標準解讀

《T/ZHCA 106-2023 人參提取物 稀有人參皂苷Rh2》是一項由中華中醫(yī)藥協(xié)會發(fā)布的技術(shù)標準,旨在規(guī)范稀有人參皂苷Rh2的生產(chǎn)、檢驗與質(zhì)量控制。該標準詳細規(guī)定了稀有人參皂苷Rh2作為人參提取物中的一種活性成分,在制備過程中的具體要求及其最終產(chǎn)品的質(zhì)量指標。

標準首先明確了適用范圍,適用于以人參為原料,通過特定工藝技術(shù)提取并純化得到的稀有人參皂苷Rh2產(chǎn)品。接著,對于原材料的選擇提出了明確要求,強調(diào)使用符合國家相關(guān)法規(guī)的人參材料,并且對人參的品種、產(chǎn)地等進行了限制性說明。

在生產(chǎn)工藝方面,《T/ZHCA 106-2023》提供了詳細的指導(dǎo)原則和技術(shù)參數(shù),包括但不限于提取方法、純化步驟以及成品處理等環(huán)節(jié)。同時,也對生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)及其限量值給予了嚴格規(guī)定,確保最終產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。

針對產(chǎn)品質(zhì)量控制,《T/ZHCA 106-2023》制定了全面的質(zhì)量檢測項目及相應(yīng)的檢測方法。這些檢測內(nèi)容涵蓋了物理性質(zhì)(如外觀)、化學(xué)組成(如主要成分含量)以及微生物限度等多個方面。此外,還特別強調(diào)了對稀有人參皂苷Rh2純度的要求,設(shè)定了最低純度標準。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-02-21 頒布
  • 2023-04-21 實施
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文檔簡介

ICS6708020

CCSB.39.

團體標準

T/ZHCA106—2023

人參提取物稀有人參皂苷Rh2

Ginsengextract—RareginsenosideRh2

2023-02-21發(fā)布2023-04-21實施

浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會發(fā)布

中國標準出版社出版

T/ZHCA106—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

技術(shù)要求

4…………………2

檢驗方法

5…………………3

檢驗規(guī)則

6…………………4

標志標簽包裝運輸和貯存

7、、、……………5

附錄規(guī)范性稀有人參皂苷含量的測定方法

A()Rh2…………………7

參考文獻

………………………9

T/ZHCA106—2023

前言

本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由浙江亞克藥業(yè)有限公司提出

本文件由浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會歸口

本文件起草單位浙江亞克藥業(yè)有限公司浙江省疾病預(yù)防控制中心浙江金石亞藥醫(yī)藥科技有限

:、、

公司浙江省食品藥品檢驗研究院吉林省宏久生物科技股份有限公司

、、。

本文件主要起草人胡衛(wèi)強曾永政王績凱林燕飛王展華賈娜

:、、、、、。

T/ZHCA106—2023

人參提取物稀有人參皂苷Rh2

1范圍

本文件規(guī)定了人參提取物稀有人參皂苷的技術(shù)要求試驗方法檢驗規(guī)則包裝運輸貯存

Rh2、、、、、

要求

本文件適用于以五加科植物人參Panaxginseng的干燥根莖葉為植物原料經(jīng)水提

(C.A.Mey.)、,、

醇沉水解濃縮干燥等工藝制得的人參提取物稀有人參皂苷

、、、Rh2。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

包裝儲運圖示標志

GB/T191

食品安全國家標準食品中農(nóng)藥最大殘留限量

GB2763

食品安全國家標準食品微生物學(xué)檢驗菌落總數(shù)測定

GB4789.2

食品安全國家標準食品微生物學(xué)檢驗大腸菌群計數(shù)

GB4789.3

食品安全國家標準食品微生物學(xué)檢驗沙門氏菌檢驗

GB4789.4

食品安全國家標準食品微生物學(xué)檢驗金黃色葡萄球菌檢驗

GB4789.10

食品安全國家標準食品微生物學(xué)檢驗霉菌和酵母計數(shù)

GB4789.15

食品安全國家標準食品中水分的測定

GB5009.3

食品安全國家標準食品中灰分的測定

GB5009.4

食品安全國家標準食品中總砷及無機砷的測定

GB5009.11

食品安全國家標準食品中鉛的測定

GB5009.12

食品安全國家標準食品中總汞及有機汞的測定

GB5009.17

食品安全國家標準預(yù)包裝食品標簽通則

GB7718

包裝容器紙筒

GB/T14187

食品安全國家標準預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則

GB28050

定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則

JJF1070

藥用低密度聚乙烯膜袋

YBB00072005、

定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法國家市場監(jiān)督管理總局令

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