ICS190207104010

;

CCSC.47..

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CIQA16—2021

方艙式核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范

Generaltechnicalspecificationofnucleicaciddetectinglaboratorycabin

2021-03-19發(fā)布2021-04-01實(shí)施

中國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫協(xié)會(huì)發(fā)布

T/CIQA16—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

基本要求

4…………………3

技術(shù)要求

5…………………5

模塊化與模塊化部品

6……………………11

實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)

7………………13

檢驗(yàn)規(guī)則

8…………………15

驗(yàn)收

9………………………16

包裝標(biāo)志運(yùn)輸與儲(chǔ)存隨機(jī)文件與附件

10、、、……………17

附錄規(guī)范性實(shí)驗(yàn)艙試驗(yàn)方法

A()………………………18

附錄規(guī)范性實(shí)驗(yàn)室安全性能檢測(cè)方法

B()……………23

附錄資料性圍護(hù)材料選用

C()…………25

附錄資料性儀器選配表

D()……………26

參考文獻(xiàn)

……………………27

T/CIQA16—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(CIQA/TC7)。

本文件負(fù)責(zé)起草單位北京戴納實(shí)驗(yàn)科技有限公司

:。

本文件參與起草單位戴納智造河北工業(yè)設(shè)備有限公司北京大學(xué)第三醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北

:、、

京世紀(jì)壇醫(yī)院北京市海淀醫(yī)院北京協(xié)和醫(yī)院西湖大學(xué)深圳華大智造科技股份有限公司深圳華大

、、、、、

基因股份有限公司賽默飛世爾科技中國(guó)有限公司杭州博日科技股份有限公司江蘇碩世生物科技

、()、、

股份有限公司西安天隆科技有限公司江蘇國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心南京海關(guān)口岸門診部黑龍江國(guó)

、、()、

際旅行衛(wèi)生保健中心哈爾濱海關(guān)口岸門診部廈門國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心廈門海關(guān)口岸門診部中

()、()、

國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司北京和合醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)股份有限公司唐山同海凈

、、、

化設(shè)備有限公司蘇州斯瑞赫環(huán)保設(shè)備有限公司上海震業(yè)環(huán)境科技有限公司上海滬試實(shí)驗(yàn)室器材股

、、、

份有限公司青島邁帝瑞生態(tài)環(huán)境科技有限公司廣東美的暖通設(shè)備有限公司北京國(guó)科融智生物技術(shù)

、、、

有限公司

。

本文件主要起草人遲海鵬奚曉鵬龔長(zhǎng)華代蘇義祝銘澤趙奇?zhèn)b曹劍釗談春榮張福春周恒瑾

:、、、、、、、、、、

朱儉峰林思遠(yuǎn)劉洋許興國(guó)李冬王國(guó)強(qiáng)程劉軍田玲玲楊國(guó)平王艷梅李庶甘陳志鋒易永勝

、、、、、、、、、、、、、

沈建軍董林胡昌雷馬繼輝蘆登峰隋貴武勇熊美兵張金菊王紅光

、、、、、、、、、。

本文件為首次發(fā)布

。

Ⅰ

T/CIQA16—2021

方艙式核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范

1范圍

為規(guī)范方艙式核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)生產(chǎn)以及驗(yàn)收滿足生物安全防護(hù)要求制定本文件本文

、,,。

件規(guī)定了方艙式核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)和性能的基本要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則和產(chǎn)品的標(biāo)志包

、、、、

裝運(yùn)輸本文件包含方艙式核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有對(duì)人員樣本和環(huán)境的保護(hù)生物安全耐久性和壓差

、。、、、

梯度結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性潔凈能力環(huán)境消殺能力噪聲水平的限制照明振動(dòng)送排風(fēng)設(shè)備等的基本要求

、、、、,、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

聚氯乙烯卷材地板第部分非同質(zhì)聚氯乙烯卷材地板

GB/T11982.11:

聚氯乙烯卷材地板第部分同質(zhì)聚氯乙烯卷材地板

GB/T11982.22:

標(biāo)牌

GB/T13306

高效空氣過(guò)濾器

GB/T13554—2020

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489—2008

鋼門窗

GB/T20909—2017

移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全要求

GB27421—2015

移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范

GB/T29476

移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室有害廢物管理規(guī)范

GB/T29478

移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室通用要求

GB/T29479—2012

生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50346—2011

潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

GB50591—2010

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則

WS233—2017

級(jí)生物安全柜

YY0569Ⅱ

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

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方艙cabin

一種有一定防護(hù)能力的可運(yùn)輸?shù)南涫綄?shí)驗(yàn)室可作為設(shè)備安裝