器械科醫療設備管理制度一、總則1.目的為加強器械科醫療設備管理，提高設備使用效益，保障醫療工作正常開展，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于器械科所管理的各類醫療設備，包括但不限于診斷設備、治療設備、輔助設備等。3.管理原則遵循科學管理、合理配置、安全使用、定期維護、及時更新的原則，確保醫療設備的正常運行和有效利用。二、設備采購管理1.需求論證各臨床科室根據業務發展和醫療需求，每年定期提交醫療設備采購申請，詳細說明設備名稱、規格、數量、用途及預期效益等。器械科組織相關專家對采購申請進行論證，綜合考慮醫院實際情況、技術可行性、經濟合理性等因素，形成論證報告。2.采購計劃制定根據需求論證結果，器械科制定年度醫療設備采購計劃，明確采購設備的種類、數量、預算等，并報醫院管理層審批。采購計劃應具有前瞻性和合理性，充分考慮醫院發展規劃和市場變化趨勢。3.供應商選擇建立合格供應商名錄，通過公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式，從名錄中選擇合適的供應商。對供應商的資質、信譽、產品質量、售后服務等進行嚴格考察和評估，確保采購設備的質量和性能符合要求。4.合同簽訂與執行與選定的供應商簽訂采購合同，明確設備規格、數量、價格、交貨期、售后服務等條款。嚴格按照合同約定執行，跟蹤設備采購進度，確保按時到貨、安裝調試和驗收。三、設備驗收管理1.驗收準備設備到貨前，器械科組織相關人員做好驗收準備工作，包括制定驗收方案、準備驗收工具和場地等。通知設備使用科室、質量控制部門等相關人員參與驗收。2.驗收內容核對設備的名稱、規格、型號、數量等是否與合同一致。檢查設備的外觀、包裝是否完好，有無損壞、變形等情況。按照設備說明書和操作手冊，對設備的性能、功能進行測試和驗證，確保設備正常運行。檢查設備的隨機配件、附件、工具、資料等是否齊全。對進口設備，還需檢查報關單、商檢證書等相關文件。3.驗收報告驗收合格后，驗收人員填寫驗收報告，詳細記錄驗收情況，包括驗收內容、結果、存在問題及整改建議等。驗收報告經相關人員簽字確認后存檔，作為設備入賬、使用和管理的依據。四、設備入庫管理1.入庫登記設備到貨驗收合格后，器械科倉庫管理人員及時辦理入庫手續，填寫設備入庫登記表，記錄設備名稱、規格、型號、數量、到貨日期、供應商等信息。將設備入庫登記表與驗收報告、采購合同等相關資料一并歸檔保存。2.庫存管理按照設備的類別、型號、規格等進行分類存放，設置明顯的標識牌，便于查找和管理。建立庫存設備臺賬，定期對庫存設備進行盤點，確保賬物相符。做好庫存設備的防潮、防塵、防蟲、防火、防盜等工作，保證設備安全。五、設備發放管理1.領用申請臨床科室因工作需要領用設備時，應填寫設備領用申請表，注明設備名稱、規格、型號、數量、領用日期、用途等，并經科室負責人簽字同意。將設備領用申請表提交給器械科。2.發放審批器械科對設備領用申請表進行審核，核實設備庫存情況和領用科室需求的合理性。經審核同意后，報醫院分管領導審批。3.設備發放倉庫管理人員根據審批后的設備領用申請表，辦理設備發放手續，填寫設備發放登記表，記錄設備名稱、規格、型號、數量、領用科室、領用人等信息。向領用人發放設備及相關配件、附件、工具、資料等，并做好交接工作。六、設備使用管理1.使用培訓器械科負責組織對新設備操作人員進行使用培訓，使其熟悉設備的性能、操作規程、注意事項等。培訓合格后方可上崗操作設備，培訓記錄應存檔保存。2.操作規程制定器械科根據設備說明書和實際使用情況，制定設備操作規程，明確設備的操作步驟、操作要點、維護要求等。將操作規程發放給設備使用科室，并要求操作人員嚴格按照操作規程進行操作。3.使用記錄設備使用科室應建立設備使用記錄，詳細記錄設備的使用時間、使用人員、使用情況、維修保養等信息。使用記錄應妥善保存，以備查閱和統計分析。4.安全使用操作人員應嚴格遵守設備操作規程，確保設備安全運行。定期對設備進行檢查和維護，發現問題及時報告并處理，防止發生醫療事故。設備使用科室應做好設備的日常清潔、消毒等工作，防止交叉感染。七、設備維護管理1.維護計劃制定器械科根據設備的性能、使用頻率、維護要求等，制定年度設備維護計劃，明確維護內容、維護時間、維護人員等。維護計劃應涵蓋設備的日常維護、一級保養、二級保養、定期校準等工作。2.維護實施維護人員按照維護計劃對設備進行維護保養，確保設備性能良好。對設備維護過程中發現的問題及時進行處理，記錄維護情況和維修結果。定期對設備進行校準，保證設備測量結果的準確性。3.維修管理設備發生故障時，使用科室應及時報告器械科。器械科維修人員對故障設備進行維修，填寫維修記錄，詳細記錄故障現象、維修過程、維修時間、更換配件等信息。對于復雜故障或本院無法維修的設備，及時聯系設備供應商或專業維修機構進行維修。4.維護檔案管理建立設備維護檔案，將設備維護計劃、維護記錄、維修記錄、校準記錄等相關資料歸檔保存。設備維護檔案應完整、準確，便于查詢和追溯設備維護情況。八、設備報廢管理1.報廢鑒定設備使用科室或器械科發現設備存在嚴重損壞、老化、性能下降等情況，無法正常使用且維修成本過高時，可提出設備報廢申請。器械科組織相關專家對申請報廢的設備進行鑒定，綜合考慮設備的使用年限、技術狀況、維修記錄等因素，確定是否符合報廢條件。2.報廢審批經鑒定符合報廢條件的設備，填寫設備報廢申請表，報醫院管理層審批。審批通過后，方可進行設備報廢處理。3.報廢處理設備報廢后，由器械科負責組織對設備進行清理，拆除可利用的零部件，對剩余部分進行妥善處理，如報廢設備的回收、銷毀等。做好設備報廢處理記錄，包括報廢設備名稱、規格、型號、數量、報廢日期、處理方式等。九、設備檔案管理1.檔案建立從設備采購申請開始，器械科負責收集和整理設備相關資料，包括采購合同、驗收報告、設備說明書、操作手冊、維護記錄、維修記錄、校準記錄、報廢記錄等，建立設備檔案。設備檔案應按照設備類別、型號、規格等進行分類歸檔，便于查找和管理。2.檔案保管設備檔案由專人負責保管，確保檔案的安全和完整。檔案保管人員應定期對檔案進行檢查和整理，防止檔案丟失、損壞或霉變。3.檔案查閱因工作需要查閱設備檔案時，需填寫檔案查閱申請表，經器械科負責人批準后，方可查閱。查閱人員應愛護檔案，不得在檔案上涂改、標記、抽取、撤換等，查閱完畢后及時歸還檔案。十、設備盤點管理1.盤點計劃制定器械科每年定期制定設備盤點計劃，明確盤點范圍、盤點時間、盤點人員等。盤點計劃應覆蓋器械科所管理的全部醫療設備。2.盤點實施按照盤點計劃，組織盤點人員對設備進行實地盤點，核對設備的名稱、規格、型號、數量等是否與設備臺賬一致。對盤點過程中發現的賬物不符情況，及時查明原因，并進行記錄。3.盤點報告盤點結束后，盤點人員填寫盤點報告，詳細記錄盤點情況，包括盤點范圍、盤點時間、盤點結果、賬物不符情況及原因分析等。盤點報告經相關人員簽字確認后存檔，作為調整設備臺賬和加強設備管理的依據。十一、設備信息化管理1.信息系統建設建立醫療設備信息化管理系統，實現設備采購、驗收、入庫、發放、使用、維護、報廢等全生命周期的信息化管理。信息系統應具備設備信息查詢、統計分析、預警提醒等功能，提高設備管理工作效率和決策科學性。2.數據錄入與維護器械科安排專人負責設備信息化管理系統的數據錄入和維護工作，確保數據的準確、及時和完整。定期對系統數據進行備份，防止數據丟失。3.信息共享與利用實現設備信息化管理系統與醫院其他信息系統的互聯互通，如醫院信息系統（HIS）、電子病歷系統（EMR）等，實現信息共享。利用系統數據進行統計分析，為醫院設備管理決策提供數據支持。十二、監督與考核1.監督檢查醫院定期對器械科醫療設備管理工作進行監督檢查，檢查內容包括設備采購、驗收、入庫、發放、使用、維護、報廢等環節的管理情況。對監督檢查中發現的問題，及時下達整改通知書，要求器械科限期整改。2.考核評價建立器械科醫療設備管理工作考核評價機制，對器械科及相關人員的工作進行考核評價。考核評價指標包括設備完好率、設備使用率、設備維修