學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁石家莊經(jīng)濟(jì)職業(yè)學(xué)院《新藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共35個小題，每小題1分，共35分．在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物研發(fā)中，藥物的藥代動力學(xué)研究可以為藥物的臨床應(yīng)用提供重要依據(jù)。以下哪個參數(shù)是藥代動力學(xué)研究的重要參數(shù)？（）A.藥物的半衰期B.藥物的清除率C.藥物的分布容積D.以上都是2、在免疫藥學(xué)的研究中，免疫調(diào)節(jié)劑在治療免疫相關(guān)疾病方面發(fā)揮著重要作用。對于一種新型的免疫抑制劑，以下哪種作用機(jī)制更能特異性地抑制過度活躍的免疫反應(yīng)，同時減少對正常免疫功能的影響？（）A.阻斷免疫細(xì)胞表面受體B.抑制細(xì)胞因子的產(chǎn)生C.調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞的代謝D.誘導(dǎo)免疫細(xì)胞凋亡3、在天然藥物的活性成分篩選中，各種現(xiàn)代分離分析技術(shù)發(fā)揮著重要作用。對于一種具有抗腫瘤活性的植物提取物，以下哪種技術(shù)更有助于快速鑒定其中的關(guān)鍵活性成分？（）A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振譜C.紅外光譜D.紫外光譜4、在藥理學(xué)的心血管藥物研究中，降壓藥的種類繁多且作用機(jī)制各異。對于一位患有高血壓合并糖尿病的患者，以下哪種降壓藥更適合作為首選治療藥物，以同時兼顧血壓控制和糖尿病并發(fā)癥的預(yù)防？（）A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑B.鈣通道阻滯劑C.利尿劑D.β受體阻滯劑5、藥物的臨床研究分為不同的階段。以下哪個階段是藥物臨床研究的最后一個階段？（）A.Ⅰ期臨床研究B.Ⅱ期臨床研究C.Ⅲ期臨床研究D.Ⅳ期臨床研究6、在藥劑學(xué)的緩控釋制劑研究中，藥物的釋放機(jī)制多種多樣。對于一種通過骨架擴(kuò)散實(shí)現(xiàn)藥物緩釋的制劑，以下哪個因素對藥物釋放速度的影響最大？（）A.骨架材料的種類B.藥物的溶解度C.制劑的表面積D.外界環(huán)境的pH值7、在藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測中，Arrhenius方程常用于計(jì)算藥物的有效期。對于一種對溫度敏感的藥物制劑，以下哪種情況可能導(dǎo)致根據(jù)Arrhenius方程預(yù)測的有效期與實(shí)際有效期存在較大偏差？（）A.藥物在儲存過程中發(fā)生晶型轉(zhuǎn)變B.藥物制劑的含水量發(fā)生變化C.藥物與包裝材料發(fā)生相互作用D.以上情況都可能8、藥物的作用時間對于藥物的治療效果有著重要影響。以下哪種藥物作用時間較長？（）A.短效藥物B.中效藥物C.長效藥物D.超長效藥物9、在藥學(xué)的藥物相互作用研究中，以下哪種類型的相互作用可能導(dǎo)致藥物的療效增強(qiáng)或減弱，甚至產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)？（）A.藥動學(xué)相互作用B.藥效學(xué)相互作用C.兩者均可能D.兩者均不可能10、在藥物分析的光譜分析方法中，紅外光譜法常用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定。對于一種未知結(jié)構(gòu)的藥物，以下哪種情況下紅外光譜分析可能無法提供準(zhǔn)確的結(jié)構(gòu)信息？（）A.藥物存在多種晶型B.藥物含有大量的雜質(zhì)C.藥物與輔料形成復(fù)合物D.藥物的分子結(jié)構(gòu)過于簡單11、關(guān)于藥事管理學(xué)中的藥品注冊管理，對于新藥注冊的分類、申報(bào)資料要求和審批程序，以下解釋錯誤的是（）A.新藥注冊分為化學(xué)藥、生物制品和中藥等類別B.申報(bào)資料應(yīng)包括藥學(xué)、藥理毒理和臨床研究等內(nèi)容C.審批程序嚴(yán)格且復(fù)雜D.所有新藥注冊申請都能快速獲得批準(zhǔn)12、在藥代動力學(xué)的群體藥代動力學(xué)研究中，對于群體藥代特征、影響因素和應(yīng)用，以下關(guān)于如何利用群體數(shù)據(jù)優(yōu)化個體給藥方案的描述，不正確的是（）A.考慮年齡、性別等因素對藥代的影響B(tài).可以準(zhǔn)確預(yù)測每個個體的藥代參數(shù)C.為特殊人群的用藥提供依據(jù)D.有助于提高藥物治療的安全性和有效性13、在藥物化學(xué)領(lǐng)域，對于一種新型抗癌藥物的研發(fā)，以下哪種化學(xué)結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)能夠提高藥物的選擇性和生物利用度，同時降低副作用？（）A.含氮雜環(huán)化合物B.羧酸類化合物C.芳香族化合物D.甾體類化合物14、關(guān)于藥學(xué)中的藥物臨床試驗(yàn)，對于臨床試驗(yàn)的分期、目的和受試者的選擇，以下描述錯誤的是（）A.臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期B.I期臨床試驗(yàn)主要評估藥物的安全性C.所有受試者都可以參加任何階段的臨床試驗(yàn)D.各期臨床試驗(yàn)的目的和重點(diǎn)不同15、在藥物制劑的質(zhì)量評價中，溶出度是一個關(guān)鍵指標(biāo)。對于一種口服固體制劑，溶出度不合格可能會導(dǎo)致以下哪種情況？（）A.生物利用度降低B.藥物穩(wěn)定性下降C.副作用增加D.以上都不是16、在藥物分析的方法中，氣相色譜法具有廣泛的應(yīng)用。對于一種具有揮發(fā)性的藥物雜質(zhì)，若要使用氣相色譜法進(jìn)行定量分析，以下哪種檢測器通常具有較高的靈敏度？（）A.熱導(dǎo)檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.電子捕獲檢測器D.火焰光度檢測器17、在藥理學(xué)中，藥物的量效關(guān)系可以用曲線來表示。對于一種作用于受體的藥物，其量效曲線呈現(xiàn)S型，以下哪個參數(shù)能夠反映藥物的內(nèi)在活性？（）A.最大效應(yīng)B.半數(shù)有效量C.效能D.效價強(qiáng)度18、藥物的劑型對于藥物的吸收和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型的生物利用度較高？（）A.口服溶液劑B.片劑C.膠囊劑D.注射劑19、對于藥物的制劑新技術(shù)，以下哪種技術(shù)能夠制備具有納米級結(jié)構(gòu)的脂質(zhì)載體，提高難溶性藥物的溶解度和生物利用度？（）A.固體分散技術(shù)B.微乳技術(shù)C.自乳化技術(shù)D.以上技術(shù)均可20、在新藥研發(fā)的過程中，臨床前研究包括了多個方面。對于一種新合成的化合物，若要進(jìn)行初步的安全性評價，以下哪種實(shí)驗(yàn)動物模型通常不是首選？（）A.小鼠B.大鼠C.豚鼠D.猴子21、關(guān)于藥物毒理學(xué)中的藥物毒性反應(yīng)，以下對于藥物引起的急性毒性、慢性毒性和特殊毒性的表現(xiàn)及評價方法，描述錯誤的是（）A.急性毒性通常在短時間內(nèi)發(fā)生B.慢性毒性需長期觀察才能發(fā)現(xiàn)C.特殊毒性包括致畸、致癌和致突變D.藥物的毒性反應(yīng)只與藥物劑量有關(guān)22、在藥物的制劑開發(fā)中，需要考慮藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。以下關(guān)于提高藥物生物利用度的方法，不準(zhǔn)確的是？（）A.增加藥物的水溶性B.制成固體分散體C.增大藥物的粒徑D.設(shè)計(jì)緩控釋制劑23、在新藥研發(fā)的過程中，若要通過計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)篩選潛在的活性化合物，以下哪種方法能夠基于藥物靶點(diǎn)的結(jié)構(gòu)信息進(jìn)行精準(zhǔn)的虛擬篩選？（）A.分子對接B.定量構(gòu)效關(guān)系研究C.藥效團(tuán)模型D.以上方法均可24、藥物的質(zhì)量控制是確保藥物安全有效的重要環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于藥物的質(zhì)量控制？（）A.物理檢查B.化學(xué)分析C.生物學(xué)測定D.以上都是25、在心血管系統(tǒng)藥物中，抗心律失常藥的分類和作用機(jī)制較為復(fù)雜。以下關(guān)于Ⅰ類抗心律失常藥的特點(diǎn)，不正確的是？（）A.適度阻滯鈉通道B.減慢動作電位0相上升速率C.延長動作電位時程D.對室上性心律失常效果好26、在中藥鑒定學(xué)的學(xué)習(xí)中，性狀鑒定是一種常用的方法。對于一種根莖類中藥材，以下哪種性狀特征通常不能作為其真?zhèn)舞b別的主要依據(jù)？（）A.形狀B.大小C.顏色D.味道27、在藥學(xué)的藥物臨床試驗(yàn)中，Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要評估藥物的安全性和耐受性。對于一種首次進(jìn)入人體試驗(yàn)的新藥，以下哪種試驗(yàn)設(shè)計(jì)更能有效地獲取安全性相關(guān)的數(shù)據(jù)？（）A.單次給藥的劑量遞增試驗(yàn)B.多次給藥的固定劑量試驗(yàn)C.與安慰劑對照的平行試驗(yàn)D.與已上市藥物對照的等效性試驗(yàn)28、在藥代動力學(xué)的研究中，藥物的吸收過程受到多種因素的影響。對于一種口服難溶性藥物，以下哪種方法不太可能顯著提高其吸收效率？（）A.增加藥物的粒徑，使其更容易在胃腸道中分散B.制成固體分散體，提高藥物的溶解度C.與表面活性劑合用，改善藥物的潤濕性D.對藥物進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾，增加其親脂性29、在藥物的穩(wěn)定性研究中，影響藥物水解的因素眾多。以下關(guān)于影響水解的因素，不準(zhǔn)確的是？（）A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.溶液的pH值C.藥物的晶型D.溫度和濕度30、在藥代動力學(xué)的模型中，三室模型相較于一室模型和二室模型更為復(fù)雜。對于一種藥物，若其在體內(nèi)的分布和消除過程符合三室模型，以下關(guān)于其特點(diǎn)的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.藥物在體內(nèi)分為三個不同的隔室，分布和消除過程更加復(fù)雜B.血藥濃度-時間曲線呈現(xiàn)出三個不同的階段C.計(jì)算藥物的參數(shù)較為困難，需要更多的數(shù)據(jù)和復(fù)雜的計(jì)算方法D.三室模型適用于所有藥物在體內(nèi)的動態(tài)過程31、在藥物分析的儀器分析方法中，以下哪種方法能夠同時對多種藥物成分進(jìn)行快速分離和檢測，適用于復(fù)雜樣品的分析？（）A.高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法B.氣相色譜法C.毛細(xì)管電泳法D.以上方法均可32、在藥理學(xué)的研究中，藥物的作用機(jī)制多種多樣。當(dāng)一種降壓藥通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶來發(fā)揮作用時，以下關(guān)于其降壓效果和潛在副作用的描述，哪一項(xiàng)是不正確的？（）A.能有效降低血壓，但可能引起干咳B.降壓作用平穩(wěn)持久，對腎功能有保護(hù)作用C.可能導(dǎo)致血鉀升高，需定期監(jiān)測D.適用于所有類型的高血壓患者，無禁忌證33、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法能夠系統(tǒng)地考察多個因素對制劑性能的影響，篩選出最優(yōu)處方？（）A.正交設(shè)計(jì)B.均勻設(shè)計(jì)C.析因設(shè)計(jì)D.以上設(shè)計(jì)方法均可34、對于藥物的制劑穩(wěn)定性加速試驗(yàn)，以下哪種條件能夠在較短時間內(nèi)模擬藥物在長期儲存過程中的變化，為制劑的有效期預(yù)測提供依據(jù)？（）A.高溫高濕B.強(qiáng)光照射C.酸堿環(huán)境D.以上條件均可35、在生物制藥的基因工程技術(shù)中，以下哪種載體常用于將目的基因?qū)胨拗骷?xì)胞，實(shí)現(xiàn)基因的表達(dá)和產(chǎn)物的生產(chǎn)？（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒載體D.以上載體均可二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、某種用于治療消化系統(tǒng)疾病的藥物，在臨床治療中具有一定的特點(diǎn)。關(guān)于其對胃腸道動力的影響、藥物劑型的選擇、聯(lián)合用藥的方案以及藥物耐受性，以下說法正確的是：A.可以增強(qiáng)或抑制胃腸道動力，根據(jù)病情選擇B.有腸溶膠囊、分散片等多種劑型，適應(yīng)不同患者需求C.常與抗生素、抑酸藥等聯(lián)合使用，提高治療效果D.長期使用可能導(dǎo)致藥物耐受性，需要調(diào)整治療策略2、在藥物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)中，需要考慮眾多因素以保證藥物的質(zhì)量和療效。以下關(guān)于藥物制劑的描述，正確的有：A.緩釋制劑可以減少給藥次數(shù)，提高患者的依從性B.靶向制劑能夠?qū)⑺幬锾禺愋缘剡f送到病變部位，提高治療效果，降低不良反應(yīng)C.乳劑可以增加藥物的穩(wěn)定性和生物利用度D.無菌制劑的生產(chǎn)需要嚴(yán)格的無菌操作和質(zhì)量控制3、對于藥物的穩(wěn)定性研究，以下哪些是加速試驗(yàn)的條件：A.40℃、相對濕度75%B.60℃、相對濕度60%C.70℃、相對濕度40%D.80℃、相對濕度20%4、對于藥物的薄膜包衣材料，以下哪些是常用的：A.羥丙基甲基纖維素B.乙基纖維素C.丙烯酸樹脂D.聚乙烯醇5、對于血液系統(tǒng)疾病常用的藥物，以下說法正確的是：A.重組人促紅細(xì)胞生成素用于治療腎性貧血B.血小板生成素可促進(jìn)血小板生成C.羥基脲常用于治療慢性粒細(xì)胞白血病D.免疫抑制劑用于治療自身免疫性溶血性貧血6、在治療骨質(zhì)疏松的藥物中，屬于雙膦酸鹽類的有：A.阿侖膦酸鈉B.利塞膦酸鈉C.依替膦酸二鈉D.唑來膦酸7、在治療阿爾茨海默病的藥物中，以下屬于膽堿酯酶抑制劑的是：A.多奈哌齊B.加蘭他敏C.石杉堿甲D.美金剛8、在藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)中，如何確保受試者的權(quán)益和安全？（）。A.嚴(yán)格遵守倫理審查制度；B.充分告知受試者試驗(yàn)的風(fēng)險和收益；C.為受試者提供必要的醫(yī)療保障；D.對受試者的個人信息進(jìn)行嚴(yán)格保密。9、在探討一種用于治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物時，關(guān)于其對氣道平滑肌的作用、藥物代謝動力學(xué)特點(diǎn)、臨床應(yīng)用范圍以及藥物儲存條件，以下表述準(zhǔn)確的是：A.能夠松弛氣道平滑肌，緩解呼吸困難癥狀B.藥物代謝動力學(xué)特點(diǎn)表現(xiàn)為口服生物利用度低，多采用吸入給藥C.臨床應(yīng)用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病的治療D.需在陰涼干燥處儲存，避免高溫和潮濕環(huán)境10、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下因素可能影響藥物穩(wěn)定性的有：A.溫度B.光線C.濕度D.包裝材料三、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）藥物的殘留分析在農(nóng)產(chǎn)品和食品質(zhì)量控制中具有重要意義，解釋殘留分析的目的、方法和限量標(biāo)準(zhǔn)的制定依據(jù)，以及如何降低藥