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文檔簡介
產科工作制度匯編(三)一、產科常見危急值及觀察治療重點項目危急值觀察和治療重點HGB≤60g/L監測生命體征,查病因和輸血WBC≤2.5*109/L或>28*109/L監測生命體征,病原學檢查和抗病源微生物治療血糖低血糖:空腹≤3.3mmol/L,餐后≤4.4mmol/L嚴密觀察病人血糖變化(指導病定時進食,必要時補液補糖)高血糖:空腹≥6.1mmol/L隨機血糖≥11.1mmol/L嚴密觀察病人血糖變化,降糖、容量管理Na+≤125mmol/L或≥155mmol/L觀察消化系統反應及神經肌肉情況,按醫囑補鈉或促鈉排除K+≤3.0mmol/L或≥6.0mmol/L觀察病人有無疲勞、心悸、神經肌肉情況,補鉀或或促鉀排除Ca+≤1.50mmol/L或≥3.5mmol/L觀察神經肌肉系統、心血管系統變化,骨骼及皮膚軟組織反應,治療并預防低血鈣抽搐及危象Mg+≤0.40mmol/L或≥2.0mmol/L觀察病人呼吸、尿量、膝反射,高鎂與鈣劑拮抗動脈血PH≤7.20或≥7.55查原因,會診和治療動脈血PO2≤6.0Kpa觀察病人呼吸變化、粘膜顏色及周圍組織缺氧情況,氧療APTT(部分凝血活酶時間)≥80s監測出血情況,輸成分血和止血對癥治療PT(凝血酶原時間)≥25監測出血情況,輸成分血和止血對癥治療PLT(血小板)≤50*109/L指導病人防碰撞,監測皮膚粘膜牙齦等出血情況,重視主訴(頭暈頭疼)觀察神志、瞳孔改變,及時發現顱內出現傾向,查因并輸注血小板FBg≤1.5g/L監測出血情況,輸成分血和止血對癥治療HIV、梅毒、抗HAV-IgM陽性床邊隔離,及時傳染病上報,治療BNP(心衰定量標志物)≥500pg/ml觀察病人的心臟功能狀態,防止心衰血液、陰液、尿液等培養有菌生長監測體溫,及時更換藥敏抗生素產科B超檢查臍血流:UA:S/D>3.0,舒張期血流頻譜消失或返流羊水:AFI≤80AFI≤50(嚴重)大腦中動脈:MCA≤3.0S/D≤3.0胎兒生物物理≤8分評估胎兒宮內專科,適時終止妊娠產科胎心監測胎心監護未達Ⅰ和Ⅲ級標準,為II級胎監如下:基線:胎心過緩但不伴變異缺失胎心過速基線變異:微小變異變異缺失不伴反復出現的晚期減速顯著變異加速:刺激胎兒后仍缺失周期性減速:反復出現的變異減速伴微小變異或中度變異延長減速(>2min但<10min)反復出現的晚期減速伴基線中度變異非特異性的變異減速Ⅲ級胎監標準:滿足以下條件之一:胎心基線變異缺失伴下列情況之一:反復出現的晚期減速反復出現的變異減速胎心過緩正弦曲線需進行評估,持續監護和再評估,必要時行其它輔助檢查以確定胎兒情況及實施宮內復蘇立即評估,迅速采取措施如吸氧、側臥、停止刺激、處理孕婦低血壓以及宮縮過頻引起的胎心改變;如上述措施均無效,應立即終止妊娠二、臨床“危急值”報告管理制度一.目的為加強對臨床輔助檢查“危急值”的管理,保證將“危急值”及時報告臨床醫師,以便臨床醫師采取及時、有效的治療措施,確保醫療質量和安全,杜絕醫療隱患和糾紛的發生,特制定本制度。二.標準1.范圍“危急值”是指輔助檢查結果與正常預期偏離較大,當這種檢查結果出現時,表明患者可能正處于生命危險的邊緣狀態,此時如果臨床醫生能及時得到檢查結果信息,迅速給予患者有效的干預措施或治療,可能挽救患者生命,否則就有可能出現嚴重后果,甚至危及生命,失去最佳搶救機會。2.內容各醫技科室在確認檢查結果出現“危急值”后,應立即報告患者所在臨床科室,不得瞞報、漏報或延遲報告,并詳細做好相關記錄。臨床科室接到“危急值”報告后,應立即采取相應措施,搶救患者生命,保障醫療安全。操作流程“危急值”報告程序門、急診患者醫技科室工作人員發現門、急診患者出現“危急值”情況時,應立即通知門、急診護士(分診員),護士(分診員)在最短時間內通知接診醫生(或直接通知接診醫生),并做好登記,由接診醫生結合臨床情況采取相應的處理措施,記錄在門診病歷中。住院患者醫技科室工作人員發現住院患者出現“危急值”情況時,應立即通知所在病區,病區接收人員做好登記并立即報告主管醫師或值班醫師。4.登記程序“危急值”報告與接收均遵照“誰報告(接收)、誰記錄”的原則。醫技科室與門急診、病區均建立《危急值及處理措施登記本》,對“危急值”處理的過程和相關信息做詳細登記,記錄檢查日期、患者姓名、病案號、科室、床號、檢查項目、檢查結果、復查結果、臨床聯系人、聯系電話、聯系時間(min)、報告人、備注等項目。5.處理程序醫技科室檢查結果出現“危急值”時,檢查者首先要確認儀器和檢查過程是否正常,在確認儀器及檢查過程各環節無異常的情況下,立即復查,復查結果與第一次結果吻合無誤后,檢查者立即電話通知患者所在臨床科室,并在《危急值及處理措施登記本》上詳細記錄,并將檢查結果發出。臨床科室在接到“危急值”報告后,如果認為該結果與患者的臨床病情不相符或標本的采集有問題,應重新留取標本送檢進行復查。如復查結果與上次一致或誤差在許可范圍內,檢查科室應重新向臨床科室報告“危急值”,并在報告單上注明“已復查”。臨床科室接到“危急值”報告后,須緊急通知主管醫師、值班醫師或科主任,臨床醫師需立即對患者采取相應診治措施,并于6小時內在病程記錄中記錄接收到的“危急值”檢查報告結果和采取的診治措施。“危急值”報告重點對象是急診科、手術室、各類重癥監護病房等部門的急危重癥患者。“危急值”報告科室包括:檢驗科、影像科、超聲科、心電圖室等醫技科室。本制度自公布之日起實施。三.相關文件(無)四.附件1.醫技科室危急值報告范圍2.臨床危急值報告與處理流程圖醫技科室“危急值”報告項目一、超聲室1、腹部及婦產科超聲危急值項目①急診外傷見腹腔積液,疑似肝臟、脾臟或腎臟等內臟器官破裂出血的危重病人;②急性膽囊炎、闌尾炎考慮化膿并急性穿孔的患者;③考慮急性壞死性胰腺炎;④懷疑宮外孕破裂并腹腔內出血;⑤胎心異常:消失、節律不齊、緩慢或過速等;⑥晚期妊娠出現羊水過少并胎兒呼吸、心率過快。⑦兇險性前置胎盤;⑧臍帶繞頸3周、繞腹1周及以上;⑨胎盤早剝;⑩臍帶先露、臍帶脫垂;2、心臟彩超危急值項目①心臟普大并合并急性心衰;②大面積心肌壞死;③大量心包積液合并心包填塞;④腦疝、急性腦積水;⑤顱內出血;⑥新生兒先天性心臟病。二、心電圖室1、急性心肌缺血ST段下移≥0.20mv(不適宜平板)2、急性心肌梗死3、致命性心律失常①心室撲動、顫動②頻發多源、多形室性心動過速③多源性、ront型室性早搏④頻發室性早搏并Q-T間期延長⑤預激伴快速心房顫動⑥心室率大于180次/分的心動過速⑦一度房室傳導阻滯伴雙分支傳導阻滯⑧高度及三度房室傳導阻滯⑨心室率小于40次/分的心動過緩⑩大于2秒的心室停搏三、胎監室1、胎兒胎動<6次/2小時或減少50%,胎動頻繁2、NST:①胎心率<100次/分,>160次/分>30分鐘,基線不確定;②胎心基線變異≤5次/分或消失或≥25次/分>10分鐘,正弦型;變異減速持續時間超過60秒,晚期減速;③20分鐘<1次,加速超過15次/分,持續15秒3、CST/OCT:正弦波型;胎心基線無變異且存在復發性晚期減速/復發性變異減速/胎心基線<110次/分四、放射科1、運動系統:①脊柱骨折伴脊柱長軸成角畸形;②多發肋骨骨折伴肺挫裂傷及或液氣胸;③骨盆環骨折;④新生兒各種骨折。2、呼吸系統:①氣管、支氣管異物;②液氣胸,尤其是張力性氣胸;③肺栓塞、肺梗死;④一側肺不張;⑤急性肺水腫。3、循環系統:①心包填塞、縱隔擺動;②急性主動脈夾層動脈瘤。4、消化系統:①食道異物;②消化道穿孔、急性腸梗阻;③急性膽道梗阻;④急性出血壞死性胰腺炎;⑤肝脾胰腎等腹腔臟器出血。5、頜面五官急癥:①眼眶內異物;②眼眶及內容物破裂、骨折;③頜面部、顱底骨折。五、病理科1、內鏡活檢、局部小手術取材臨床送檢診斷未懷疑惡性腫瘤而病理診斷可直接明確診斷惡性、原位癌的病例。2、送檢標本臨床診斷腫瘤,而初步病理觀察良惡性需進一步做免疫組化染色以區分腫瘤良惡性、分類、分型、分級的病例。3、在首次病理診斷報告發出后,經重新取材、免疫組化、科內病理討論后需重新修改病理報告及上級醫院會診與原診斷不符的病例。六、檢驗科專業組項目危急值標準細菌室Ⅱ號菌培養Ⅱ號菌培養陽性HIV陽性梅毒陽性血液培養有菌生長腦脊液培養有菌生長免疫室抗HAV-IgM陽性臨檢WBC<2.5×109/L或>28×109/LPLT<50×109/LHb<60g/LAPTT>80sPT>25Fg<1.5g/L生化室鈉離子<125mmol/L或>155mmol/L鉀離子<3.0mmol/L或>6.0mmol/L鈣離子<1.50mmol/L或>3.5mmol/L鎂離子<0.40mmol/L或>2.0mmol/L血糖糖尿患者>20mmol/L非糖尿患者>15mmol/L或<2.5mmol/L或產婦>12mmol/L新生兒膽紅素>340μmol/L血氣分析PH<7.2PO2<6KpaC-反應蛋白>50mg/L附件2:臨床危急值報告與處理流程圖編制部門醫務科編號文件名稱臨床“危急值”報告管理制度任務概述醫技科室向醫護人員報告危急值,醫生馬上采取措施節點AB門急診科室/住院科室醫技科室1門診:確定是否收治患者住院:做好病歷文書記錄采取措施立即處理獲得危急值開具檢查或檢驗項目門診:確定是否收治患者住院:做好病歷文書記錄采取措施立即處理獲得危急值開具檢查或檢驗項目否是發現并確認是否危急值并登記接受并檢查或檢驗項目出具報告否是發現并確認是否危急值并登記接受并檢查或檢驗項目出具報告23456相關表格《危急值及處理措施登記本》超說明書用藥管理規定一.目的規范超說明書用藥,促進藥物合理使用,保證醫療安全,提升藥物治療水平,保障醫患合法權益,減少醫患糾紛。二.標準1.定義超說明書用藥是指藥品使用的適應癥、給藥方法或劑量、適應人群不在藥品監督管理部門批準的說明書之內的用法。2.超說明書用藥應具備的條件在影響患者生活質量或危及生命的情況下,無合理的可替代藥品。超說明書用藥必須充分考慮藥品不良反應、禁忌癥、注意事項,權衡患者獲得的利益大于可能出現的危險,保證該用法是最佳方案。用藥目的必須僅僅是為了患者的利益,而不是試驗研究。有合理的醫學實踐證據。如有充分的文獻報道、循證醫學研究結果、多年臨床實踐證明及申請擴大藥品適應癥的研究結果等。3.超說明書用藥管理程序藥師在調配處方或醫囑藥物前,應按照《處方管理辦法》及《實施細則》的要求對處方的適宜性進行審核,并對超說明書用藥進行干預和記錄。因診斷或者治療需求,偶然或者小劑量超藥品說明書用藥劑量、改變藥物溶媒或溶媒量時,在超說明書用藥處注明原因并再次簽名,藥師方可進行調配。因診斷或者治療需求,常規性改變給藥途徑、超劑量用藥、改變溶媒或溶媒量、個體化用藥方案的超說明書用藥,應在獲得醫務科審批備案后方可使用。審批流程:1.科室申請醫生根據臨床需求向科室主任提出超說明書用藥申請,并附上該藥品說明書和合理的醫學實踐證據原文;由3名以上醫師及科主任組成的科室管理小組會議討論同意后填寫“超說明書用藥申請表”,報藥學部臨床藥學室。2.醫務科審批臨床藥學室將科室超說明書用藥申請提交到醫務科,由醫務科聯合藥學部對申報品種進行初步審議,經審批同意的超說明書用藥分別在醫務科和藥學部備案。3.臨床使用經審批同意使用的超說明書用藥,臨床醫生依據批文中的超說明書用藥為患者開具該種藥品及其用法。經審核不同意使用的超說明書用藥不得再次使用。藥師在審核處方時如發現經審核不同意使用的超說明書用藥,應拒絕調配藥品。緊急搶救情形下不受以上兩點條限制。4.藥事管理與藥物治療學委員會定期集中審批藥事管理與藥物治療學委員會定期召開超說明書用藥審議會,委員會成員根據醫務科的初步審議結果進行審批,形成決議,內容包括:本藥品超藥品說明書用藥項目內容、主要依據、可能發生的風險、需對患者特別告知的事項等。5.藥學部超說明書用藥編入處方集。超說明書用藥的批復由藥學部發出正式通知,向全院公示,及時編寫入醫院“藥品處方集”(在該藥品項內單獨設置“超說明書用藥”一項。并將申請表及相關資料一式三份備案(臨床科室、藥學部、醫務科各一份)。因診斷或者治療需求,超適應證用藥、存在禁忌的適應人群或用法的超藥品說明書用藥,應在獲得醫院審批后方可使用。審批流程:(1)科室申請醫生根據臨床需求向科室主任提出超說明書用藥申請,并附上該藥品說明書和合理的醫學實踐證據原文;由3名以上醫師及科主任組成的科室管理小組會議討論同意后填寫“超說明書用藥申請表”,報藥學部臨床藥學室。(2)專家論證藥學部組織3-5名相關專業的專家對申報品種進行論證,由藥學部臨床藥學室整理匯總,形成“超說明書用藥評估報告”。(3)醫院倫理委員會審批醫院倫理委員會根據“超說明書用藥評估報告”及相關資料對該超說明書用藥申請進行審議,如同意,則根據該用法的危險程度、偏離標準操作的程度及用藥目的等確定向患者知情同意的分級。如不同意,則將材料發送到藥學部。患者知情同意的分級如下:A級:必須取得患者或家屬或監護人的知情同意,告知接受超說明書用藥的必要性、可能獲益和可能的風險,并簽署知情同意書;B級:需要告知患者或家屬或監護人并在病歷中作記錄;C級:需要口頭告知患者或家屬或監護人。(4)藥事管理與藥物治療學委員會審批藥事管理與藥物治療學委員會定期召開超說明書用藥審議會,委員會成員根據對該超說明書用藥申請進行討論,形成決議,內容包括:本藥品超藥品說明書用藥項目內容、主要依據、可能發生的風險、需對患者特別告知的事項等。(5)藥學部超說明書用藥編入處方集超說明書用藥的批復由藥學部發出正式通知,向全院公示,及時編寫入醫院“藥品處方集”(在該藥品項內單獨設置“超說明書用藥”一項。并將申請表及相關資料一式三份備案(臨床科室、藥學部、醫務科各一份)。(6)臨床在患者知情同意下使用經審批同意使用的超說明書用藥可在患者知情同意后,臨床醫生依據批文中的超說明書用藥為該名患者開具該種藥品及其用法。如需簽署知情同意書,則患者知情同意書一式兩份,患者本人(或家屬)留一份,一份歸患者病歷存檔(門診留存于科室)。(7)經審核不同意使用的超說明書用藥不得再次使用。藥師在審核處方時如發現經審核不同意使用的超說明書用藥,應拒絕調配藥品。(8)緊急搶救情形下不受以上兩點條限制。7.藥學部定期對超說明書用藥進行匯總、分析與反饋。對未經許可擅自超說明書用藥的醫師將予以通報批評,視情節輕重予以扣罰獎金,對擅自超說明書用藥造成不良后果者,將視同責任事故處理并與醫師年終考核、績效、晉升掛鉤,醫院可視情節及后果輕重取消其處方權。8.藥師未按照規定調劑處方藥品,造成不良后果的,醫院將責令改正、通報批評給予警告,并給予紀律處分。三.相關文件(無)四.附件4.1超說明書用藥申請審批表4.2超說明書用藥專家論證表4.3超說明書用藥知情同意書4.4超說明書用藥審批流程圖超說明書用藥申請審批表編號:科室:日期:藥品名稱(通用名/商品名)劑型廠家規格超說明書用藥的項目適應癥□用法□劑量□用藥途徑□存在禁忌□說明書規定超說明書用藥內容超說明書用藥申請理由(可另紙附相關的證據支持)1、有無合理的可替代藥品;2、是否已權衡利弊;3、能否保證該用法為最佳方案;4、用藥目的是否試驗研究;5、相應的合理醫學實踐證據(如指南、臨床路徑、說明書、文獻等)申請醫師簽名:日期:科室意見醫師簽名:專科主任簽名:日期:日期:醫務科意見同意□不同意□醫學倫理委員會意見同意及知情同意級別:A級□、B級□、C級□不同意□主任委員簽名:日期:藥事管理與藥物治療學委員會意見同意及知情同意級別:A級□、B級□、C級□不同意□主任委員簽名:日期:超說明書用藥專家論證表藥品名稱(通用名/商品名)劑型廠家規格申報專科申報人超說明書用藥的項目適應癥□用法□劑量□用藥途徑□存在禁忌□說明書規定超說明書用藥內容論證項目專家意見以試驗研究為目的是□否□不確定□資料提供齊全是□否□不確定□提供依據充分是□否□不確定□有效性級別Ⅰ□(有效)Ⅱa□(有證據支持有效)Ⅱb□(效果不確定)Ⅲ□(無效)證據強度ABCN推薦級別Ⅰ□(推薦)Ⅱa□(大多數推薦)Ⅱb□(某些情況推薦)Ⅲ□(不推薦)不確定□(缺證據)超說明書使用利大于弊是□否□不確定□臨床用藥經驗有□無□不確定□論證意見同意□不同意□分級同意建議A級:簽署知情同意書□B級:知情告知并記錄□C級:口頭告知□論證專家簽名:日期:超說明書用藥知情同意書姓名:性別:年齡:科室:床位:門診(住院)號:臨床診斷:藥品名稱:廠家:規格:劑型:用法用量:療程:超說明書用藥的項目:適應癥□用法□劑量□用藥途徑□存在禁忌□為了您健康利益的最大化,我們針對您的病情,建議使用“超說明書用法”。為了讓您更好的理解,我們進行如下善意告知:1、您的病情,目前臨床常規使用藥品并不理想。在充分考慮藥品不良反應、禁忌癥、注意事項,權衡患者獲得的利益大于可能出現的危險,我們認為被告知藥品的超說明書用法是您目前的最佳治療方案。2、根據廣東省藥學會2010年印發的《藥品未注冊用法專家共識》,藥品的超說明書用法是醫師、藥師所享有的一種國際通行職業權利,也是一種合法的用藥行為。我們認為,根據您的情況,我們的用藥建議符合上述《藥品未注冊用法專家共識》的具體要求。3、藥品超說明書用法不是用于臨床試驗或科研目的,否則您有權利拒絕接受。4、您有權利要求醫師、藥師用通俗的語言對本知情同意書所載內容進行講解,在醫師、藥師講解后您有權利向其提問,并應當得到客觀、科學的回答。5、您已經被告知并理解,使用被告知藥品可能發生意外或如下不良反應,包括且不限于:如果發生醫療意外情況或上述不良反應,醫生將按有關診治常規積極救治,使您盡快地康復。我聲明:經醫師、藥師告知,我已經充分理解上述情況,同意接受被告知藥品的超說明書用法,并接受此種治療可能發生的醫療風險。患者或家屬(監護人)簽名:_____與患者關系:_____聯系電話(手機):醫師簽名:____________藥師簽名:_______聯系電話(手機):日期:年月日時分如果患者為未成年人、患者喪失意識或各種原因導致思維障礙,由監護人或親屬代簽本知情同意書。如果患者曾明確告知同意(或近家屬要求)對其采取隱瞞病情的保護性醫療措施,由患者書面授權的自然人(或近家屬)簽署本知情同意書。本知情同意書一式兩份,患者本人(或家屬)留一份,一份存醫院。超說明書用藥審批流程圖編制部門藥事管理與藥物治療學委員會編號文件名稱超說明書用藥審批流程圖任務概述申報、審批、使用流程節點ABCDEF申請人臨床專家醫務科醫學倫理委員會藥事會藥學部偶然的小劑量超量溶媒改變重簽名確認重簽名確認提交申請提交申請提交申請提交申請不同意不同意論證論證審批審批不同意不同意不同意不同意不同意審批同意不同意審批同意同意同意同意審批同意審批拒絕調配配發藥并編入處方集拒絕調配配發藥拒絕調配配發藥并編入處方集拒絕調配配發藥配發藥常規的超劑量溶媒改變改變用藥途徑改變給藥間隔超適應癥或存在禁忌相關表格《超說明書用藥專家論證表》高危藥品管理制度一.目的為加強高危藥品管理,促進高危藥品的合理、安全使用。二.標準1.定義高危藥品指藥理作用顯著且迅速、使用不當易危害人體的藥品。高危藥品包括高濃度電解質制劑、血管擴張劑及細胞毒化療藥品等(具體品種見附件1)。高危藥品實行分級管理A.級高危藥品是高危藥品管理的最高級別,一旦用藥錯誤,患者死亡風險最高的高危藥品,進行重點管理和監護。B.級高危藥品是高危藥品管理的第二級,一旦用藥錯誤,會給患者造成嚴重傷害,但給患者造成傷害的風險等級較A級低。內容《高危藥品目錄》由醫務科、護理部、藥學部共同制定,經藥事管理與藥物治療學委員會審批后執行,定期進行修訂、維護,修訂后應及時通知臨床及相關部門。引進高危藥品要經過充分論證,引進后要及時將藥品信息告知臨床及相關部門,促進臨床合理應用。藥庫(房)應設立專用的高危藥品存放藥架或專用區域,并有統一標識提醒注意。病區高危藥品儲存處有明顯專用標識。高危藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫囑醫生須重簽名確認。藥房調配高危藥品處方,實行雙人復核,確保發放準確無誤。護理人員執行高危藥品醫囑時應雙人核對無誤后給藥.藥房發放未經稀釋的A級高危藥品須使用高危藥品專用袋,已經稀釋的A級高危藥品在標簽藥名處有明顯標識,提醒護理人員注意。級高危藥品主要是化療藥品,配置中心集中配置后,在標簽注明“化”字,配置后的藥品加裝有“化療藥品”標識的專用箱。藥學部和臨床科室定期對高危藥品的使用、保管情況進行檢查,發現問題及時處理。藥學部定期和臨床醫護人員溝通,加強高危藥品的不良反應監測,定期總結匯總并及時反饋給臨床醫護人員。三.相關文件《藥品管理法》四.附件高危藥品目錄產科抗菌藥物臨床應用的指導原則一.目的為了規范我院產科抗菌藥物的規范使用,提高細菌性感染的抗菌治療水平,保障患者用藥安全及減少細菌耐藥性,根據中華醫學會、中華醫院管理學會藥事管理專業委員會和中國藥學會醫院藥學專業委員會制訂的《抗菌藥物臨床應用指導原則》,結合我院實際情況,制定我院產科抗菌藥物臨床應用指導原則。二.標準1.范圍:本院產科2.內容:抗菌藥物的應用涉及臨床各科,正確合理應用抗菌藥物是提高療效、降低不良反應發生率以及減少或減緩細菌耐藥性發生的關鍵。抗菌藥物臨床應用是否正確、合理,基于以下兩方面:(1)有無指征應用抗菌藥物;(2)選用的品種及給藥方案是否正確、合理。2.1抗菌藥物治療性應用的基本原則診斷為細菌性感染者,方有指征應用抗菌藥物;根據患者的感染部位、癥狀、體征及血、尿常規等實驗室檢查結果,初步診斷為細菌性感染者以及經病原檢查確診為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物;由真菌、結核分枝桿菌、非結核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應用抗菌藥物。缺乏細菌及上述病原微生物感染的證據,診斷不能成立者,以及病毒性感染者,均無指征應用抗菌藥物。盡早查明感染病原,根據病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物:抗菌藥物品種的選用原則上應根據病原菌種類及病原菌對抗菌藥物敏感或耐藥,即細菌藥物敏感試驗(以下簡稱藥敏)的結果而定。住院病人必須在開始抗菌治療前,先留取相應標本(血、尿、陰道分泌物、咽拭子、痰、體腔液、胎盤和胎膜、羊水等),立即送細菌培養,以盡早明確病原菌和藥敏結果;門診病人可以根據病情需要開展藥敏工作。危重患者在未獲知病原菌及藥敏結果前,可根據患者的發病情況、發病場所、原發病灶、基礎疾病等推斷最可能的病原菌,并結合當地細菌耐藥狀況先給予抗菌藥物經驗治療,獲知細菌培養及藥敏結果后,對療效不佳的患者調整給藥方案。按照藥物的抗菌作用特點及其體內過程特點選擇用藥:各種抗菌藥物的藥效學(抗菌譜和抗菌活性)和人體藥代動力學(吸收、分布、代謝和排出過程)特點不同,因此各有不同的臨床適應證。臨床醫師應根據各種抗菌藥物的上述特點,按臨床適應證(參見“各類抗菌藥物適應證和注意事項”)正確選用抗菌藥物。抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類、感染部位、感染嚴重程度及抗菌藥物特點制訂,包括抗菌藥物的選用品種、劑量、給藥次數、給藥途徑、療程及聯合用藥等。在制訂治療方案時應遵循下列原則。品種選擇:根據病原菌種類及藥敏結果選用抗菌藥物。給藥劑量:按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥。治療重癥感染(如敗血癥、感染性心內膜炎等)和抗菌藥物不易達到的部位的感染(如中樞神經系統感染等),抗菌藥物劑量宜較大(治療劑量范圍高限);而治療單純性下尿路感染時,由于多數藥物尿藥濃度遠高于血藥濃度,則可應用較小劑量(治療劑量范圍低限)。給藥途徑:輕癥感染可接受口服給藥者,應選用口服吸收完全的抗菌藥物,不必采用靜脈或肌內注射給藥;重癥感染、全身性感染患者初始治療應予靜脈給藥,以確保藥效;病情好轉能口服時應及早轉為口服給藥;抗菌藥物的局部應用宜盡量避免:皮膚黏膜局部應用抗菌藥物后,很少被吸收,在感染部位不能達到有效濃度,反易引起過敏反應或導致耐藥菌產生,因此治療全身性感染或臟器感染時應避免局部應用抗菌藥物。抗菌藥物的局部應用只限于少數情況,例如全身給藥后在感染部位難以達到治療濃度時可加用局部給藥作為輔助治療。此情況見于治療中樞神經系統感染時某些藥物可同時鞘內給藥;包裹性厚壁膿腫膿腔內注入抗菌藥物以及眼科感染的局部用藥等。某些皮膚表層及口腔、陰道等黏膜表面的感染可采用抗菌藥物局部應用或外用,但應避免將主要供全身應用的品種作局部用藥。局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導致耐藥性和不易致過敏反應的殺菌劑,青霉素類、頭孢菌素類等易產生過敏反應的藥物不可局部應用。氨基糖苷類等耳毒性藥不可局部滴耳。給藥次數:為保證藥物在體內能最大地發揮藥效,殺滅感染灶病原菌,應根據藥代動力學和藥效學相結合的原則給藥。青霉素類、頭孢菌素類和其他β內酰胺類、紅霉素、克林霉素等消除半衰期短者,應一日多次給藥。氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次(重癥感染者例外)。療程:抗菌藥物療程因感染不同而異,一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72~96小時,特殊情況,妥善處理。但是,絨毛膜羊膜炎、敗血癥、感染性心內膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結核病等需較長的療程方能徹底治愈,并防止復發。抗菌藥物的聯合應用要有明確指征:單一藥物可有效治療的感染,不需聯合用藥,僅在下列情況時有指征聯合用藥,包括:病原菌尚未查明的嚴重感染,包括免疫缺陷者的嚴重感染;單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染,2種或2種以上病原菌感染;單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎或敗血癥等重癥感染;需長程治療,但病原菌易對某些抗菌藥物產生耐藥性的感染,如結核病、深部真菌病。由于藥物協同抗菌作用,聯合用藥時應將毒性大的抗菌藥物劑量減少,如兩性霉素B與氟胞嘧啶聯合治療隱球菌腦膜炎時,前者的劑量可適當減少,從而減少其毒性反應。聯合用藥時宜選用具有協同或相加抗菌作用的藥物聯合,如青霉素類、頭孢菌素類等其他β內酰胺類與氨基糖苷類聯合,兩性霉素B與氟胞嘧啶聯合。聯合用藥通常采用2種藥物聯合,3種及3種以上藥物聯合僅適用于個別情況,如結核病的治療。此外必須注意聯合用藥后藥物不良反應將增多。抗菌藥物在特殊病理生理狀況患者中的使用,如肝或腎功能減退患者、妊娠期和哺乳期患者,應調整用藥方案。2.2.妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的選擇和應用:妊娠期患者抗菌藥物的應用需考慮藥物對母體和胎兒兩方面的影響。對胎兒有致畸或明顯毒性作用者,如四環素類、喹諾酮類等,妊娠期避免應用。對母體和胎兒均有毒性作用者,如氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等,妊娠期避免應用;確有應用指征時,須在血藥濃度監測下使用,以保證用藥安全有效。選用藥毒性低,對胎兒及母體均無明顯影響,也無致畸作用者,妊娠期感染時可選用。青霉素類、頭孢菌素類等β內酰胺類和磷霉素等均屬此種情況。美國食品藥品管理局(FDA)按照藥物在妊娠期應用時的危險性分為A、B、C、D及X類,可供藥物選用時參考。哺乳期患者抗菌藥物的應用:哺乳期患者接受抗菌藥物后,藥物可自乳汁分泌,通常母乳中藥物含量不高,不超過哺乳期患者每日用藥量的1%;少數藥物乳汁中分泌量較高,如氟喹諾酮類、四環素類、大環內酯類、氯霉素、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、甲硝唑等。青霉素類、頭孢菌素類等β內酰胺類和氨基糖苷類等在乳汁中含量低。然而無論乳汁中藥物濃度如何,均存在對乳兒潛在的影響,并可能出現不良反應,如氨基糖苷類抗生素可導致乳兒聽力減退,氯霉素可致乳兒骨髓抑制,磺胺甲噁唑等可致核黃疸、溶血性貧血,四環素類可致乳齒黃染,青霉素類可致過敏反應等。因此治療哺乳期患者時應避免選用氨基糖苷類、喹諾酮類、四環素類、氯霉素、磺胺藥等。哺乳期患者應用任何抗菌藥物時,均宜暫停哺乳。2.3抗菌藥物預防性應用的基本原則產科手術預防用藥手術預防用藥目的:預防手術后切口感染,以及清潔-污染或污染手術后手術部位感染及術后可能發生的全身性感染。預防用藥基本原則:產科手術常見為清潔-污染手術(泌尿生殖道手術):常見為剖宮產、子宮切除術、會陰裂傷縫合術、陰道助產術等,由于手術部位存在大量人體寄殖菌群,手術時可能污染手術野引致感染,故此類手術需預防用抗菌藥物。術前已存在細菌性感染的手術,如腹腔臟器穿孔腹膜炎(子宮破裂)、膿腫切除術等,屬抗菌藥物治療性應用,不屬預防應用范疇。預防用抗菌藥物的選擇及給藥方法:抗菌藥物的選擇視預防目的而定。為預防術后切口感染,應針對金黃色葡萄球菌(以下簡稱金葡菌)選用藥物。預防手術部位感染或全身性感染,則需依據手術野污染或可能的污染菌種類選用,產科手術前應選用對溶血性鏈球菌、大腸埃希菌和厭氧菌有效的抗菌藥物。選用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價格相對較低的品種。給藥方法:在術前0.5~1小時內給藥,或麻醉開始時給藥,使手術切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術過程中入侵切口細菌的藥物濃度。如果手術時間超過3小時,或失血量大(>1500ml),可手術中給予第2劑。抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程和手術結束后4小時,手術時預防用藥時間為24小時,必要時延長至48小時。對手術前已形成感染者,抗菌藥物使用時間應按治療性應用而定。具體操作如下:順產無側切不用抗生素;會陰側切縫合術、無感染高危因素而要求剖宮產者,術中單次用抗生素;有產科高危因素預防用抗生素24-48小時;在產房急診剖宮產、嚴重軟產道裂傷者,有可能術前已形成感染或術中無法達到標準化無菌操作流程,使用抗生素3天。發生產褥感染需上報院感并治療用抗生素按實際情況使用。圍手術期預防感染質量控制指標
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