安徽輔助用藥管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)安徽地區(qū)輔助用藥管理，規(guī)范輔助用藥臨床應(yīng)用行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于安徽省內(nèi)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。（三）基本原則1.安全有效原則：確保輔助用藥的使用符合藥品的適應(yīng)證、用法用量及禁忌證等規(guī)定，保障患者用藥安全有效。2.科學(xué)合理原則：依據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)等，科學(xué)合理地選擇和使用輔助用藥，避免盲目用藥。3.分級(jí)管理原則：根據(jù)輔助用藥的功能、療效、安全性及費(fèi)用等因素，對(duì)輔助用藥實(shí)行分級(jí)管理，明確各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用權(quán)限。4.動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)原則：建立輔助用藥動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)機(jī)制，定期對(duì)輔助用藥的使用情況進(jìn)行分析評(píng)估，及時(shí)調(diào)整管理策略。二、輔助用藥的定義與分類(lèi)（一）定義輔助用藥是指有助于提升主藥療效、降低不良反應(yīng)、提高患者生活質(zhì)量，但并非疾病治療必需的藥品。（二）分類(lèi)根據(jù)藥品的功能、作用機(jī)制及臨床應(yīng)用特點(diǎn)，將輔助用藥分為以下幾類(lèi)：1.營(yíng)養(yǎng)支持類(lèi)：如腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑、腸外營(yíng)養(yǎng)制劑等，用于補(bǔ)充患者營(yíng)養(yǎng)，維持機(jī)體正常代謝。2.免疫調(diào)節(jié)類(lèi)：如免疫增強(qiáng)劑、免疫抑制劑等，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，輔助治療某些疾病。3.改善腦功能類(lèi)：如腦代謝改善劑、神經(jīng)保護(hù)劑等，促進(jìn)腦細(xì)胞代謝，改善腦功能。4.活血化瘀類(lèi)：如中藥注射劑、活血化瘀口服制劑等，具有活血化瘀、改善血液循環(huán)等作用。5.其他類(lèi)：如輔助改善睡眠類(lèi)、輔助降血脂類(lèi)等。三、管理職責(zé)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)1.負(fù)責(zé)制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理制度、目錄及相關(guān)政策。2.定期審議輔助用藥的使用情況，評(píng)估其合理性和安全性，提出改進(jìn)措施和建議。3.協(xié)調(diào)解決輔助用藥管理工作中存在的問(wèn)題，指導(dǎo)和監(jiān)督各部門(mén)做好輔助用藥管理工作。（二）藥劑科1.負(fù)責(zé)輔助用藥的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配及發(fā)放等工作，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。2.建立輔助用藥管理臺(tái)賬，記錄輔助用藥的采購(gòu)、使用、庫(kù)存等信息。3.定期對(duì)輔助用藥的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)報(bào)告。4.協(xié)助臨床科室做好輔助用藥的合理使用培訓(xùn)和指導(dǎo)工作。（三）臨床科室1.負(fù)責(zé)本科室輔助用藥的合理使用，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證、用法用量及療程。2.對(duì)本科室輔助用藥的使用情況進(jìn)行自查自糾，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥行為。3.配合藥劑科做好輔助用藥的統(tǒng)計(jì)分析工作，提供相關(guān)數(shù)據(jù)和資料。4.組織本科室醫(yī)護(hù)人員參加輔助用藥合理使用培訓(xùn)，提高合理用藥水平。（四）醫(yī)務(wù)部門(mén)1.將輔助用藥合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量管理考核體系，定期對(duì)臨床科室進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.協(xié)調(diào)解決臨床科室在輔助用藥使用過(guò)程中出現(xiàn)的醫(yī)療糾紛和問(wèn)題。3.組織開(kāi)展輔助用藥臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作，推動(dòng)臨床合理用藥。（五）醫(yī)保部門(mén)1.按照醫(yī)保政策規(guī)定，做好輔助用藥的醫(yī)保支付管理工作。2.對(duì)輔助用藥的醫(yī)保費(fèi)用使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，控制醫(yī)保費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。3.配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好輔助用藥管理工作，共同推進(jìn)醫(yī)保控費(fèi)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。四、輔助用藥目錄管理（一）目錄制定1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)根據(jù)國(guó)家和安徽省藥品管理相關(guān)規(guī)定、臨床診療指南、藥品說(shuō)明書(shū)及臨床用藥實(shí)際情況，制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄。2.輔助用藥目錄應(yīng)定期更新，原則上每年調(diào)整一次，確保目錄的科學(xué)性、合理性和實(shí)用性。（二）目錄調(diào)整1.當(dāng)國(guó)家藥品政策發(fā)生重大變化、新的藥品上市且臨床確有需求、藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重影響臨床使用安全等情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整。2.調(diào)整輔助用藥目錄時(shí)，應(yīng)廣泛征求臨床科室、藥劑科、醫(yī)務(wù)部門(mén)、醫(yī)保部門(mén)等相關(guān)部門(mén)的意見(jiàn)，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審議通過(guò)后實(shí)施。（三）目錄公示1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將輔助用藥目錄在醫(yī)院內(nèi)部顯著位置進(jìn)行公示，包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、適應(yīng)證、用法用量、醫(yī)保支付類(lèi)別等信息，方便醫(yī)務(wù)人員和患者查詢(xún)。2.輔助用藥目錄發(fā)生調(diào)整時(shí)，應(yīng)及時(shí)更新公示內(nèi)容。五、輔助用藥采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.藥劑科應(yīng)根據(jù)輔助用藥的臨床需求、庫(kù)存情況及藥品采購(gòu)周期等因素，制定合理的采購(gòu)計(jì)劃，確保藥品供應(yīng)不斷檔。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。（二）采購(gòu)渠道1.輔助用藥應(yīng)通過(guò)正規(guī)渠道采購(gòu)，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。2.嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購(gòu)政策，按照規(guī)定參與藥品集中采購(gòu)活動(dòng)，降低采購(gòu)成本。（三）采購(gòu)驗(yàn)收1.采購(gòu)的輔助用藥到貨后，藥劑科應(yīng)按照藥品驗(yàn)收管理制度進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格等符合要求。2.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)儲(chǔ)存，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。六、輔助用藥臨床應(yīng)用管理（一）用藥指征1.臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握輔助用藥的使用指征，根據(jù)患者的病情、診斷、治療方案等綜合考慮是否使用輔助用藥。2.嚴(yán)禁無(wú)明確用藥指征使用輔助用藥，避免過(guò)度用藥和濫用藥物。（二）用藥申請(qǐng)1.臨床醫(yī)師如需使用輔助用藥，應(yīng)填寫(xiě)輔助用藥使用申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明患者的基本情況、診斷、用藥理由、預(yù)期療效及療程等信息。2.輔助用藥使用申請(qǐng)表應(yīng)經(jīng)科室主任審核簽字后報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)備案。（三）用藥審核1.藥劑科應(yīng)定期對(duì)輔助用藥的使用申請(qǐng)表進(jìn)行審核，重點(diǎn)審核用藥指征是否明確、用法用量是否合理、療程是否恰當(dāng)?shù)取?.對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不合理用藥申請(qǐng)，藥劑科應(yīng)及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通，提出修改意見(jiàn)，必要時(shí)可拒絕調(diào)配藥品。（四）用藥監(jiān)測(cè)1.臨床科室應(yīng)建立輔助用藥使用監(jiān)測(cè)臺(tái)賬，記錄患者的姓名、性別、年齡、診斷、輔助用藥名稱(chēng)、用法用量、使用時(shí)間、療效及不良反應(yīng)等信息。2.藥劑科應(yīng)定期對(duì)輔助用藥的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，重點(diǎn)關(guān)注輔助用藥的使用頻率、使用金額、用藥合理性及不良反應(yīng)等情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥行為。（五）用藥評(píng)價(jià)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織開(kāi)展輔助用藥臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)工作，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括輔助用藥的使用合理性、安全性、有效性及經(jīng)濟(jì)性等。2.臨床科室應(yīng)按照要求對(duì)本科室使用的輔助用藥進(jìn)行自我評(píng)價(jià)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷提高合理用藥水平。3.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)根據(jù)輔助用藥臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)結(jié)果，制定針對(duì)性的管理措施，促進(jìn)輔助用藥合理使用。七、輔助用藥處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警（一）處方點(diǎn)評(píng)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立輔助用藥處方點(diǎn)評(píng)制度，定期對(duì)輔助用藥處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。2.處方點(diǎn)評(píng)工作由藥劑科負(fù)責(zé)組織實(shí)施，點(diǎn)評(píng)結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給臨床科室和醫(yī)師。3.處方點(diǎn)評(píng)的內(nèi)容包括處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范性、用藥合理性、用藥適宜性等，重點(diǎn)關(guān)注輔助用藥的使用指征、用法用量、聯(lián)合用藥等情況。（二）超常預(yù)警1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立輔助用藥超常預(yù)警機(jī)制，對(duì)輔助用藥的使用量、使用金額、使用頻率等進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析。2.當(dāng)輔助用藥的使用量、使用金額、使用頻率等超過(guò)設(shè)定的閾值時(shí)，應(yīng)及時(shí)發(fā)出預(yù)警信息，提示臨床科室和醫(yī)師關(guān)注。3.對(duì)于超常使用輔助用藥的科室和醫(yī)師，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和調(diào)查，分析原因，采取相應(yīng)的干預(yù)措施。八、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定輔助用藥合理使用培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織醫(yī)務(wù)人員參加培訓(xùn)。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)不同崗位、不同層次醫(yī)務(wù)人員的需求，確定培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)方式，確保培訓(xùn)效果。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.輔助用藥管理制度、目錄及相關(guān)政策。2.輔助用藥的適應(yīng)證、用法用量、禁忌證、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)等。3.循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、臨床診療指南及藥品說(shuō)明書(shū)等在輔助用藥合理使用中的應(yīng)用。4.輔助用藥臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)方法、處方點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)及超常預(yù)警管理等。（三）培訓(xùn)方式1.采用集中授課、專(zhuān)題講座、病例討論、在線(xiàn)學(xué)習(xí)等多種方式開(kāi)展培訓(xùn)，提高培訓(xùn)的針對(duì)性和實(shí)效性。2.邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)知名專(zhuān)家進(jìn)行授課，分享輔助用藥合理使用的最新理念和經(jīng)驗(yàn)。3.定期組織輔助用藥合理使用知識(shí)競(jìng)賽、技能比武等活動(dòng)，激發(fā)醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)的積極性和主動(dòng)性。九、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)輔助用藥管理工作的監(jiān)督檢查，定期對(duì)臨床科室、藥劑科等部門(mén)的輔助用藥管理情況進(jìn)行檢查。2.監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括輔助用藥管理制度執(zhí)行情況、目錄管理情況、采購(gòu)管理情況、臨床應(yīng)用管理情況、處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警情況、培訓(xùn)與教育情況等。3.對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，責(zé)令相關(guān)部門(mén)限期整改。（二）考核評(píng)價(jià)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立輔助用藥管理考核評(píng)價(jià)制度，定期對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員的輔助用藥管理工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。2.考核評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)與科室和個(gè)人的績(jī)效掛鉤，對(duì)于輔助用藥管理工作成績(jī)突出的科室和個(gè)人給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)于存在問(wèn)題的科室和個(gè)人進(jìn)行批評(píng)教育和相應(yīng)的處罰。十、信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立輔助用藥管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)輔助用藥采購(gòu)、使用、庫(kù)存、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等信息的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)管理。2.輔助用藥管理信息系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)、醫(yī)保信息系統(tǒng)等進(jìn)行對(duì)接，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。（二）數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析1.藥劑科應(yīng)利用輔助用藥管理信息系統(tǒng)，定期對(duì)輔助用藥的使用情況進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析，生成各類(lèi)報(bào)表和分析報(bào)告。2.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析的內(nèi)容包括輔助用藥的使用量、使用金額、使用頻率、用藥合理性、不良反應(yīng)等情況，為輔助用藥管理決策提供依據(jù)