DB13河北省質量技術監督局發布I1連鎖藥店藥品物流服務規范件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本GB/T28842藥品冷鏈物流運作GB/T18354-2006界定的以及下列術語和定義適用于本注：除另有規定外，一般冷藏藥品應在2℃~8℃避光貯藏、運輸，不得冷凍。4基本要求24.1應具有符合國家藥品經營相關法律、法規的要求，與所經營藥品物流服務相適應的組織機構、崗4.2應具有與連鎖藥店物流服務相適應的營業場所、運輸、倉儲、設施設備、衛生環境，需要溫控的藥品物流應具備相應的溫控設施設備；應具有相應的物流管4.3應遵循國家及有關藥品管理的法律法規及消防、安全、環保、衛生等方面的法律、法規及強制標4.4特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品，物流服務應符合國家相關規定。5.1信息、單據審核及作業準備5.1.2根據委托方的入、出庫預報或單據，應提前做好藥品入庫或出庫的準備，包括庫區、貨位、作5.2藥品收貨驗收5.2.2接收冷藏藥品時，收貨人員應對其運輸方式、運輸設施、溫度狀況、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸的應5.2.3藥品收貨驗收項目符合國家藥品經營質量管理相關法規的要求。5.3藥品在庫儲存、養護5.3.1搬運、裝卸藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。5.3.2藥品堆碼實行分區、分類、按批號和貨位管理。不同批號的藥品不得混垛，藥品與非藥品、外5.3.3藥品應按規定的溫、濕度條件存儲。儲存藥品相對濕度為35%～75%，常溫20℃~30℃、陰涼10℃~20℃、冷藏2℃~10℃。5.3.4藥品外包裝上有標示具體儲存條件的，應按標示要求儲存；外包裝上沒有標示具體溫度的，應按照《中華人民共和國藥典》或藥品說明書規定的貯藏5.3.6儲存藥品應按要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。5.3.7應根據庫房條件、外部環境、藥品質量特性等對藥品進行養護并記錄；建立重點品種的養護制度；對藥品采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥35.3.8對庫存藥品進行定期（或不定期）盤點，做到帳、物相符。5.3.9藥品丟失或損壞時，應及時查找原因、分清責任，制定預防和改進措施。5.4藥品出庫與包裝5.4.1藥品出庫時應對實物進行復核，發現異常情況不得出庫，查明原因并做好記錄，并及時調整滿足委托方及相關客戶需求。特殊管理的藥品應建），5.5銷后退回藥品處理5.5.1銷后退回藥品應憑退貨憑證核對實物，貨單相符方可收貨并放置于退貨藥品專用場所。5.5.2驗收人員應對銷后退回藥品進行逐批逐項驗收，并建立銷后退回藥品收貨驗收記錄。5.6不合格藥品處理5.6.1發現不合格藥品按規定的要求和程序報告，將藥品存放于標志明顯的專用場所。5.6.2對不合格藥品的報廢、銷毀應按規定處理，并有記5.7單據信息傳輸與管理5.7.1根據委托方要求，應及時、準確、完整地向委托方提供藥品入庫、出庫及在庫數據，并及時通報各種意外事件的相關信息。單據反饋及時、完整、齊5.7.2單據應填寫規范、完整、準確、清晰，按時匯總、裝訂，在保管期內妥善保管，保證相關客戶5.7.3藥品單據應保存超過藥品有效期一年，但不應少于五年。5.8藥品倉庫環境溫度的控制5.8.2對計量器具、溫濕度監測等設備應定期進行校準或檢定，并有記錄。5.8.3溫濕度監測記錄、調控記錄及設備校準記錄保存應不少于五年。5.9作業場所、標識5.9.1倉庫內外環境整潔，無污染源，倉儲作業區與辦公生活區應分開或隔離，室外裝卸、搬運、發5.9.2倉庫及貨位標識規范、清晰、準確46.1運輸藥品的車輛應使用封閉的廂式貨車，并對運輸藥品的包裝條件及道路、天氣狀況采取相應措和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失，具體操作按政府相關管理條6.3藥品啟運前，應認真核對藥品的品名、規格、數量與運單是否相符，包裝是否良好；發現不符合6.4藥品應安全、準確、及時送達，貨損、貨差應控制在合同約定的允許范圍6.5應制定因突發情況導致車輛無法正常運行的應急預案，應及時、準確向委托方及相關客戶提供運7.1裝卸與搬運應采用適宜的設備及工具，并保證7.2應按藥品包裝標志要求進行裝卸與搬運作業，不得倒置藥品、損壞藥7.3應選擇合理的裝載、卸載的流程及加固措施，防止藥品破碎7.4藥品丟失或損壞時應能及時報告，并處理有關8.1連鎖藥店藥品物流服務的各環節，均應按交接手續進行交8.2藥品運輸到達收貨方時，應在收貨方指定地點卸貨，雙方當場清點確認，由收貨方簽證回單。如發生藥品破損、貨差等糾紛，應當場與收貨方分清責任，并在8.4收貨方簽字的