臨床設備管理制度一、總則1.目的為加強公司臨床設備的管理，確保設備的正常運行，提高設備的使用效率，保障醫療工作的順利開展，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有臨床設備的采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、維修、報廢等全過程管理。3.職責分工設備管理部門負責制定和完善臨床設備管理制度，并監督執行。負責臨床設備的采購計劃編制、采購招標、合同簽訂等工作。負責臨床設備的驗收、安裝、調試、編號、建檔等工作。負責組織臨床設備的定期維護、保養、校準等工作。負責臨床設備的故障維修、報廢鑒定等工作。使用部門負責臨床設備的日常使用、操作培訓、清潔消毒等工作。負責向設備管理部門反饋設備的使用情況、故障信息等。配合設備管理部門做好設備的維護、維修、驗收等工作。財務部門負責臨床設備采購資金的預算安排、支付審核等工作。負責臨床設備折舊、報廢等財務處理工作。質量控制部門負責臨床設備的質量監督、性能檢測等工作。參與臨床設備的驗收、校準、維修等工作，確保設備質量符合要求。二、設備采購管理1.采購計劃設備管理部門應根據公司業務發展需求、臨床科室實際需要以及設備的使用狀況、技術更新等情況，每年定期編制臨床設備采購計劃。采購計劃應明確設備名稱、規格型號、數量、預算金額、采購時間等內容，并經相關部門審核、公司領導批準后實施。2.采購招標對于金額較大、技術復雜的臨床設備采購項目，應按照國家相關法律法規和公司采購管理制度的要求，進行公開招標或邀請招標。招標過程應嚴格遵循公平、公正、公開的原則，確保有足夠數量的合格供應商參與投標，并對投標文件進行認真評審，選擇最優供應商。3.合同簽訂確定中標供應商后，設備管理部門應及時與供應商簽訂采購合同。采購合同應明確設備的規格型號、數量、價格、交貨時間、質量標準、售后服務等條款，確保雙方權益得到保障。合同簽訂后，應及時將合同副本提交給財務部門、使用部門等相關部門備案。三、設備驗收管理1.驗收準備設備到貨前，設備管理部門應通知使用部門、質量控制部門等相關人員做好驗收準備工作。使用部門應安排熟悉設備操作和性能的專業人員參與驗收，質量控制部門應準備好相關檢測工具和標準。2.驗收內容數量驗收：核對設備的名稱、規格型號、數量等是否與采購合同一致。外觀驗收：檢查設備外觀是否有損壞、變形等情況。技術資料驗收：檢查設備的說明書、合格證、保修卡、操作手冊等技術資料是否齊全。性能驗收：按照設備的技術標準和操作規程，對設備的各項性能指標進行測試和驗證，確保設備性能符合要求。3.驗收報告驗收工作完成后，驗收人員應填寫設備驗收報告，詳細記錄驗收情況。驗收報告應包括設備名稱、規格型號、數量、供應商、驗收日期、驗收內容、驗收結論等內容，并由驗收人員簽字確認。驗收合格的設備，方可辦理入庫手續；驗收不合格的設備，應及時與供應商聯系，要求其限期整改或退換貨。四、設備安裝與調試管理1.安裝要求設備管理部門應根據設備的安裝說明書和實際使用環境，組織專業技術人員進行設備的安裝工作。設備安裝應符合安全、環保、消防等相關要求，確保設備安裝牢固、位置合理、布線規范。2.調試工作設備安裝完成后，應進行全面的調試工作，確保設備各項性能指標達到最佳狀態。調試過程中，應嚴格按照設備的操作規程進行操作，記錄調試數據和結果。調試合格后，設備管理部門應組織使用部門、質量控制部門等相關人員進行驗收，驗收合格后方可投入使用。五、設備使用管理1.使用培訓設備管理部門應在設備投入使用前，組織使用部門的操作人員進行專業培訓。培訓內容應包括設備的基本原理、操作方法、日常維護、安全注意事項等，確保操作人員熟悉設備性能和操作規程。操作人員經培訓考核合格后，方可獨立操作設備。2.操作規程設備管理部門應根據設備的特點和使用要求，制定詳細的操作規程，并張貼在設備顯著位置。操作人員應嚴格按照操作規程進行操作，不得擅自更改操作程序或違規操作。在操作過程中，如發現設備異常情況，應立即停止操作，并及時報告設備管理部門。3.使用記錄使用部門應建立設備使用記錄檔案，詳細記錄設備的使用時間、使用人員、使用情況等信息。使用記錄應真實、準確、完整，不得涂改或偽造。設備管理部門應定期對使用記錄進行檢查和分析，及時發現設備使用過程中存在的問題，并采取相應措施加以解決。4.設備標識設備管理部門應對每臺臨床設備進行唯一編號，并在設備顯著位置張貼設備標識牌。設備標識牌應注明設備名稱、規格型號、編號、使用部門、責任人等信息，便于識別和管理。六、設備維護與保養管理1.維護保養計劃設備管理部門應根據設備的使用說明書和實際使用情況，制定年度設備維護保養計劃。維護保養計劃應明確設備的維護保養內容、維護保養時間、維護保養人員等信息，并確保維護保養工作按時、按質、按量完成。2.日常維護操作人員在設備使用過程中，應做好設備的日常清潔、潤滑、緊固等維護工作，確保設備正常運行。日常維護工作應按照操作規程進行，不得隨意拆卸設備零部件。3.定期保養設備管理部門應定期組織專業技術人員對設備進行全面保養，保養內容包括設備的內部清潔、檢查、調試、校準等。定期保養工作應做好記錄，記錄內容包括保養時間、保養人員、保養內容、保養結果等。4.預防性維護設備管理部門應根據設備的運行數據和故障情況，對設備進行預防性維護，及時發現和解決潛在問題，延長設備使用壽命。預防性維護工作可采用設備性能檢測、數據分析、故障預測等方法進行。七、設備維修管理1.故障報修操作人員在設備使用過程中發現設備故障時，應立即停止操作，并及時填寫設備故障報修單，詳細描述故障現象、發生時間等信息。設備故障報修單應及時提交給設備管理部門，設備管理部門接到報修單后，應立即安排維修人員進行維修。2.維修流程維修人員接到維修任務后，應首先對設備故障進行現場檢查，分析故障原因，制定維修方案。維修人員應按照維修方案進行維修，維修過程中應做好維修記錄，記錄內容包括故障現象、故障原因、維修方法、維修時間等。維修完成后，維修人員應進行試機，確保設備正常運行，并由使用部門操作人員簽字確認。3.維修記錄設備管理部門應建立設備維修記錄檔案，詳細記錄設備的每次維修情況。維修記錄應包括設備名稱、規格型號、維修時間、維修人員、故障原因、維修方法、維修費用等信息，便于對設備維修情況進行跟蹤和分析。4.維修配件管理設備管理部門應建立維修配件庫存管理制度，確保維修配件的質量和供應。維修配件的采購應按照公司采購管理制度的要求進行，采購的配件應符合設備使用要求，并具有質量合格證明。維修配件的領用應填寫領用單，經設備管理部門負責人批準后，方可領取。八、設備校準與計量管理1.校準計劃設備管理部門應根據設備的使用說明書和相關標準要求，制定年度設備校準計劃。校準計劃應明確設備的校準項目、校準周期、校準方法、校準機構等信息，并確保校準工作按時、按質、按量完成。2.校準實施設備管理部門應按照校準計劃，定期將設備送法定計量檢定機構或具備資質的校準機構進行校準。校準過程中，應嚴格按照校準機構的操作規程進行操作，確保校準結果準確可靠。校準合格的設備，應張貼校準合格標識；校準不合格的設備，應及時進行維修或報廢處理。3.計量管理設備管理部門應建立設備計量檔案，記錄設備的計量器具名稱、規格型號、計量范圍、校準日期、有效期等信息。設備管理部門應定期對設備的計量器具進行檢查和維護，確保計量器具的準確性和可靠性。對于國家強制檢定的計量器具，應按照國家相關規定進行定期檢定。九、設備報廢管理1.報廢鑒定設備管理部門應定期對臨床設備進行清查，對于已損壞無法修復、技術性能落后、使用效率低下等符合報廢條件的設備，應組織相關人員進行報廢鑒定。報廢鑒定應由設備管理部門、使用部門、質量控制部門、財務部門等相關人員組成鑒定小組，對設備進行綜合評估，確定是否報廢。2.報廢審批經報廢鑒定小組鑒定同意報廢的設備，應填寫設備報廢申請表，詳細說明設備名稱、規格型號、購置時間、報廢原因等信息，并提交公司領導審批。公司領導批準后，設備管理部門應將設備報廢申請表復印件分別送財務部門、使用部門等相關部門備案。3.報廢處理設備管理部門應按照公司固定資產管理規定，對報廢設備進行妥善處理。報廢設備的處理方式可包括報廢變賣、報廢捐贈、報廢拆解等，處理過程應做好記錄，確保資產安全。十、設備檔案管理1.檔案建立設備管理部門應在設備采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、維修、報廢等全過程管理中，及時收集、整理相關資料，建立設備檔案。設備檔案應包括設備采購合同、驗收報告、安裝調試記錄、操作規程、使用記錄、維護保養記錄、維修記錄、校準記錄、報廢申請表等資料。2.檔案保管設備管理部門應指定專人負責設備檔案的保管工作，確保檔案資料的安全、完整。設備檔案應分類存放，便于查閱和管理。設備檔案的保管期限應按照國家相關規定和公司檔案管理制度執行。3.檔案查閱