內科診所器械管理制度一、總則1.目的本制度旨在規范內科診所器械的管理，確保器械的安全、有效、合理使用，提高醫療服務質量，保障患者的醫療安全。2.適用范圍本制度適用于內科診所內所有醫療器械的采購、驗收、儲存、養護、使用、維修、報廢等全過程管理。3.職責分工診所負責人：全面負責診所器械管理工作的領導與決策，確保器械管理工作符合相關法律法規和診所發展需求。器械管理人員：負責器械的采購、驗收、入庫、儲存、發放、盤點等具體管理工作，建立器械管理檔案，定期對器械進行清查和統計。臨床醫護人員：負責正確使用、維護所使用的器械，發現問題及時報告，并配合器械管理人員做好相關工作。二、采購管理1.采購計劃器械管理人員應根據診所業務需求、器械庫存情況以及器械損耗情況，定期制定采購計劃。采購計劃應明確器械的名稱、規格、型號、數量、預計采購時間等內容。采購計劃需經診所負責人審核批準后實施。如遇特殊情況需要臨時采購，應填寫臨時采購申請表，說明采購原因、器械名稱、規格、型號、數量等，經診所負責人批準后方可采購。2.供應商選擇建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠的供應商。對供應商的資質進行審核，包括營業執照、醫療器械生產許可證或經營許可證、產品注冊證等。定期對供應商進行評估，評估內容包括產品質量、交貨期、售后服務等方面。對于不符合要求的供應商，應及時淘汰并更新合格供應商名錄。3.采購流程器械管理人員根據批準的采購計劃，向選定的供應商發送采購訂單。采購訂單應明確器械的名稱、規格、型號、數量、價格、交貨期、交貨地點等內容，并要求供應商簽字確認。供應商發貨后，器械管理人員應及時跟蹤物流信息，確保器械按時、準確送達診所。器械到貨時，器械管理人員應與送貨人員共同核對器械的名稱、規格、型號、數量、質量等，確認無誤后在送貨單上簽字。對于需要驗收的器械，按照驗收管理規定進行驗收。驗收合格的器械辦理入庫手續，驗收不合格的器械及時與供應商聯系退換貨事宜。三、驗收管理1.驗收人員成立驗收小組，由器械管理人員、臨床醫護人員等組成。驗收人員應具備相應的專業知識和技能，熟悉醫療器械的驗收標準和方法。2.驗收依據以醫療器械的產品標準、注冊標準、采購合同等為驗收依據。3.驗收內容外觀檢查：檢查器械的包裝是否完好，有無破損、變形、受潮等情況；器械的外觀是否清潔、無污漬、無劃痕等；器械的標識是否清晰、準確，包括產品名稱、規格、型號、生產廠家、生產日期、有效期等。數量核對：按照采購訂單或送貨單核對器械的數量是否一致。質量檢驗：根據器械的特點和驗收標準，對器械的性能、功能、精度等進行檢驗。對于需要進行功能測試的器械，應按照操作規程進行測試，確保器械能夠正常運行。資質審核：檢查器械的相關資質證明文件，如產品注冊證、醫療器械生產許可證或經營許可證、產品合格證、質量檢驗報告等是否齊全、有效。4.驗收記錄驗收人員應認真填寫驗收記錄，驗收記錄應包括器械名稱、規格、型號、數量、供應商、驗收日期、驗收人員、驗收結果等內容。驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于醫療器械的使用壽命周期。5.驗收結果處理驗收合格的器械，驗收人員應在驗收記錄上簽字確認，并辦理入庫手續。驗收不合格的器械，驗收人員應及時填寫不合格報告，說明不合格原因，并將不合格器械單獨存放，做好標識。器械管理人員應及時與供應商聯系，要求供應商在規定時間內更換合格器械或辦理退貨手續。四、儲存管理1.儲存環境設立專門的器械倉庫，倉庫應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合器械儲存要求。根據器械的特性和儲存要求，將器械分類分區存放。對有特殊儲存條件要求的器械，如冷藏、冷凍器械，應配備相應的儲存設備，并確保設備正常運行。2.儲存方式器械應按照規定的儲存方式進行存放，如懸掛、上架、入柜等。對于易碎、易損器械，應采取相應的防護措施，避免器械損壞。定期對器械進行盤點，確保賬物相符。盤點時應詳細記錄器械的名稱、規格、型號、數量、存放位置等信息，發現賬物不符時應及時查明原因并進行處理。3.庫存管理建立庫存管理制度，定期對庫存器械進行檢查和養護。檢查器械的外觀、質量、有效期等情況，發現問題及時處理。對于臨近有效期的器械，應及時進行標識和提醒，優先使用臨近有效期的器械。對庫存器械進行合理分類，按照先進先出、近期先出的原則發放器械，避免器械過期積壓。五、養護管理1.養護計劃器械管理人員應根據器械的特性和使用頻率，制定養護計劃。養護計劃應明確養護的器械名稱、規格、型號、養護周期、養護內容等。2.養護內容清潔與消毒：定期對器械進行清潔和消毒，保持器械的清潔衛生。根據器械的材質和消毒要求，選擇合適的清潔消毒方法和消毒劑。檢查與調試：對器械進行定期檢查，檢查器械的性能、功能、精度等是否正常。對于需要調試的器械，應按照操作規程進行調試，確保器械能夠正常運行。維護與保養：對器械的關鍵部件、易損部件進行維護和保養，及時更換磨損或損壞的部件，確保器械的使用壽命和性能。3.養護記錄器械管理人員應認真填寫養護記錄，養護記錄應包括器械名稱、規格、型號、養護日期、養護人員、養護內容、養護結果等內容。養護記錄應妥善保存，保存期限不少于醫療器械的使用壽命周期。六、使用管理1.使用培訓對臨床醫護人員進行器械使用培訓，培訓內容包括器械的性能、功能、操作規程、注意事項等。培訓后應進行考核，確保醫護人員能夠正確使用器械。定期對醫護人員進行器械使用再培訓，及時更新醫護人員的器械使用知識和技能。2.使用規范臨床醫護人員應嚴格按照器械的操作規程使用器械，不得違規操作。在使用器械前，應檢查器械的性能、功能、有效期等情況，確保器械能夠正常使用。使用器械時，應正確佩戴個人防護用品，避免交叉感染。使用后，應及時對器械進行清潔、消毒和保養，并按照規定存放。3.使用記錄臨床醫護人員應認真填寫器械使用記錄，使用記錄應包括器械名稱、規格、型號、使用日期、使用人員、使用科室、使用情況等內容。使用記錄應妥善保存，保存期限不少于醫療器械的使用壽命周期。七、維修管理1.維修申請臨床醫護人員在使用器械過程中發現問題，應及時報告器械管理人員。器械管理人員對問題進行初步判斷，如屬于維修范圍，應填寫維修申請表，說明器械名稱、規格、型號、故障現象、故障原因等。2.維修流程器械管理人員將維修申請表提交給診所負責人審批，審批通過后，聯系專業的維修人員進行維修。維修人員應具備相應的資質和技能，能夠熟練維修醫療器械。維修人員在維修器械時，應做好維修記錄，記錄維修的過程、更換的部件、維修時間等內容。維修完成后，維修人員應對器械進行調試和檢驗，確保器械能夠正常運行。器械管理人員對維修后的器械進行驗收，驗收合格后辦理入庫手續，并將維修記錄存檔。3.維修費用管理建立維修費用管理制度，對維修費用進行合理控制。維修費用應根據維修的內容、更換的部件等情況進行核算，并經診所負責人審批后支付。定期對維修費用進行統計和分析，總結維修費用的支出情況，為降低維修成本提供依據。八、報廢管理1.報廢標準符合下列條件之一的器械，可申請報廢：已超過規定使用年限，且性能嚴重下降，無法正常使用的；因損壞嚴重，無法修復或修復成本過高的；國家明令淘汰的；其他原因不能繼續使用的。2.報廢申請器械管理人員根據報廢標準，對擬報廢的器械進行初步評估，填寫報廢申請表，說明器械名稱、規格、型號、購置日期、報廢原因等。3.報廢審批報廢申請表提交給診所負責人審批，審批通過后，將報廢申請表報上級主管部門備案。4.報廢處理對于批準報廢的器械，應按照相關規定進行處理。對于有污染風險的器械，應進行消毒或毀形處理后再進行報廢；對于可回收利用的器械，應進行回收利用。報廢處理過程應做好記錄，記錄報廢器械的名稱、規格、型號、報廢日期、處理方式等內容。九、監督與檢查1.內部監督診所負責人定期對器械管理工作進行監督檢查，檢查內容包括器械采購、驗收、儲存、養護、使用、維修、報廢等環