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《制藥工程專業(yè)實(shí)訓(xùn)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共30個(gè)小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的開發(fā)中，緩控釋制劑因其獨(dú)特的優(yōu)勢受到關(guān)注。關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計(jì)原理，以下哪種機(jī)制更能實(shí)現(xiàn)藥物的平穩(wěn)釋放，減少血藥濃度波動(dòng)？（）A.溶蝕機(jī)制B.擴(kuò)散機(jī)制C.滲透壓驅(qū)動(dòng)機(jī)制D.離子交換機(jī)制2、對(duì)于生物制藥的生產(chǎn)過程，以下哪種技術(shù)常用于大規(guī)模培養(yǎng)細(xì)胞以獲取目標(biāo)生物制品？（）A.微生物發(fā)酵技術(shù)B.動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)C.植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)D.基因工程技術(shù)3、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，以下哪種因素對(duì)于細(xì)胞的生長和產(chǎn)物表達(dá)至關(guān)重要？（）A.培養(yǎng)基的組成B.培養(yǎng)溫度和pH值C.溶氧和二氧化碳濃度D.以上因素均至關(guān)重要4、對(duì)于制藥工程中的清潔生產(chǎn)，以下關(guān)于其概念和實(shí)現(xiàn)途徑，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？（）A.清潔生產(chǎn)是指在生產(chǎn)過程中不產(chǎn)生任何污染物，這在制藥行業(yè)很難實(shí)現(xiàn)B.清潔生產(chǎn)是一種綜合的生產(chǎn)策略，通過改進(jìn)工藝、優(yōu)化能源利用、減少廢物產(chǎn)生等途徑，實(shí)現(xiàn)資源的高效利用和環(huán)境的最小影響C.清潔生產(chǎn)只關(guān)注環(huán)境保護(hù)，不考慮生產(chǎn)成本和經(jīng)濟(jì)效益D.制藥工程中的清潔生產(chǎn)主要依靠末端治理，即在污染物產(chǎn)生后進(jìn)行處理5、在制藥工程的過濾操作中，板框壓濾機(jī)具有一定的特點(diǎn)。以下關(guān)于板框壓濾機(jī)的優(yōu)點(diǎn)，不正確的是？（）A.過濾面積大B.過濾壓力高C.結(jié)構(gòu)簡單，操作方便D.適用于粘性大的物料6、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個(gè)重要的研究領(lǐng)域。對(duì)于一種外消旋體藥物，以下哪種方法可以獲得單一的對(duì)映體？（）A.手性拆分B.不對(duì)稱合成C.以上均可D.無法獲得7、對(duì)于中藥制藥過程中的提取工藝，以下關(guān)于溶劑選擇的考慮因素，錯(cuò)誤的是（）A.對(duì)有效成分的溶解性B.溶劑的毒性C.溶劑的價(jià)格D.溶劑的顏色8、在藥物合成路線設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮原料成本、反應(yīng)步驟、產(chǎn)率等因素。以下哪種合成路線設(shè)計(jì)原則通常可以最大程度降低生產(chǎn)成本？（）A.選擇廉價(jià)易得的原料B.減少反應(yīng)步驟C.提高反應(yīng)產(chǎn)率D.以上都是9、在制藥工程的節(jié)能減排方面，優(yōu)化工藝和設(shè)備可以降低能源消耗和污染物排放。對(duì)于一個(gè)藥物干燥過程，若要減少能源消耗，以下哪種干燥技術(shù)可能是最佳選擇？（）A.熱風(fēng)干燥B.真空干燥C.冷凍干燥D.噴霧干燥10、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，要遵循相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。以下哪種廠房布局設(shè)計(jì)更能滿足GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈和安全？（）A.分區(qū)明確，人流物流分開B.空間寬敞，便于設(shè)備安裝C.裝飾美觀，提升工作舒適度D.成本低廉，易于建設(shè)和維護(hù)11、在生物制藥的疫苗生產(chǎn)中，以下哪種疫苗的制備通常不需要細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)？（）A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.亞單位疫苗D.核酸疫苗12、在藥物合成的工藝放大過程中，以下關(guān)于放大效應(yīng)的產(chǎn)生原因，描述錯(cuò)誤的是（）A.設(shè)備尺寸變化B.傳熱傳質(zhì)差異C.反應(yīng)條件完全相同D.物料混合不均勻13、在藥物分析的雜質(zhì)檢查中，以下哪種方法不是用于定量測定雜質(zhì)的含量？（）A.對(duì)照法B.面積歸一化法C.外標(biāo)法D.加校正因子的主成分自身對(duì)照法14、在藥物制劑的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中，關(guān)于加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)的目的和方法，以下哪種說法是正確的？（）A.加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)的目的都是為了預(yù)測藥物制劑的有效期，方法相同B.加速試驗(yàn)通過提高溫度、濕度等條件來加速藥物變質(zhì)，長期試驗(yàn)則在正常條件下進(jìn)行，兩者結(jié)合可以更準(zhǔn)確地預(yù)測有效期C.穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)沒有科學(xué)依據(jù)，不能作為確定藥物制劑有效期的依據(jù)D.加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)對(duì)藥物制劑的穩(wěn)定性評(píng)估作用不大，可以忽略15、在制藥過程中，干燥是常見的操作單元。以下哪種干燥方法適用于熱敏性藥物的干燥？（）A.廂式干燥B.流化床干燥C.冷凍干燥D.噴霧干燥16、在生物制藥的病毒去除和滅活工藝中，以下哪種方法更能有效地確保生物制品的安全性，去除潛在的病毒污染？（）A.納濾B.超濾C.巴氏消毒D.干熱滅菌17、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，關(guān)于加速試驗(yàn)的條件設(shè)置，以下不準(zhǔn)確的是（）A.高溫B.高濕C.強(qiáng)光照射D.高氣壓18、在藥物制劑的研發(fā)中，若要開發(fā)一種口服緩控釋制劑，以下哪種技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)藥物的緩慢釋放？（）A.包衣技術(shù)B.骨架技術(shù)C.滲透泵技術(shù)D.以上技術(shù)均可19、在制藥工程的廢水處理中，以下對(duì)于處理方法選擇的依據(jù)，不正確的是（）A.廢水的成分和濃度B.處理成本C.當(dāng)?shù)丨h(huán)保法規(guī)D.處理廠的占地面積20、在藥物研發(fā)中，計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)（CADD）技術(shù)逐漸得到廣泛應(yīng)用。以下哪種CADD方法常用于預(yù)測藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合模式？（）A.分子對(duì)接B.定量構(gòu)效關(guān)系（QSAR）C.藥效團(tuán)模型D.以上都是21、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，精密度是重要的考察指標(biāo)之一。對(duì)于一種新建立的藥物分析方法，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)更能準(zhǔn)確評(píng)估其精密度？（）A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)B.中間精密度實(shí)驗(yàn)C.重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn)D.以上實(shí)驗(yàn)結(jié)合22、在制藥工程中，藥物合成路線的設(shè)計(jì)需要綜合考慮多種因素，如原料的易得性、反應(yīng)的選擇性和收率等。對(duì)于一種需要合成的復(fù)雜藥物分子，以下哪種策略在設(shè)計(jì)合成路線時(shí)通常是首要考慮的？（）A.選擇最短的反應(yīng)步驟B.優(yōu)先使用價(jià)格低廉的原料C.確保反應(yīng)條件溫和易控D.提高最終產(chǎn)物的純度23、在生物制藥的抗體藥物研發(fā)中，以下哪種技術(shù)不是用于抗體的篩選和優(yōu)化？（）A.噬菌體展示技術(shù)B.雜交瘤技術(shù)C.基因編輯技術(shù)D.蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)24、在制藥工程中，過濾操作常用于分離固體和液體。對(duì)于難以過濾的混懸液，以下哪種過濾方法可能更為有效？（）A.常壓過濾B.減壓過濾C.加壓過濾D.離心過濾25、在藥物分析中，酸堿滴定法常用于測定藥物的含量。對(duì)于弱酸弱堿類藥物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.間接滴定C.非水滴定D.以上都不是26、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術(shù)是常用的分離純化方法。對(duì)于一種蛋白質(zhì)藥物，以下哪種層析方法通常用于初步純化？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水層析27、在生物制藥中，抗體藥物的研發(fā)是熱點(diǎn)領(lǐng)域。以下哪種技術(shù)常用于抗體的篩選？（）A.噬菌體展示技術(shù)B.細(xì)胞融合技術(shù)C.基因工程技術(shù)D.以上都是28、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術(shù)常用于產(chǎn)物的分離純化。以下哪種層析技術(shù)的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析29、在藥物制劑的研發(fā)中，緩控釋制劑具有獨(dú)特的優(yōu)勢。以下哪種特點(diǎn)不是緩控釋制劑通常具備的？（）A.減少給藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.快速達(dá)到有效血藥濃度D.降低藥物副作用30、在制藥工藝的優(yōu)化中，考慮到成本和效率等因素，以下哪種分離純化技術(shù)在大規(guī)模生產(chǎn)中更具優(yōu)勢，同時(shí)能保證較高的產(chǎn)品純度？（）A.結(jié)晶B.萃取C.色譜D.膜分離二、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）生物活性測定在藥物研發(fā)和質(zhì)量控制中起著關(guān)鍵作用。請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述生物活性測定的方法和原理，如細(xì)胞培養(yǎng)法、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)法等，分析測定結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性影響因素，并探討如何根據(jù)藥物的作用機(jī)制選擇合適的生物活性測定方法。2、（本題5分）深入分析藥物制劑的穩(wěn)定性研究中的包裝材料影響，包括不同包裝材料的阻隔性能、對(duì)藥物穩(wěn)定性的作用，以及包裝材料的相容性研究。3、（本題5分）制藥工程中的清潔生產(chǎn)技術(shù)對(duì)于降低能耗、減少廢物排放具有重要意義。請(qǐng)論述清潔生產(chǎn)的概念和主要技術(shù)措施，分析如何在制藥生產(chǎn)過程中實(shí)施清潔生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益和環(huán)境效益的雙贏。4、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產(chǎn)過程中的節(jié)能減排技術(shù)，分析其重要性和方法，以及如何實(shí)現(xiàn)節(jié)能減排目標(biāo)。5、（本題5分）藥物研發(fā)中的高通量結(jié)晶技術(shù)能夠快速篩選藥物晶型。請(qǐng)論述高通量結(jié)晶的原理、方法和應(yīng)用，分析如何利用該技術(shù)優(yōu)化藥物的結(jié)晶過程和提高藥物性能。三、簡答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）制藥工程中，如何進(jìn)行藥品的注冊(cè)申報(bào)和審批流程管理？2、（本題5分）闡述在生物制藥的病毒去除和滅活工藝中，常用的方法有哪些，如何驗(yàn)證其有效性以確保產(chǎn)品的安全性？3、（本題5分）制藥工程中，如何進(jìn)行藥品的包裝設(shè)計(jì)以確保藥品的穩(wěn)定性和安全性？4、（本題5分）簡述在制藥工程的設(shè)備選型中，需要