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文檔簡介
ICS**.***.**
C**
團體標準
T/CACM****-20**
肩袖損傷中醫診療指南
GuidelinesforTheDiagnosisandTreatmentofRotatorCuffTearinTraditional
ChineseMedicine
(文件類型:公示稿)
20**-**-**發布20**-**-**實施
目錄
中華中醫藥學會發布
肩袖損傷中醫診療指南
1范圍
本文件提出肩袖損傷的診斷、辨證、治療和功能鍛煉。
本文件適用于肩袖損傷的診斷和治療。
本文件適合中醫骨傷科、中西醫結合骨科、中醫科、康復科、理療科、疼痛科、針灸科
等相關臨床醫師使用。
本文件適用于中醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、綜合醫院、基層醫院等使用。
2規范性引用文件
本文件沒有規范性引用文件。
3術語和定義
3.1肩袖損傷Rotatorcufftear
肩袖主要是由岡上肌、岡下肌、小圓肌、肩胛下肌的肌腱在肱骨頭上、后、前方形成的
袖套樣肌腱結構,由外傷、勞損、撞擊或退變等因素導致上述肩袖結構的損傷即為肩袖損傷。
4診斷[1,2]
4.1病史
存在肩關節損傷史(直接暴力或間接暴力)或長期肩關節勞損的人群,中老年居多。
4.2臨床癥狀
肩袖損傷臨床表現差別較大,有癥狀的患者可表現為肩痛(部分患者以夜間靜息痛為主
要特征)、活動受限、力弱等癥狀。
4.3體格檢查
4.3.1岡上肌損傷肩袖損傷好發于岡上肌部位,而尤以其肌腱遠端約1cm處最為多見。
主要功能是使肩關節外展,與其相關的肩關節體格檢查主要是肩關節外展功能的檢查。
4.3.1.1Jobe試驗
也稱為倒罐頭試驗(Emptycantest),囑患者將上臂于肩胛骨平面內維持在上舉90°,
上臂內旋使得拇指指向下方。患者要抵抗由檢查者向下施加于腕關節的作用力。如果該操作
使患者出現疼痛,則試驗陽性。
4.3.1.20度外展抗阻試驗
囑患者將上肢置于身體的側方,令患者對抗檢查者的阻力用力外展上肢,出現肩部疼痛
即為陽性。
4.3.1.3落臂試驗
檢查者將患者肩關節外展至90°以上,屈曲30°,拇指向下,患肩無法保持該位置,
無力墜落者即為陽性。
4.3.1.4疼痛弧試驗
囑患者在肩胛骨平面上舉上臂,使肘關節保持伸直,上臂置于旋轉中立位。上臂可置于
完全上舉位,患者將上臂慢慢地放下置于體側。當患者在外展60°-100°出現疼痛,則提示
陽性。
4.3.2岡下肌與小圓肌損傷岡下肌與小圓肌功能類似,主要用于控制肩關節內收及外旋,
與其相關的肩關節檢查主要是肩關節外旋功能的檢查。
4.3.2.1墜落試驗
又稱為墜落征(Armdroptest),患者取坐位,肩關節在肩胛骨平面外展90°,屈肘90°,
檢查者使肩關節達到最大程度的外旋,然后放松囑患者自行保持該位置。若患者無力保持最
大外旋,手從上方墜落,至肩內旋,即為陽性。
4.3.2.2吹號征
患者取站位,正常做吹號姿勢時需要一定程度的肩關節外旋,如果主動外旋肌力喪失,
則需要外展肩關節以代償即為陽性表現,提示岡下肌及小圓肌巨大損傷。
4.3.2.3外旋減弱征
囑患者肘關節屈曲90°,肩關節在肩胛骨平面外展20°。檢查者一只手固定肘關節,
另一只手使肩關節外旋達最大程度,然后放松。囑患者自行保持最大外旋。若外旋度數逐漸
減少,即為陽性。
4.3.2.4外旋抗阻試驗
患者肩處于內收位,屈肘90°,肘部處于體側并夾緊。囑患者抗阻力將雙肩外旋,使
雙手遠離體側,若出現肩部疼痛或力弱即為陽性。
4.3.3肩胛下肌肩胛下肌的作用主要是控制肩胛關節內收、內旋以及后伸。與其相關的
肩關節檢查主要是肩關節內旋功能的檢查。
4.3.3.1抬離試驗
也稱為背后推離試驗(Lift-offtest),囑患者將手置于腰后,遠離身體做推手的動作。患
者遠離身體做推手的動作時,肘關節不能移動。予以抗阻,若出現疼痛或對比健側力弱則提
示為陽性。
4.3.3.2拿破侖試驗
Napoleontest,是改良的壓腹試驗,囑患者將手置于腹部,肘關節置于患者體側。檢查
者將患者手向前拉,而囑患者抗阻力做壓腹部的動作。若患者不將整個肩胛帶向前移就不能
將肘關節置于身體前方,即提示為陽性。
4.3.3.3熊抱試驗
Bearhugtest,患者手掌搭在對側肩上,手指伸直手掌朝下,檢查者抓住患者腕部施加
外方力量,患者用內施力量對抗,如果力量減弱,手不能搭在肩上,則為陽性,提示肩胛下
肌損失。
4.3.3.4內旋衰減征
囑患者將手置于下背部,屈肘約90°,手心向后。檢查者將患者的手和前臂向后拉離
背部至最大肩內旋度數,然后放松囑患者自行保持該位置。患肩無力保持者,即為陽性。
4.4影像檢查
在肩袖損傷的診斷過程中X光是必備的檢查項目,肩關節X光(正位、軸位、岡上肌開
口位)能顯示肩峰形態、肩峰下骨贅、肩峰下間隙的距離及異常鈣化等影像學變化。CT對
臨床診斷肩袖損傷特異性普遍不高,可用于確定肩峰形態及鑒別鈣化性肌腱炎等。肩關節超
聲檢查的敏感性略低于MRI,但能夠動態觀察運動狀態下的肌腱,不僅更清晰的顯示肌腱及
其連續性,還能發現岡上肌肌腱以外其他肩袖撕裂,屬于無創檢查,操作方便、可重復性高。
MRI不僅可以清晰地判斷肩關節內的炎癥程度,還可直觀地展現患者的肩袖結構和損傷發
生部位,且可據此評估肩峰角、喙肩韌帶厚度、肩肱間距、喙肩韌帶骨贅和肩袖損傷脂肪浸
潤程度,為進一步評估手術指征、制定治療方案提供依據。肩關節鏡檢查是診斷肩袖損傷的
“金標準”。
4.5臨床分型肩袖損傷分型標準主要有以下5種。
4.5.1按照肩袖破損大小分級
根據肩袖破損程度的大小來進行分類,可分為全層撕裂和部分撕裂。全層肩袖撕裂為肩
袖的連續性中斷、撕裂,根據裂口大小可以分為小撕裂(<1cm),中等撕裂(1~3cm),
大撕裂(3~5cm),巨大撕裂(>5cm)。部分肩袖撕裂可分為關節面、滑囊面和肌腱內
的撕裂,以及肌腱內的壞死[3]。
肩袖部分撕裂可分為三級:Ⅰ級:累及肌腱厚度<25%(<3mm)、Ⅱ級:累及肌腱厚
度25%~50%(3~6mm)、Ⅲ級:累及肌腱厚度>50%(>6mm)。
4.5.2按照撕裂形狀分型
根據撕裂形狀可將肩袖損傷分為新月形撕裂、U形撕裂、L形撕裂、巨大形撕裂[4]。
4.5.3按照肩袖損傷程度分級
根據肩袖損傷程度分為三期:Ⅰ期為肩袖水腫出血期;Ⅱ期肩袖肌腱炎;Ⅲ期肩袖出現
撕裂[5]。
4.5.4Bateman分級系統[6]
Grade1:全層肩袖撕裂,斷端清理后撕裂直徑小于1cm。
Grade2:全層肩袖撕裂,斷端清理后撕裂直徑在1-3cm之間。
Grade3:全層肩袖撕裂,斷端清理后撕裂直徑在3-5cm之間。
Grade4:全層肩袖撕裂廣泛,剩下很少或者幾乎沒有肌腱殘留。
4.5.5按照肌腱的回縮程度分級
根據斷裂肌腱的回縮程度分為3級[7]:
Stage1:肌腱斷端輕微回縮;
Stage2:肌腱斷端回縮至足印區內側,未到關節盂水平;
Stage3:肌腱斷端回縮至關節盂水平。
4.6鑒別診斷
肩袖損傷需要與凍結肩、肱二頭肌長頭肌腱炎、鈣化性肌腱炎、肩峰撞擊綜合征、肩關
節感染、肩關節腫瘤、頸椎病等相鑒別。
5辨證
5.1辨證依據
本辨證分型參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]、《中醫病證診斷療效標準》[9],在
《中醫骨傷科常見病診療指南》[10]的基礎上結合前期的文獻整理與德爾菲法專家調查問卷
進一步完善。肩袖損傷的主要證型有:氣滯血瘀證、寒濕痹阻證、氣血兩虛證、肝腎虧虛證
這四種基本證型。
5.2氣滯血瘀證
主癥:肩部疼痛如刺,休息后痛反甚。
次癥:面色黧黑,或身上局部有瘀斑,舌質紫暗,或有瘀斑,脈沉澀或弦細。
5.3寒濕痹阻證
主癥:肩部疼痛重著,遇冷加劇,得溫則減。
次癥:腰身重痛,舌質淡,苔白膩,脈沉。
5.4氣血兩虛證
主癥:肩部酸痛不適。
次癥:少寐多夢,自汗盜汗,頭暈目眩,心悸氣短,面上少華,舌淡,苔薄白,脈細弱。
5.5肝腎虧虛證
主癥:肩部隱隱作痛。
次癥:腰膝酸軟無力,酸困疼痛,遇勞更甚,舌質紅,少苔,脈弦細或沉細無力。
6治療
6.1治療原則[11-13]
肩袖損傷治療的目的在于減輕疼痛和恢復肩關節功能,目前治療方法主要有非手術和手
術治療。部分患者可以通過非手術治療減輕臨床癥狀,但有復發的可能。非手術治療和手術
都有一定的再撕裂率。
6.2非手術治療[14]
目前對保守治療無統一標準,一般認為以下幾種情況可嘗試非手術治療:
①新鮮的(損傷3個月內)、臨床癥狀較輕的患者;
②Neer分期屬I期的患者;
③肩袖部分撕裂或腱內壞死的患者(Ellman分級I、II級且撕裂厚度<50%);
④全層肩袖撕裂程度小于1cm的患者;
⑤無創性全層撕裂的患者;
⑥老年(年齡>70歲)、慢性撕裂、對肩關節功能要求不高或合并嚴重并發癥的患者;
⑦手術效果不確切的巨大肩袖撕裂患者。
需要注意的是部分無癥狀的肩袖撕裂可發展為有癥狀的肩袖撕裂,同時撕裂范圍也可進
一步擴大,需告知患者定期隨訪,根據患者病情變化調整治療方案,對于因外傷撕裂或血液
阻滯造成局部營養不良導致的腱內壞死患者也可優先考慮非手術治療。
6.2.1固定制動[15-17]
肩袖損傷患者需用外展枕將患肩固定為外展30度、旋轉中立位,固定4-6周。制動期間,
患者可做手指、腕、肘關節屈伸活動和用力握拳活動,在醫生指導下,患者可做助力、被動
患肩活動度訓練,禁止患肩主動活動。(證據級別:II級;弱推薦)
6.2.2針灸治療[18]針灸治療肩袖損傷以局部取穴和循經取穴相結合,常用穴位包括肩髃、
肩貞、肩井、肩三俞、天宗等穴,配穴選用所屬經脈絡穴及阿是穴。(證據級別:I級;弱
推薦)
6.2.2.1針刺治療
肩袖損傷保守治療全病程均可選擇針刺療法辨證施治。針刺治療包括毫針療法[19,20]、溫
針療法[21,22]、電針療法[23,24]、干針[27]、浮針[25]、腕踝針[26]等方法,可有效減輕肩關節疼痛
和改善肩關節功能。毫針療法適用于肩袖損傷各期中肩關節疼痛、活動受限、力弱者。溫針
療法適用于寒濕痹阻證,癥見患肩冷痛、遇冷加劇、得溫則減者。治療前需評估患者狀態,
避免在患者饑餓、緊張、疲憊的狀態下進行治療。(證據級別:I級;弱推薦)
6.2.2.2灸法治療
灸法是指以艾絨為主要材料,點燃后直接或間接熏灼腧穴或病變部位,通過其溫熱刺激
及藥物作用來治療肩袖損傷,能夠有效調節機體免疫功能、改善血液循環[73]。灸法包括艾
灸、雷火灸、隔物灸、瘢痕灸等多種灸法,適用于功能康復期。治療時應避免不當操作導致
的燒傷、感染等問題。(證據級別:II級;弱推薦)
6.2.3手法治療[28,29]
適用于功能康復期。對患側部位施以點按、拿捏、掌推、拔伸等手法,起到活血通絡、
疏筋散結、滑利關節的作用。可改善關節僵硬和肌力、緩解關節疼痛、加速肩關節功能恢復。
對于肩袖損傷急性發病期不可采用手法治療,避免加重病情。(證據級別:III級;弱推薦)
6.2.4封閉治療[77-79]
適用于肩袖損傷急性期,以及伴有腱鞘炎、滑囊炎、肩周炎等慢性炎癥時,可以短期緩
解疼痛、改善關節功能[74]。反對同一個關節反復注射,以免肩袖肌腱病理性斷裂。注射間
隔時間不低于1周,每年不超過4次。(證據級別:II級;強推薦)
6.2.5針刀治療[30,31]
適用于肩關節粘連、僵硬、活動受限的緩解期、康復期患者,可緩解肩袖損傷所引起的
疼痛和功能障礙。操作者需熟悉掌握肩關節解剖,熟練掌握針刀操作技巧,嚴格無菌操作。
操作部位有皮膚感染、肌肉壞死者、凝血功能障礙或有其他出血傾向者、體質虛弱不能耐受
手術者禁用。(證據級別:III級;弱推薦)
6.2.6物理治療
常用方法包括沖擊波、冷療、熱療、超聲波、中頻脈沖等,可聯合針刺、手法、中藥外
敷等其他療法,以改善關節功能,緩解疼痛,促進血液循環以及炎癥吸收。(證據級別:IV
級;弱推薦)
6.2.7中草藥外用[32-36]
肩袖損傷非手術治療全病程均可選擇使用。中藥燙熨、熏洗、熱敷、離子導入等中草藥
外用療法,利用藥物的滲透作用及加熱后的熱作用于患肩,促進局部血液循環及組織代謝,
改善疼痛癥狀。藥物組成以活血化瘀、祛風除濕類中藥為主。臨床上中草藥外用法常與手法
治療、封閉、非甾體類抗炎藥等聯合應用。(證據級別:III級;弱推薦)
6.2.8富血小板血漿治療[37-40]
可用于肩袖部分撕裂非手術治療患者,或肩袖修補術后患者。根據最新的文獻結果顯示,
此為結果“不確定”的治療。醫生應根據臨床經驗及患者具體病情決定是否采用此療法。(證
據級別:II級;弱推薦)
6.3藥物治療
6.3.1中藥內治
6.3.1.1氣滯血瘀證
治法:活血化瘀、通絡止痛
主方:桃仁四物湯(《醫壘元戎》)加減。
方藥:桃仁、川芎、當歸、赤芍、生地黃、紅花、牡丹皮、制香附、延胡索等。(證據
級別:III;弱推薦)[60]
6.3.1.2寒濕痹阻證
治法:溫經散寒、養血通脈
主方:蠲痹湯(《醫學心悟》)加減。
方藥:羌活、獨活、桂心、秦艽、當歸、川芎、炙甘草、海風藤、桑枝、乳香、木香等。
(證據級別:III;弱推薦)
6.3.1.3氣血兩虛證
治法:補氣養血
主方:八珍湯(《丹溪心法》)加減。
方藥:當歸、川芎、白芍、熟地黃、人參、白術、茯苓、炙甘草等。(證據級別:III;
弱推薦)[61]
6.3.1.4肝腎虧虛證
治法:滋補肝腎
主方:獨活寄生湯(《備急千金要方》》)加減
方藥:白芍、當歸、川芎、川斷、紅花、生地黃、牛膝、牡丹皮、杜仲等。(證據級別:
III;弱推薦)[62]
6.3.2中成藥外治[63-67]
中成藥貼膏、膏藥或藥膏通過賦形劑將中藥制成一定劑型,直接作用于關節及周圍組織,
與浮針、非甾體類藥物等聯合應用有協同效益。對于皮膚敏感者可能出現膠布過敏或藥物接
觸性瘙癢反應,可適當縮短貼敷時間。(證據級別:III級;弱推薦)
6.3.3中成藥口服[63,68]
可根據辨證分型選擇相應的中成藥口服。(證據級別:III級;弱推薦)
6.3.4西藥外用
肩袖損傷非手術和手術治療全病程均可酌情使用非甾體類抗炎制劑外用,具有快速起效
和不良反應小等優勢。(證據級別:IV級;弱推薦)
6.3.5西藥口服[33,80]
對于肩袖損傷持續性疼痛或中、重度疼痛的患者可酌情使用非甾體類抗炎藥(NSAIDs)。
用藥前臨床醫生需評估患者消化道、心血管等風險。如患者有發生消化道出血、心血管不良
事件的風險應慎用。對于NSAIDs無效或存在用藥禁忌的患者可考慮選擇用阿片類止痛藥,
該類制劑具有成癮性,應謹慎使用。(證據級別:II級;強推薦)
6.4手術治療[11,42-47]
部分肩袖損傷患者采用非手術治療可望取得滿意的治療效果。但在某些情況下,需采用
手術治療。以下為手術治療的參考指征:
①非手術治療不滿意的肩袖部分撕裂或腱內壞死者;
②經3-6個月保守治療,治療效果不理想的肩袖完全撕裂患者;
③肩袖撕裂>1cm的急性損傷患者;
④對肌力要求高的患者。
目前對于肩袖損傷的手術治療仍存在一些爭議,沒有一個公認的標準,醫生不僅要考慮
手術治療的風險——收益,還要動態評估患者病情進展,視情況調整治療方案。應當根據
患者的病情,制訂最符合該患者的治療策略,實現療效的最大化。
6.4.1肩袖修復術[48-51]
肩袖修補的手術類型主要包括:開放性手術、關節鏡輔助下小切口手術、全關節鏡下手
術。全關節鏡下手術相較于另外兩種手術方式,因創傷小、恢復快,已經成為治療肩袖撕裂
的金標準。臨床上常用的固定方式包括:縫線橋固定、雙排固定、單排固定。
對于部分撕裂患者,術中應探查病變范圍,如有撞擊征,則需行肩峰下減壓;若撕裂厚
度<50%,則可單純行關節鏡下清理術;但如果撕裂更長或更深,則需行病變肌腱的修復。
對于合并肱二頭肌長頭肌腱損傷的患者,可施行肱二頭肌腱切斷術。(證據級別:I級;強
推薦)
6.4.2肩峰成形術[52-55]
對于肩袖損傷合并肩撞擊者、術前影像學提示Ⅱ型或Ⅲ型肩峰的患者,除了常規行肩袖
修復之外,建議行肩峰成形術。其目的是解除因肩峰下狹窄而導致的撞擊綜合征,避免肌腱
再次損傷。(證據級別:I級;強推薦)
6.4.3反肩關節置換術[56,57]
肩關節置換術是治療終末期肩關節病變的手術之一,可用于治療不可修復的巨大肩袖撕
裂。隨著其適應癥的擴大,對于肩袖撕裂所引起的肩關節假性麻痹,也可行反肩關節置換,
可極大改善肩關節功能并緩解疼痛,但對于存在三角肌功能障礙及腋神經損傷者,不宜行反
肩關節置換。
此外,肩關節置換術后并發癥難以避免,遠期假體存活時間不理想,術前評估尤為重要。
對60歲以下患者,建議通過肌腱移位等其他治療方式,讓關節置換再延后。(證據級別:I
級;強推薦)
6.4.4肌腱轉移術[58,59]
肌腱轉位術是治療巨大肩袖損傷的一種治療方法。但該術式術后康復過程繁瑣而漫長,
對患者要求比較高,適用于年輕、活動能力強、對功能要求高的患者。對于年老、功能要求
低的患者可根據具體的情況選擇性使用此手術。(證據級別:II級;強推薦)
6.4.5肩峰下球囊植入術[75]
肩峰下球囊植入術作為一種治療巨大肩袖損傷的的微創填塞技術,由于存在假體移位、
提前降解破裂等不足,長期效果仍有待進一步臨床研究和觀察。(證據級別:V級;弱推薦)
7功能鍛煉[69-71]
肩袖損傷后,無論是手術治療或非手術治療后,均應避免提拉重物,建議在專科醫生及
康復治療師的指導下進行系統的功能鍛煉。(證據級別:II級;強推薦)
7.1手術治療期間的功能鍛煉
根據不同的肩袖損傷程度、不同手術方式,術后患者的康復方案也不同。手術患者術后
早期應以被動功能鍛煉為主,維持一定的肩關節活動范圍,在活動和練習時應避免聳肩、禁
止過度后伸肩關節、禁止過度外旋、禁止患肢支撐體重、避免突然活動肩關節。
7.2非手術治療期間的功能鍛煉
非手術治療患者在口服藥物、針灸手法、沖擊波等非手術治療的基礎上進行功能鍛煉,
通過牽拉練習、肌肉力量訓練、核心肌群訓練,達到肩部無疼痛、活動度正常、力量恢復,
最終可以正常生活和參加活動的目的。
8預防和調護
8.1預防
8.1.1利用新媒體獲取預防信息
通過健康講座、宣傳冊、公眾號、權威機構網站等途徑獲取自我管理及健康教育信息。
8.1.2養成良好生活習慣
日常生活活動中,避免不良姿勢,如避免長時間雙上肢高于肩膀水平面持物工作;長時
間的反復操作或持重物時,保持肘關節彎曲,并靠近身體;上舉過頭頂取物時盡量使用腳墊
或者小板凳;養成良好的肩關節保護意識,運動前充分熱身,減少不合理的運動,避免撞擊、
摔倒、過度負重等情況發生。
8.1.3加強鍛煉
在醫生的指導下進行個性化功能鍛煉,包括肩關節活動度訓練、肌力訓練、復合運動訓
練,例如游泳、慢跑、球類運動等,促進肩關節功能康復。
8.1.4未病先防
順應四季氣候變化,調整起居生活,注意肩部保暖,免受風、寒及濕侵淫;根據自身體
質選擇合適的食物或配合藥物進行養生。
8.2調護肩部外傷后及時就診,注意觀察肩關節疼痛、腫脹等情況;定期門診復診,必
要時完善MR檢查,評估肩袖情況,及時調整治療方案。
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附錄A指南中證據參考依據
表1文獻依據分級
中醫文獻依據分級
Ⅰ大樣本,隨機研究,結果清晰,假陽性或假陰性的錯誤很低
Ⅱ小樣本,隨機研究,結果不確定,假陽性和/或假陰性的錯誤較高
Ⅲ非隨機,同期對照試驗和基于古代文獻的專家共識
Ⅳ非隨機,歷史對照和當代專家共識
Ⅴ病例報道,非對照研究和專家意見
注:①該標準的“研究課題分級”中,大樣本、小樣本定義為:大樣本:≥100例的高質量的單篇隨機對
照試驗報道或系統綜述報告。小樣本:<100例的高質量的單篇。②Ⅲ級中“基于古代文獻的專家共識”
是指古代醫籍記載、歷代沿用至今、當代專家意見達成共識者。Ⅳ級中“當代專家共識”是指當代專家調
查意見達成共識者。Ⅴ級中的“專家意見”僅指個別專家意見。
表2Cochrane偏倚風險評估工具準則
偏倚風險評估等級
偏倚類型
低風險偏倚高風險偏倚不清楚
選隨機研究者在隨機序列產生過程中有隨奇偶數或出生日期;入院日期(或無充足的信息
擇序列機成分的描述。例如:利用隨機數周幾)等或者直接用非隨機分類法判定為以上兩
偏的產字表;利用電腦隨機數生成器;拋硬對受試者分類,如依據如下因素分種等級。
倚生幣;密封的卡片或信封;拋色子;抽組:醫生的判斷;病人的表現等
簽。
分配中央隨機(包括基于電話,網絡,藥分配信封無合適的保障(如沒有密無充足的信息
隱藏房控制的隨機)等。封,透明,不是隨機序列);交替判定為以上兩
或循環等。種等級。
實研究無盲法或不完全盲法,但綜述作者判結局可能受盲法缺失的影響;對受無充足的信息
施者和定結局不太可能受盲法缺失的影響;試者和負責招募的研究者設盲,但判定為以上兩
偏受試對受試者、主要的研究人員設盲。有可能破盲,且結局可能受盲法缺種等級;未提
倚者施失的影響。及。
盲
測研究對結局進行盲法評價,但綜述作者判綜述作者判定結局可能受盲法缺乏無充足的信息
量結局定結局不太可能受盲法缺失的影響;的影響;進行結局的盲法評價,但判定為以上兩
偏盲法保障了結局的盲法評價,且不太可能可能已經破盲,且結局的測量可能種等級;未提
倚評價被破盲。受盲法缺失的影響。及。
隨結果結局無缺失數據;結局指標缺失的原結局指標缺失的原因可能與結局的報告里對隨訪
訪數據因不太可能與結局的真值相關;缺失真值相關,且缺失數量或原因在組或排除的信息
偏的完的結局指標在組間平衡,且原因類間不一致;對二分類結局指標,結不足以判定為
倚整性似;對二分類結局指標,結局指標的局指標的缺失比例同觀察到的事件以上兩種等
缺失比例同觀察到的事件的風險不的風險足以確定其對干預效應的估級;未提及。
足以確定其對干預效應的估計有臨計有臨床相關的影響;對于連續結
床相關的影響;對于連續結局指標,局指標,缺失結局的效應大小足以
缺失結局的效應大小不足以確定其對觀察到的效應引入臨床相關的偏
對觀察到的效應大小有臨床相關的倚;當有大量干預違背隨機分配時,
影響;缺失數據用合適的方法作了填應用“當作治療”策略來分析;缺
補。失數據用了不合適的填補方法。
報告偏倚可獲得研究方案,所有關注的預先申并非所有預先申明的主要結局都已無充足的信息
明的結局都已報告;研究方案不可報告;一個或多個主要主要結局指判定為以上兩
得,但發表的報告包含了所有期望的標使用了未事先申明的測量指標,種等級。
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