中藥中藥飲片廠qc試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.中藥飲片驗收依據不包括（）A.中國藥典B.企業標準C.個人經驗答案：C2.以下哪種不是常見的中藥雜質（）A.泥土B.有效成分C.非藥用部位答案：B3.水分測定常用方法不包括（）A.烘干法B.比色法C.甲苯法答案：B4.中藥飲片包裝材料不允許使用（）A.塑料薄膜B.報紙C.鋁箔答案：B5.不合格中藥飲片應存放在（）A.合格品區B.待驗區C.不合格品區答案：C6.農藥殘留檢測不常用的方法是（）A.高效液相色譜法B.重量法C.氣相色譜法答案：B7.中藥飲片的炮制方法不包括（）A.炒B.蒸C.融化答案：C8.藥材留樣保存期限是（）A.1年B.2年C.3年答案：B9.微生物限度檢查不包括檢測（）A.細菌B.有效成分含量C.霉菌答案：B10.用于檢驗的計量器具需（）A.隨意使用B.定期校準C.無需管理答案：B二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.中藥飲片質量控制項目包括（）A.雜質B.水分C.有效成分含量D.色澤答案：ABCD2.中藥炮制的目的有（）A.降低毒性B.增強療效C.改變藥性D.便于儲存答案：ABCD3.以下屬于中藥質量標準的有（）A.《中國藥典》B.部頒標準C.地方標準D.企業標準答案：ABCD4.常用的中藥鑒別方法有（）A.性狀鑒別B.顯微鑒別C.理化鑒別D.生物鑒別答案：ABC5.中藥飲片儲存條件涉及（）A.溫度B.濕度C.光照D.通風答案：ABCD6.檢驗記錄應包含（）A.檢驗項目B.檢驗方法C.檢驗結果D.檢驗日期答案：ABCD7.影響中藥質量的因素有（）A.產地B.采收季節C.炮制方法D.儲存時間答案：ABCD8.中藥飲片包裝上應標明（）A.品名B.規格C.產地D.生產日期答案：ABCD9.微生物檢驗項目包括（）A.細菌總數B.霉菌總數C.酵母菌總數D.大腸埃希菌答案：ABCD10.中藥QC工作內容包括（）A.原輔料檢驗B.生產過程監控C.成品檢驗D.質量文件管理答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.中藥飲片只要外觀好看，質量就一定合格。（）答案：錯2.檢驗儀器不需要定期維護。（）答案：錯3.不同產地的中藥質量沒有差異。（）答案：錯4.水分過高的中藥飲片易霉變、蟲蛀。（）答案：對5.中藥飲片炮制可以隨意更改工藝。（）答案：錯6.只要成品檢驗合格，生產過程無需監控。（）答案：錯7.企業可以自行制定高于國家標準的中藥飲片質量標準。（）答案：對8.雜質不會影響中藥飲片的質量。（）答案：錯9.中藥飲片的色澤對質量沒有影響。（）答案：錯10.所有中藥飲片都需要進行微生物限度檢查。（）答案：對四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述中藥飲片雜質的來源。答案：雜質來源有采收過程混入的泥土、沙石；非藥用部位；變質部分；炮制過程中混入的輔料殘留等。2.中藥飲片水分測定有何意義？答案：水分含量影響中藥飲片的儲存穩定性。水分過高易導致霉變、蟲蛀、泛油等變質現象，過低可能使飲片干裂、有效成分損失，影響質量和藥效。3.簡述中藥飲片炮制的重要性。答案：炮制可降低或消除藥物毒性，如烏頭炮制后減毒；增強療效，如種子類炒后有效成分易煎出；改變藥性，如生地黃性寒，熟地黃性溫；還利于儲存及矯味矯臭。4.中藥飲片檢驗工作流程是什么？答案：首先制定檢驗計劃，接著按標準抽樣，然后依據相應方法對外觀、雜質、水分、含量等項目檢驗，記錄結果，最后根據標準判定是否合格并出具報告。五、討論題（每題5分，共4題）1.如何保證中藥飲片廠原輔料的質量？答案：從源頭把控，選擇優質供應商，簽訂質量協議；嚴格驗收，依據標準檢驗外觀、含量等；加強儲存管理，控制溫濕度等條件，定期檢查，確保原輔料質量穩定。2.對于中藥飲片微生物超標問題，你認為應從哪些方面解決？答案：從環境控制，如車間清潔消毒；人員衛生管理，加強培訓；原輔料檢驗，控制微生物初始量；生產過程嚴格操作規范，防止交叉污染等方面著手解決。3.闡述中藥飲片質量標準對企業的重要性。答案：質量標準是企業生產的依據，確保產品質量穩定、安全有效，提升企業信譽。符合標準能增強市場競爭力，避免因質量問題受處罰，保障企業可持