第=PAGE1*2-11頁（共=NUMPAGES1*22頁）PAGE醫療器械產品質量保證證明書(8篇)醫療器械產品質量保證證明書第1篇醫療器械產品質量保證證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名：____________________

名稱：____________________

電話：____________________

證明具體事項：

1.產品名稱：____________________

2.型號規格：____________________

3.注冊證編號：____________________

4.生產批號：____________________

5.使用范圍：____________________

證明依據：

1.符合《醫療器械注冊管理辦法》及相關法規要求。

2.經第三方檢測機構檢測，產品符合國家標準和行業標準。

3.生產過程嚴格遵循GMP規范，產品質量穩定可靠。

出具單位信息：

公司名稱：____________________

地址：____________________

聯系方式：____________________

日期：____________________

（蓋章）

____________________醫療器械產品質量保證證明書第2篇醫療器械產品質量保證證明書

證明對象：________（被證明人/單位名稱）

證明內容：本證明書證明，以下醫療器械產品符合國家相關質量標準，質量可靠，功能穩定。

產品名稱：________（醫療器械名稱）

型號規格：________（型號規格）

生產批號：________（生產批號）

注冊證號：________（注冊證號）

生效時間：________（生效日期）

一、被證明人/單位基本信息

姓名：________

電話：________

二、證明具體事項

1.產品質量符合國家相關質量標準；

2.產品功能穩定，使用安全可靠；

3.產品售后服務完善。

三、證明依據

1.產品通過國家相關質量檢測；

2.產品注冊證齊全；

3.產品生產過程符合國家相關法規要求。

四、出具單位信息

公司名稱：________

地址：________

聯系方式：________

五、日期

________年________月________日

_______公司（公章）醫療器械產品質量保證證明書第3篇醫療器械產品質量保證證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名：（）

名稱：（）

地址：（）

聯系方式：（）

證明具體事項：

我單位在此證明，貴單位于（）購買（）型號醫療器械產品，符合我國醫療器械產品相關法律法規和標準要求。

證明依據：

1.貴單位提供醫療器械產品相關文件齊全，包括產品注冊證書、合格證明等。

2.我單位對貴單位提供醫療器械產品進行全面檢查，產品符合質量要求。

3.產品在使用過程中，未出現質量問題。

出具單位信息：

單位名稱：（）

地址：（）

地址：（）

聯系方式：（）

聯系方式：（）

日期：（）醫療器械產品質量保證證明書第4篇醫療器械產品質量保證證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名：____________________

名稱：____________________

電話：____________________

公司名稱：____________________

地址：____________________

聯系方式：____________________

地址：__________________

證明具體事項：

1.產品名稱：____________________

2.產品型號：____________________

3.產品規格：____________________

4.生產批號：____________________

5.生產日期：____________________

6.有效期至：____________________

證明依據：

1.產品符合國家醫療器械相關法規和標準。

2.產品經過嚴格質量檢測，合格證號：____________________

3.產品生產過程符合ISO13485質量管理體系要求。

出具單位信息：

單位名稱：____________________

地址：____________________

聯系方式：____________________

地址：____________________

日期：____________________

防偽標識：____________________

法律責任條款：

1.本證明書所載內容真實、準確，如有虛假，本單位愿承擔一切法律責任。

2.本單位保證在有效期內，產品如出現質量問題，將按照國家相關法律法規進行退換貨或賠償。

3.本證明書僅作為產品質量保證憑證，不作為任何法律效力承諾。

單位公章：____________________醫療器械產品質量保證證明書第5篇醫療器械產品質量保證證明書

證明編號：____________________

一、被證明人/單位基本信息：

姓名：____________________

名稱：____________________

地址：____________________

二、證明具體事項：

1.產品名稱：____________________

2.產品型號：____________________

3.產品規格：____________________

4.產品注冊號：____________________

5.生產批號：____________________

6.生產日期：____________________

7.使用日期：____________________

8.使用范圍：____________________

三、證明依據：

1.國家食品藥品監督管理局頒發醫療器械注冊證書復印件；

2.產品檢驗報告復印件；

3.產品說明書復印件。

四、出具單位信息：

單位名稱：____________________

地址：____________________

聯系方式：____________________

五、日期：

年月日

____________________

（公章）

經辦人：____________________

聯系方式：____________________醫療器械產品質量保證證明書第6篇醫療器械產品質量保證證明書

證明對象：____________________

證明事項：本證明書所涉醫療器械產品符合國家相關質量標準，質量可靠，安全有效。

證明依據：國家醫療器械注冊證書、產品檢驗報告、生產許可證等。

出具單位：____________________

授權說明：本證明書由____________________（授權部門或個人）授權出具。

被證明人/單位基本信息：

姓名：____________________

名稱：____________________

電話：____________________

具體事項：

產品名稱：____________________

型號規格：____________________

注冊證號：____________________

生產批號：____________________

證明依據：

1.____________________

2.____________________

3.____________________

出具單位信息：

公司名稱：____________________

地址：____________________

聯系方式：____________________

日期：____________________

（公章）醫療器械產品質量保證證明書第7篇【醫療器械產品質量保證證明書】

被證明人/單位基本信息：

姓名：（）

名稱：（）

電話：（）

證明

一、證明事項

被證明人/單位生產（）型號醫療器械產品，經過我單位質量檢測，符合國家醫療器械產品標準要求。

二、證明依據

1.被證明人/單位提供醫療器械產品技術文件；

2.我單位質量檢測報告；

3.國家醫療器械產品標準。

三、出具單位信息

公司名稱：（）

地址：（）

聯系方式：（）

簽署欄：

（蓋章）

日期：（年月日）

備注：（）醫療器械產品質量保證證明書第8篇醫療器械產品質量保證證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名：________

名稱：________

電話：________

證明具體事項：

1.產品名稱：________

2.產品型號：________

3.產品規格：________

4.注冊證號：________