ICS65020

CCSB.38

團體標準

T/CQAP3010—2023

大興安嶺地產中藥材北蒼術質量規范

QualityspecificationforGreaterKhinganrangeChinese

medicinalmateriaBeicangzhu

2023-07-15發布2023-10-15實施

中國醫藥質量管理協會發布

中國標準出版社出版

T/CQAP3010—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

來源范疇

4…………………1

來源

4.1…………………1

形態

4.2…………………1

生境特征

5…………………1

采收與加工

6………………2

基本信息

7…………………2

性味與歸經

7.1…………………………2

功能與主治

7.2…………………………2

用量

7.3…………………2

貯藏

7.4…………………2

技術要求

8…………………2

性狀

8.1…………………2

鑒別

8.2…………………2

檢查

8.3…………………2

浸出物

8.4………………3

特征圖譜

8.5……………3

含量測定

8.6……………3

檢驗方法

9…………………3

性狀

9.1…………………3

鑒別

9.2…………………3

檢查

9.3…………………4

浸出物

9.4………………4

特征圖譜

9.5……………4

含量測定

9.6……………5

附錄資料性附圖

A()……………………6

性狀

A.1…………………6

顯微鑒別圖譜

A.2………………………6

薄層色譜圖

A.3…………………………6

特征圖譜

A.4……………7

含量測定圖譜

A.5………………………8

參考文獻

……………………10

T/CQAP3010—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由江蘇康緣藥業股份有限公司提出

。

本文件由中國醫藥質量管理協會歸口

。

本文件起草單位黑龍江省大興安嶺地區行政公署綠色產品產業發展局大興安嶺職業學院江蘇

:、、

康緣藥業股份有限公司大興安嶺林業集團公司產業發展處大興安嶺北天原生物科技有限公司黑龍

、、、

江國邦北藥藥業集團有限公司加格達奇林業局大興安嶺地區中藥材產業協會中國醫藥質量管理

、、、

協會

。

本文件主要起草人李為海姚雪叢紫微李建會石鵬飛胡軍華孟祥敏林夏王雪寧于桂芳

:、、、、、、、、、、

王佳周茆王亞玲馮慧敏

、、、。

Ⅰ

T/CQAP3010—2023

大興安嶺地產中藥材北蒼術質量規范

1范圍

本文件規定了北蒼術藥材的來源范疇生境特征采收加工技術要求描述了相應的檢驗方法

、、、,。

本文件適用于大興安嶺地產中藥材北蒼術的生產銷售檢驗及使用運輸等

、、、。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

中華人民共和國藥典年版國家藥監局國家衛生健康委年第號公告

(2020)(202078)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

大興安嶺地產中藥材GreaterKhinganrangeChinesemedicinalmateria

主要產于黑龍江北部內蒙古自治區東北部的中藥材

、。

32

.

特征圖譜characteristicchromatography

中藥材或中成藥適當處理后采用一定的分析手段得到的能夠標示其中各種組分群特征的色譜圖

,,

或光譜圖

。

4來源范疇

41來源

.

北蒼術漢語拼音中藥拉丁名為菊科植物北蒼術Atractylodes

(:Beicangzhu,