技術文件變更管理制度總則一、目的為規范公司技術文件的變更管理，確保技術文件的準確性、完整性和及時性，提高產品質量和生產效率，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于公司所有技術文件的變更管理，包括產品設計圖紙、工藝文件、檢驗規范、操作規程等。三、職責1.技術部（1）負責技術文件的編制、修訂和管理工作。（2）提出技術文件變更的申請，并組織相關部門進行評審和審批。（3）跟蹤技術文件變更的實施情況，確保變更的有效性。2.質量管理部（1）參與技術文件變更的評審和審批工作，對變更的合理性和可行性進行評估。（2）負責技術文件變更后的驗證和確認工作，確保變更后的技術文件符合質量要求。3.生產部（1）參與技術文件變更的評審和審批工作，對變更對生產的影響進行評估。（2）負責技術文件變更后的實施工作，確保變更后的技術文件得到正確執行。4.其他相關部門（1）配合技術部、質量管理部和生產部進行技術文件變更的相關工作。（2）及時反饋技術文件變更對本部門工作的影響和需求。四、技術文件變更的分類1.緊急變更由于產品質量問題、安全問題或客戶需求等緊急情況，需要立即對技術文件進行變更的，稱為緊急變更。2.常規變更除緊急變更外，其他需要對技術文件進行變更的，稱為常規變更。常規變更包括以下情況：（1）產品設計改進；（2）工藝優化；（3）檢驗標準調整；（4）操作規程更新等。五、技術文件變更的流程1.變更申請（1）技術部根據需要提出技術文件變更申請，填寫《技術文件變更申請表》（附件1），并說明變更的原因、內容和影響。（2）變更申請經技術部負責人審核后，提交質量管理部和生產部進行評審。2.變更評審（1）質量管理部和生產部接到變更申請后，組織相關人員進行評審，評審內容包括變更的合理性、可行性、對產品質量和生產的影響等。（2）評審人員在《技術文件變更評審表》（附件2）上簽署意見，如有不同意見應詳細說明，并提出相應的建議。（3）評審通過后，變更申請提交公司分管領導審批。3.變更審批（1）公司分管領導接到變更申請后，組織相關部門進行審批，審批內容包括變更的必要性、對公司戰略和經營的影響等。（2）審批人員在《技術文件變更審批表》（附件3）上簽署意見，如有不同意見應詳細說明，并提出相應的建議。（3）審批通過后，變更申請提交公司總經理審批。4.變更實施（1）技術部根據審批通過的變更申請，組織相關人員進行技術文件的變更工作，并填寫《技術文件變更記錄》（附件4）。（2）變更后的技術文件經質量管理部和生產部驗證確認后，發布實施。（3）生產部根據變更后的技術文件，組織相關人員進行生產調整，并填寫《生產調整記錄》（附件5）。5.變更跟蹤（1）技術部負責跟蹤技術文件變更的實施情況，及時解決實施過程中出現的問題。（2）質量管理部和生產部定期對技術文件變更的實施效果進行評估，如有必要，應提出進一步的改進措施。六、技術文件變更的控制1.技術文件變更的版本管理（1）技術文件變更后，應及時更新版本號，并在技術文件的封面、目錄和每頁的頁眉頁腳處注明版本號。（2）不同版本的技術文件應分別保存，不得混淆。2.技術文件變更的記錄管理（1）技術部應建立技術文件變更記錄檔案，對技術文件變更的申請、評審、審批、實施和跟蹤等情況進行詳細記錄。（2）技術文件變更記錄檔案應保存至少五年，以備查閱。3.技術文件變更的保密管理（1）技術文件變更涉及公司的技術秘密和商業秘密，應嚴格遵守公司的保密制度，不得泄露給未經授權的人員。（2）技術部應加強對技術文件變更過程的保密管理，采取必要的措施防止技術文件的泄露。技術文件變更的具體要求一、緊急變更1.當出現產品質量問題、安全問題或客戶需求等緊急情況時，技術部應立即組織相關人員進行緊急變更。2.緊急變更的申請應在發現問題后24小時內提交，并在申請中詳細說明問題的性質、影響范圍和緊急程度等。3.質量管理部和生產部應在接到緊急變更申請后8小時內組織相關人員進行評審，并在評審通過后4小時內提交公司分管領導審批。4.公司分管領導應在接到緊急變更申請后4小時內組織相關部門進行審批，并在審批通過后2小時內發布實施。5.技術部應在緊急變更實施后24小時內完成技術文件的修訂工作，并將修訂后的技術文件發布實施。6.質量管理部和生產部應在緊急變更實施后48小時內完成驗證確認工作，并將驗證確認結果反饋給技術部。二、常規變更1.技術部應根據公司的發展戰略、市場需求和技術進步等情況，定期對技術文件進行評審和修訂。2.常規變更的申請應在每年的12月31日前提交，并在申請中詳細說明變更的原因、內容和影響等。3.質量管理部和生產部應在接到常規變更申請后15個工作日內組織相關人員進行評審，并在評審通過后10個工作日內提交公司分管領導審批。4.公司分管領導應在接到常規變更申請后10個工作日內組織相關部門進行審批，并在審批通過后5個工作日內發布實施。5.技術部應在常規變更實施后30個工作日內完成技術文件的修訂工作，并將修訂后的技術文件發布實施。6.質量管理部和生產部應在常規變更實施后60個工作日內完成驗證確認工作，并將驗證確認結果反饋給技術部。附則一、本制度由技術部負