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文檔簡介

丹參滴丸制備一、滴丸劑概述（一）滴丸劑定義藥物+基質→加熱熔融滴入不相溶、互不作用的冷凝液球形或類球形制劑給藥途徑口服--主要局部用---眼、耳、鼻、直腸、陰道固體或液體化學藥或中藥一、滴丸劑概述（二）滴丸劑優點速效、高效---選水溶性基質增加藥物穩定性設備簡單，工藝周期短，生產效率高無粉塵，有利于勞動保護液體藥物固體劑型化，便于攜帶應用范圍廣內服、外用緩釋、控釋基質水溶性基質脂溶性基質PEG6000、PEG4000聚氧乙烯單硬脂酸酯---S-40硬脂酸鈉甘油明膠泊洛沙姆硬脂酸單硬脂酸甘油酯硬脂醇氫化植物油蟲蠟(三)基質室溫為固體60-100℃熔化遇冷能凝固成固體一、滴丸劑概述提取濃縮滴制成丸丹參飲片質量檢查包裝成品本次實訓內容（四）丹參滴丸的制備工藝流程一、滴丸劑概述基質熔融二、生產前準備1.接收生產指令品名批號產量生產工序2.核對批生產指令填寫二、生產前準備3.檢查崗位的清場情況和狀態標識已清潔完好設備二、生產前準備運行中設備4.更換生產狀態標識二、生產前準備領取丹參清膏領取基質核對物料名稱數量5.領料二、生產前準備填寫制冷藥液加熱滴盤加熱管口加熱調節冷凝液高度調節滴制速度三、滴制操作填寫記錄1.滴制關機更換“待清潔”標識收集滴丸2.停機待清潔三、滴制操作將丹參滴丸交到中間站3.交料三、滴制操作更換“清潔中”標識清洗設備、容器和用具清潔桌面清潔地面1.清潔設備和容器四、清場清潔中一般生產公共區域清潔原則先物后地先上后下更換“已清潔”“完好”標識填寫清場記錄2.更換狀態標識已清潔完好四、清場課件、視頻學習

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