藥品驗收1+X藥品購銷（中級）廣西衛生職業技術學院藥品驗收：是指驗收人員依據國家藥典標準、相關法律法規和有關規定以及企業驗收標準對采購藥品的質量狀況進行檢查的過程。包括：查驗檢驗報告、抽樣、查驗藥品質量狀況、記錄等。藥品驗收的目的：是檢查到貨藥品的質量，確保購進藥品質量符合相關藥品標準，有效防止劣藥入庫。1系統登錄輸入“準考證號”、“姓名”，點擊【登錄】按鈕進入系統考核。點擊【開始操作】按鈕，進行考試。藥品驗收工作流程計算抽樣數量確定抽樣位置合格檢查檢驗報告書檢查填寫封箱還原放置核對藥品抽取樣品驗收記錄樣品質量核對異常整理資料放置退貨區隨貨同行單藥品不能拒收確定拒收待處理區操作方法：拖動圖片移到相應位置核對藥品檢查檢驗報告書抽取樣品檢查樣品封箱還原填寫驗收記錄單據歸檔排序結束后點擊“確認”按鈕，注意：確認后此項內容不可更改，共1.4分一、核對藥品核對要點藥品名稱、規格、劑型、生產企業、上市許可持有人、單位、數量、生產日期、批號、有效期至等內容。并檢查隨貨同行單是否加蓋供貨單位“出庫專用章”原印章。二、檢查檢驗報告書《藥品經營質量管理規范》第七十六條

驗收藥品應當查驗同批號、同規格的檢驗報告書。供貨單位為批發企業的，檢驗報告書應當加蓋其

質量管理專用章原印章。1.檢品名稱、批號、生產企業、規格。檢查要點2.印章。若供應商是生產企業，提供檢驗報告書原件，即加蓋生產企業質檢章原印章；若供應商是批發企業，提供檢驗報告書復印件，即加蓋供貨企業質管章原印章。三、抽取樣品《藥品經營質量管理規范》第七十七條

企業應當按照驗收規定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。同一批號整件藥品按照堆碼情況隨機抽樣；非整件藥品逐箱檢查抽樣原則整件數量（N)N≤2件抽樣數量全抽備注50≥N

＞23件N＞50，每增加50在3件的基礎上+1不足50件，按50件確定抽樣位置從每整件的上、中、下不同位置隨機抽樣檢查至最小包裝；每整件藥品中至少抽取3個最小包裝。注意：此處單位是“盒”，不是“件”=抽樣件數抽樣數量×3按抽樣原則，確定抽樣“件數”

每件抽取3個最小包裝。四、檢查樣品《藥品經營質量管理規范》第七十八條

驗收人員應當對抽樣藥品的包裝、標簽、說明書、外觀以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。項目驗收檢查內容項目驗收檢查內容標簽或說明書的項目，內容是否齊全藥品的各級包裝標簽是否一致內外包裝箱外觀質量標簽所示的品名、規格與實物是否相內外包裝箱印刷內容符外包裝：品名、規格、生產企業、批號、有效期、批準文號、注冊商標、數量內包裝：品名、規格不得缺項，標簽內容標簽說明書包裝質量檢查標簽與說明書內容是否一致標簽印字是否清晰，粘帖是否端正、牢固、整潔分裝類藥品：注明原生產企業，分裝企業，分裝批號四、檢查樣品劑型驗收檢查內容栓劑檢查栓劑時，通過手指輕捏包裝，判斷有無溶化、變形等異?，F象。檢查滴劑時，通過直接查看、輕晃等方式，判斷包裝是否嚴密，藥液有無混濁、沉淀、變色等異?，F象。滴劑注射劑包括輸液、水針、凍干粉。輸液通常有兩種包裝材質：玻璃和PVC軟袋，檢查液體注射劑時，通過直接查看外觀，倒置、輕晃等方式，判斷注射劑包裝是否嚴密，藥液澄明度是否符合要求，有無異物、沉淀等異常現象。冬季應當注意檢查是否有結晶。檢查凍干粉時，通過直接查看，判斷包裝是否有破損，瓶內有無異物。注射劑六、填寫驗收記錄《藥品經營質量管理規范》第八十條

驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、上