生產結束清場管理制度一、總則1.目的本制度旨在確保生產結束后工作場所的清潔、整齊和有序，防止交叉污染，保證產品質量，維護生產環境的衛生和安全，規范清場操作流程，明確各部門及人員在清場工作中的職責。2.適用范圍本制度適用于公司內所有生產車間、倉庫、輔助生產區域以及與生產相關的辦公區域在生產結束后的清場管理。3.職責分工生產部門負責組織本部門員工按照清場標準進行清場操作，確保生產區域內設備、設施、物料、文件等清理到位。對清場過程進行監督檢查，對不符合清場要求的情況及時整改。負責清場記錄的填寫和保存，定期將清場記錄提交給質量部門審核。質量部門對清場工作進行監督和指導，確保清場操作符合GMP（藥品生產質量管理規范）等相關法規和公司質量標準要求。審核清場記錄，對清場結果進行評價，如發現問題及時反饋給生產部門進行整改，整改合格后方可放行進入下一生產階段。倉庫部門負責清理本部門區域內的物料、成品、包裝材料等，確保賬物相符，擺放整齊有序。對需退庫的物料進行核對、接收，并辦理相關手續。協助生產部門進行生產區域的清場工作，如搬運大型設備、清理剩余物料等。設備部門負責組織對生產設備進行清潔、維護和保養，確保設備處于清潔、完好狀態，無跑、冒、滴、漏現象。對設備進行必要的檢修和調試，保證設備下次使用時能正常運行。配合生產部門完成設備及相關管道的拆卸、安裝等清場工作。行政部門負責提供清場所需的清潔工具、清潔劑等物資，并確保其質量合格、數量充足。對辦公區域進行清場管理，督促員工清理各自辦公區域，保持環境整潔。負責安排專人對公共區域（如走廊、樓梯、衛生間等）進行定期清潔，確保公共區域衛生達標。二、清場標準1.生產區域設備設備內外表面應清潔，無油污、無物料殘留、無灰塵，設備標識清晰可見。設備的各種儀表、閥門、管道等應清潔無污垢，連接部位應牢固無松動，無跑、冒、滴、漏現象。設備的傳動部件應清潔，運轉靈活，無異常聲響，必要時進行潤滑保養。設備的電氣系統應清潔，電線電纜無破損、無老化，電氣控制柜內無雜物，電器元件工作正常。對有特殊清潔要求的設備（如無菌生產設備、高精度設備等），應按照相應的操作規程進行清潔和消毒，確保達到規定的清潔度和無菌要求。生產場地地面應清潔、無雜物、無積水，墻角、地面交界處無污垢。墻壁、天花板應清潔，無灰塵、無蜘蛛網，無脫落的墻皮、涂料等。門窗應關閉良好，玻璃清潔明亮，窗臺無雜物。通風口、回風口應清潔，無堵塞物，通風良好。照明燈具應清潔，無積塵，照明正常。物料及廢棄物生產現場不得遺留與本次生產無關的物料、半成品、成品，已生產的合格產品應及時清理入庫，不合格品應按照規定程序處理。剩余的原輔料、包裝材料應清理退庫或按照規定進行標識、隔離存放，并做好記錄。廢棄物（如廢包裝材料、邊角料、不合格產品等）應分類收集在指定的容器內，及時清理出生產區域，不得在生產現場長時間堆放。物料搬運工具（如推車、托盤等）應清潔干凈，擺放整齊。文件及記錄生產現場的文件（如生產指令、批生產記錄、操作規程等）應整理齊全，放置在規定的文件柜或文件架上，不得隨意丟棄或亂放。已填寫的批生產記錄應及時整理、裝訂，按照規定的保存期限和程序進行保存，不得擅自更改或銷毀。未使用的空白記錄表格應妥善保管，防止丟失或損壞。2.倉庫區域物料各類物料應分類分區存放，擺放整齊有序，標識清晰，標明物料名稱、規格、批號、數量、入庫日期等信息。物料應碼放整齊，不得超高、超寬、超重，便于搬運和盤點。對有特殊儲存要求的物料（如易燃易爆物料、易制毒化學品、冷藏物料等），應按照相應的儲存條件進行存放，并有明顯的警示標識。倉庫內應保持清潔衛生，無灰塵、無雜物，地面無積水，貨架、貨柜無積塵。定期對物料進行盤點，確保賬物相符，如有盤盈、盤虧情況應及時查明原因并進行處理。成品成品應按照品種、規格、批號分類存放，堆碼整齊，標識清晰。成品倉庫應保持干燥、通風良好，溫度、濕度符合規定要求，防止成品受潮、發霉、變質等。成品發貨后，應及時清理發貨區域，保持倉庫整潔。包裝材料包裝材料應分類存放，如外包裝材料、內包裝材料、標簽、說明書等應分別存放，并做好標識。包裝材料應妥善保管，防止損壞、污染，確保其質量符合要求。剩余的包裝材料應及時清理退庫或按照規定進行標識、隔離存放，不得隨意丟棄。3.辦公區域桌面及辦公用品辦公桌面應保持整潔，文件、辦公用品擺放整齊，無雜物堆積。電腦、打印機、復印機等辦公設備應清潔，無灰塵，正常運行。電話機、傳真機等通訊設備應保持清潔，定期擦拭消毒。水杯、茶具等應放置整齊，定期清洗，保持衛生。文件及資料文件、資料應分類整理，存放在文件柜或文件夾中，標識清晰，便于查找。重要文件和資料應備份保存，防止丟失。廢棄文件應及時清理，按照公司規定進行銷毀，不得隨意丟棄。地面及公共區域辦公區域地面應清潔干凈，無紙屑、無污漬，地毯應定期吸塵、清洗。走廊、樓梯等公共區域應保持整潔，無雜物堆放，扶手應定期擦拭。衛生間應保持清潔衛生，無異味，洗手池、便器等設施應定期消毒，衛生紙、洗手液等用品應及時補充。三、清場流程1.生產結束前準備在生產接近尾聲時，生產操作人員應提前清理工作臺上的剩余物料，將其分類放置在合適的容器內，并做好標識。檢查生產設備的運行狀態，記錄設備的運行參數，如溫度、壓力、轉速等，如有異常情況及時通知設備維護人員進行處理。準備好清場所需的工具和清潔劑，如掃帚、拖把、抹布、消毒劑等，并確保工具清潔完好，清潔劑符合質量要求。2.物料清理生產結束后，操作人員應首先清理生產現場的物料，將已生產的合格產品按照規定的包裝形式進行包裝，及時轉移至暫存區或成品庫。對剩余的原輔料、包裝材料進行清點和標識，填寫物料退庫單，注明物料名稱、規格、批號、數量、剩余原因等信息，經車間負責人審核簽字后，及時退庫。對于不合格品，應按照不合格品管理制度進行標識、隔離存放，并填寫不合格品處理記錄，注明不合格品的名稱、規格、批號、數量、不合格原因等信息，按照規定的程序進行處理，如返工、報廢、退貨等。3.設備清潔設備清潔應在設備停機并冷卻至常溫后進行，防止燙傷等安全事故發生。按照設備清潔操作規程，拆卸設備的可拆部件，如料斗、篩網、管道、閥門等，將其放置在合適的容器內，送至清洗間進行清洗。使用合適的清潔劑和工具，對設備的內外表面、傳動部件、電氣系統等進行清潔，去除油污、物料殘留、灰塵等污垢。對設備的管道進行沖洗，確保管道內無物料殘留，沖洗水應排放至指定的排水系統，不得隨意排放。清洗后的設備部件應進行干燥處理，可采用自然晾干、熱風烘干等方式，確保部件表面無水分殘留。將清潔后的設備部件按照拆卸順序進行安裝，安裝過程中應確保各部件連接牢固，密封良好，無泄漏現象。對設備進行調試，檢查設備的運行狀態是否正常，各項性能指標是否符合要求，如有異常情況及時進行調整和維修。4.生產場地清潔首先使用掃帚、吸塵器等工具清理地面上的雜物、灰塵、紙屑等，然后用拖把蘸取適量的清潔劑對地面進行擦拭，確保地面清潔無污垢。對墻壁、天花板、門窗等進行清潔，使用抹布蘸取清潔劑擦拭墻壁、天花板上的灰塵、蜘蛛網等，擦拭門窗玻璃使其清潔明亮。清潔通風口、回風口時，應先關閉通風系統，使用專用工具將通風口、回風口的濾網等部件拆卸下來，進行清洗或更換，然后對通風管道內部進行清掃，確保通風良好。對生產場地的照明燈具進行清潔，使用干凈的抹布擦拭燈具表面的灰塵，檢查燈泡是否正常發光，如有損壞及時更換。5.文件及記錄整理生產結束后，操作人員應及時整理生產現場的文件，將已使用的文件按照規定的順序進行裝訂，放置在文件柜中妥善保存。對未使用的空白文件進行清點和核對，確保數量準確，如有短缺應及時查找原因并補充。填寫批生產記錄，確保記錄內容真實、完整、準確，字跡清晰，不得隨意涂改。如有錯誤，應按照規定的方法進行更正，更正處應簽名并注明日期。將填寫好的批生產記錄交車間負責人審核，審核無誤后簽字確認，并按照規定的程序和期限進行保存。6.清場檢查清場工作完成后，由車間負責人組織本車間的清場檢查人員（包括班組長、質量員等）對清場情況進行全面檢查。檢查內容包括設備清潔情況、生產場地清潔情況、物料清理情況、文件及記錄整理情況等，按照清場標準進行逐一核對。對檢查中發現的不符合清場要求的問題，應及時記錄下來，并通知相關責任人進行整改，直至達到清場標準為止。7.清場記錄清場檢查合格后，由清場操作人員填寫清場記錄，記錄內容應包括清場日期、清場區域、清場項目、清場情況描述、檢查人員簽名等信息。清場記錄應使用黑色或藍色中性筆填寫，字跡工整、清晰，不得使用鉛筆、圓珠筆等易褪色的筆填寫。清場記錄填寫完畢后，交車間負責人審核簽字，審核通過后提交給質量部門。質量部門對清場記錄進行審核，如審核合格，在清場記錄上加蓋“清場合格”章，并注明審核日期。清場記錄應妥善保存，保存期限按照公司相關文件管理規定執行，以便日后查閱和追溯。四、清場監督與考核1.監督機制質量部門應定期對各生產車間的清場工作進行監督檢查，檢查頻率不少于每月一次。在生產過程中，質量部門的現場質量管理人員有權隨時對清場情況進行抽查，發現問題及時要求整改。公司內部設立清場監督小組，成員由質量部門、生產部門、倉庫部門等相關人員組成，定期對清場工作進行聯合檢查，對清場工作中存在的問題進行分析和總結，提出改進措施和建議。2.考核標準清場工作應嚴格按照清場標準執行，如發現未達到清場標準的情況，對責任部門或責任人進行相應的考核。考核內容包括清場的及時性、清潔程度、物料清理情況、文件記錄完整性等方面。對于清場工作認真負責、達到清場標準且成績突出的部門或個人，給予適當的獎勵，如獎金、榮譽證書等。具體考核標準如下：及時性：未按照規定時間完成清場工作的，每次扣罰責任部門績效分[X]分。清潔程度：清場后仍存在明顯污垢、雜物、物料殘留等不符合清潔要求的情況，每處扣罰責任部門績效分[X]分。物料清理情況：物料未及時清理退庫、未按規定標識隔離存放或賬物不符的，每項扣罰責任部門績效分[X]分。文件記錄完整性：批生產記錄填寫不完整、不準確、字跡潦草或未按時提交審核的，每次扣罰責任部門績效分[X]分；文件丟失或損壞的，根據情節輕重扣罰責任部門績效分[XX]分。3.考核程序質量部門在監督檢查過程中發現清場問題后，應及時填寫清場問題整改通知單，明確問題描述、責任部門、責任人、整改期限等信息，交責任部門進行整改。責任部門應在規定的整改期限內完成整改，并將整改情況以書面形式反饋給質量部門。質量部門對整改情況進行復查，如整改合格，不再進行考核；如整改不合格，按照考核標準對責任部門或責任人進行扣罰績效分處理，并要求繼續整改，直至合格為止。每月末，質量部門匯總當月清場考核情況，提交給人力資源部門，作為各部門及員工績效考評的依據之一。五、培訓與宣傳1.培訓計劃人力資源部門應制定清場管理制度培訓計劃，定期組織相關人員進行培訓，確保所有涉及清場工作的人員熟悉清場標準和操作流程。培訓內容包括清場管理制度、清場標準、清場流程、清場記錄填寫等方面的知識和技能。培訓方式可采用集中授課、現場演示、視頻播放等多種形式，以提高培訓效果。新員工入職時，應進行清場管理制度的專項培訓，使其在入職初期就了解清場工作的重要性和要求。2.培訓記錄每次培訓應做好培訓記錄，記錄內容包括培訓日期、培訓地點、培訓內容、培訓講師、參加人員、培訓簽到表等信息。培訓記錄應妥善保存，