執(zhí)業(yè)藥師證考試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C2.下列屬于藥品的是（）A.保健食品B.化妝品C.血液制品D.消毒用品答案：C3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度D.藥品銷售制度答案：A4.我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.進口藥品的境外制藥廠商C.藥品檢驗機構(gòu)D.藥品經(jīng)營企業(yè)答案：C5.非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的（）A.安全性B.有效性C.經(jīng)濟性D.穩(wěn)定性答案：A6.中藥一級保護品種的保護期限分別為（）A.30年、20年、10年B.15年、10年、5年C.20年、15年、10年D.30年、15年、10年答案：A7.藥品批準文號中字母“Z”表示（）A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝答案：B8.負責全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家市場監(jiān)督管理總局C.國家藥品監(jiān)督管理局D.國家中醫(yī)藥管理局答案：C9.下列哪項不屬于藥品的特殊性（）A.專屬性B.兩重性C.質(zhì)量的重要性D.經(jīng)濟性答案：D10.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標明（）A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、規(guī)格答案：C二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責包括（）A.保障藥品質(zhì)量B.指導(dǎo)合理用藥C.提供藥學(xué)服務(wù)D.審核醫(yī)生處方答案：ABC2.下列哪些屬于劣藥（）A.未標明有效期或者更改有效期的藥品B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品C.超過有效期的藥品D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的藥品答案：ABCD3.藥品廣告不得含有的內(nèi)容有（）A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較D.利用廣告代言人作推薦、證明答案：ABCD4.藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范有（）A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》C.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》答案：B5.下列關(guān)于特殊管理藥品的說法正確的有（）A.麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度B.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用管理都有嚴格規(guī)定C.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用管理都有特殊要求D.對易制毒化學(xué)品也有相應(yīng)的管理規(guī)定答案：ABCD6.藥品召回的主體包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門答案：A7.藥學(xué)服務(wù)的對象包括（）A.患者B.家屬C.醫(yī)護人員D.公眾答案：ABCD8.影響藥物作用的因素有（）A.藥物因素B.機體因素C.給藥方法D.生活習(xí)慣答案：ABC9.藥品標簽上必須注明的內(nèi)容有（）A.藥品的通用名稱B.成分C.規(guī)格D.生產(chǎn)日期答案：ABCD10.我國對野生藥材資源實行（）A.保護野生藥材資源B.鼓勵培育中藥材C.限量開采D.計劃收購答案：ABD三、判斷題（每題2分，共10題）1.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間可以兼職為其他單位提供藥學(xué)服務(wù)。（）答案：錯誤2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行對藥品進行檢驗，也可以委托符合條件的藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。（）答案：正確3.所有的藥品都可以在網(wǎng)絡(luò)上銷售。（）答案：錯誤4.中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。（）答案：正確5.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。（）答案：錯誤6.藥品注冊，是指國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行審查，并決定是否同意其申請的審批過程。（）答案：正確7.進口藥品應(yīng)當有中文說明書、中文標簽。（）答案：正確8.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。（）答案：正確9.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)需要自行改變藥品的生產(chǎn)工藝。（）答案：錯誤10.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查。（）答案：正確四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則。答案：救死扶傷，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一；進德修業(yè)，珍視聲譽；尊重同仁，密切協(xié)作。2.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的基本要求。答案：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系，包括人員、設(shè)施設(shè)備、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理要求，以確保藥品質(zhì)量。3.簡述藥品不良反應(yīng)的定義及分類。答案：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。分類有A型（量變型異常）、B型（質(zhì)變型異常）、C型（遲發(fā)型異常）等。4.簡述特殊管理藥品的種類及管理特點。答案：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。管理特點為嚴格的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存等各環(huán)節(jié)的管制，如定點生產(chǎn)、經(jīng)營，限量供應(yīng)等。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論如何提高執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)水平。答案：加強繼續(xù)教育，提升專業(yè)知識；增強溝通能力，更好了解患者需求；參與臨床實踐，積累用藥經(jīng)驗；注重團隊協(xié)作，與醫(yī)護人員共同服務(wù)患者等。2.分析藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的重要性。答案：保障公眾用藥安全有效；維護藥品市場秩序；促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展；防止假劣藥品流入市