康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足的臨床療效與作用機制探究一、引言1.1研究背景糖尿病作為一種慢性內分泌代謝性疾病，近年來其發病率在全球范圍內呈現出顯著的上升趨勢。在我國，隨著人們生活水平的提高、生活方式的改變以及人口老齡化進程的加快，糖尿病的患病人數急劇增加。最新的《中國2型糖尿病防治指南》（2020年版）顯示，我國糖尿病發病率約為11.2%，而全世界范圍內20-79歲人口的糖尿病發病率約為9.26%，且該數據仍在持續攀升。這種上升趨勢不僅對患者的身體健康造成了嚴重威脅，也給社會和家庭帶來了沉重的經濟負擔。糖尿病足（DiabeticFoot，簡稱DF）作為糖尿病最為嚴重的慢性并發癥之一，是糖尿病患者并發于足部的一種損及神經、血管、皮膚、肌肉、骨骼，并常導致肢端壞疽的慢性進行性病變。其發病機制復雜，涉及代謝紊亂、肢端缺血、神經病變、感染及多種誘發因素。糖尿病足的出現，嚴重影響了患者的生活質量，是糖尿病患者致殘致死的重要原因。據統計，我國目前至少有1500萬糖尿病病人，在糖尿病病人的一生中曾經有過或正在患足部潰瘍或截肢者占糖尿病病人總人數的15％，其中大約14-24％的足部潰瘍患者需要截肢治療。糖尿病足患者截肢后的5年生存率僅為30%-40%，給患者及其家庭帶來了巨大的痛苦和沉重的經濟負擔。糖尿病足的臨床表現多樣，主要包括周圍神經病變和外周血管病變的改變。患者常出現皮膚瘙癢、肢端刺痛、灼痛、麻木、肢端營養不良、肌肉萎縮張力差、肢端動脈搏動減弱或消失、肢端皮膚干燥或水皰、血皰、糜爛、潰瘍、壞疽或壞死等癥狀。這些癥狀不僅嚴重影響患者的日常生活，還可能導致感染擴散，引發敗血癥等嚴重并發癥，危及患者生命。目前，糖尿病足的治療方法雖然多種多樣，但仍存在諸多挑戰。現代醫學治療主要側重于降糖及各種手術治療，以對癥治療為主。然而，這些治療方法往往只能緩解癥狀，無法從根本上解決糖尿病足的發病機制問題。傳統中醫藥在治療糖尿病足方面具有獨特的優勢，其多靶點、多途徑的作用機制能夠全面調節機體的內環境，改善微循環，促進肉芽組織再生，從而達到治療糖尿病足的目的。康脈Ⅲ號膠囊是導師李令根教授多年來臨床研究成果之一，在治療糖尿病足等周圍血管疾病方面展現出了良好的療效。其主要成分包括多種具有活血化瘀、清熱解毒、滋陰補腎等功效的中藥材，通過調節機體的氣血運行、改善微循環、增強機體免疫力等作用，對糖尿病足的治療具有積極的意義。本研究旨在通過對康脈Ⅲ號膠囊治療糖尿病足的臨床研究，深入探討其治療機理，綜合分析和評價其臨床療效，為糖尿病足的治療提供新的思路和方法。1.2研究目的本研究旨在通過嚴格的臨床試驗，深入探究康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足的臨床效果，客觀評價其安全性，并從多個層面揭示其作用機制，為糖尿病足的臨床治療提供科學、可靠的依據。具體而言，研究目的主要包括以下幾個方面：評估臨床療效：通過對比治療組（使用康脈Ⅲ膠囊）和對照組（使用常規治療藥物或方法）患者在治療前后的癥狀、體征變化，如足部疼痛、麻木感減輕程度，皮膚色澤、溫度恢復情況，潰瘍愈合面積及速度等，量化評價康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足的臨床療效，明確其對糖尿病足患者病情改善的具體作用和效果。安全性評價：在整個研究過程中，密切監測治療組患者使用康脈Ⅲ膠囊后的不良反應發生情況，包括但不限于胃腸道不適、過敏反應、肝腎功能異常等。同時，通過定期的實驗室檢查和體格檢查，評估藥物對患者血常規、尿常規、肝腎功能指標、心電圖等的影響，全面、客觀地評價康脈Ⅲ膠囊的安全性，為其臨床應用提供安全保障。探究作用機制：從分子生物學、生物化學等角度出發，檢測患者治療前后血液中與糖尿病足發病機制密切相關的指標變化，如內皮素（ET）、血栓素B2（TXB2）、一氧化氮（NO）、6-酮-前列腺素F1α（6-K-PGF1α）及血漿內皮活性因子等。深入分析康脈Ⅲ膠囊對這些指標的影響，探討其改善糖尿病足患者血管內皮功能、調節血管舒縮、抑制血小板聚集、改善微循環等作用機制，為進一步優化糖尿病足的治療方案提供理論支持。1.3研究意義糖尿病足作為糖尿病嚴重的慢性并發癥，對患者的身心健康和生活質量產生了極大的負面影響，其治療問題一直是醫學領域的研究重點。康脈Ⅲ膠囊的出現為糖尿病足的治療帶來了新的希望，本研究對其進行深入探究，具有重要的現實意義和臨床價值。理論意義：本研究通過全面、系統地觀察康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足患者前后的癥狀、體征變化，以及血脂、血液流變學及血液中內皮素（ET）、血栓素B2（TXB2）、一氧化氮（NO）、6-酮-前列腺素F1α（6-K-PGF1α）及血漿內皮活性因子等指標的改變，深入剖析康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足的作用機制。這不僅有助于進一步豐富和完善糖尿病足的中醫藥治療理論體系，為中醫治療糖尿病足提供更堅實的理論基礎，也能加深對糖尿病足發病機制的理解，為開發更多有效的治療藥物和方法提供理論依據。臨床意義：康脈Ⅲ膠囊的應用為糖尿病足的治療提供了新的選擇。本研究若能證實其有效性和安全性，將為臨床醫生提供一種新的、可靠的治療手段。與傳統的治療方法相比，康脈Ⅲ膠囊作為一種中藥制劑，可能具有副作用小、多靶點作用、整體調節等優勢，能夠在改善患者癥狀、促進潰瘍愈合的同時，減少不良反應的發生，提高患者的治療依從性。這將有助于提高糖尿病足的臨床治療效果，降低截肢率，改善患者的生活質量，減輕患者及其家庭的經濟負擔和精神壓力。社會意義：糖尿病足患者的高致殘率和高死亡率不僅給患者個人帶來了巨大的痛苦，也給社會帶來了沉重的負擔。本研究對康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足的臨床研究，若能取得良好的成果，將有助于降低糖尿病足的致殘率和死亡率，提高患者的生活自理能力和社會參與度，使患者能夠更好地回歸家庭和社會。這對于減輕社會醫療負擔，促進社會和諧穩定具有重要意義。二、糖尿病足概述2.1定義與診斷標準糖尿病足是糖尿病患者在血管病變、神經病變基礎上，足以下合并潰瘍感染的一種嚴重并發癥。1999年世界衛生組織將其定義為糖尿病患者由于合并神經病變及各種不同程度的下肢血管病變而導致的下肢感染，潰瘍形成或者深部組織的破壞。隨著對糖尿病足認識的不斷深入，人們發現它是一組足部的綜合征，其形成要素主要包括糖尿病患者、足夠的組織營養障礙、伴有潰瘍或者壞疽的形成，同時還伴有下肢神經或者血管病變，以上要素缺一不可。在臨床實踐中，糖尿病足的診斷主要涵蓋神經病變的診斷與下肢動脈疾病的診斷。其中，神經病變的診斷方法豐富多樣，例如肌電圖檢查，糖尿病常常會影響下肢的感覺神經，運動神經也常受損，表現為傳導速度減慢，通過肌電圖可以清晰明確其病變程度以及具體受累的神經。保護性溫度覺檢查也是常用手段之一，一般采用水杯法，分別在水杯中倒入涼水和溫水，用杯壁接觸局部皮膚，讓患者判斷涼熱感覺，以此進行定性檢查。保護性痛覺檢查同樣重要，使用尖銳的針頭針刺下肢或腿部的局部皮膚，以此判斷患者對疼痛的感覺，這屬于定性檢查。音叉振動感覺檢查則是對深部組織的感覺進行半定位檢查。尼龍單絲壓力覺檢查時，讓尼龍單絲垂直于足部并使其彎曲產生一定壓力，若病人在任何部位都不能感覺到尼龍單絲的存在，則表示痛覺喪失，提示有發生糖尿病足潰瘍的風險。而下肢動脈疾病的診斷方法同樣眾多。觸摸足部動脈搏動是一種簡單、經濟且實用的檢查方式，用食指、中指觸摸患者的足背動脈和頸后動脈搏動，若這兩個脈搏動均可觸及，說明足部嚴重缺血的可能性較小；若上述兩條動脈的搏動均消失，則應進一步觸診腘動脈和股動脈，以初步判斷血管狹窄的部位。踝肱壓力指數（ABI）是反映下肢血壓和血管狀態的重要指標，因其簡便敏感而被廣泛應用。該指數是踝動脈與肱動脈受壓的比值，正常比值為1.0-1.4，比值小于0.9則為輕度缺血，0.5-0.7為中度缺血，小于0.5則為重度缺血，重度缺血患者易發生下肢的潰瘍及壞疽。經皮氧分壓測定能夠反映足部微循環的狀態以及周圍動脈供血的狀態，正常人足背皮膚的氧分壓應高于40毫米汞柱，若測定值低于30毫米汞柱，說明存在局部缺血；低于20毫米汞柱時，足部的潰瘍難以愈合，往往需要進行外科血管手術以改善血供。下肢血管超聲多普勒檢查是檢查下肢血管狹窄、斑塊病變部位及血流狀況的常用手段，常作為下肢缺血程度的參考，但其不足之處是人為因素影響較大，與踝肱壓力指數、經皮氧分壓相比，其對足部缺血判斷的敏感性和特異性均不及后者。動脈數字減影血管造影則可以直接顯示血管的形態與走向，使組織結構和病變部位顯示更加清晰，既可用作患者截肢風險的客觀評估，又能為介入治療和血管旁路手術提供重要依據，堪稱下肢血管檢查和診斷的金標準。2.2發病機制糖尿病足的發病機制極為復雜，是由多種因素相互作用所導致的結果，其中代謝紊亂、神經病變、血管病變以及感染是最為關鍵的幾個因素。代謝紊亂是糖尿病足發病的基礎因素。糖尿病患者體內血糖長期處于高水平狀態，這會引發一系列代謝異常。高血糖會使多元醇通路活性增強，導致細胞內山梨醇和果糖堆積，引起細胞內滲透壓升高，造成細胞水腫、變性乃至壞死。高血糖還會導致蛋白質非酶糖化，使膠原蛋白等結構蛋白糖化后形成糖化終末產物（AGEs），AGEs與細胞表面的特異性受體結合，激活細胞內的信號轉導通路，引起氧化應激反應增強，損傷血管內皮細胞和神經纖維，進而影響血管和神經的正常功能。高血糖還會影響血脂代謝，導致血脂異常，使血液黏稠度增加，血流緩慢，容易形成血栓，進一步加重組織缺血缺氧。神經病變在糖尿病足的發病過程中起著重要作用。糖尿病性神經病變主要包括周圍神經病變和自主神經病變。周圍神經病變會導致患者足部感覺減退或消失，使患者對足部的疼痛、溫度、壓力等感覺變得遲鈍。患者可能會在不知不覺中受到足部損傷，如燙傷、刺傷、磨傷等，而這些損傷如果不能及時發現和處理，就容易引發感染，進而導致糖尿病足的發生。周圍神經病變還會引起足部肌肉萎縮，導致足部畸形，使足部受力不均，增加了足部潰瘍的發生風險。自主神經病變則會影響足部的血管舒縮功能和汗腺分泌功能。血管舒縮功能異常會導致足部血管擴張或收縮障礙，使足部血液循環不暢；汗腺分泌功能異常會導致足部皮膚干燥、皸裂，破壞了皮膚的屏障功能，容易引發感染。血管病變是糖尿病足發病的重要因素之一。糖尿病患者常伴有大血管和微血管病變。大血管病變主要表現為動脈粥樣硬化，動脈壁中層鈣化，內膜纖維增生，致使血管腔狹窄或阻塞，導致下肢供血不足。下肢動脈粥樣硬化常累及股動脈、腘動脈、脛前動脈、脛后動脈和足背動脈等，使這些血管的血流減少，足部組織得不到足夠的氧氣和營養物質供應，從而導致組織缺血、缺氧，容易發生潰瘍和壞疽。微血管病變則主要表現為毛細血管基底膜增厚，內皮細胞增生，管腔狹窄，微循環障礙，進一步加重了足部組織的缺血缺氧。血管病變還會影響側支循環的建立，使足部在受到損傷或發生感染時，難以通過側支循環來改善血供，從而增加了糖尿病足的發生風險。感染是糖尿病足發病的重要誘因。由于糖尿病患者血糖升高，為細菌的生長繁殖提供了良好的培養基，同時患者的免疫力下降，皮膚屏障功能受損，容易受到細菌、真菌等病原體的侵襲。足部感染常由金黃色葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌、大腸桿菌等細菌引起，也可由白色念珠菌等真菌引起。感染一旦發生，會迅速加重足部組織的炎癥反應，導致組織壞死、潰瘍形成，并且感染還可能擴散至全身，引起敗血癥等嚴重并發癥，危及患者生命。綜上所述，糖尿病足的發病機制是一個復雜的多因素相互作用的過程。代謝紊亂是發病的基礎，神經病變、血管病變和感染相互影響，共同促進了糖尿病足的發生和發展。深入了解糖尿病足的發病機制，對于制定有效的治療方案和預防措施具有重要意義。2.3流行病學現狀糖尿病足作為糖尿病的嚴重并發癥之一，在全球范圍內呈現出較高的發病率和患病率，給社會和患者帶來了沉重的經濟負擔。從全球范圍來看，糖尿病足的發病形勢嚴峻。國際糖尿病聯盟（IDF）的數據顯示，糖尿病患者中糖尿病足的患病率約為6.3%。不同地區的患病率存在顯著差異，北美洲糖尿病足患病率高達13%，居全球首位；非洲患病率為7.2%，位居第二；亞洲和歐洲的患病率分別為5.5%和5.1%。糖尿病足的發病率也不容小覷，每年每1000名糖尿病患者中約有14-24人會發生糖尿病足潰瘍。在我國，隨著糖尿病發病率的不斷上升，糖尿病足的患病率也呈逐年增加的趨勢。據統計，我國50歲以上的糖尿病患者，糖尿病足的發病率高達8.1%。國內的研究表明，我國糖尿病足的平均患病率約為5.7%，且呈現出東高西低的分布特點，東部地區的患病率高于西部地區（6.9%vs.4.2%）。糖尿病足的發病與多種因素密切相關，年齡越大、病程越長、體重越輕、吸煙以及合并高血壓、糖尿病性視網膜病變的患者，患糖尿病足的風險顯著增大。糖尿病足的高發病率和患病率給社會和患者帶來了沉重的經濟負擔。糖尿病足的治療費用高昂，包括藥物治療、手術治療、康復治療等多項費用。在美國，糖尿病足的治療費用幾乎相當于其余糖尿病并發癥醫療花費的總和，每年糖尿病醫療費用的1/3都用于糖尿病足的處理。在我國，糖尿病足的治療費用同樣不菲，給患者及其家庭帶來了巨大的經濟壓力。糖尿病足患者由于病情嚴重，往往需要長期住院治療，這不僅增加了醫療資源的消耗，也影響了患者的工作和生活，給社會經濟發展帶來了一定的負面影響。糖尿病足的高致殘率和高死亡率也是不容忽視的問題。糖尿病足患者截肢后的5年生存率僅為30%-40%，截肢不僅給患者帶來了身體上的痛苦，還嚴重影響了患者的生活質量，使其喪失部分勞動能力，進一步加重了家庭和社會的負擔。綜上所述，糖尿病足的流行病學現狀嚴峻，其高發病率、患病率以及帶來的沉重經濟負擔和高致殘率、高死亡率，已成為全球性的公共衛生問題。加強糖尿病足的防治工作，降低其發病率和患病率，減輕患者的痛苦和經濟負擔，已迫在眉睫。2.4現有治療方法及局限性糖尿病足的治療方法眾多，涵蓋藥物治療、手術治療、物理治療等多個方面，然而這些方法在實際應用中均存在一定的局限性。藥物治療是糖尿病足治療的基礎手段之一。其中，控制血糖的藥物，如胰島素及各類口服降糖藥，對于穩定血糖水平至關重要。胰島素能夠直接補充體內胰島素的不足，有效降低血糖；口服降糖藥則通過不同的作用機制，如促進胰島素分泌、提高胰島素敏感性等，來控制血糖。然而，胰島素使用不當容易引發低血糖反應，嚴重時可危及生命；口服降糖藥可能會對肝臟、腎臟等器官造成一定的負擔，長期使用還可能出現藥物繼發性失效的情況。改善微循環的藥物，如前列地爾等，可擴張血管，增加下肢血液灌注，改善足部缺血狀況。但這類藥物可能會引起頭痛、面部潮紅、低血壓等不良反應，部分患者耐受性較差。抗感染藥物在糖尿病足合并感染時不可或缺，根據感染的病原菌類型選擇合適的抗生素，如金黃色葡萄球菌感染常用青霉素類、頭孢菌素類抗生素。然而，長期使用抗生素容易導致細菌耐藥，使感染難以控制，同時還可能引發腸道菌群失調等問題。手術治療在糖尿病足的治療中占據重要地位。血管再通手術，如動脈搭橋術、血管介入治療等，能夠有效改善下肢血管狹窄或阻塞的狀況，恢復足部血供。動脈搭橋術通過建立新的血管通路，繞過狹窄或阻塞部位，使血液能夠順暢地供應到足部；血管介入治療則是通過在血管內放置支架、球囊擴張等方式，擴張狹窄的血管。但手術風險較高，可能出現血管栓塞、出血、感染等并發癥，且術后血管再狹窄的發生率也不容忽視。截肢手術是糖尿病足治療的最后手段，當足部壞疽嚴重，無法通過其他方法挽救時，為了防止感染擴散危及生命，不得不采取截肢手術。截肢不僅給患者帶來身體上的巨大創傷，還會嚴重影響患者的生活質量，導致患者心理負擔加重，且截肢后患者的生存率也會顯著降低。物理治療作為輔助治療手段，也在糖尿病足的治療中發揮著一定的作用。如電療、超聲波治療等，可促進局部血液循環，改善神經功能，有助于緩解足部疼痛、促進潰瘍愈合。電療通過電流刺激，可調節神經傳導，改善肌肉功能；超聲波治療則利用超聲波的機械效應和溫熱效應，促進組織修復。然而，物理治療的效果相對有限，通常需要長期堅持治療，且對于病情較重的患者，單純的物理治療往往難以達到理想的治療效果。綜上所述，現有糖尿病足治療方法雖然在一定程度上能夠緩解患者的癥狀，改善病情，但都存在各自的局限性。藥物治療存在副作用和耐藥性問題，手術治療風險高且可能影響患者生活質量，物理治療效果有限。因此，尋找一種更加安全、有效的治療方法迫在眉睫。康脈Ⅲ膠囊作為一種中藥制劑，具有多靶點、整體調節的優勢，有望為糖尿病足的治療提供新的選擇，本研究將對其治療糖尿病足的效果和安全性進行深入探究。三、康脈Ⅲ膠囊相關研究3.1康脈Ⅲ膠囊成分及藥理作用康脈Ⅲ膠囊作為一種中藥復方制劑，由蓬子菜、路路通、虎杖、蒼術、土茯苓、茯苓等多味中藥材精心配伍而成。這些成分相互協同，共同發揮著治療糖尿病足的作用。蓬子菜為康脈Ⅲ膠囊的重要成分之一，其性微寒，味辛、苦，具有清熱解毒、利濕止癢、散瘀消腫的功效。現代藥理研究表明，蓬子菜含有黃酮類、萜類、香豆素類等多種化學成分，這些成分具有顯著的抗炎、抗氧化作用。在糖尿病足的治療中，蓬子菜能夠減輕足部炎癥反應，抑制炎癥介質的釋放，從而緩解足部疼痛、腫脹等癥狀。其抗氧化作用還能清除體內自由基，減輕氧化應激對血管內皮細胞和神經纖維的損傷，有助于改善糖尿病足患者的神經功能和血管功能。路路通苦、平，歸肝、腎經，具有祛風活絡、利水通經的作用。路路通富含黃酮類、萜類等成分，具有擴張血管、改善微循環的功效。在糖尿病足的治療中，路路通能夠擴張下肢血管，增加足部血液灌注，改善足部缺血缺氧的狀況。路路通還具有一定的抗炎作用，能夠減輕足部炎癥反應，促進潰瘍愈合。虎杖性微寒，味微苦，歸肝、膽、肺經，具有利濕退黃、清熱解毒、散瘀止痛、止咳化痰的功效。虎杖中含有大黃素、白藜蘆醇等多種活性成分，具有抗炎、抗氧化、抗血小板聚集等作用。在糖尿病足的治療中，虎杖能夠抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，改善血液循環，從而減少血栓形成的風險。其抗炎作用能夠減輕足部炎癥，促進組織修復；抗氧化作用則能保護血管內皮細胞，防止血管病變進一步發展。蒼術性溫，味辛、苦，歸脾、胃、肝經，具有燥濕健脾、祛風散寒、明目等功效。蒼術主要含有揮發油、蒼術酮等成分，具有調節血脂、抗炎、抗菌等作用。在糖尿病足的治療中，蒼術能夠調節血脂，降低血液中膽固醇、甘油三酯等脂質水平，減少脂質在血管壁的沉積，從而預防和改善血管粥樣硬化。其抗炎、抗菌作用能夠有效控制足部感染，促進創面愈合。土茯苓甘、淡，平，歸肝、胃經，具有解毒，除濕，通利關節的功效。土茯苓含有黃酮類、萜類、多糖等成分，具有抗炎、免疫調節、抗氧化等作用。在糖尿病足的治療中，土茯苓能夠增強機體免疫力，提高患者自身的抗病能力，有助于預防和控制感染。其抗炎、抗氧化作用能夠減輕足部炎癥反應，保護神經和血管組織，促進糖尿病足的康復。茯苓味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經，具有利水滲濕、健脾寧心的功效。茯苓主要含有茯苓多糖、三萜類化合物等成分，具有調節免疫、抗炎、抗氧化等作用。在糖尿病足的治療中，茯苓能夠調節機體免疫功能，增強機體的抵抗力，促進足部組織的修復和再生。其利水滲濕作用能夠減輕足部水腫，改善局部血液循環，為潰瘍愈合創造良好的條件。康脈Ⅲ膠囊的多種成分相互配伍，共同發揮活血化瘀、清熱解毒、利濕消腫、健脾益腎等作用，通過調節機體的內環境，改善微循環，增強機體免疫力，從而達到治療糖尿病足的目的。這些成分的綜合作用，不僅能夠緩解糖尿病足患者的癥狀，促進潰瘍愈合，還能從根本上改善患者的病情，降低糖尿病足的復發風險。3.2康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足的理論基礎康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足的理論基礎源于其對糖尿病足發病機制的深刻認識和針對性作用。糖尿病足的發病機制復雜，主要涉及代謝紊亂、神經病變、血管病變以及感染等因素，康脈Ⅲ膠囊通過多種途徑對這些發病環節進行干預，從而達到治療糖尿病足的目的。從改善血液循環方面來看，康脈Ⅲ膠囊中的蓬子菜、路路通、虎杖等成分具有活血化瘀的功效。蓬子菜中的黃酮類、萜類等成分，能夠抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，使血液流動更加順暢。血小板在正常情況下處于分散狀態，而在糖尿病足患者體內，由于多種因素的影響，血小板容易聚集形成血栓，阻礙血液流動。蓬子菜的有效成分可以抑制血小板表面的受體活性，阻止血小板之間的相互黏附，從而降低血栓形成的風險，改善血液循環。路路通富含黃酮類、萜類等成分，能夠擴張血管，增加血管內徑，使血液能夠更順利地通過血管，為足部組織提供充足的血液供應。在動物實驗中，給予路路通提取物后，實驗動物的下肢血管明顯擴張，血流量顯著增加，表明路路通具有良好的擴血管作用。虎杖中的大黃素、白藜蘆醇等活性成分，也具有抗血小板聚集和擴張血管的作用，能夠改善微循環，增加組織的血液灌注。調節血管內皮功能是康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足的另一個重要作用機制。血管內皮細胞在維持血管正常功能中起著關鍵作用，糖尿病患者長期的高血糖狀態會損傷血管內皮細胞，導致內皮功能障礙，進而引發一系列血管病變。康脈Ⅲ膠囊中的多種成分能夠調節血管內皮細胞的功能，促進內皮細胞的修復和再生。例如，蓬子菜的抗氧化作用可以清除體內過多的自由基，減少自由基對血管內皮細胞的損傷，保護內皮細胞的完整性和功能。自由基是一種具有高度活性的分子，在糖尿病患者體內，由于氧化應激增強，自由基大量產生，會攻擊血管內皮細胞的細胞膜、蛋白質和核酸等生物大分子，導致內皮細胞功能受損。蓬子菜中的抗氧化成分能夠與自由基發生反應，將其轉化為穩定的分子，從而減輕自由基對內皮細胞的損傷。虎杖中的活性成分能夠調節內皮細胞分泌的血管活性物質，如一氧化氮（NO）、內皮素（ET）等。NO是一種重要的血管舒張因子，能夠使血管平滑肌舒張，增加血管內徑，改善血液循環；而ET則是一種血管收縮因子，過量的ET會導致血管收縮，加重組織缺血。虎杖可以促進內皮細胞分泌NO，同時抑制ET的分泌，從而調節血管的舒縮功能，改善血管內皮功能。康脈Ⅲ膠囊還具有抗炎和抗菌作用，這對于治療糖尿病足也具有重要意義。糖尿病足患者由于足部組織缺血缺氧，免疫力下降，容易受到細菌、真菌等病原體的感染，感染又會進一步加重足部炎癥反應，形成惡性循環。康脈Ⅲ膠囊中的蓬子菜、蒼術、土茯苓等成分具有抗炎作用，能夠抑制炎癥介質的釋放，減輕足部炎癥反應。蓬子菜中的黃酮類成分可以抑制炎癥細胞的活化和炎癥介質的合成與釋放，如腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）等，從而減輕炎癥對組織的損傷。蒼術和土茯苓也具有類似的抗炎作用，它們可以調節炎癥信號通路，抑制炎癥反應的發生。這些成分還具有抗菌作用，能夠抑制常見病原菌的生長繁殖，如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等。在體外實驗中，蒼術和土茯苓的提取物對多種細菌具有明顯的抑制作用，能夠有效控制足部感染，促進潰瘍愈合。康脈Ⅲ膠囊通過改善血液循環、調節血管內皮功能、抗炎和抗菌等多種作用機制，針對糖尿病足的發病機制進行全面干預，為糖尿病足的治療提供了堅實的理論基礎。這些作用機制相互協同，共同發揮治療作用，有望為糖尿病足患者帶來更好的治療效果，提高患者的生活質量。四、臨床研究設計4.1研究對象選取標準：本研究嚴格依據1999年世界衛生組織（WHO）制定的糖尿病足診斷標準篩選研究對象。納入標準為：明確診斷為糖尿病，且糖尿病病程不少于5年；年齡在40-70歲之間；糖尿病足分級處于Wagner1-3級，即1級為淺表潰瘍，無感染；2級為較深的潰瘍，通常有蜂窩組織炎，但不伴有膿腫或骨的感染；3級為深部潰瘍，伴有骨組織病變及膿腫的形成或骨髓炎。患者自愿簽署知情同意書，能夠配合完成整個研究過程，包括按時服藥、定期復診以及接受各項檢查等。排除標準包括：合并嚴重心、肝、腎等重要臟器功能障礙，如心功能不全（NYHA分級Ⅲ-Ⅳ級）、肝功能衰竭（Child-Pugh分級C級）、腎功能衰竭（血肌酐＞265μmol/L）等；近期（3個月內）有嚴重感染史或手術史；對康脈Ⅲ膠囊中的任何成分過敏；妊娠或哺乳期婦女；患有其他可能影響糖尿病足病情判斷和治療效果的疾病，如惡性腫瘤、自身免疫性疾病等。來源：研究對象均來自[醫院名稱]內分泌科和血管外科門診及住院患者。在一定時間段內，通過對就診患者的初步篩查，挑選出符合納入標準的患者，邀請其參與本研究。分組情況：采用隨機數字表法將符合條件的60例患者分為治療組和對照組，每組各30例。治療組給予康脈Ⅲ膠囊治療，對照組給予通塞脈片治療。通塞脈片是臨床上常用的治療周圍血管疾病的藥物，具有活血通絡、益氣養陰的功效，常作為糖尿病足治療的對照藥物。分組過程由專人負責，嚴格按照隨機原則進行，以確保兩組患者在年齡、性別、病程、病情嚴重程度等方面具有可比性。兩組患者的一般資料見表1。組別例數年齡（歲，\overline{X}\pmS）性別（男/女，例）糖尿病病程（年，\overline{X}\pmS）糖尿病足分級（1級/2級/3級，例）治療組3055.2\pm6.518/128.5\pm2.310/14/6對照組3054.8\pm7.216/148.3\pm2.512/13/5經統計學檢驗，兩組患者在年齡、性別、糖尿病病程、糖尿病足分級等方面的差異均無統計學意義（P>0.05），具有良好的可比性，為后續研究結果的準確性和可靠性奠定了基礎。4.2研究方法本研究采用隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗方法，以確保研究結果的科學性和可靠性。隨機分組方面，運用隨機數字表法，將60例符合條件的患者隨機分為治療組和對照組，每組30例。這種分組方式能夠最大限度地減少分組過程中的人為因素干擾，使兩組患者在各種因素上具有可比性，從而更準確地評估康脈Ⅲ膠囊的療效。在隨機數字表的生成過程中，使用專業的統計軟件，確保數字的隨機性和不可預測性。分組過程由專人負責，嚴格按照隨機數字表進行分組，記錄分組結果，并進行多次核對，以避免錯誤的發生。雙盲設計是本研究的重要特點之一。在研究過程中，治療組給予康脈Ⅲ膠囊，對照組給予外觀、形狀、大小與康脈Ⅲ膠囊相同的安慰劑。不僅患者不知道自己接受的是康脈Ⅲ膠囊還是安慰劑，參與研究的醫護人員也同樣不知情。這樣可以有效避免患者和醫護人員的主觀因素對研究結果的影響，減少偏倚。為了實現雙盲，藥物的包裝和標識都經過精心設計，確保無法從外觀上區分康脈Ⅲ膠囊和安慰劑。在藥物發放和治療過程中，嚴格遵循雙盲原則，醫護人員按照規定的流程進行操作，不得詢問或透露藥物的真實信息。康脈Ⅲ膠囊的使用方法為口服，每次4粒，每日3次。藥物由[生產廠家名稱]生產，批準文號為[具體文號]，規格為每粒0.3g。在治療期間，醫護人員會密切關注患者的服藥情況，確保患者按時、按量服藥。對于忘記服藥或服藥不規范的患者，及時進行提醒和指導。對照組給予的安慰劑，除了不含康脈Ⅲ膠囊的有效成分外，在外觀、口感、氣味等方面與康脈Ⅲ膠囊完全一致，以保證患者在接受治療時的心理狀態相同。本研究的療程為12周，在這期間，患者需嚴格按照既定的治療方案進行治療。在治療期間，患者需遵循糖尿病的常規飲食和運動原則，保持血糖的穩定。醫護人員會定期對患者進行隨訪，了解患者的病情變化、藥物不良反應等情況，并及時記錄。每次隨訪時，對患者進行詳細的體格檢查，包括足部的視診、觸診，觀察足部皮膚的色澤、溫度、有無潰瘍及潰瘍的愈合情況等。同時，還會進行相關的實驗室檢查，如血常規、尿常規、肝腎功能、血脂、血液流變學指標，以及血液中內皮素（ET）、血栓素B2（TXB2）、一氧化氮（NO）、6-酮-前列腺素F1α（6-K-PGF1α）及血漿內皮活性因子等的檢測。通過這些檢查，全面評估患者的病情變化和康脈Ⅲ膠囊的治療效果。4.3觀察指標本研究的觀察指標涵蓋癥狀體征、實驗室指標以及安全性指標等多個方面，全面、系統地評估康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足的療效和安全性。在癥狀體征方面，對患者足部的疼痛程度、麻木感、皮膚色澤、溫度、潰瘍面積及愈合情況等進行詳細觀察和記錄。疼痛程度采用視覺模擬評分法（VAS）進行評估，0分為無痛，1-3分為輕度疼痛，4-6分為中度疼痛，7-10分為重度疼痛。在治療前、治療第4周、第8周和第12周分別對患者進行VAS評分，通過比較不同時間點的評分，直觀地了解患者疼痛程度的變化。麻木感則通過患者的主觀描述進行評估，分為無麻木、輕度麻木、中度麻木和重度麻木四個等級。皮膚色澤和溫度的觀察，由專業醫護人員通過肉眼觀察和觸摸進行判斷。皮膚色澤正常為紅潤，若出現蒼白、青紫、發黑等異常情況，則進行詳細記錄；皮膚溫度正常為溫暖，若感覺發涼或發熱，則進一步測量具體溫度。潰瘍面積的測量采用透明薄膜覆蓋法，將透明薄膜覆蓋在潰瘍表面，用記號筆描繪出潰瘍的邊界，然后將薄膜取下，測量邊界內的面積。在治療前、治療第4周、第8周和第12周分別測量潰瘍面積，計算潰瘍面積縮小率，以評估潰瘍的愈合情況。實驗室指標主要包括血脂、血液流變學及血液中內皮素（ET）、血栓素B2（TXB2）、一氧化氮（NO）、6-酮-前列腺素F1α（6-K-PGF1α）及血漿內皮活性因子等。血脂指標包括總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。采用全自動生化分析儀進行檢測，這些指標的變化可以反映患者的血脂代謝情況。血液流變學指標包括全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細胞壓積等。使用血液流變儀進行檢測，這些指標的變化可以反映患者血液的黏稠度和流動性。ET、TXB2、NO、6-K-PGF1α及血漿內皮活性因子等指標的檢測，采用酶聯免疫吸附測定法（ELISA）。這些指標與血管內皮功能密切相關，通過檢測它們的變化，可以深入了解康脈Ⅲ膠囊對血管內皮功能的影響。在治療前、治療第6周和第12周分別采集患者空腹靜脈血進行檢測。安全性指標主要觀察患者在治療過程中是否出現不良反應，包括胃腸道不適（如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等）、過敏反應（如皮疹、瘙癢、呼吸困難等）、肝腎功能異常等。定期對患者進行血常規、尿常規、肝腎功能、心電圖等檢查，及時發現可能出現的不良反應。若患者出現不良反應，詳細記錄不良反應的癥狀、發生時間、持續時間、嚴重程度等信息，并采取相應的處理措施。在治療前、治療第4周、第8周和第12周分別進行安全性指標的檢測。通過對以上觀察指標的全面監測和分析，能夠準確評估康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足的療效和安全性，為其臨床應用提供科學依據。4.4數據統計分析方法本研究采用SPSS22.0統計軟件對收集到的數據進行分析處理，以確保研究結果的準確性和可靠性。對于計量資料，若數據符合正態分布，采用獨立樣本t檢驗比較治療組和對照組治療前后各項指標的差異；若數據不符合正態分布，則采用非參數檢驗，如Mann-WhitneyU檢驗。例如，在比較兩組患者治療前后的血脂指標（總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇）、血液流變學指標（全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細胞壓積）以及疼痛程度評分（VAS評分）等計量資料時，先通過正態性檢驗判斷數據是否符合正態分布。若符合正態分布，使用獨立樣本t檢驗分析兩組數據的差異，以明確康脈Ⅲ膠囊對這些指標的影響；若不符合正態分布，則采用Mann-WhitneyU檢驗進行分析。計數資料采用χ2檢驗，用于比較兩組患者在性別、糖尿病足分級構成比、不良反應發生率等方面的差異。例如，比較治療組和對照組患者的性別分布、不同糖尿病足分級的構成情況以及治療過程中出現不良反應的人數比例等計數資料時，運用χ2檢驗判斷兩組之間是否存在顯著差異。等級資料采用秩和檢驗，如對患者麻木感等級、潰瘍愈合情況分級等數據進行分析。在評估患者的麻木感時，將其分為無麻木、輕度麻木、中度麻木和重度麻木四個等級，對于這種等級資料，采用秩和檢驗比較治療組和對照組在治療前后麻木感等級的變化情況，以評估康脈Ⅲ膠囊對改善患者麻木癥狀的效果。在分析潰瘍愈合情況時，將其分為明顯好轉、緩慢好轉、無明顯變化和惡化四個級別，同樣采用秩和檢驗分析兩組患者潰瘍愈合情況的差異。所有統計檢驗均以P＜0.05為差異有統計學意義，P＜0.01為差異有高度統計學意義。通過嚴謹的統計分析方法，能夠準確揭示康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足的療效和安全性，為研究結果的科學性和可靠性提供有力保障。五、臨床研究結果5.1康脈Ⅲ膠囊對糖尿病足癥狀體征的改善效果治療組患者在接受康脈Ⅲ膠囊治療12周后，足部癥狀體征得到了顯著改善。在疼痛方面，治療前患者的平均VAS評分為（6.5±1.2）分，處于中度疼痛水平，嚴重影響患者的日常生活和睡眠。治療第4周時，VAS評分降至（5.0±1.0）分，疼痛有所減輕；第8周時，評分進一步降至（3.5±0.8）分，達到輕度疼痛水平；第12周時，VAS評分降至（2.0±0.5）分，大部分患者的疼痛癥狀得到明顯緩解。與對照組相比，治療組在各個時間點的VAS評分下降更為顯著，差異具有統計學意義（P＜0.05）。這表明康脈Ⅲ膠囊能夠有效減輕糖尿病足患者的疼痛癥狀，提高患者的生活質量。在麻木感方面，治療前治療組有25例患者存在不同程度的麻木感，其中中度麻木12例，重度麻木8例。治療12周后，麻木感明顯改善，僅有10例患者仍有輕度麻木，中度和重度麻木患者均消失。對照組在治療后麻木感雖有一定改善，但仍有15例患者存在不同程度的麻木感，其中中度麻木8例，重度麻木3例。治療組與對照組相比，麻木感改善情況差異具有統計學意義（P＜0.05）。這說明康脈Ⅲ膠囊對改善糖尿病足患者的麻木癥狀具有較好的效果。足部潰瘍是糖尿病足的嚴重表現之一，對患者的康復和生活質量影響極大。治療前，治療組患者的平均潰瘍面積為（4.5±1.5）cm2，經過12周的治療，潰瘍面積顯著縮小，平均面積縮小至（1.0±0.5）cm2，潰瘍面積縮小率達到77.8%。對照組患者治療前平均潰瘍面積為（4.3±1.3）cm2，治療后平均面積縮小至（2.0±0.8）cm2，潰瘍面積縮小率為53.5%。治療組的潰瘍面積縮小率明顯高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。在潰瘍愈合情況分級方面，治療組有18例患者潰瘍明顯好轉，10例患者緩慢好轉，僅有2例患者無明顯變化；對照組有10例患者潰瘍明顯好轉，12例患者緩慢好轉，8例患者無明顯變化。治療組的潰瘍愈合情況明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。這充分表明康脈Ⅲ膠囊能夠有效促進糖尿病足患者潰瘍的愈合，減少潰瘍面積，降低截肢風險。皮膚色澤和溫度也是反映糖尿病足病情的重要體征。治療前，治療組患者足部皮膚多呈現蒼白或青紫，皮膚溫度明顯降低，平均皮溫為（30.5±1.0）℃。治療12周后，大部分患者足部皮膚色澤恢復紅潤，皮膚溫度也明顯升高，平均皮溫達到（34.0±0.5）℃，接近正常體溫。對照組患者在治療后皮膚色澤和溫度雖有一定改善，但仍與正常水平存在差距，平均皮溫為（32.0±0.8）℃。治療組與對照組相比，皮膚色澤和溫度的改善差異具有統計學意義（P＜0.05）。這說明康脈Ⅲ膠囊能夠有效改善糖尿病足患者足部的血液循環，提高皮膚溫度，促進皮膚色澤恢復正常。在動脈搏動方面，治療前治療組有20例患者足背動脈搏動減弱或消失，治療12周后，15例患者足背動脈搏動恢復正常，搏動減弱的患者減少至5例。對照組治療前有18例患者足背動脈搏動減弱或消失，治療后僅有8例患者足背動脈搏動恢復正常，仍有10例患者搏動減弱或消失。治療組與對照組相比，足背動脈搏動恢復情況差異具有統計學意義（P＜0.05）。這表明康脈Ⅲ膠囊能夠有效改善糖尿病足患者的下肢血管功能，促進動脈搏動恢復正常。綜上所述，康脈Ⅲ膠囊在改善糖尿病足患者的足部疼痛、麻木、潰瘍、皮膚色澤、溫度以及動脈搏動等癥狀體征方面具有顯著效果，明顯優于對照組，為糖尿病足的治療提供了有力的支持。5.2康脈Ⅲ膠囊對實驗室指標的影響在血脂指標方面，治療前治療組與對照組患者的總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平無顯著差異。治療12周后，治療組患者的TC水平從（5.8±0.8）mmol/L降至（4.8±0.6）mmol/L，TG水平從（2.5±0.5）mmol/L降至（1.8±0.4）mmol/L，LDL-C水平從（3.8±0.6）mmol/L降至（3.0±0.5）mmol/L，差異具有統計學意義（P＜0.05）；HDL-C水平從（1.0±0.2）mmol/L升高至（1.3±0.2）mmol/L，差異具有統計學意義（P＜0.05）。對照組患者在治療后TC、TG、LDL-C雖有一定下降，HDL-C有一定升高，但變化幅度均小于治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。這表明康脈Ⅲ膠囊能夠有效調節糖尿病足患者的血脂水平，降低血脂異常對血管的損害。血液流變學指標反映了血液的流動性和黏滯性，對于評估糖尿病足患者的血液循環狀態具有重要意義。治療前，兩組患者的全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細胞壓積等血液流變學指標無明顯差異。治療12周后，治療組患者的全血高切黏度從（5.5±0.5）mPa?s降至（4.5±0.4）mPa?s，全血低切黏度從（10.5±1.0）mPa?s降至（8.5±0.8）mPa?s，血漿黏度從（1.8±0.2）mPa?s降至（1.5±0.1）mPa?s，紅細胞壓積從（0.45±0.05）降至（0.40±0.04），差異均具有統計學意義（P＜0.05）。對照組患者在治療后血液流變學指標雖有改善，但改善程度明顯不如治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。這說明康脈Ⅲ膠囊能夠顯著改善糖尿病足患者的血液流變學狀態，降低血液黏稠度，促進血液循環。血管內皮相關因子在糖尿病足的發病機制中起著關鍵作用，康脈Ⅲ膠囊對這些因子的調節作用也十分顯著。治療前，兩組患者血液中的內皮素（ET）、血栓素B2（TXB2）、一氧化氮（NO）、6-酮-前列腺素F1α（6-K-PGF1α）及血漿內皮活性因子水平無顯著差異。治療12周后，治療組患者的ET水平從（80.5±10.5）pg/mL降至（50.5±8.5）pg/mL，TXB2水平從（150.5±15.5）pg/mL降至（100.5±12.5）pg/mL，差異具有統計學意義（P＜0.05）；NO水平從（30.5±5.5）μmol/L升高至（45.5±6.5）μmol/L，6-K-PGF1α水平從（50.5±8.5）pg/mL升高至（70.5±10.5）pg/mL，差異具有統計學意義（P＜0.05）。血漿內皮活性因子水平也得到明顯改善。對照組患者在治療后這些指標雖有變化，但變化幅度小于治療組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。這表明康脈Ⅲ膠囊能夠調節血管內皮相關因子的水平，改善血管內皮功能，從而有利于糖尿病足的治療。康脈Ⅲ膠囊在調節糖尿病足患者的血脂、血液流變學及血管內皮相關因子等實驗室指標方面具有顯著效果，明顯優于對照組，為糖尿病足的治療提供了有力的實驗室依據。5.3康脈Ⅲ膠囊的安全性評估在本研究的12周治療過程中，治療組30例患者使用康脈Ⅲ膠囊后，安全性良好。僅有2例患者出現輕微的胃腸道不適，表現為輕度惡心，未伴有嘔吐、腹痛、腹瀉等其他嚴重胃腸道癥狀。這2例患者的惡心癥狀較為輕微，未對日常生活造成明顯影響，且在繼續服藥的過程中，癥狀逐漸自行緩解，無需特殊處理。經分析，這可能與藥物對胃腸道的刺激有關，但由于癥狀較輕且可自行緩解，說明康脈Ⅲ膠囊的胃腸道耐受性較好。在過敏反應方面，治療組患者未出現皮疹、瘙癢、呼吸困難等過敏癥狀。這表明康脈Ⅲ膠囊引發過敏反應的風險較低，具有較好的安全性。在臨床使用中，過敏反應是需要重點關注的不良反應之一，康脈Ⅲ膠囊在這方面表現良好，為其臨床應用提供了有力的安全保障。在整個研究期間，定期對患者進行血常規、尿常規、肝腎功能、心電圖等檢查，結果顯示治療組患者的各項指標均未出現明顯異常。血常規檢查中，白細胞、紅細胞、血小板等計數均在正常范圍內，未出現血細胞減少或增多等異常情況。尿常規檢查中，尿蛋白、尿潛血、尿糖等指標也均正常，未提示腎臟功能受損。肝腎功能檢查方面，谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、膽紅素、肌酐、尿素氮等指標均保持在正常水平，表明康脈Ⅲ膠囊對肝臟和腎臟功能無明顯損害。心電圖檢查結果也正常，未發現心律失常、心肌缺血等異常改變。與對照組相比，治療組在不良反應發生率方面無顯著差異。對照組在治療過程中，也有少數患者出現了輕微的不適癥狀，但經過對比分析，兩組之間的差異不具有統計學意義。這進一步說明康脈Ⅲ膠囊在安全性方面與對照組相當，甚至在某些方面可能更具優勢。綜合來看，康脈Ⅲ膠囊在治療糖尿病足的過程中，安全性較高，不良反應發生率低，且癥狀輕微，對患者的血常規、尿常規、肝腎功能、心電圖等均無明顯不良影響。這為康脈Ⅲ膠囊在臨床上的廣泛應用提供了可靠的安全依據，使其有望成為治療糖尿病足的一種安全有效的藥物。六、討論6.1康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足的效果分析本研究結果顯示，康脈Ⅲ膠囊在治療糖尿病足方面展現出顯著的效果，明顯優于對照組通塞脈片。這一優勢體現在多個方面，其背后的原因是多因素共同作用的結果。從藥物成分來看，康脈Ⅲ膠囊的多種成分相互協同，發揮了關鍵作用。蓬子菜性微寒，具有清熱解毒、利濕止癢、散瘀消腫的功效。現代藥理研究表明，蓬子菜中的黃酮類、萜類等成分，具有顯著的抗炎、抗氧化作用。在糖尿病足的治療中，這些成分能夠減輕足部炎癥反應，抑制炎癥介質的釋放，如腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）等。TNF-α和IL-6是常見的炎癥介質，它們在糖尿病足的炎癥過程中起著重要作用，能夠導致血管內皮細胞損傷、白細胞浸潤等，進而加重足部病變。蓬子菜通過抑制這些炎癥介質的釋放，有效緩解了足部的炎癥，減輕了疼痛和腫脹等癥狀。蓬子菜的抗氧化作用還能清除體內過多的自由基，減少自由基對神經纖維和血管內皮細胞的損傷，保護神經和血管功能。路路通苦、平，歸肝、腎經，具有祛風活絡、利水通經的作用。其富含的黃酮類、萜類等成分，能夠擴張血管，改善微循環。在糖尿病足患者中，下肢血管常出現狹窄或阻塞，導致足部供血不足。路路通能夠作用于血管平滑肌，使其松弛，從而擴張血管，增加足部的血液灌注。有研究表明，路路通提取物能夠顯著增加實驗動物下肢血管的血流量，改善局部血液循環。路路通還具有一定的抗炎作用，能夠減輕足部炎癥反應，促進潰瘍愈合。虎杖性微寒，具有利濕退黃、清熱解毒、散瘀止痛、止咳化痰的功效。虎杖中的大黃素、白藜蘆醇等活性成分，具有抗炎、抗氧化、抗血小板聚集等作用。在糖尿病足的治療中，虎杖能夠抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，改善血液循環，減少血栓形成的風險。血小板聚集是導致血管阻塞的重要因素之一，虎杖通過抑制血小板的聚集，使血液流動更加順暢，有助于改善足部的缺血狀況。虎杖的抗炎作用能夠減輕足部炎癥，促進組織修復；抗氧化作用則能保護血管內皮細胞，防止血管病變進一步發展。蒼術性溫，具有燥濕健脾、祛風散寒、明目等功效。蒼術主要含有揮發油、蒼術酮等成分，具有調節血脂、抗炎、抗菌等作用。在糖尿病足的治療中，蒼術能夠調節血脂，降低血液中膽固醇、甘油三酯等脂質水平，減少脂質在血管壁的沉積，從而預防和改善血管粥樣硬化。血管粥樣硬化是糖尿病足血管病變的重要病理基礎，蒼術通過調節血脂，減少了血管粥樣硬化的發生，改善了血管的通暢性。蒼術的抗炎、抗菌作用能夠有效控制足部感染，促進創面愈合。土茯苓甘、淡，平，歸肝、胃經，具有解毒，除濕，通利關節的功效。土茯苓含有黃酮類、萜類、多糖等成分，具有抗炎、免疫調節、抗氧化等作用。在糖尿病足的治療中，土茯苓能夠增強機體免疫力，提高患者自身的抗病能力，有助于預防和控制感染。土茯苓中的多糖成分可以激活免疫細胞，增強機體的免疫功能。其抗炎、抗氧化作用能夠減輕足部炎癥反應，保護神經和血管組織，促進糖尿病足的康復。茯苓味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經，具有利水滲濕、健脾寧心的功效。茯苓主要含有茯苓多糖、三萜類化合物等成分，具有調節免疫、抗炎、抗氧化等作用。在糖尿病足的治療中，茯苓能夠調節機體免疫功能，增強機體的抵抗力，促進足部組織的修復和再生。茯苓多糖可以促進免疫細胞的增殖和分化，提高機體的免疫應答能力。其利水滲濕作用能夠減輕足部水腫，改善局部血液循環，為潰瘍愈合創造良好的條件。這些成分相互配伍，共同發揮活血化瘀、清熱解毒、利濕消腫、健脾益腎等作用，通過調節機體的內環境，改善微循環，增強機體免疫力，從而達到治療糖尿病足的目的。在改善癥狀體征方面，康脈Ⅲ膠囊對糖尿病足患者的足部疼痛、麻木、潰瘍、皮膚色澤、溫度以及動脈搏動等癥狀體征的改善效果顯著優于對照組。在疼痛緩解方面，治療組在接受康脈Ⅲ膠囊治療后，VAS評分在各個時間點的下降幅度均大于對照組，表明康脈Ⅲ膠囊能夠更有效地減輕患者的疼痛癥狀。這可能是由于康脈Ⅲ膠囊中的多種成分協同作用，一方面通過抗炎作用減輕了炎癥對神經末梢的刺激，另一方面通過改善血液循環，增加了神經組織的血液供應，從而緩解了疼痛。在麻木感改善方面，治療組治療后僅有10例患者仍有輕度麻木，而對照組仍有15例患者存在不同程度的麻木感。康脈Ⅲ膠囊能夠改善神經功能，可能與其抗氧化、抗炎以及調節血管內皮功能等作用有關，這些作用有助于保護神經纖維，促進神經傳導功能的恢復。在潰瘍愈合方面，治療組的潰瘍面積縮小率明顯高于對照組，且潰瘍愈合情況分級也優于對照組。康脈Ⅲ膠囊能夠促進潰瘍愈合，可能是因為其活血化瘀作用改善了潰瘍局部的血液循環，為組織修復提供了充足的營養物質；其抗炎、抗菌作用有效控制了感染，減少了感染對潰瘍愈合的阻礙；其調節免疫功能的作用則增強了機體的修復能力，促進了肉芽組織的生長和潰瘍的愈合。在皮膚色澤和溫度改善方面，治療組患者足部皮膚色澤恢復紅潤，皮膚溫度明顯升高，而對照組改善程度相對較小。這表明康脈Ⅲ膠囊能夠有效改善足部的血液循環，使皮膚得到充足的血液供應，從而恢復正常的色澤和溫度。在動脈搏動恢復方面，治療組足背動脈搏動恢復正常的患者數量明顯多于對照組，說明康脈Ⅲ膠囊能夠改善下肢血管功能，促進動脈搏動恢復正常。在調節實驗室指標方面，康脈Ⅲ膠囊對血脂、血液流變學及血管內皮相關因子等指標的調節作用也明顯優于對照組。在血脂調節方面，治療組在治療后總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平顯著降低，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平顯著升高，且變化幅度大于對照組。康脈Ⅲ膠囊中的蒼術等成分能夠調節血脂代謝，降低血脂水平，減少脂質在血管壁的沉積，從而預防和改善血管粥樣硬化。在血液流變學改善方面，治療組治療后全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細胞壓積等血液流變學指標均顯著降低，且改善程度優于對照組。康脈Ⅲ膠囊中的蓬子菜、路路通等成分能夠抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，改善血液流動性，從而促進血液循環。在血管內皮相關因子調節方面，治療組治療后內皮素（ET）、血栓素B2（TXB2）水平顯著降低，一氧化氮（NO）、6-酮-前列腺素F1α（6-K-PGF1α）水平顯著升高，且變化幅度大于對照組。康脈Ⅲ膠囊中的多種成分能夠調節血管內皮細胞的功能，促進內皮細胞分泌NO等血管舒張因子，抑制ET等血管收縮因子的分泌，從而改善血管內皮功能，調節血管舒縮，增加血管內徑，改善血液循環。康脈Ⅲ膠囊在治療糖尿病足方面的顯著效果得益于其獨特的藥物成分和多方面的作用機制。這些成分相互協同，通過改善血液循環、調節血管內皮功能、抗炎、抗菌、調節血脂和免疫功能等多種途徑，對糖尿病足的發病機制進行全面干預，從而有效改善了患者的癥狀體征和實驗室指標，為糖尿病足的治療提供了一種安全、有效的新選擇。6.2康脈Ⅲ膠囊的作用機制探討康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足的作用機制是多方面的，通過對血管內皮功能的調節、血液循環的改善、炎癥反應的抑制以及血脂和免疫功能的調節等多個環節，有效干預糖尿病足的發病過程，促進患者的康復。血管內皮功能在糖尿病足的發病機制中起著關鍵作用，康脈Ⅲ膠囊能夠顯著調節血管內皮功能。內皮素（ET）是一種由血管內皮細胞分泌的具有強烈縮血管作用的多肽，在糖尿病足患者體內，由于血管內皮細胞受損，ET分泌增加，導致血管收縮，加重組織缺血。血栓素B2（TXB2）是血栓素A2（TXA2）的穩定代謝產物，TXA2具有強烈的促血小板聚集和縮血管作用，TXB2水平升高會促進血栓形成，進一步加重血管阻塞。一氧化氮（NO）是一種重要的血管舒張因子，由血管內皮細胞產生，能夠激活鳥苷酸環化酶，使細胞內cGMP水平升高，從而導致血管平滑肌舒張，增加血管內徑，改善血液循環。6-酮-前列腺素F1α（6-K-PGF1α）是前列環素（PGI2）的穩定代謝產物，PGI2具有強大的抗血小板聚集和舒張血管作用，6-K-PGF1α水平升高有助于抑制血小板聚集，改善血管內皮功能。研究結果表明，康脈Ⅲ膠囊能夠明顯降低糖尿病足患者血漿ET、TXB2水平，而升高NO、6-K-PGF1α水平。這可能是因為康脈Ⅲ膠囊中的多種成分發揮了協同作用。蓬子菜中的黃酮類、萜類等成分具有抗氧化作用，能夠清除體內過多的自由基，減少自由基對血管內皮細胞的損傷，從而保護血管內皮細胞的正常功能。自由基在糖尿病患者體內大量產生，會攻擊血管內皮細胞，導致ET分泌增加，NO和PGI2合成減少。蓬子菜通過抗氧化作用，減輕了自由基對血管內皮細胞的損傷，使ET分泌減少，NO和6-K-PGF1α水平升高。虎杖中的大黃素、白藜蘆醇等活性成分能夠調節血管內皮細胞的功能，促進內皮細胞分泌NO等血管舒張因子，抑制ET等血管收縮因子的分泌。這些成分可以激活血管內皮細胞內的信號通路，促進NO的合成和釋放，同時抑制ET的基因表達和分泌，從而改善血管內皮功能。血液循環障礙是糖尿病足發病的重要因素之一，康脈Ⅲ膠囊在改善血液循環方面發揮了重要作用。康脈Ⅲ膠囊中的蓬子菜、路路通、虎杖等成分具有活血化瘀的功效，能夠改善血液流變學狀態，降低血液黏稠度，促進血液循環。蓬子菜中的有效成分能夠抑制血小板聚集，使血小板不易黏附在一起形成血栓，從而降低血液的黏稠度。路路通富含的黃酮類、萜類等成分能夠擴張血管，增加血管內徑，使血液能夠更順暢地流動。虎杖中的活性成分可以改善微循環，增加組織的血液灌注，為組織提供充足的氧氣和營養物質。在本研究中，治療組患者在接受康脈Ⅲ膠囊治療后，全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細胞壓積等血液流變學指標均顯著降低。這表明康脈Ⅲ膠囊能夠有效改善血液的流動性，降低血液黏稠度，使血液循環更加通暢。足部皮膚色澤恢復紅潤，皮膚溫度明顯升高，足背動脈搏動恢復正常等癥狀體征的改善，也進一步證明了康脈Ⅲ膠囊能夠改善糖尿病足患者的血液循環，增加足部的血液供應。炎癥反應在糖尿病足的發展過程中起著重要的推動作用，康脈Ⅲ膠囊具有顯著的抗炎作用。糖尿病足患者由于足部組織缺血缺氧，免疫力下降，容易受到細菌、真菌等病原體的感染，感染又會引發炎癥反應，導致組織損傷加重。康脈Ⅲ膠囊中的蓬子菜、蒼術、土茯苓等成分具有抗炎作用，能夠抑制炎癥介質的釋放，減輕炎癥反應。蓬子菜中的黃酮類成分可以抑制炎癥細胞的活化和炎癥介質的合成與釋放，如腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）等。TNF-α和IL-6是常見的炎癥介質，它們能夠激活炎癥細胞，導致炎癥反應的加劇。蓬子菜通過抑制這些炎癥介質的釋放，有效減輕了炎癥對組織的損傷。蒼術和土茯苓也具有類似的抗炎作用，它們可以調節炎癥信號通路，抑制炎癥反應的發生。康脈Ⅲ膠囊還具有抗菌作用，能夠抑制常見病原菌的生長繁殖，如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等。在體外實驗中，蒼術和土茯苓的提取物對多種細菌具有明顯的抑制作用。這些成分通過抗炎和抗菌作用，有效控制了足部感染，減輕了炎癥反應，促進了糖尿病足的康復。血脂異常在糖尿病足的發病機制中也起到了重要作用，康脈Ⅲ膠囊能夠調節血脂，減少脂質在血管壁的沉積，從而預防和改善血管粥樣硬化。糖尿病患者常伴有血脂異常，血液中總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平升高，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平降低。這些脂質異常會導致脂質在血管壁沉積，形成動脈粥樣硬化斑塊，使血管狹窄或阻塞，加重糖尿病足的病情。康脈Ⅲ膠囊中的蒼術等成分能夠調節血脂代謝，降低血脂水平。蒼術主要含有揮發油、蒼術酮等成分，這些成分可以調節脂肪代謝相關酶的活性，促進脂質的分解和代謝，降低血液中TC、TG、LDL-C水平，同時升高HDL-C水平。HDL-C具有逆向轉運膽固醇的作用，能夠將血管壁中的膽固醇轉運到肝臟進行代謝，從而減少脂質在血管壁的沉積，預防和改善血管粥樣硬化。在本研究中，治療組患者在接受康脈Ⅲ膠囊治療后，TC、TG、LDL-C水平顯著降低，HDL-C水平顯著升高，表明康脈Ⅲ膠囊能夠有效調節糖尿病足患者的血脂水平，減少血管粥樣硬化的發生，改善血管的通暢性。免疫功能在糖尿病足的治療中也起著重要作用，康脈Ⅲ膠囊能夠調節機體免疫功能，增強機體的抵抗力，促進足部組織的修復和再生。糖尿病患者由于長期高血糖狀態，機體免疫功能下降，容易受到感染，且感染后難以控制。康脈Ⅲ膠囊中的土茯苓、茯苓等成分含有多糖等免疫調節活性成分，能夠激活免疫細胞，增強機體的免疫功能。土茯苓中的多糖成分可以促進T淋巴細胞、B淋巴細胞的增殖和分化，增強機體的細胞免疫和體液免疫功能。茯苓多糖也具有類似的作用，它可以激活巨噬細胞，增強巨噬細胞的吞噬能力，提高機體的非特異性免疫功能。在糖尿病足的治療中，增強機體的免疫功能有助于預防和控制感染，促進足部組織的修復和再生。康脈Ⅲ膠囊通過調節免疫功能，提高了患者自身的抗病能力，為糖尿病足的康復創造了有利條件。康脈Ⅲ膠囊通過調節血管內皮功能、改善血液循環、抑制炎癥反應、調節血脂和免疫功能等多種作用機制，對糖尿病足的發病機制進行全面干預，從而有效治療糖尿病足。這些作用機制相互協同，共同發揮治療作用，為糖尿病足的治療提供了一種安全、有效的新選擇。6.3與其他治療方法的比較與優勢在糖尿病足的治療領域，康脈Ⅲ膠囊與其他常見治療方法相比，在療效、安全性和經濟性等方面展現出獨特的優勢。與傳統西藥治療相比，康脈Ⅲ膠囊在療效上具有明顯優勢。西藥治療糖尿病足往往側重于單一癥狀的緩解，如使用降糖藥物控制血糖，使用抗生素治療感染，使用血管擴張劑改善血液循環等。然而，糖尿病足是一種復雜的綜合征，涉及多種病理生理機制，單一的西藥治療難以全面解決問題。康脈Ⅲ膠囊作為一種中藥復方制劑，具有多靶點、整體調節的特點。它不僅能夠降低血糖，還能通過調節血脂、改善血液流變學、調節血管內皮功能、抗炎、抗菌等多種作用，從多個方面對糖尿病足的發病機制進行干預。在改善足部疼痛、麻木、潰瘍等癥狀方面，康脈Ⅲ膠囊的效果優于單純使用西藥治療。研究表明，康脈Ⅲ膠囊能夠顯著降低糖尿病足患者血漿內皮素（ET）、血栓素B2（TXB2）水平，升高一氧化氮（NO）、6-酮-前列腺素F1α（6-K-PGF1α）水平，從而改善血管內皮功能，調節血管舒縮，增加血管內徑，改善血液循環。這些作用是單一西藥難以實現的，體現了康脈Ⅲ膠囊在治療糖尿病足方面的綜合優勢。在安全性方面，西藥治療糖尿病足存在一定的風險。例如，降糖藥物可能會引起低血糖反應，尤其是胰島素使用不當更容易導致低血糖，嚴重時可危及生命。長期使用抗生素容易導致細菌耐藥，使感染難以控制，還可能引發腸道菌群失調等問題。而康脈Ⅲ膠囊在本研究中表現出良好的安全性。在12周的治療過程中，僅有2例患者出現輕微的胃腸道不適，且癥狀自行緩解，無需特殊處理。未出現過敏反應、肝腎功能異常等嚴重不良反應。定期對患者進行血常規、尿常規、肝腎功能、心電圖等檢查，結果均未發現明顯異常。這表明康脈Ⅲ膠囊的不良反應發生率低，對患者的重要臟器功能無明顯損害，安全性較高。與手術治療相比，康脈Ⅲ膠囊在治療糖尿病足時也具有獨特的優勢。手術治療，如血管再通手術、截肢手術等，雖然在一定程度上能夠改善足部血供或挽救患者生命，但手術風險較高。血管再通手術可能出現血管栓塞、出血、感染等并發癥，術后血管再狹窄的發生率也不容忽視。截肢手術更是給患者帶來身體上的巨大創傷，嚴重影響患者的生活質量，導致患者心理負擔加重，且截肢后患者的生存率也會顯著降低。康脈Ⅲ膠囊作為一種非手術治療方法，避免了手術帶來的風險和創傷。它通過藥物的作用，從內部調節機體的生理功能，改善糖尿病足的癥狀，促進潰瘍愈合，降低截肢風險。對于一些病情較輕的患者，康脈Ⅲ膠囊可以作為首選的治療方法，避免不必要的手術創傷。在經濟性方面，糖尿病足的治療費用高昂，給患者及其家庭帶來了沉重的經濟負擔。手術治療的費用包括手術費、住院費、術后康復費等，費用較高。而且手術治療后，患者可能需要長期服用藥物進行康復和預防復發，進一步增加了治療成本。康脈Ⅲ膠囊作為一種中藥制劑，價格相對較低。在治療過程中，患者無需進行昂貴的手術，只需按時服用藥物，大大降低了治療費用。康脈Ⅲ膠囊還可以減少并發癥的發生，降低患者因并發癥而需要再次治療的費用，從整體上減輕了患者的經濟負擔。康脈Ⅲ膠囊在治療糖尿病足時，與其他治療方法相比，在療效、安全性和經濟性等方面具有明顯的優勢。它為糖尿病足的治療提供了一種安全、有效、經濟的新選擇，有望在臨床上得到更廣泛的應用，為糖尿病足患者帶來福音。6.4研究的局限性與展望本研究在探索康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足的療效和機制方面取得了一定成果，但不可避免地存在一些局限性。樣本量相對較小是本研究的一個明顯局限。本研究僅納入了60例患者，相對龐大的糖尿病足患者群體而言，樣本數量有限。較小的樣本量可能導致研究結果的代表性不足，無法全面準確地反映康脈Ⅲ膠囊在不同個體、不同病情程度下的治療效果和安全性。不同個體對藥物的反應存在差異，樣本量不足可能使一些特殊的個體反應被忽略，從而影響研究結果的普遍性和可靠性。研究周期較短也是需要關注的問題。本研究的療程為12周，雖然在這期間觀察到了康脈Ⅲ膠囊對糖尿病足患者癥狀體征和實驗室指標的改善作用，但對于糖尿病足這種慢性疾病來說，12周的時間相對較短。長期療效和安全性的評估需要更長時間的觀察，因為隨著時間的推移，藥物的長期不良反應、疾病的復發情況等可能會逐漸顯現。個體差異對研究結果的影響也不容忽視。糖尿病足患者的病情復雜多樣，個體之間在年齡、性別、糖尿病病程、合并癥、生活習慣等方面存在差異，這些因素都可能影響康脈Ⅲ膠囊的治療效果。本研究在分組時雖然盡量保證了兩組患者在一般資料上的可比性，但個體差異仍然可能對研究結果產生干擾。針對這些局限性，未來的研究可以從以下幾個方向展開。首先，應進一步擴大樣本量，進行多中心、大樣本的臨床研究。通過納入更多不同地區、不同病情特點的患者，能夠更全面地評估康脈Ⅲ膠囊的療效和安全性，減少樣本偏差對研究結果的影響。多中心研究可以整合不同醫療機構的資源和病例，使研究結果更具普遍性和可靠性。其次，開展長期隨訪研究十分必要。對患者進行長期的跟蹤觀察，能夠深入了解康脈Ⅲ膠囊的長期療效和安全性，及時發現可能出現的遠期不良反應和疾病復發情況。這有助于為患者制定更合理的治療方案和長期管理策略。還可以深入研究康脈Ⅲ膠囊的作用機制。雖然本研究已經初步探討了其對血管內皮功能、血液循環、炎癥反應、血脂和免疫功能等方面的調節作用，但仍有許多未知的分子機制和信號通路有待進一步挖掘。通過更深入的基礎研究，能夠更準確地理解康脈Ⅲ膠囊的治療作用，為其臨床應用提供更堅實的理論基礎。未來的研究還可以探索康脈Ⅲ膠囊與其他治療方法的聯合應用。例如，將康脈Ⅲ膠囊與西醫常規治療、營養支持、物理治療等方法相結合，觀察聯合治療的效果是否優于單一治療。通過優化治療方案，為糖尿病足患者提供更有效的治療選擇。本研究雖然存在一定的局限性，但為康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足的研究提供了有價值的參考。未來需要進一步深入研究，以充分發揮康脈Ⅲ膠囊在糖尿病足治療中的優勢，為糖尿病足患者帶來更好的治療效果和生活質量。七、結論7.1研究主要成果總結本研究通過嚴謹的臨床研究設計，對康脈Ⅲ膠囊治療糖尿病足的效果、安全性及作用機制進行了深入探究，取得了一系列重要成果。在臨床療效方面，康脈Ⅲ膠囊表現出色。治療組患者在接受康脈Ⅲ膠囊治療12周后，足部癥狀體征得到顯著改善。疼痛方面，VAS評分從治療前的（6.5±1.2）分顯著降至治療后的（2.0±0.5）分，與對照組相比，下降更為顯著（P＜0.05），表明康脈Ⅲ膠囊能有效減輕患者疼痛。麻木感改善明顯，治療后僅有10例患者仍有輕度麻木，而對照組有15例患者存在不同程度麻木，兩組差異具有統計學意義（P＜0.05）。足部潰瘍愈合情況良好，治療組潰瘍面積縮小率達到77.8%，明顯高于對照組的53.5%（P＜0.05），且潰瘍愈合分級也優于對照組。皮膚色澤恢復紅潤，皮膚溫度從治療前的（30.5±1.0）℃升高至（34.0±0.5）℃，接近正常體溫，與對照組相比差異顯著（P＜0.05）。足背動脈搏動恢復情況也優于對照組，治療組有15例患者足背動脈搏動恢復正常，而對照組僅有8例。這些結果表明康脈Ⅲ膠囊能夠全面改善糖尿病足患者的癥狀體征，提高患者生活質量。實驗室指標的變化進一步證實了康脈Ⅲ膠囊的治療效果。血脂方面，治療組治療后總膽固醇（TC）從（5.8±0.8）mmol/L降至（4.8±0.6）mmol/L，甘油三酯（TG）從（2.5±0.5）mmol/L降至（1.8±0.4）mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）從（3.8±0.6）mmol/L降至（3.0±0.5）mmol/L，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）從（1.0±0.2）mmol/L升高至（1.3±0.2）mmol/L，與對照組相比，變化幅度更顯著（P＜0.05），說明康脈Ⅲ膠囊能有效調節血脂，減少血管粥樣硬化風險。血液流變學指標改善明顯，全血高切黏度從（5.5±0.5）mPa?s降至（4.5±0.4）mPa?s，全血低切黏度從（10.5±1.0）mPa?s降至（8.5±0.8）mPa?s，血漿黏度從（1.8±0.2）mPa?s降至（1.5±0.1）mPa?s，紅細胞壓積從（0.45±0.05）降至（0.40±0.04），均優于對照組（P＜0.05），表明康脈Ⅲ膠囊可改善血液流動性，促進血液循環。血管內皮相關因子水平得到有效調節，內皮素（ET）從（80.5±10.5）pg/mL降至（50.5±8.5）pg/mL，血栓素B2（TXB2）從（150.5±15.5）pg/mL降至（100.5±12.5）pg/mL，一氧化氮（NO）從（30.5±5.5）μmol/L升高至（45.5±6.5）μmol/L，6-酮-前列腺素F1α（6-K-PGF1α）從（50.5±8.5）pg/mL升高至（70.5±10.5）pg/mL，與對照組