XXXXXXXXX有限公司組織機構圖法定代表法定代表兼企業(yè)負責人兼采購員質量負責人兼質量管理員兼驗收員王雨銷售兼售后兼養(yǎng)護財務部門設置說明法定代表人:對本企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械的質量負領導責任；負責公司管理工作，對公司經(jīng)營質量管理工作全面負責。企業(yè)負責人:對本企業(yè)醫(yī)療器械質量安全工作全面負責，提供必要的條件，保證質量負責人、質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照相關法律、法規(guī)、規(guī)章和本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械；企業(yè)負責人作出涉及醫(yī)療器械質量安全的重大決策前，應當充分聽取質量負責人、質量管理人員的意見和建議，對其發(fā)現(xiàn)的本企業(yè)質量安全隱患，應當組織研究并提出處置措施，及時消除風險隱患。牢固樹立質量第一，服務至上的思想。采購員:負貴市場調查及貨物的采購。質量負責人:負責醫(yī)療器械質量管理工作，應當獨立履行職責，在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量管理具有裁決權，承擔相應的質量管理責任；負責組織制定各項醫(yī)療器械質量管理文件，并組織實施，監(jiān)督和檢查；負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質的審核；負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器的處理過程實施監(jiān)督；負責企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械不良反應報告的收集和整理上報工作；負責醫(yī)療器械重大質量事故的調查分析和處理；組織實施職工繼續(xù)教育和培訓，監(jiān)督人員健康檢查等。質量管理員:組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理；督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范；負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；組織驗證、校準相關設施設備；負責醫(yī)療器械召回的管理；協(xié)助開展質量管理培訓；負責質量控制和質量管理，檢查組人員工作質量，審查檢驗報告單是否準確規(guī)范等。銷售員:銷售員在企業(yè)負責人的領導下,負責開展醫(yī)療器械的經(jīng)營銷售工作。銷售人員必須學習熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營、監(jiān)督管理等法律、法規(guī),做好醫(yī)療器械銷售工作。嚴格檢查上柜商品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證及經(jīng)營許可證,以確保銷售產(chǎn)品的合法性、可靠性。不準銷售過期、失效、不合格、淘汰的醫(yī)療器械及三無商品、過期、失效、不合格及淘汰產(chǎn)品不得上柜。銷售人員應做好銷售記錄,進行質量跟蹤。銷售部門及時走訪用戶,及時向質量負責人反映用戶的建議意見。嚴格執(zhí)行本公司在質量方針和質量目標,所銷售產(chǎn)品合格率達100%。售后人員:對所售商品均由指定售后人員負責售后服務,公司售后服務人員和廠家指定售后服務中心對用戶實行統(tǒng)一產(chǎn)品質量跟蹤和售后服務;所有出售商品必須詳細記錄商品的信息,有指定的專人負責對售后進行跟蹤和積極配合與廠家或供貨單位的對接和聯(lián)系;由客戶憑保修單、購買發(fā)票享受保修及售后服務;公司售后服務人員將定期電話回訪或信函回訪客戶,對重點產(chǎn)品由專人進行質量跟蹤,對用戶意見和建議及時記錄并反饋廠家或供貨單位;如出現(xiàn)問題及時解決,如有嚴重問題24小時給予解決;對售后服務及質量跟蹤人員定期請廠家或供貨單位培訓。驗收員:堅持質量第一的原則，嚴把醫(yī)療器械驗收質量關；嚴格按照《醫(yī)療器質量驗收制度》驗收；規(guī)范填寫配送清單并簽字蓋章，結論明確；配送清單按規(guī)定保存。養(yǎng)護員:負責對庫存醫(yī)療器械的養(yǎng)護檢查；養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，及時報質量管理