114I II 1 1 1 2 2 3 6 8 8 10本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出、組織實(shí)施和本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SXS/TC1藥品追溯信息采集技術(shù)要求本文件適用于企業(yè)和監(jiān)管部門開展藥品追溯信息采NMPAB/T1001藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則NMPAB/T1010藥品追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求3.1藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基本情況，藥品出入庫(kù)信息，藥品庫(kù)存管理信息，藥品零售3.23.33.42包括但不限于企業(yè)資源計(jì)劃管理系統(tǒng)（ERP）、倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)、運(yùn)輸管理系統(tǒng)（TMS）、溫濕件應(yīng)當(dāng)能夠保證各類記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追3.54縮略語(yǔ)HTTPS：超文本傳輸安全協(xié)議（HyperTextTransferProtocoloverSecureSocketLaJSON：JavaScript對(duì)象表示法（JavaScriptObjectNotatGUID：全局唯一標(biāo)識(shí)符（GloballyUniqueIUTF-8：8位元Unicode轉(zhuǎn)換格式（UnicodeTransformationFormat-8）5.1采集流程5.2采集規(guī)則請(qǐng)求和接收數(shù)據(jù)均需要校驗(yàn)簽名，詳細(xì)方法請(qǐng)參考安全要求－數(shù)字3——eventID元素：由數(shù)據(jù)產(chǎn)生方生成的GUID（一種由算法生成的二進(jìn)制長(zhǎng)度為32位的數(shù)字標(biāo)——usc元素：數(shù)據(jù)產(chǎn)生企業(yè)的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；——sign元素：由數(shù)據(jù)產(chǎn)生方通過(guò)SM3——signtype元素：SM3；——appid元素：數(shù)據(jù)產(chǎn)生方接入系統(tǒng)的唯一標(biāo)識(shí)，由系統(tǒng)生成；——timestamp元素：數(shù)據(jù)被記錄的時(shí)刻，格式為YYYYMMddHHmm——datatype元素：數(shù)據(jù)記錄的名稱，具體命名可參考附——data元素：先對(duì)報(bào)文數(shù)據(jù)進(jìn)行ZIP壓縮，然后對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行——productList元素：藥品列表元素，包含一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品信息，用于傳輸相關(guān)數(shù)據(jù)集中與事——List元素：經(jīng)營(yíng)信息列表元素，包含一個(gè)或多個(gè)供應(yīng)商信息或經(jīng)營(yíng)人員信息，用于傳輸相關(guān)4{"sign":"[簽名值]","sign_type":"SM3","data_type":"[數(shù)據(jù)記錄的名稱]","timestamp":"YYYYMMddHHmmssSSS","data":{…"productList":[{"normalName":"[藥品通用名稱1.1]","approvalDocumentId":"[批準(zhǔn)文號(hào)1.1]",…}…{"normalName":"[藥品通用名稱1.x]","approvalDocumentId":"[批準(zhǔn)文號(hào)1.x]",…}]}"data":{"[數(shù)據(jù)項(xiàng)短名y.1]":"[數(shù)據(jù)項(xiàng)值y.1]"…"[數(shù)據(jù)項(xiàng)短名y.n]":"[數(shù)據(jù)項(xiàng)值y.n]""productList":[…]}}5{"event_id":"b04d96ea268949ba9"sign":"5K8264ILTKCH16CQ2{"productEntUsc":"生}]}}67.1數(shù)據(jù)集分類7.2數(shù)據(jù)集內(nèi)容7.2.1數(shù)據(jù)項(xiàng)短名在一個(gè)數(shù)據(jù)子集中如果出現(xiàn)短名相同的數(shù)據(jù)項(xiàng)，處理原則為：從第一個(gè)重復(fù)的短名開始，在短名名稱7.2.2數(shù)據(jù)項(xiàng)說(shuō)明7.2.3數(shù)據(jù)類型7通過(guò)YYYYMMDD的形式表達(dá)的值的通過(guò)YYYYMMDDThhmmss的形式表達(dá)的值的類型，符合GB/T兩個(gè)且只有兩個(gè)表明條件的值，True7.2.4表示格式“YYYY”表示年份，“MM”表示月份，“DD”表示日期，“T”表示時(shí)間的標(biāo)識(shí)符，“hh”表示小時(shí)，“mm”表示分鐘，“ss”表示秒iana..in..ian..i7.2.5允許值a)可枚舉值域：由允許值列表規(guī)定的值域，每1)可選值較少的（3個(gè)或以下在“允許值”本文的規(guī)范性附錄中。如代碼表屬于引用標(biāo)準(zhǔn)的，則應(yīng)注明b)不可枚舉值域：由描述規(guī)定的值域，在“允許值”屬性中應(yīng)準(zhǔn)確地描述該值域的允許值；c)按GB/T2260要求的中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼。7.2.6約束8說(shuō)明一個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)是否選取的描述符。該描述符分別為:——可選：根據(jù)實(shí)際應(yīng)用可以選擇也可以不選；——條件必選：當(dāng)滿足約束條件中所定義的條件時(shí)應(yīng)選擇，約束條件在備注中說(shuō)明。8.1動(dòng)態(tài)采集8.2實(shí)時(shí)采集涉及藥品入庫(kù)信息、藥品出庫(kù)信息和藥品零售信息8.3每日采集9.1一般要求進(jìn)行數(shù)據(jù)采集時(shí)，數(shù)據(jù)發(fā)送方和數(shù)據(jù)接收方應(yīng)按照NMPAB/T1001、NMPAB/T9.2接入要求在進(jìn)行數(shù)據(jù)采集時(shí)，數(shù)據(jù)接收方應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)發(fā)送方進(jìn)行身份認(rèn)證，并分配相應(yīng)的權(quán)限。9.3數(shù)據(jù)加密9.4數(shù)字簽名9.5傳輸安全9.6消息狀態(tài)回執(zhí)9A.1藥品入庫(kù)單據(jù)子集1234型56M碼789M碼WTQYTYSHXYDMWTDWMC型123456789稱madeDate期號(hào)A.2藥品出庫(kù)單據(jù)子集12345類6M7稱89M稱M稱WTQYTYSHXYDM碼選稱WTDWMC選合123456789稱madeDateA.3庫(kù)存信息子集1庫(kù)存單位統(tǒng)一23型456789號(hào)碼madeDateDDA.4藥品零售數(shù)據(jù)子集123456碼78合123456789madeDate期號(hào)A.5供應(yīng)商信息子集123合1234567A.6經(jīng)營(yíng)人員信息