藥理學(xué)總論2025/6/1瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武藥理學(xué)總論概況藥理學(xué)合理用藥解決兩個問題藥選藥用病情及機體特點藥效學(xué)兩重性量效關(guān)系病情及機體特點藥動學(xué)每次用量間隔時間目的影響因素有效性安全性2025/6/1瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武第一章藥理學(xué)總論--緒言教學(xué)目的1.掌握：藥理學(xué)概念、研究內(nèi)容

2.熟悉：藥物的概念、藥理學(xué)的學(xué)科地位

3.了解：藥理學(xué)分支學(xué)科、新藥研究與藥理學(xué)的關(guān)系教學(xué)重點1.藥動學(xué)、藥效學(xué)

2.藥理學(xué)在醫(yī)學(xué)中的地位與作用第一章緒言2025/6/1瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武第一章緒言

一藥理學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)二藥理學(xué)的發(fā)展史三新藥的開發(fā)與研究四學(xué)習(xí)藥理學(xué)的方法第一章緒言2025/6/1瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武

藥理學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)（一）藥理學(xué)研究對象（二）藥理學(xué)的概念和任務(wù)第一章緒言機體及藥物2025/6/1瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武藥理學(xué)研究的對象

1．藥物的定義

2．藥物的來源3．藥物的作用4．藥物與毒物第一章緒言藥物(drug)指可以改變機體的生理功能及病理狀態(tài)，能用以預(yù)防、治療、診斷疾病或以實行計劃生育為目的的化學(xué)物質(zhì)。(1)天然動植物和礦物質(zhì)(2)人工合成品(3)基因工程在一定劑量時能影響機體細胞的生理活動及代謝過程，改善生理功能或病理狀態(tài)，從而達到防治疾病的目的。毒物是指在較小劑量對機體產(chǎn)生毒害作用，損害人體健康的化學(xué)物質(zhì)。藥物與毒物沒有明顯的界限，無本質(zhì)區(qū)別，任何藥物超過一定劑量，也有毒性作用，從而成為毒物。基礎(chǔ)認識臨床有效藥物—相應(yīng)藥理效應(yīng)藥理效應(yīng)≠臨床有效藥物2025/6/1瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武藥理學(xué)的概念藥理學(xué)的定義藥理學(xué)的內(nèi)容藥理學(xué)的任務(wù)藥理學(xué)的地位藥理學(xué)的實驗方法第一章緒言藥理學(xué)(pharmacology)是研究藥物與機體（含病原體）相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科，它所闡明兩方面的內(nèi)容：藥物－－機體（1）藥效學(xué)(pharmacodynamics)：研究藥物對機體的作用規(guī)律和作用機制的科學(xué)，即藥物效應(yīng)動力學(xué)。（2）藥動學(xué)(pharmacokinetics)：研究機體對藥物的處置過程和血藥濃度隨時間消長的變化規(guī)律的科學(xué)，即藥物代謝動力學(xué)。1.闡明藥物的作用及作用機制，為臨床合理用藥、發(fā)揮藥物最佳療效、防治不良反應(yīng)提供理論依據(jù)；2.研究開發(fā)新藥，發(fā)現(xiàn)藥物新用途；3.為其他生命科學(xué)的研究提供重要的科學(xué)依據(jù)和研究方法。藥理學(xué)是一門基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)之間的橋梁學(xué)科，它以生理學(xué)、生物化學(xué)等基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的理論知識為基礎(chǔ)，又為內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)等臨床醫(yī)學(xué)提供理論依據(jù)。藥理學(xué)的發(fā)展以科學(xué)實驗為手段，既是理論科學(xué)又是實踐科學(xué)。實驗藥理學(xué)方法：以健康動物或正常組織器官等為實驗對象進行藥理學(xué)研究。實驗治療學(xué)方法：以病理模型動物或組織器官為實驗對象觀察藥物治療作用。臨床藥理學(xué)方法：以健康志愿者或病人為對象進行藥物藥理學(xué)研究和安全性評價，促進新藥開發(fā)。2025/6/1瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武藥理學(xué)的發(fā)展史由本草階段，隨著生理、生化等生命科學(xué)的發(fā)展，以及有機化學(xué)等工具學(xué)科的發(fā)展，逐漸發(fā)展為一門獨立學(xué)科，并向縱深發(fā)展，形成一些分支學(xué)科，如生化藥理學(xué)、分子藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)等。第一章緒言研究水平：器官藥理學(xué)分子藥理學(xué)分支學(xué)科－－－交叉學(xué)科的形成2025/6/1瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武新藥的概念第一章緒言新藥的開發(fā)與研究新藥指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。《藥品管理法》規(guī)定：“新藥指我國未生產(chǎn)過的藥品；已生產(chǎn)過的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑，亦屬新藥范圍。”新藥的開發(fā)與研究的過程：1．臨床前研究2．臨床研究3.售后調(diào)研2025/6/1瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武臨床前研究臨床前研究包括用動物進行的系統(tǒng)藥理研究及急慢性毒性觀察。對于具有選擇性藥理效應(yīng)的藥物，在進行臨床試驗前還需要測定該藥物在動物體內(nèi)的藥動學(xué)。臨床前研究是要弄清新藥的作用譜及可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。在經(jīng)過藥物管理部門的初步審批后才能進行臨床試驗。目的在于保證用藥安全。第一章緒言2025/6/1瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武臨床研究臨床研究分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。首先在10～30例正常成年志愿者觀察新藥耐受性，找出安全劑量。再選擇有特異指征的病人按隨機、對照、盲法原則進行觀察，然后對治療結(jié)果統(tǒng)計分析，客觀地判斷療效。與其同時還需進行血藥濃度監(jiān)測計算藥動學(xué)數(shù)據(jù)。受試病例數(shù)一般不應(yīng)少于300例，先在一個醫(yī)院以后可擴大至三個以上醫(yī)療單位進行多中心合作研究。由此制定適應(yīng)證、禁忌證、劑量療程及說明可能發(fā)生的不良反應(yīng)后，再經(jīng)過藥政部門的審批才能生產(chǎn)上市。第一章緒言2025/6/1瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武售后調(diào)研售后調(diào)研(postmarketingsurveillance)是指新藥問市后進行的社會性考查與評價，在廣泛的推廣應(yīng)用中重點了解長期使用后出現(xiàn)的不良反應(yīng)和遠期療效。藥物只能依靠廣大用藥者（醫(yī)生及病人）才能作出正確的歷史性評價。第一章緒言2025/6/1瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武新藥開發(fā)現(xiàn)況目前，計算機輔助藥物設(shè)計與輔助藥物篩選已成為各國制藥公司研究開發(fā)的主要手段之一。據(jù)Bayer公司統(tǒng)計，現(xiàn)在每10萬個化合物最多可篩選出10個有研究與開發(fā)價值的先導(dǎo)化合物。Zeneca公司統(tǒng)計近10年初篩的19.7萬個化合物中有103個活性較好的先導(dǎo)化合物具有深入研究開發(fā)的價值，最后僅有8個先導(dǎo)化合物開發(fā)成為新藥進入市場。GlaxoWellcom公司現(xiàn)在每年要篩選幾十萬個化合物，從而獲得十幾個先導(dǎo)化合物。第一章緒言2025/6/1瀘州醫(yī)學(xué)院