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文檔簡介
檢測室試劑管理制度一、總則(一)目的為了加強公司檢測室試劑的管理,確保試劑的質量和安全,保證檢測工作的準確性、可靠性和規范性,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司檢測室內所有試劑的采購、驗收、儲存、使用、報廢等環節的管理。(三)職責分工1.檢測室負責人全面負責檢測室試劑管理工作,制定試劑采購計劃,審核試劑采購申請,確保檢測工作對試劑的需求得到滿足。監督試劑的驗收、儲存、使用和報廢等環節的執行情況,定期組織試劑管理工作的檢查和評估。2.試劑管理員負責試劑的采購、驗收、入庫、儲存、發放和報廢等具體工作。建立試劑管理臺賬,記錄試劑的名稱、規格、數量、采購日期、有效期等信息,確保賬物相符。定期對試劑進行盤點,及時更新臺賬信息。3.檢測人員按照操作規程正確使用試劑,確保檢測結果的準確性和可靠性。負責本崗位試劑的領用、歸還和剩余試劑的妥善保管,發現試劑異常情況及時報告。二、試劑采購(一)采購計劃1.檢測室負責人應根據檢測任務的需求、試劑的庫存情況以及有效期等因素,定期(每季度末)制定下一季度的試劑采購計劃。2.采購計劃應詳細列出所需試劑的名稱、規格、數量、預計采購時間等信息。對于有特殊要求或定制的試劑,應提前與供應商溝通,確保采購的及時性和準確性。(二)采購申請1.檢測人員根據實際檢測工作需要,填寫試劑采購申請單,注明試劑名稱、規格、數量、用途等信息。2.采購申請單經檢測室負責人審核簽字后,提交給試劑管理員。(三)供應商選擇1.試劑管理員應選擇具有良好信譽、產品質量可靠、供應能力穩定的供應商。優先選擇通過質量管理體系認證(如ISO9001等)的供應商。2.對于首次合作的供應商,應進行資質審核,包括營業執照、生產許可證、產品質量標準、產品檢驗報告等相關資料的審核。3.建立合格供應商名錄,定期對供應商進行評估和更新,對于不符合要求的供應商及時淘汰。(四)采購流程1.試劑管理員根據審核通過的采購申請單,向合格供應商發送采購訂單。采購訂單應明確試劑的名稱、規格、數量、價格、交貨日期、交貨地點等詳細信息。2.與供應商簽訂采購合同(對于金額較大或重要試劑),明確雙方的權利和義務,包括產品質量、售后服務、違約責任等條款。3.跟進采購訂單的執行情況,確保試劑按時、按質、按量到貨。在到貨前,提前通知檢測室人員做好驗收準備工作。三、試劑驗收(一)驗收準備1.試劑到貨前,檢測室人員應根據試劑的特性,準備好相應的驗收場地和設備,如天平、酸度計、分光光度計等檢測儀器,以及防護用品(如手套、口罩等)。2.試劑管理員應熟悉所采購試劑的驗收標準和方法,準備好驗收所需的文件資料,如采購合同、產品質量標準、產品檢驗報告等。(二)數量驗收1.試劑到貨后,試劑管理員首先核對試劑的外包裝標簽與采購訂單是否一致,包括試劑名稱、規格、數量、生產廠家等信息。2.按照采購訂單的數量逐箱(瓶)清點試劑的實際到貨數量,確保數量準確無誤。對于貴重試劑或微量試劑,應進行精確稱量或計數,并做好記錄。(三)質量驗收1.外觀檢查:觀察試劑的包裝是否完好,有無破損、泄漏、變色、渾濁等現象。對于液體試劑,檢查溶液是否澄清;對于固體試劑,檢查是否有受潮、結塊、變色等異常情況。2.按照相應的產品質量標準,采用適當的檢測方法對試劑的純度、濃度、酸堿度等指標進行檢測。對于有有效期要求的試劑,檢查試劑的生產日期和有效期,確保在有效期內。3.將驗收結果詳細記錄在試劑驗收記錄單上,記錄內容包括試劑名稱、規格、數量、供應商、到貨日期、驗收情況(外觀、質量檢測結果等)、驗收人等信息。4.對于驗收合格的試劑,辦理入庫手續;對于驗收不合格的試劑,及時與供應商聯系,協商退貨、換貨或補貨等事宜,并做好相應記錄。四、試劑儲存(一)儲存環境1.檢測室應設置專門的試劑儲存區域,儲存區域應保持清潔、干燥、通風良好,溫度和濕度應符合試劑的儲存要求。一般化學試劑儲存溫度為10℃30℃,相對濕度為40%70%。2.對于有特殊儲存要求的試劑,如易燃易爆試劑、劇毒試劑、易制毒試劑等,應按照相關規定進行單獨儲存,并設置明顯的警示標識。(二)儲存方式1.試劑應按照類別、性質、規格等進行分區存放。一般分為無機試劑區、有機試劑區、標準物質區、劇毒試劑區、易制毒試劑區等。同類試劑應集中存放,并按照試劑名稱的字母順序排列,便于查找和管理。2.試劑應存放在合適的容器中,容器應密封良好,防止試劑揮發、泄漏或受到污染。對于易氧化的試劑,應采用棕色瓶或避光容器儲存;對于易潮解的試劑,應存放在干燥器或密封容器中。3.試劑應分層存放,避免相互擠壓或碰撞。對于較重的試劑瓶應放在下層,較輕的試劑瓶放在上層。同時,要注意試劑之間的兼容性,避免相互反應或腐蝕的試劑存放在一起。(三)庫存管理1.試劑管理員應建立詳細的試劑庫存臺賬,記錄每一種試劑的入庫日期、規格、數量、有效期、領用情況等信息。庫存臺賬應定期與實物進行核對,確保賬物相符。2.定期對試劑進行盤點,每月至少進行一次小盤點,每季度進行一次大盤點。盤點時,要認真核對試劑的數量、規格、質量等信息,發現問題及時查找原因并進行處理。3.根據試劑的使用情況和有效期,對試劑進行分類標識。對于即將過期的試劑,應在試劑瓶上貼上醒目的“近效期”標識,并及時通知檢測室人員優先使用。對于過期試劑,應及時進行報廢處理。五、試劑使用(一)領用制度1.檢測人員根據檢測工作需要,填寫試劑領用單,注明試劑名稱、規格、數量、用途等信息。2.試劑領用單經檢測室負責人審核簽字后,到試劑管理員處領取試劑。試劑管理員按照領用單發放試劑,并在庫存臺賬上記錄領用情況。3.對于貴重試劑或限量使用的試劑,應嚴格控制領用數量,經檢測室負責人審批后領取。領用人員應妥善保管試劑,確保試劑的安全和有效使用。(二)使用規范1.檢測人員應嚴格按照操作規程使用試劑,不得擅自改變操作方法和用量。在使用試劑前,應仔細閱讀試劑的使用說明書,了解試劑的性質、用途、注意事項等信息。2.使用試劑時,應佩戴相應的防護用品,如手套、口罩、護目鏡等,防止試劑接觸皮膚或吸入體內。對于有毒有害試劑,應在通風良好的通風櫥內操作。3.準確稱量或量取試劑,確保試劑的用量準確無誤。對于需要配制溶液的試劑,應按照規定的濃度和方法進行配制,并進行充分攪拌或振蕩,確保溶液均勻。4.在使用過程中,如發現試劑有異常情況(如變色、渾濁、沉淀等),應立即停止使用,并報告檢測室負責人和試劑管理員。對異常試劑進行登記和標識,查明原因后妥善處理。(三)剩余試劑處理1.檢測工作結束后,檢測人員應將剩余試劑及時歸還試劑管理員。剩余試劑應保持原包裝狀態,不得隨意丟棄或與其他試劑混合。2.試劑管理員對歸還的剩余試劑進行檢查和確認,如試劑質量合格且符合重新儲存條件,應辦理入庫手續;如剩余試劑已被污染或不符合儲存要求,應按照報廢程序進行處理。六、試劑報廢(一)報廢條件1.試劑超過有效期,且經檢測確已失效。2.試劑因儲存不當或其他原因導致變質、損壞,無法滿足檢測工作需要。3.試劑包裝損壞,無法保證試劑質量,且無法修復。4.劇毒試劑、易制毒試劑等因管理要求發生變化,不再使用或需要上繳處理。(二)報廢申請1.檢測人員或試劑管理員發現符合報廢條件的試劑后,填寫試劑報廢申請單,注明試劑名稱、規格、數量、報廢原因等信息。2.報廢申請單經檢測室負責人審核簽字后,提交給公司相關部門(如質量管理部門、財務部門等)審批。(三)報廢處理1.經審批同意報廢的試劑,由試劑管理員按照規定的程序進行處理。對于一般化學試劑,可采用中和、稀釋、回收等方法進行無害化處理后排放或回收利用;對于劇毒試劑、易制毒試劑等,應按照國家相關法律法規的要求,交由有資質的單位進行處理。2.在報廢處理過程中,要做好記錄,包括報廢試劑的名稱、規格、數量、處理方法、處理時間、處理人員等信息,以備查閱。七、監督與檢查(一)內部監督1.檢測室負責人應定期對試劑管理工作進行檢查,檢查內容包括試劑的采購、驗收、儲存、使用、報廢等環節的執行情況,試劑管理臺賬的記錄情況,試劑儲存環境的狀況等。2.公司質量管理部門應不定期對檢測室試劑管理工作進行抽查,對發現的問題及時提出整改意見,并跟蹤整改情況,確保試劑管理工作符合相關標準和要求。(二)外部監督1.積極配合上級主管部門、質量監督部門等對公司檢測室試劑管理工作的監督檢查,提供相關資料和信息,接受外部監督和指導。2.對于外部監督檢查提出的問題,應認真分析原因,制定切實可行的整改措施,及時進行整改,不斷提高試劑管理水平。八、培訓與考核(一)培訓1.定期組織試劑管理相關人員參加培訓,培訓內容包括試劑的性質、儲存要求、使用方法、安全注意事項、質量管理知識等。2.培訓方式可以采用內部培訓、外部培訓、專題講座、現場演示等多種形式,提高培訓效果,確保相關人員熟悉試劑管理的規定和要求,掌握正確的操作技能。(二)考核1.對試劑管理相關
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