中藥煎煮管理制度總則1.目的為規范中藥煎煮流程，確保中藥煎煮質量，保障患者用藥安全與療效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內部所有涉及中藥煎煮的部門和崗位，包括但不限于中藥房、煎藥室等。3.基本原則遵循中醫藥理論和傳統煎煮方法，結合現代科學技術，確保中藥藥效。嚴格遵守相關法律法規和行業標準，保證煎煮過程合法合規。注重安全衛生，防止交叉污染和差錯事故，保障員工和患者健康。中藥煎煮人員管理1.人員資質從事中藥煎煮工作的人員應具備中藥學專業知識或經過專業培訓，熟悉中藥煎煮流程和質量控制要求。煎藥人員應持有健康證明，每年進行健康體檢，確保無傳染性疾病。2.培訓與考核定期組織中藥煎煮人員參加專業培訓，內容包括中藥基礎知識、煎煮方法、設備操作、質量標準等，不斷提高其業務水平。建立考核機制，對煎藥人員的工作表現、技能水平等進行定期考核，考核結果與績效掛鉤。3.崗位職責嚴格按照操作規程進行中藥煎煮，確保每劑藥的煎煮質量符合標準。負責煎藥設備的日常維護和清潔，保證設備正常運行。做好煎煮記錄，包括日期、藥名、劑數、煎煮方法、操作人員等，記錄應真實、準確、完整。對煎煮好的中藥進行質量檢查，如發現問題及時報告并處理。保持工作區域的整潔衛生，遵守衛生管理制度。中藥煎煮設施設備管理1.設備采購根據業務需求，合理采購先進、適用的中藥煎煮設備，如煎藥機、包裝機等，確保設備性能符合中藥煎煮要求。在設備采購過程中，嚴格按照公司采購流程進行，對設備供應商進行資質審核，確保設備質量可靠。2.設備安裝與調試新設備到貨后，由專業技術人員按照設備安裝說明書進行安裝，并進行調試，確保設備正常運行。設備安裝調試完成后，組織相關人員進行驗收，驗收合格后方可投入使用。3.設備維護與保養制定設備維護保養計劃，定期對煎藥設備進行清潔、潤滑、檢查和維修，確保設備處于良好的運行狀態。建立設備維護檔案，記錄設備維護保養情況，包括維護時間、維護內容、維修更換的零部件等。對設備操作人員進行培訓，使其熟悉設備操作規程和日常維護方法，能夠正確使用和維護設備。4.設備更新與報廢隨著業務發展和技術進步，及時對陳舊、老化或性能落后的設備進行更新，以提高中藥煎煮效率和質量。對于無法修復或已達到報廢年限的設備，按照公司固定資產報廢流程進行處理，確保資產處置合規。中藥飲片管理1.采購管理選擇具有合法資質的中藥飲片供應商，簽訂質量保證協議，確保所采購的中藥飲片質量符合國家標準。對采購的中藥飲片進行嚴格的驗收，檢查其外觀、性狀、包裝、標簽等是否符合要求，同時索取質量檢驗報告等相關證明文件。建立中藥飲片采購臺賬，記錄采購日期、供應商名稱、藥品名稱、規格、數量、單價等信息，做到賬物相符。2.儲存管理設立專門的中藥飲片倉庫，保持倉庫通風、干燥、防潮、防蟲、防鼠，確保中藥飲片儲存質量。按照中藥飲片的特性和類別進行分類儲存，不同批次、不同規格的中藥飲片應分開存放，并設置明顯的標識。定期對中藥飲片進行盤點，檢查庫存數量和質量，及時清理過期、變質或損壞的中藥飲片。3.炮制管理如需對中藥飲片進行炮制，應嚴格按照國家藥品標準和炮制規范進行操作，確保炮制質量。對炮制過程進行記錄，包括炮制方法、炮制時間、操作人員等，記錄應詳細、準確。炮制好的中藥飲片應進行質量檢驗，合格后方可用于臨床煎煮。中藥煎煮流程管理1.審方煎藥人員收到待煎中藥處方后，首先對處方進行審核，檢查處方的合法性、完整性、準確性等。核對患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號等信息是否與處方一致，確認無誤后方可進行煎煮。如發現處方存在問題，如字跡不清、配伍禁忌、超劑量用藥等，應及時與處方醫師溝通，待問題解決后再進行煎煮。2.浸泡根據中藥性質和劑量，選擇合適的容器進行浸泡。一般藥物浸泡3060分鐘，質地堅硬、密度較大的藥物可浸泡6090分鐘。浸泡用水應使用清潔、無異味的飲用水，水量以高出藥物表面23厘米為宜。3.煎煮將浸泡好的中藥放入煎藥設備中，按照規定的煎煮方法進行煎煮。一般先用武火將藥液煮沸，再改用文火保持微沸狀態煎煮一定時間。解表藥一般煎煮1520分鐘，滋補藥一般煎煮3060分鐘，其他藥物根據藥物特性和醫囑進行調整。在煎煮過程中，要注意觀察藥液的狀態，防止藥液溢出或干鍋。如有需要，可適當攪拌藥液，但應避免劇烈攪拌。4.過濾煎煮完成后，將藥液通過濾網或濾布進行過濾，去除藥渣，得到澄清的藥液。過濾后的藥液應及時分裝或儲存，防止變質。5.包裝使用符合衛生標準的包裝材料對過濾后的中藥藥液進行包裝，標明患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、藥名、劑數、服用方法等信息。包裝好的中藥藥液應密封保存，確保質量穩定。6.發放與交接將包裝好的中藥藥液按照醫囑發放給患者，并做好發放記錄，記錄內容包括發放時間、患者姓名、藥品名稱、數量等。與患者或其家屬進行交接，告知患者中藥藥液的服用方法、注意事項等，并解答患者的疑問。中藥煎煮質量控制1.質量標準參照國家中醫藥管理局發布的《中藥煎出液質量標準》等相關標準，制定本公司中藥煎煮質量控制標準。中藥煎出液應無異味、無明顯沉淀、澄清透明，符合相應的外觀性狀要求。有效成分含量應符合規定標準，確保臨床療效。2.過程監控在中藥煎煮過程中，煎藥人員應嚴格按照操作規程進行操作，管理人員應加強對煎煮過程的巡查，發現問題及時糾正。定期對煎煮好的中藥進行抽檢，檢查其質量是否符合標準要求。抽檢內容包括外觀性狀、有效成分含量等。對抽檢不合格的中藥藥液，應分析原因，采取相應的整改措施，重新煎煮或處理，直至質量合格。3.留樣管理每劑中藥煎煮完成后，應留樣保存，留樣量不少于一劑。留樣時間不少于規定的藥品有效期。留樣中藥藥液應妥善保存，標明留樣日期、藥名、劑數、煎煮方法等信息，以便在需要時進行質量追溯。衛生與安全管理1.環境衛生保持煎藥室、中藥房等工作區域的環境衛生整潔，每天進行清掃和消毒，定期進行全面清潔和消毒。地面、墻壁、天花板等應保持清潔，無灰塵、無污漬、無蜘蛛網。煎藥設備、工作臺、儲存柜等應定期擦拭消毒，防止交叉污染。2.個人衛生中藥煎煮人員應保持良好的個人衛生習慣，穿戴工作服、工作帽、口罩等，操作前應洗手消毒。禁止在工作區域內吸煙、飲食、隨地吐痰等。3.安全管理加強煎藥設備的安全管理，定期檢查設備的電氣系統、加熱系統、傳動系統等，確保設備安全運行。嚴格遵守操作規程，防止因操作不當引發安全事故。如發生設備故障或安全事故，應立即停止操作，及時報告并采取相應的措施進行處理。妥善保管易燃、易爆、有毒等危險物品，嚴格按照相關規定進行儲存和使用，防止發生意外事故。記錄與檔案管理1.記錄要求中藥煎煮過程中的各項記錄應及時、準確、完整地填寫，不得漏記、錯記或偽造記錄。記錄應使用黑色或藍色中性筆填寫，字跡清晰，不得涂改。如有涂改，應在涂改處簽名并注明日期。2.記錄內容中藥煎煮記錄應包括中藥處方信息、煎藥日期、藥名、劑數、浸泡時間、煎煮時間、過濾情況、包裝情況、發放情況等。設備維護保養記錄應包括設備名稱、維護時間、維護內容、維修更換的零部件等。質量檢驗記錄應包括檢驗日期、檢驗項目、檢驗結果、檢驗人員等。3.檔案管理對中藥煎煮過程中的各類記錄進行分類整理，建立檔案，妥善保存。