核酸樣品接收管理制度一、總則（一）目的為規(guī)范公司核酸樣品的接收管理工作，確保核酸樣品接收過程的準(zhǔn)確、及時、安全，保證后續(xù)檢測工作的順利開展，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部涉及核酸樣品接收的所有部門和人員。（三）職責(zé)分工1.業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)與客戶溝通核酸樣品的送檢事宜，明確送檢要求、時間等信息，并及時將相關(guān)信息傳遞給樣品接收部門。2.樣品接收部門負(fù)責(zé)按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)接收核酸樣品，對樣品的數(shù)量、包裝、標(biāo)識等進(jìn)行核對和檢查，確保樣品符合接收要求，并做好接收記錄。3.質(zhì)量控制部門對核酸樣品接收過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，定期檢查接收記錄和樣品狀態(tài)，確保接收工作符合質(zhì)量管理體系要求。4.后勤保障部門負(fù)責(zé)提供核酸樣品接收所需的場地、設(shè)備、物資等保障，確保接收工作的正常進(jìn)行。二、核酸樣品接收前的準(zhǔn)備（一）人員準(zhǔn)備1.接收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉核酸樣品接收流程和相關(guān)要求，具備基本的防護(hù)知識和技能。2.接收人員應(yīng)保持良好的工作狀態(tài)，嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律，不得擅自離崗。（二）場地準(zhǔn)備1.設(shè)立專門的核酸樣品接收區(qū)域，該區(qū)域應(yīng)保持清潔、通風(fēng)良好，并配備必要的防護(hù)設(shè)施，如生物安全柜、防護(hù)用品等。2.接收區(qū)域應(yīng)劃分不同的功能區(qū)，包括樣品核對區(qū)、樣品暫存區(qū)等，確保樣品接收過程有序進(jìn)行。（三）設(shè)備與物資準(zhǔn)備1.配備必要的接收設(shè)備，如冷藏設(shè)備、天平、溫度計等，確保設(shè)備正常運行，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。2.準(zhǔn)備充足的接收物資，如樣品容器、標(biāo)簽、記錄表格、防護(hù)用品等，確保物資質(zhì)量合格、數(shù)量充足。（四）文件準(zhǔn)備1.準(zhǔn)備好核酸樣品接收相關(guān)的文件和記錄表格，如樣品交接單、樣品登記表等，確保文件格式規(guī)范、內(nèi)容完整。2.對接收人員進(jìn)行文件和記錄填寫培訓(xùn)，確保接收人員能夠準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫相關(guān)記錄。三、核酸樣品接收流程（一）接收預(yù)約1.業(yè)務(wù)部門在收到客戶送檢核酸樣品的通知后，應(yīng)及時與客戶溝通，確定樣品送檢的時間、數(shù)量、類型等信息，并填寫《核酸樣品送檢預(yù)約表》。2.《核酸樣品送檢預(yù)約表》應(yīng)包括客戶信息、樣品信息、送檢時間、預(yù)計到達(dá)時間等內(nèi)容，確保信息準(zhǔn)確無誤。3.業(yè)務(wù)部門將填寫好的《核酸樣品送檢預(yù)約表》提前發(fā)送給樣品接收部門，以便接收部門做好接收準(zhǔn)備。（二）樣品送達(dá)1.客戶應(yīng)按照預(yù)約時間將核酸樣品送達(dá)公司指定的接收地點。2.樣品送達(dá)時，應(yīng)確保樣品的包裝完整、標(biāo)識清晰，樣品應(yīng)置于適當(dāng)?shù)倪\輸條件下，如冷藏或冷凍，以保證樣品質(zhì)量不受影響。（三）樣品核對1.接收人員在收到樣品后，應(yīng)首先核對樣品的數(shù)量與《核酸樣品送檢預(yù)約表》是否一致。2.檢查樣品的包裝是否完好，有無破損、滲漏等情況。如發(fā)現(xiàn)包裝異常，應(yīng)及時與客戶溝通，并做好記錄。3.核對樣品的標(biāo)識信息，包括樣品編號、客戶名稱、樣品類型、采集時間等，確保標(biāo)識清晰、準(zhǔn)確，與《核酸樣品送檢預(yù)約表》一致。（四）樣品接收登記1.經(jīng)核對無誤后，接收人員應(yīng)按照規(guī)定的格式填寫《核酸樣品登記表》，詳細(xì)記錄樣品的相關(guān)信息，包括樣品編號、客戶名稱、樣品類型、采集時間、接收時間、數(shù)量、包裝情況、標(biāo)識信息等。2.《核酸樣品登記表》應(yīng)使用黑色或藍(lán)色中性筆填寫，字跡清晰、工整，不得隨意涂改。如有涂改，應(yīng)在涂改處加蓋接收人員印章或簽名確認(rèn)。3.接收人員在填寫完《核酸樣品登記表》后，應(yīng)在相應(yīng)位置簽名，并注明接收日期。（五）樣品暫存1.接收后的核酸樣品應(yīng)及時存放在專門的樣品暫存區(qū)，暫存區(qū)應(yīng)保持適宜的溫度和濕度條件，確保樣品質(zhì)量穩(wěn)定。2.樣品應(yīng)按照不同的類型、客戶等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識，便于查找和管理。3.定期對樣品暫存區(qū)進(jìn)行檢查，查看樣品的存放狀態(tài)是否正常，如有異常情況應(yīng)及時處理，并做好記錄。（六）異常情況處理1.如在樣品接收過程中發(fā)現(xiàn)樣品數(shù)量不符、包裝破損、標(biāo)識不清等異常情況，接收人員應(yīng)立即與客戶取得聯(lián)系，說明情況，并協(xié)商解決方案。2.對于包裝破損可能影響樣品質(zhì)量的情況，應(yīng)及時對樣品進(jìn)行妥善處理，如更換包裝或重新采集樣品等，并做好詳細(xì)記錄。3.如因不可抗力等特殊原因?qū)е聵悠窡o法按時接收或接收過程出現(xiàn)問題，業(yè)務(wù)部門應(yīng)及時向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報，并與客戶協(xié)商調(diào)整送檢時間或采取其他補(bǔ)救措施。四、核酸樣品接收記錄與檔案管理（一）記錄要求1.核酸樣品接收記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，能夠反映樣品接收的全過程。2.記錄應(yīng)包括樣品接收的各個環(huán)節(jié)，如預(yù)約信息、送達(dá)時間、核對情況、登記信息、暫存情況等，確保記錄可追溯。（二）記錄保存1.《核酸樣品送檢預(yù)約表》、《核酸樣品登記表》等接收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和公司規(guī)定要求。2.記錄可采用紙質(zhì)或電子形式保存，電子記錄應(yīng)進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)安全可靠。（三）檔案管理1.建立核酸樣品接收檔案，將與樣品接收相關(guān)的各類文件、記錄等資料進(jìn)行整理歸檔。2.檔案應(yīng)按照一定的分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行編排，便于查詢和使用。3.定期對檔案進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保檔案的完整性和準(zhǔn)確性。五、核酸樣品接收的質(zhì)量控制（一）內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督1.質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對核酸樣品接收過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括接收人員的操作規(guī)范性、記錄的準(zhǔn)確性、樣品的保存條件等。2.質(zhì)量控制部門應(yīng)制定詳細(xì)的質(zhì)量監(jiān)督檢查計劃，明確檢查的頻次、方法、標(biāo)準(zhǔn)等，并按照計劃進(jìn)行檢查。3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量控制部門應(yīng)及時提出整改意見，并跟蹤整改情況，確保問題得到有效解決。（二）外部質(zhì)量評估1.參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的核酸樣品接收外部質(zhì)量評估活動，與同行業(yè)其他單位進(jìn)行比對，檢驗公司核酸樣品接收工作的質(zhì)量水平。2.根據(jù)外部質(zhì)量評估結(jié)果，分析存在的問題和不足，采取針對性的改進(jìn)措施，不斷提高核酸樣品接收工作的質(zhì)量。六、核酸樣品接收的安全管理（一）生物安全防護(hù)1.接收人員在接收核酸樣品時應(yīng)嚴(yán)格按照生物安全防護(hù)要求，穿戴好防護(hù)用品，如防護(hù)服、口罩、手套、護(hù)目鏡等。2.在接收區(qū)域內(nèi)，應(yīng)正確使用生物安全柜等防護(hù)設(shè)備，確保操作過程符合生物安全規(guī)范。3.接收后的樣品應(yīng)按照生物安全要求進(jìn)行處理和保存，防止生物污染。（二）廢棄物處理1.對接收過程中產(chǎn)生的廢棄物，如樣品包裝材料、一次性防護(hù)用品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集和處理。2.廢棄物應(yīng)使用專用的容器進(jìn)行收集，并做好標(biāo)識，防止交叉污染。3.廢棄物的處理應(yīng)委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行，確保處理過程符合環(huán)保要求。（三）安全培訓(xùn)與教育1.定期組織接收人員參加生物安全和安全操作培訓(xùn)，提高接收人員的安全意識和操作技能。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括生物安全法規(guī)、防護(hù)知識、應(yīng)急處理等方面，確保接收人員熟悉相關(guān)安全要求和操作規(guī)程。3.對新入職的