醫學裝備計劃管理制度一、總則（一）目的為加強公司醫學裝備計劃管理，規范裝備采購、配置、使用等環節，提高醫學裝備的使用效益，保障公司醫療業務的順利開展，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有涉及醫學裝備計劃管理的部門和人員，包括但不限于醫療科室、設備管理部門、采購部門、財務部門等。（三）基本原則1.科學性原則：醫學裝備計劃的制定應基于科學的分析和論證，充分考慮醫療業務需求、技術發展趨勢、設備性價比等因素。2.合理性原則：根據公司實際情況和發展規劃，合理確定醫學裝備的種類、數量和規格，避免資源浪費和過度配置。3.實用性原則：以滿足臨床診斷、治療和科研教學等實際需求為出發點，確保裝備的適用性和有效性。4.效益性原則：注重醫學裝備的投資效益，提高裝備的使用效率和經濟效益，實現資源的優化配置。二、職責分工（一）醫療科室1.根據本科室業務發展需求，提出醫學裝備的購置、更新、維修等計劃申請，并詳細說明需求理由、技術參數、預期使用效益等。2.負責本科室醫學裝備的日常使用和維護，及時反饋裝備使用過程中出現的問題，配合設備管理部門進行設備的驗收、培訓和報廢等工作。（二）設備管理部門1.負責匯總各醫療科室的裝備計劃申請，進行初步審核和分析，結合公司整體規劃和資源狀況，提出綜合平衡意見。2.組織對擬采購的醫學裝備進行市場調研，收集相關產品信息，參與技術論證和評標工作，確保采購的裝備符合公司要求。3.建立健全醫學裝備檔案，負責裝備的驗收、安裝調試、培訓、日常巡檢、維護保養、計量校準等管理工作，定期對裝備的使用狀況進行評估和分析。4.負責制定醫學裝備的報廢鑒定標準和流程，組織相關人員對報廢裝備進行鑒定和處理。（三）采購部門1.根據批準的醫學裝備采購計劃，負責組織實施采購工作，包括招標、談判、詢價等采購方式的選擇和執行。2.與供應商簽訂采購合同，明確采購設備的規格、數量、價格、交貨期、售后服務等條款，確保合同的順利履行。3.協調解決采購過程中出現的問題，如合同糾紛、交貨延遲等，保障采購任務按時完成。（四）財務部門1.負責審核醫學裝備計劃的預算安排，確保經費合理使用，對裝備采購項目進行財務核算和監督。2.根據公司財務狀況和資金安排，協助制定裝備采購資金計劃，保障資金的及時到位。3.參與裝備采購項目的成本控制和效益分析，提供財務方面的決策支持。三、計劃編制（一）編制依據1.公司發展戰略和年度工作計劃，明確醫學裝備在公司業務發展中的定位和作用。2.醫療業務需求預測，包括門診量、住院病人數、手術量等的變化趨勢，以及新開展的醫療項目對裝備的需求。3.現有醫學裝備的使用狀況評估，如設備的使用年限、性能狀況、維修頻率、利用率等，確定需要更新、補充或淘汰的裝備。4.醫學技術發展動態，關注國內外先進的醫學裝備技術和產品，結合公司實際情況，適時引進新技術、新設備，提升公司醫療技術水平。5.國家相關政策法規和行業標準，確保醫學裝備的采購、配置和使用符合法律法規要求。（二）編制流程1.需求調研：設備管理部門每年定期組織各醫療科室進行醫學裝備需求調研，收集科室對裝備的需求信息，包括設備名稱、規格型號、數量、用途、預期采購時間等。2.科室申報：各醫療科室根據需求調研結果，結合本科室業務發展規劃，填寫《醫學裝備計劃申請表》，詳細說明申請裝備的理由、技術參數、預期使用效益等內容，并提交至設備管理部門。3.初步審核：設備管理部門收到各科室的申請后，對申請內容進行初步審核，核實需求的合理性和必要性，檢查技術參數是否準確、完整，預期使用效益是否明確等。對于不符合要求的申請，及時與科室溝通，要求其補充或修改相關內容。4.綜合平衡：設備管理部門在初步審核的基礎上，結合公司整體規劃、資源狀況、資金預算等因素，對各科室的裝備計劃進行綜合平衡。對于需求較大但資源有限的情況，進行統籌協調，優先保障重點科室、重點項目的需求。同時，考慮設備的通用性和共享性，避免重復購置。5.編制計劃草案：設備管理部門根據綜合平衡結果，編制公司年度醫學裝備計劃草案，明確裝備的種類、數量、規格、采購時間等內容，并提交至公司管理層審批。6.審批發布：公司管理層對醫學裝備計劃草案進行審批，審批通過后，由設備管理部門正式發布年度醫學裝備計劃，并將計劃下達至各相關部門執行。（三）計劃調整1.在醫學裝備計劃執行過程中，如因業務發展變化、新技術應用、政策法規調整等原因，需要對計劃進行調整的，由相關部門提出書面申請，說明調整的原因、內容和影響。2.設備管理部門收到調整申請后，進行審核和評估，提出意見和建議，并報公司管理層審批。3.經公司管理層批準后，設備管理部門對醫學裝備計劃進行相應調整，并及時通知各相關部門。四、采購管理（一）采購方式選擇1.根據醫學裝備的性質、金額、市場供應情況等因素，選擇合適的采購方式，包括公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購、詢價采購等。2.對于符合下列情形之一的，可以采用單一來源采購方式：只能從唯一供應商處采購的；發生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的；必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的。3.對于采購金額較小、技術規格簡單、市場貨源充足的醫學裝備，可以采用詢價采購方式。（二）采購流程1.采購申請：采購部門根據批準的醫學裝備采購計劃，向供應商發出采購申請，明確采購設備的名稱、規格型號、數量、技術參數、交貨期等要求。2.供應商選擇：采購部門通過多種渠道收集供應商信息，建立供應商數據庫。根據采購需求，從數據庫中篩選出符合條件的供應商，并組織相關人員對供應商進行考察和評估，包括供應商的資質信譽、產品質量、價格水平、售后服務等方面。選擇至少三家供應商參與投標或報價。3.招標或談判：采購部門根據采購方式的不同，組織進行招標或談判工作。對于公開招標和邀請招標項目，發布招標公告，組織開標、評標等活動；對于競爭性談判項目，與供應商進行談判，確定最終采購價格和合同條款。4.合同簽訂：采購部門根據評標或談判結果，與中標供應商簽訂采購合同。合同應明確雙方的權利和義務，包括設備規格、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款。合同簽訂后，及時將合同副本提交至設備管理部門、財務部門等相關部門備案。5.采購驗收：設備到貨前，采購部門通知設備管理部門和使用科室做好驗收準備工作。設備到貨后，由設備管理部門組織相關人員按照合同要求進行驗收，包括設備的數量、規格、型號、外觀、性能等方面的檢查。驗收合格后，填寫《醫學裝備驗收報告》，辦理入庫手續。如發現設備存在質量問題或與合同不符的情況，及時與供應商協商解決，直至達到驗收標準。（三）采購監督1.公司內部審計部門負責對醫學裝備采購過程進行監督，檢查采購程序是否合規、采購行為是否公正、采購合同是否合法有效等。2.采購部門應定期向公司管理層匯報采購工作進展情況，接受公司內部監督和檢查。對于采購過程中出現的問題，及時進行整改和處理。3.建立供應商評價機制，采購部門定期對供應商的供貨質量、交貨期、售后服務等方面進行評價，對于表現不佳的供應商，采取警告、暫停合作、取消合作等措施，確保供應商提供優質的產品和服務。五、配置與使用管理（一）配置管理1.設備管理部門根據醫學裝備計劃和實際需求，合理安排裝備的配置地點和使用科室，確保裝備能夠得到充分利用。2.對于大型、貴重、精密的醫學裝備，應制定專門的配置方案，明確設備的安裝條件、配套設施要求、操作人員資質等內容，確保設備的正常運行和安全使用。3.在裝備配置過程中，設備管理部門應協調相關部門做好場地準備、水電供應、網絡連接等工作，為設備的順利安裝和調試創造條件。（二）使用管理1.使用科室應按照操作規程和管理制度，正確使用醫學裝備，確保設備的安全運行和使用壽命。操作人員應經過專業培訓，熟悉設備的性能和操作方法，取得相應的操作資質證書后方可上崗操作。2.使用科室應建立醫學裝備使用登記制度，詳細記錄設備的使用時間、使用人員、使用情況等信息，定期對設備的使用記錄進行統計和分析，及時發現和解決設備使用過程中出現的問題。3.設備管理部門應定期對醫學裝備的使用狀況進行檢查和評估，包括設備的性能指標、運行穩定性、維護保養情況等方面。對于發現的問題，及時組織維修和處理，確保設備始終處于良好的運行狀態。4.鼓勵醫學裝備的共享使用，提高設備的利用率。設備管理部門應建立設備共享平臺，發布設備的使用信息，方便各科室之間進行設備的調劑和共享。對于共享使用的設備，使用科室應按照規定支付相應的費用。六、維護與維修管理（一）維護保養計劃1.設備管理部門應根據醫學裝備的類型、性能、使用頻率等因素，制定年度維護保養計劃，明確維護保養的內容、時間、責任人等要求。2.維護保養計劃應包括設備的日常維護、一級保養、二級保養等內容。日常維護由設備操作人員負責，主要進行設備的清潔、潤滑、緊固、檢查等工作；一級保養以設備操作人員為主，維修人員為輔，一般每月或每季度進行一次，主要對設備進行局部解體檢查和清洗，調整設備各部位的配合間隙，緊固設備的各個部位；二級保養以維修人員為主，操作人員參加，一般每年進行一次，主要對設備進行全面解體檢查和清洗，修復或更換磨損的零部件，檢查和調整設備的精度、性能，對電氣系統進行全面檢查和維護。3.設備管理部門應按照維護保養計劃，定期組織對醫學裝備進行維護保養工作，并做好維護保養記錄。維護保養記錄應包括設備名稱、型號、維護保養時間、維護保養內容、維護保養人員等信息，作為設備管理檔案的重要組成部分。（二）維修管理1.醫學裝備在使用過程中出現故障或損壞時，使用科室應及時通知設備管理部門，填寫《醫學裝備維修申請表》，詳細說明設備故障現象、發生時間、可能原因等情況。2.設備管理部門接到維修申請后，安排維修人員對設備進行故障診斷和維修。對于簡單故障，維修人員應及時進行修復；對于復雜故障，維修人員應組織技術人員進行會診，制定維修方案，并及時組織維修。3.在維修過程中，維修人員應做好維修記錄，記錄設備故障原因、維修過程、更換的零部件等信息。維修完成后，維修人員應填寫《醫學裝備維修報告》，經使用科室確認后存檔。4.對于維修時間較長或影響正常使用的醫學裝備，設備管理部門應采取臨時替代措施，確保醫療業務的正常開展。5.建立醫學裝備維修費用核算制度，財務部門對維修費用進行統計和分析，控制維修成本。對于維修費用較高的設備，應進行重點分析，查找原因，采取措施降低維修費用。（三）備件管理1.設備管理部門應根據醫學裝備的維修需求，建立備件庫存管理制度，合理儲備常用備件，確保備件的及時供應。2.備件庫存應定期進行盤點，核對備件的數量、規格、型號等信息，確保賬物相符。對于庫存不足的備件，應及時采購補充。3.建立備件出入庫管理制度，嚴格記錄備件的出入庫時間、數量、用途等信息。備件的領用應按照規定的審批流程進行，確保備件的合理使用。4.加強對備件供應商的管理，選擇質量可靠、價格合理、供貨及時的供應商，建立長期穩定的合作關系。定期對備件供應商的供貨質量進行評估，對于不符合要求的供應商，及時進行更換。七、計量與校準管理（一）計量管理1.公司應建立醫學裝備計量管理制度，明確計量管理的職責、流程和要求。設備管理部門負責醫學裝備的計量管理工作，指定專人負責計量器具的登記、校準、使用、維護等工作。2.醫學裝備使用的計量器具應符合國家相關計量標準和規定，定期進行校準和檢定。校準和檢定工作應由具有相應資質的計量機構進行，校準和檢定結果應記錄在案，并粘貼校準合格標識。3.設備管理部門應建立醫學裝備計量器具檔案，記錄計量器具的名稱、型號、規格、購置時間、校準時間、校準機構等信息，確保計量器具的可追溯性。4.在醫學裝備的驗收、使用、維護、維修等環節，應檢查計量器具的校準情況，確保設備的計量性能準確可靠。對于計量器具超期未校準或校準不合格的醫學裝備，不得投入使用。（二）校準管理1.設備管理部門應根據醫學裝備的使用頻率、性能要求等因素，制定校準計劃，明確校準的周期、內容、方法等要求。校準計劃應報公司管理層審批后實施。2.校準工作應按照國家相關計量校準規范和操作規程進行，確保校準結果的準確性和可靠性。校準過程中應做好記錄，記錄校準時間、校準機構、校準結果等信息。3.對于校準不合格的醫學裝備，設備管理部門應及時組織維修或調整，直至校準合格后方可繼續使用。同時，應對校準不合格的原因進行分析，采取措施防止類似問題再次發生。4.定期對醫學裝備校準工作進行總結和評估，分析校準結果的變化趨勢，及時調整校準計劃和校準方法，確保醫學裝備的計量性能始終符合要求。八、報廢管理（一）報廢鑒定1.醫學裝備符合下列條件之一的，可以申請報廢：已超過規定使用年限，且技術性能落后，無法滿足臨床使用需求的；因技術進步、設備更新等原因，已被新型設備替代，且無使用價值的；設備損壞嚴重，無法修復或維修成本過高，不具備維修價值的；因自然災害、意外事故等原因導致設備嚴重損壞，無法正常使用的；國家法律法規規定應淘汰的設備。2.設備管理部門定期組織相關人員對醫學裝備進行清查，對于達到報廢條件的設備，填寫《醫學裝備報廢鑒定申請表》，詳細說明設備名稱、型號、購置時間、使用年限、報廢原因等情況，并提交至公司報廢鑒定小組。3.公司報廢鑒定小組由設備管理部門、醫療科室、財務部門、審計部門等相關人員組成，負責對申請報廢的醫學裝備進行鑒定。鑒定小組應根據設備的實際情況，綜合考慮設備的技術性能、使用狀況、維