醫(yī)院透析器材管理制度一、總則1.目的為加強醫(yī)院透析器材的管理，確保透析治療的安全、有效，保障患者的健康權(quán)益，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有透析器材的采購、驗收、儲存、使用、維護、報廢等全過程管理。3.管理原則遵循合法、安全、有效、規(guī)范、節(jié)約的原則，嚴格執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保透析器材的質(zhì)量和性能符合要求。二、職責分工1.設備管理部門負責透析器材的整體規(guī)劃和采購計劃的制定。組織對新購透析器材的驗收工作。建立透析器材檔案，記錄器材的采購、使用、維護等信息。定期對透析器材進行清查盤點。2.臨床科室負責提出透析器材的使用需求。按照操作規(guī)程正確使用和維護透析器材。及時反饋透析器材的使用情況和故障信息。3.質(zhì)量管理部門對透析器材的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查。參與透析器材的驗收和不良事件的調(diào)查處理。4.后勤保障部門負責透析器材的儲存管理，確保儲存環(huán)境符合要求。提供透析器材的維修、保養(yǎng)等技術(shù)支持。三、采購管理1.采購計劃設備管理部門應根據(jù)臨床需求、器材使用狀況和預算情況，每年定期制定透析器材采購計劃。采購計劃應明確器材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、預計采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門審核批準后實施。2.供應商選擇建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應商。對供應商進行實地考察和評估，包括生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系、售后服務等方面。與選定的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務。3.采購流程采購人員按照采購計劃向供應商發(fā)送采購訂單。供應商應按照合同要求及時供貨，并提供相關(guān)的質(zhì)量證明文件。采購到貨后，采購人員應及時通知設備管理部門進行驗收。四、驗收管理1.驗收人員由設備管理部門、臨床科室、質(zhì)量管理部門等相關(guān)人員組成驗收小組，共同對透析器材進行驗收。2.驗收內(nèi)容核對器材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品編號等是否與采購合同一致。檢查器材的外觀是否完好，有無破損、變形等情況。查驗器材的質(zhì)量證明文件，如產(chǎn)品合格證、醫(yī)療器械注冊證等。對需要進行功能測試的器材，按照操作規(guī)程進行測試，確保其性能符合要求。3.驗收記錄驗收合格的器材應填寫驗收記錄，包括器材名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、驗收日期、驗收人員簽字等內(nèi)容。驗收記錄應妥善保存，以備查閱。4.不合格處理對驗收不合格的器材，應及時與供應商聯(lián)系，辦理退貨、換貨等手續(xù)。同時，分析不合格原因，采取相應的改進措施，防止類似問題再次發(fā)生。五、儲存管理1.儲存環(huán)境透析器材應儲存在符合要求的倉庫內(nèi)，保持通風、干燥、清潔，溫度、濕度應符合器材的儲存條件。2.分區(qū)存放根據(jù)器材的類別、規(guī)格、型號等進行分區(qū)存放，并有明顯的標識。3.庫存管理建立庫存臺賬，記錄器材的出入庫情況，做到賬物相符。定期對庫存器材進行盤點，確保庫存數(shù)量準確。對臨近有效期的器材，應及時進行標識和提醒，以便合理使用。4.防護措施對易損、易腐蝕的器材，應采取相應的防護措施，如包裝防護、防潮處理等。防止器材受到污染、損壞和丟失。六、使用管理1.操作規(guī)程臨床科室應根據(jù)透析器材的特點和使用要求，制定詳細的操作規(guī)程，并組織操作人員進行培訓。操作人員應嚴格按照操作規(guī)程進行操作，確保透析治療的安全、有效。2.使用記錄操作人員應如實記錄透析器材的使用情況，包括使用時間、治療參數(shù)、患者信息等。使用記錄應妥善保存，以備追溯。3.維護保養(yǎng)按照維護保養(yǎng)計劃對透析器材進行定期維護保養(yǎng)，確保器材的性能良好。對維護保養(yǎng)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時進行處理，并記錄維護保養(yǎng)情況。4.消毒滅菌透析器材應按照規(guī)定進行消毒滅菌，防止交叉感染。消毒滅菌方法應符合國家相關(guān)標準和要求，并做好消毒滅菌記錄。5.報廢管理對達到報廢條件的透析器材，由設備管理部門提出報廢申請。報廢申請需經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門審核批準后，按照規(guī)定進行報廢處理。報廢器材應進行妥善處理，防止環(huán)境污染。七、質(zhì)量控制1.質(zhì)量監(jiān)測質(zhì)量管理部門應定期對透析器材的質(zhì)量進行監(jiān)測，包括性能指標、安全指標等。對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時采取措施進行處理，并分析原因，采取改進措施。2.不良事件監(jiān)測建立透析器材不良事件監(jiān)測制度，臨床科室應及時報告透析器材的不良事件。質(zhì)量管理部門對不良事件進行調(diào)查分析，采取相應的措施，防止類似事件再次發(fā)生。3.質(zhì)量改進定期對透析器材的管理工作進行總結(jié)分析，針對存在的問題，制定質(zhì)量改進措施。持續(xù)改進透析器材的管理水平，提高透析治療的質(zhì)量和安全性。八、培訓與考核1.培訓計劃設備管理部門應制定透析器材相關(guān)知識和技能的培訓計劃，定期組織操作人員、維護人員等進行培訓。2.培訓內(nèi)容透析器材的基本原理、性能特點、操作規(guī)程等。維護保養(yǎng)知識和技能。質(zhì)量控制要求和不良事件的防范處理。3.考核制度建立培訓考核制度，對參加培訓的人員進行考核，考核結(jié)果作為其崗位任職和績效評價的依據(jù)。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)院內(nèi)部應建立健全監(jiān)督檢查機制，定期對透析器材的管理工作進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題