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文檔簡介
藥品經營許可DRUGBUSINESSLICENSE莫穎華PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATIONS《藥事管理與法規》藥品經營企業藥品經營企業是批經營藥品的專營企業或兼營企業。經營方式批發零售《藥品管理法》規定藥品批發企業藥品零售企業將所購進的藥品銷售給藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構的藥品企業。將所購進的藥品直接銷售給消費者的藥品企業。開辦一家藥品經營企業需要具備哪些條件?開辦藥品批發企業的條件:1有與其經營范圍相適應的質量管理機構和人員;企業法定代表人、主要負責人、質量負責人、質量管理部門負責人等符合規定的條件。2有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。3有與其經營品種和規模相適應的自營倉庫、營業場所和設施設備,倉庫具備實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫等操作的現代物流設施設備。4有保證藥品質量的質量管理制度以及覆蓋藥品經營、質量控制和追溯全過程的信息管理系統,并符合藥品經營質量管理規范要求。開辦藥品零售企業的條件:1經營處方藥、甲類非處方藥的,應當按規定配備與經營范圍和品種相適應的依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。只經營乙類非處方藥的,可以配備經設區的市級藥品監督管理部門組織考核合格的藥品銷售業務人員。2有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、陳列、倉儲設施以及衛生環境;同時經營非藥品等其他商品的,陳列、倉儲設施應當與藥品分開設置;在超市等其他場所從事藥品零售活動的,應當具有獨立的經營區域。3有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員,企業法定代表人、主要負責人、質量負責人等符合規定的條件。4有保證藥品質量的質量管理制度、符合質量管理與追溯要求的信息管理系統,符合藥品經營質量管理規范要求。謝謝觀看THANKSFORWATCHING莫穎華PHARMACEUTICAL
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