藥品在藥店管理制度總則1.目的為加強本藥店藥品管理，規范藥品經營行為，保證藥品質量，保障公眾用藥安全、有效、合理，依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店內藥品的采購、驗收、儲存、陳列、銷售、售后等各個環節的管理。3.職責分工藥店負責人：全面負責藥店藥品管理工作，確保各項管理制度的有效執行，對藥品質量負總責。質量管理人員：負責藥品質量管理工作的具體實施，包括藥品驗收、養護、質量查詢、質量投訴處理等，指導并監督其他崗位人員執行藥品質量管理規定。采購人員：負責藥品的采購工作，選擇合法的供貨單位，確保所采購藥品的質量符合規定要求，并做好采購記錄。驗收人員：負責對購進藥品進行逐批驗收，確保入庫藥品的質量符合標準，做好驗收記錄。儲存保管人員：負責藥品的儲存保管工作，按照藥品儲存條件要求，合理存放藥品，做好庫存養護記錄。銷售人員：負責向顧客銷售藥品，正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項等，確保銷售藥品的質量和安全，并做好銷售記錄。藥品采購管理1.供貨單位選擇采購人員應選擇合法的藥品生產企業或藥品經營企業作為供貨單位。對供貨單位的合法性進行審核，索取并留存加蓋供貨單位公章原印章的以下資料：《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件、營業執照及其年檢證明復印件、《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件、藥品生產批準證明文件復印件、銷售人員授權書原件及身份證復印件、質量保證協議。對首營企業還需進行實地考察，了解其生產或經營狀況、質量保證體系等，經質量管理部門審核批準后，方可建立業務關系。2.采購計劃制定根據本藥店的經營情況、庫存狀況及市場需求，由采購人員定期制定采購計劃。采購計劃應包括藥品的名稱、規格、數量、預計采購時間等內容。采購計劃需經質量管理人員審核，確保采購藥品的合理性和必要性，避免盲目采購造成庫存積壓或短缺。3.采購合同簽訂采購藥品時，應與供貨單位簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任、藥品質量標準、驗收方式、包裝、標簽、說明書、違約責任等內容。采購合同應明確藥品的名稱、規格、數量、價格、交貨日期、交貨地點、付款方式等條款，并符合相關法律法規的要求。4.采購記錄采購人員應做好采購記錄，采購記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。采購記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。藥品驗收管理1.驗收人員資質驗收人員應具備藥學專業知識或相關培訓經歷，熟悉藥品驗收的程序和標準。2.驗收準備驗收人員應在驗收前做好各項準備工作，包括準備驗收場地、驗收工具、驗收記錄表格等。核對到貨藥品的名稱、規格、數量、生產廠商、供貨單位等與采購記錄是否一致。3.驗收內容藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等應符合規定要求。檢查藥品的外觀是否有破損、污染、變質等情況；包裝應完好無損，標簽和說明書應內容完整、字跡清晰，注明藥品的通用名稱、成分、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等。對驗收合格的藥品，驗收人員應在藥品驗收記錄上簽字確認，并注明驗收結論。驗收記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產廠商、供貨單位、數量、到貨日期、驗收日期、驗收結論等內容。對驗收不合格的藥品，應填寫《藥品拒收報告單》，注明不合格事項及處理意見，報質量管理部門審核后，通知采購人員與供貨單位聯系退貨或換貨等事宜。4.特殊管理藥品驗收對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應按照國家有關規定進行驗收。驗收時，應雙人驗收，逐箱檢查，核對藥品的數量、批號、有效期等，并做好驗收記錄。特殊管理藥品的驗收記錄應保存至超過藥品有效期5年。藥品儲存管理1.儲存設施設備藥店應配備與經營規模相適應的藥品儲存設施設備，如倉庫、貨架、溫濕度調控設備、防蟲防鼠設備等。倉庫應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～10℃。2.藥品分類儲存藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列和儲存。藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。處方藥與非處方藥應分柜擺放，并有明顯標識。特殊管理藥品應專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專賬記錄。3.藥品堆碼要求藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應整齊、牢固，便于盤點和檢查。4.庫存養護質量管理人員應定期對庫存藥品進行養護檢查，一般每月進行一次全面檢查，對重點養護品種應增加檢查頻次。養護檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、儲存條件等。對發現的問題應及時采取措施進行處理，如調整溫濕度、通風、除濕、防蟲防鼠等。對近效期藥品應按月填報《近效期藥品催銷表》，通知銷售人員進行促銷。對超過有效期的藥品，應及時清理，登記造冊，報質量管理部門審核后監督銷毀，并做好記錄。藥品陳列管理1.陳列要求藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。外用藥與其他藥品應分開擺放。拆零藥品應集中存放于拆零專柜或者專區，并保留原包裝的標簽。中藥飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應寫正名正字。2.陳列檢查銷售人員應每天對陳列藥品進行檢查，發現藥品有質量問題或其他異常情況時，應及時報告質量管理人員處理。質量管理人員應定期對陳列藥品進行檢查，檢查內容包括藥品的陳列位置、陳列方式、標簽標識、藥品質量等。對不符合陳列要求的藥品，應及時進行調整。藥品銷售管理1.銷售資質銷售人員應經專業培訓和考核合格，取得相應的從業資格證書，方可從事藥品銷售工作。銷售人員應熟悉所銷售藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項等，正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導顧客。2.銷售服務銷售人員應熱情、周到地為顧客服務，耐心解答顧客的咨詢，根據顧客的病情、體質、年齡等因素合理推薦藥品。銷售藥品時，應開具銷售憑證，內容包括藥品名稱、規格、數量、價格、生產廠商、銷售日期等，并做好銷售記錄。銷售記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.處方藥銷售銷售處方藥時，必須憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售、購買和使用，并將處方留存2年備查。處方審核人員應認真審核處方的合法性、真實性、準確性和完整性，對不符合規定的處方，不得銷售藥品。調配處方時，應嚴格按照“四查十對”的要求進行操作，確保調配的藥品準確無誤。調配好的處方經核對無誤后，由銷售人員遞給顧客，并告知顧客用法、用量和注意事項。4.非處方藥銷售非處方藥可以開架自選銷售，但銷售人員應做好指導工作，提醒顧客正確選擇和使用藥品。對有配伍禁忌、超劑量使用等情況的非處方藥，銷售人員應拒絕調配，并向顧客說明原因。藥品售后管理1.質量查詢與投訴處理設立專門的質量查詢和投訴處理渠道，如質量查詢電話、投訴郵箱等，方便顧客咨詢和投訴。對顧客的質量查詢和投訴，應及時受理，并做好記錄。質量管理人員應在規定時間內進行調查處理，并將處理結果反饋給顧客。對因藥品質量問題引起的投訴，應查明原因，采取有效的措施進行處理，如召回問題藥品、給予顧客賠償等，并做好相關記錄。2.藥品不良反應報告藥店應建立藥品不良反應報告制度，指定專人負責藥品不良反應報告工作。銷售人員、質量管理人員等在日常工作中發現藥品不良反應時，應及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，上報當地藥品不良反應監測機構，并做好記錄。對嚴重藥品不良反應，應在24小時內報告當地藥品不良反應監測機構和藥品監督管理部門。3.藥品召回藥店應按照國家有關規定，建立藥品召回制度，對需要召回的藥品，應及時通知供貨單位和相關部門，并協助做好召回工作。對召回的藥品，應進行登記、封存，并按照規定進行處理，做好記錄。人員培訓與考核1.培訓計劃制定每年年初，由質量管理部門根據本藥店的經營情況、人員狀況及相關法律法規要求，制定年度人員培訓計劃。培訓計劃應包括培訓內容、培訓時間、培訓方式、培訓對象等內容。2.培訓內容培訓內容應包括藥品法律法規、藥品專業知識、藥品質量管理知識、職業道德等方面。定期組織員工參加藥品法律法規培訓，使員工熟悉國家有關藥品管理的法律法規和政策要求，增強法律意識。開展藥品專業知識培訓，提高員工的業務水平，使其能夠正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項等。進行藥品質量管理知識培訓，使員工掌握藥品采購、驗收、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理要求，確保藥品質量。加強職業道德培訓，培養員工的敬業精神和服務意識，提高員工的職業道德水平。3.培訓方式培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種形式。內部培訓由藥店內部的質量管理人員、業務骨干等擔任培訓講師，對員工進行定期培訓。外部培訓可邀請藥品監管部門、行業協會、藥品生產企業或經營企業的專家等進行授課。