兼職藥房藥庫管理制度一、總則（一）目的為加強公司兼職藥房藥庫的管理，確保藥品質量，保障用藥安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內部兼職負責藥房藥庫管理工作的所有人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家藥品管理相關法律法規和政策要求。2.質量第一原則：始終將藥品質量放在首位，確保所管理的藥品符合質量標準。3.崗位職責明確原則：明確各崗位人員的職責，做到分工清晰、責任到人。4.科學規范原則：運用科學的管理方法和規范的操作流程，提高管理效率和水平。二、人員管理（一）人員資質1.兼職藥房藥庫管理人員應具備藥學專業知識或經過相關藥品管理培訓，熟悉藥品管理法律法規和藥品儲存、養護等知識。2.持有與所從事工作相適應的資格證書，如藥學專業技術職稱證書等（如有要求）。（二）人員職責1.藥庫負責人職責全面負責藥庫的日常管理工作，確保藥庫管理工作符合相關規定和公司要求。制定和修訂藥庫管理制度、工作流程，并監督執行。負責藥品的采購計劃審核、驗收、儲存、養護、發放等環節的管理和協調。定期組織藥庫人員進行業務培訓和考核，提高人員業務素質。負責與公司內部其他部門及外部供應商、監管部門等的溝通協調。對藥庫的設施設備進行管理和維護，確保正常運行。定期向上級領導匯報藥庫工作情況，及時解決工作中出現的問題。2.采購人員職責根據藥庫庫存情況和臨床用藥需求，及時準確地編制藥品采購計劃。負責與合格供應商進行聯系、洽談采購業務，簽訂采購合同。跟蹤采購藥品的到貨情況，及時協調解決采購過程中出現的問題。收集、整理供應商資料，建立供應商檔案，定期對供應商進行評估。3.驗收人員職責負責對采購到貨的藥品進行逐批驗收，檢查藥品的數量、質量、包裝等是否符合規定。按照驗收標準和操作規程進行驗收，做好驗收記錄，包括藥品名稱、規格、數量、生產廠家、批號、有效期、驗收結論等。對驗收不合格的藥品，及時填寫不合格藥品報告，報藥庫負責人處理。協助采購人員處理藥品退貨、換貨等事宜。4.儲存養護人員職責負責藥品的儲存管理，按照藥品的特性和儲存要求，合理安排倉位，分類存放藥品。定期對儲存藥品進行巡查，檢查藥品的儲存條件是否符合要求，如溫度、濕度、通風等，做好巡查記錄。負責藥品的養護工作，根據藥品的質量狀況和儲存條件，采取相應的養護措施，如溫濕度調控、藥品檢查、近效期藥品催銷等。對養護過程中發現的質量問題，及時報告藥庫負責人，并協助處理。5.發放人員職責根據臨床科室的用藥申請，準確無誤地發放藥品。按照規定的發放流程進行操作，核對藥品名稱、規格、數量、批號等信息，確保發放藥品的準確性。做好藥品發放記錄，包括發放日期、科室、藥品名稱、規格、數量、領用人等。定期盤點發放藥品的庫存情況，協助做好庫存管理工作。（三）培訓與考核1.公司定期組織兼職藥房藥庫管理人員參加藥品管理相關知識和技能培訓，培訓內容包括法律法規、藥品專業知識、操作技能等。2.培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、網絡學習等多種形式。3.建立人員考核機制，對藥庫管理人員的工作表現、業務能力、遵守制度情況等進行定期考核。考核結果與績效掛鉤，對表現優秀的人員給予獎勵，對不稱職的人員進行相應處理。三、藥品采購管理（一）采購計劃1.采購人員應定期（每月/每季度）對藥庫庫存進行盤點和分析，結合臨床用藥需求預測，編制藥品采購計劃。2.采購計劃應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、預計采購時間等內容，確保采購計劃的合理性和準確性。3.采購計劃需經藥庫負責人審核后報上級領導批準。（二）供應商選擇與管理1.建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的藥品供應商。2.對供應商進行實地考察和評估，內容包括企業資質、生產能力、質量管理體系、產品質量等方面。3.與選定的供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任和義務。4.定期對供應商進行評估和考核，評估內容包括供貨質量、價格、交貨期、售后服務等方面，對不合格供應商及時進行淘汰或整改。（三）采購流程1.采購人員根據批準的采購計劃，向供應商發送采購訂單，明確藥品的名稱、規格、數量、價格、交貨期等要求。2.供應商按照采購訂單要求組織發貨，并提供隨貨同行單等相關資料。3.采購人員跟蹤采購訂單的執行情況，及時與供應商溝通協調，確保藥品按時、按質、按量到貨。四、藥品驗收管理（一）驗收準備1.驗收人員應熟悉藥品驗收標準和操作規程，掌握驗收所需的工具和設備，如天平、卡尺、溫濕度計等。2.驗收場地應清潔、衛生，具備通風、照明等條件，符合藥品驗收要求。（二）驗收內容1.數量驗收：核對到貨藥品的數量與采購訂單或隨貨同行單是否一致。2.質量驗收：檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合規定，藥品的內在質量是否符合質量標準。3.資質驗收：檢查供應商的資質證明文件、藥品的檢驗報告、進口藥品的通關單等是否齊全、有效。（三）驗收記錄1.驗收人員應按照規定的格式填寫驗收記錄，記錄應真實、完整、準確，包括藥品名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、批號、有效期、驗收日期、驗收結論、驗收人員簽名等內容。2.驗收記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規定要求。（四）不合格藥品處理1.驗收過程中發現的不合格藥品，驗收人員應及時填寫不合格藥品報告，報藥庫負責人。2.藥庫負責人組織相關人員對不合格藥品進行評審，分析原因，確定處理措施，如退貨、換貨、報損等。3.對不合格藥品應進行隔離存放，并做好標識，防止與合格藥品混淆。4.不合格藥品的處理情況應做好記錄，包括處理日期、處理方式、處理人員等。五、藥品儲存管理（一）儲存條件1.根據藥品的特性和儲存要求，設置相應的儲存區域，如常溫庫（溫度10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度2℃8℃）等。2.儲存區域應配備溫濕度調控設備，如空調、除濕機、溫濕度計等，確保儲存環境的溫濕度符合要求。3.藥品應按照劑型、用途、儲存條件等分類存放，并有明顯的標識。（二）堆碼要求1.藥品應按照規定的堆碼方式進行存放，垛間距不小于5厘米，與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米。2.不同批號的藥品不得混垛，垛位應標明藥品名稱、規格、批號、數量等信息。（三）庫存盤點1.定期（每月/每季度）對藥庫庫存進行盤點，確保賬物相符。2.盤點人員應認真核對藥品的實際數量與庫存賬目記錄是否一致，對盤盈、盤虧的藥品應查明原因，及時處理。3.盤點結束后，應編制盤點報告，報告內容包括盤點日期、盤點范圍、盤點結果、差異原因分析及處理建議等。六、藥品養護管理（一）養護計劃1.儲存養護人員應根據藥品的庫存情況、質量狀況、儲存條件等，制定藥品養護計劃。2.養護計劃應包括養護藥品的品種、養護周期、養護方法、養護人員等內容。（二）養護措施1.定期對儲存藥品進行巡查，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等是否有異常情況，如變色、變形、滲漏、霉變等。2.按照藥品的特性和儲存要求，采取相應的養護措施，如溫濕度調控、通風換氣、遮光、防蟲、防鼠等。3.對近效期藥品應進行重點養護，建立近效期藥品催銷表，及時通知相關部門和人員進行銷售。（三）養護記錄1.養護人員應做好養護記錄，記錄內容包括養護日期、養護藥品名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、批號、有效期、養護情況、養護人員簽名等。2.養護記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規定要求。七、藥品發放管理（一）發放原則1.按照“先產先出、近期先出、按批號發貨”的原則進行藥品發放。2.確保發放藥品的質量和數量準確無誤，嚴格執行核對制度。（二）發放流程1.臨床科室填寫藥品領用申請單，注明藥品名稱、規格、數量、用途等信息，經科室負責人簽字后提交至藥庫。2.藥庫發放人員收到領用申請單后，按照規定進行審核，核對申請單內容與庫存情況是否相符。3.審核通過后，發放人員根據申請單內容，從藥庫中取出相應藥品，核對藥品名稱、規格、數量、批號等信息，確保準確無誤。4.將發放的藥品交給領用人，并雙方在藥品發放記錄上簽字確認。（三）發放記錄1.發放人員應及時做好藥品發放記錄，記錄內容包括發放日期、科室、藥品名稱、規格、數量、領用人、發放人員簽名等。2.發放記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規定要求。八、藥品不良反應報告與監測管理（一）報告制度1.藥庫管理人員在工作中發現藥品不良反應情況時，應及時報告藥庫負責人。2.藥庫負責人應組織相關人員對不良反應情況進行調查、分析，并填寫藥品不良反應報告表，按照規定的程序和時限上報至當地藥品不良反應監測機構和公司上級主管部門。（二）監測措施1.建立藥品不良反應監測臺賬，記錄藥品不良反應的發生情況、處理結果等信息。2.定期對藥品不良反應監測數據進行分析和總結，評估藥品質量和安全性，為藥品管理決策提供依據。九、設施設備管理（一）設施設備配備1.根據藥庫管理工作需要，配備相應的設施設備，如儲存貨架、溫濕度調控設備、通風設備、照明設備、防蟲防鼠設備、驗收工具、運輸工具等。2.設施設備應滿足藥品儲存、養護、驗收、發放等工作的要求，確保正常運行。（二）設施設備維護與保養1.制定設施設備維護保養計劃，定期對設施設備進行檢查、維護、保養，確保設施設備性能良好。2.設施設備出現故障時，應及時通知維修人員進行維修，并做好維修記錄。3.對設施設備的維護保養情況進行記錄，記錄內容包括維護保養日期、設施設備名稱、維護保養內容、維修人員簽名等。（三）設施設備更新與報廢1.根據設施設備的使用情況和技術發展，及時更新設施設備，以滿足藥庫管理工作的需要。2.對已損壞無法修復或已達到報廢年限的設施設備，按照規定的程序進行報廢處理，并做好報廢記錄。十、文件與檔案管理（一）文件管理1.藥庫管理制度、工作流程、操作規程等文件應定期進行修訂和完善，確保文件的有效性和適用性。2.文件的起草、審核、批準、發布、修訂等應按照規定的程序進行，并有相應的記錄。3.文件應分類存放，便于查閱和使用，重要文