng)類新藥帶來第二成長(zhǎng)曲線公司擁有兩個(gè)1類新藥在研氟非尼酮:治療乙肝纖維化,2024年8月完成II期中期分析,2025年2月獲得CDE突破性療法認(rèn)定,預(yù)計(jì)2025年7-8月完成II期全部臨床,年內(nèi)進(jìn)入Ⅲ期臨床。中國(guó)是全球乙型肝炎負(fù)擔(dān)最大的國(guó)家,2022年我國(guó)HBV感染者達(dá)7974萬人。目前尚無獲批的乙肝纖維化治療創(chuàng)新藥物。派恩加濱:海南海藥的派恩加濱作為新一代KCNQ鉀通道激動(dòng)劑,與瑞替加濱相比具有更穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu),更強(qiáng)的體外通道活性和體內(nèi)抗癲癇功效,更理想的腦血分布性質(zhì),以及更好的安全系數(shù)。臨床一期試驗(yàn)證明其具有良好的安全和代謝特性,目前處于Ⅱa期階段。我國(guó)癲癇患者約900多萬人,我國(guó)抗癲癇藥存在較大的治療缺口和市場(chǎng)前景。藥品廠家靶點(diǎn)適應(yīng)癥研發(fā)階段進(jìn)展EncukalnerXenonKCNQ2/KCNQ3局灶性癲癇發(fā)作III期招募中重度抑郁III期招募中原發(fā)性全身性強(qiáng)直陣攣性發(fā)作III期招募中BHV-7000Knopp/BiohavenKCNQ2/KCNQ3局灶性癲癇發(fā)作II/III期招募中雙相情感障礙II/III期
已完成(不佳)全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作II/III期招募中CB03摯盟醫(yī)藥KCNQ2/KCNQ3局灶性癲癇發(fā)作II期尚未招募肌萎縮側(cè)索硬化癥I期尚未招募派恩加濱海南海藥/中科院上海藥物研究所KCNQ2局灶性癲癇發(fā)作IIa期招募中NS-041麗珠集團(tuán)/紐歐申醫(yī)藥KCNQ2/KCNQ3癲癇I期已完成抑郁癥INDQRA-244禮來/QurAlisKCNQ2/KCNQ3癲癇、肌萎縮側(cè)索硬化癥I期招募中試驗(yàn)分期入組人數(shù)(實(shí)際/計(jì)劃)第一例入組時(shí)間試驗(yàn)完成時(shí)間主要終點(diǎn)治療方案一期92/822018/12/62020/3/11Cmax、Tmax、λz、t1/2、Kel、AUC0-t、AUC0-∞、CL/F、Vz/F對(duì)照藥:吡非尼酮二期259/4202021/11/3治療
48
周肝臟組織中心病理閱片結(jié)果Ishak
纖維化評(píng)分較治療前下降≥1
分的患者百分比。基礎(chǔ)治療:富馬酸丙酚替諾福韋片氟非尼酮膠囊100mg/200mg/300mg每日
3
次,需隨食物服用在研的KCNQ2靶點(diǎn)癲癇藥氟非尼酮臨床方案資料來源:米內(nèi)網(wǎng),Insight30藥明康德:性價(jià)比極高,訂單增速持續(xù)超預(yù)期業(yè)績(jī)持續(xù)改善。2024全年?duì)I收392.4億元(yoy-2.7%),剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后同比增長(zhǎng)5.2%;24Q4單季營(yíng)收115.4億元?jiǎng)?chuàng)歷史新高(qoq+10.3%),經(jīng)調(diào)整利潤(rùn)32.4億元(yoy+38.8%),季度業(yè)績(jī)逐季改善趨勢(shì)明確。2025Q1環(huán)比持續(xù)改善:營(yíng)收96.5億元(yoy+21.0%),經(jīng)調(diào)整利潤(rùn)26.8億元(yoy+40.1%)。在手訂單加速增長(zhǎng)。截至2024年末,公司在手訂單493.1億元,同比增長(zhǎng)47.0%(24Q3在手訂單438.2億,同比增速35.2%),訂單增長(zhǎng)持續(xù)超預(yù)期,TIDES在手訂單同比增長(zhǎng)103.9%。截至2025年3月末,公司在手訂單達(dá)到523.3億元,同比增長(zhǎng)47.1%,TIDES在手訂單同比增長(zhǎng)105.5%。藥明康德憑借TIDES業(yè)務(wù)爆發(fā)式增長(zhǎng)、充沛訂單鎖定收入,疊加經(jīng)營(yíng)效率優(yōu)化,已進(jìn)入業(yè)績(jī)加速修復(fù)通道。50%40%30%20%10%0%-10%-20%-30%-5001,0001,5002,0002,5003,0003,5002023Q1
2023Q2
2023Q3
2023Q4
2024Q1
2024Q2
2024Q3
2024Q4
2025Q1經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤(rùn) 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤(rùn)率 yoy25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%0204060801001201402023Q1
2023Q2
2023Q3
2023Q4
2024Q1
2024Q2
2024Q3
2024Q4
2025Q1營(yíng)業(yè)總收入 yoy公司收入及增速(單位:億元,%)公司利潤(rùn)及增速(單位:億元,%)資料來源:公司公告31凱萊英:新興業(yè)務(wù)收入高增
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