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gcp考試題庫及答案判斷題

判斷題(每題2分,共10題)1.GCP宗旨是保護受試者權益和安全,保證試驗結果科學可靠。()答案:對2.研究者不可以授權非醫學專業人員進行與GCP相關的工作。()答案:錯3.申辦者負責組織對臨床試驗的稽查。()答案:對4.臨床試驗方案不可以修改。()答案:錯5.受試者的醫療記錄與臨床試驗記錄可以不一致。()答案:錯6.倫理委員會有權批準、不批準或暫停、終止已批準的試驗。()答案:對7.監查員不需要對臨床試驗的質量負責。()答案:錯8.臨床試驗用藥品可以在市場上銷售。()答案:錯9.數據管理員不需要參與數據管理計劃的制定。()答案:錯10.研究者必須是在合法醫療機構中具有相應專業特長的人員。()答案:對

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