醫院集團藥械管理制度一、總則1.目的為加強醫院集團藥械管理，規范藥械采購、儲存、使用等環節行為，確保藥械質量安全，保障患者用藥用械安全有效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫院集團內各成員醫院、藥房、藥庫及相關藥械使用科室。3.基本原則依法管理原則：嚴格遵守國家有關藥械管理的法律法規、規章和政策。質量第一原則：把保證藥械質量放在首位，確保進入醫院集團的藥械符合質量標準。全程監管原則：對藥械采購、驗收、儲存、養護、調配、使用等全過程進行有效監控?？茖W合理原則：運用科學的管理方法和技術手段，提高藥械管理效率和效益。二、管理職責1.醫院集團藥械管理委員會負責制定醫院集團藥械管理的方針、政策和規章制度。審議藥械采購計劃、新品種引進等重大事項。監督檢查藥械管理工作的執行情況。2.藥學部門負責藥械采購計劃的編制、采購實施、驗收、儲存、養護、調配等工作。指導臨床合理用藥用械，開展藥學服務。對藥械質量進行監控，收集、分析藥械質量信息。3.臨床科室負責本科室藥械的請領、使用和管理。配合藥學部門做好藥械不良反應監測等工作。參與藥械采購計劃的制定，提供臨床用藥用械需求信息。4.物資采購部門按照藥械采購計劃組織采購，確保采購渠道合法、采購過程規范。負責與供應商簽訂采購合同，協調采購中的相關事宜。5.質量管理部門對藥械采購、儲存、使用等環節進行質量監督檢查。負責藥械不良反應的收集、上報和處理。參與藥械驗收、不合格藥械的審核等工作。三、藥械采購管理1.采購計劃編制藥學部門根據各臨床科室的用藥用械需求、庫存情況以及業務發展需要，定期編制藥械采購計劃。采購計劃應包括藥械名稱、規格、劑型、數量、預計采購時間等內容。采購計劃需經藥學部門負責人審核，報醫院集團藥械管理委員會批準后執行。2.供應商選擇與管理建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、產品質量等進行評估和審核。優先選擇具有合法資質、生產經營規范、產品質量可靠、信譽良好的供應商。與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的權利和義務，包括藥械質量標準、驗收方式、售后服務等內容。定期對供應商進行評估和考核，對于不符合要求的供應商及時淘汰。3.采購實施物資采購部門按照批準的采購計劃組織采購，確保采購過程公開、公平、公正。采購藥械應從合格供應商處采購，索取合法有效的票據，并按規定進行驗收。對于特殊管理的藥械，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等，應嚴格按照國家相關規定進行采購。采購過程中涉及的招投標、議價等活動，應嚴格遵守醫院集團的相關規定。四、藥械驗收管理1.驗收人員與職責藥械驗收工作由藥學部門負責組織實施，驗收人員應具備相應的專業知識和技能。驗收人員應嚴格按照驗收標準對采購的藥械進行逐批驗收，確保入庫藥械質量符合要求。2.驗收標準與內容依據國家藥品標準、醫療器械標準以及合同約定的質量條款進行驗收。驗收內容包括藥械的外觀、包裝、標簽、說明書、數量、規格、劑型、批準文號、生產日期、有效期等。對特殊管理的藥械，還應檢查其專用標識、運輸工具等是否符合規定。3.驗收記錄驗收人員應做好驗收記錄，記錄內容包括藥械名稱、規格、劑型、數量、批準文號、生產日期、有效期、生產廠家、供應商、驗收日期、驗收結論等。驗收記錄應保存至超過藥械有效期1年，但不得少于3年。五、藥械儲存管理1.儲存設施與條件藥庫應具備與所儲存藥械相適應的倉儲條件，包括倉庫面積、溫度、濕度、通風、防蟲、防鼠等設施。按照藥品儲存要求，設置常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫濕度條件的倉庫。醫療器械應根據其特性和儲存要求，分類存放于相應的倉庫或區域。2.藥械分類存放藥械應按照藥品劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，并有明顯的標識。特殊管理的藥械應專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，嚴格執行相關管理制度。不合格藥械應單獨存放，并有明顯的警示標識，防止與合格藥械混淆。3.庫存管理建立藥械庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。掌握藥械庫存動態，合理控制庫存水平，避免積壓或缺貨。對于近效期藥械應進行重點監控，采取有效的催銷措施。六、藥械養護管理1.養護計劃與措施藥學部門應制定藥械養護計劃，定期對藥械進行養護檢查。根據藥械的特性和儲存條件，采取相應的養護措施，如溫濕度調控、通風、除濕、防蟲、防鼠等。對易變質、易潮解、易氧化的藥械應增加養護頻次。2.養護記錄養護人員應做好養護記錄，記錄內容包括藥械名稱、規格、劑型、數量、養護日期、養護情況、處理結果等。養護記錄應保存至超過藥械有效期1年，但不得少于3年。七、藥械調配管理1.調配人員資質與職責藥械調配工作應由取得相應資格的藥學專業技術人員負責。調配人員應嚴格遵守調配操作規程，認真審核處方或醫囑，確保調配的藥械準確無誤。2.調配流程與要求調配人員應按照調配操作規程，認真核對藥械名稱、規格、劑型、數量、用法用量等信息。調配過程中應注意藥品的配伍禁忌、醫療器械的使用方法等問題。調配完成后，應經雙人核對無誤后簽字，方可發放給患者。3.特殊藥品調配對于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理的藥械，應嚴格按照國家相關規定進行調配。調配特殊藥品時，應雙人核對，確保調配準確無誤，并做好詳細記錄。八、藥械使用管理1.臨床用藥用械規范臨床科室應嚴格按照《臨床診療指南》、《藥品臨床應用指導原則》等規范使用藥械。醫生應根據患者病情合理用藥用械，避免濫用、誤用。護士應正確執行醫囑，觀察患者用藥用械后的反應，及時報告異常情況。2.用藥用械監測建立藥械不良反應監測制度，臨床科室和藥學部門應及時收集、上報藥械不良反應。對監測到的藥械不良反應進行分析、評價，采取相應的措施，如停用、更換藥械等。定期對藥械使用情況進行評估，總結經驗教訓，不斷提高藥械使用水平。九、不合格藥械管理1.不合格藥械的確認與報告在藥械驗收、儲存、養護、使用等過程中發現不合格藥械，應立即停止使用，并及時報告質量管理部門。質量管理部門負責組織相關人員對不合格藥械進行確認，分析不合格原因。2.不合格藥械的處理對于不合格藥械，應采取有效的處理措施，如退貨、換貨、銷毀等。處理不合格藥械時，應做好記錄，包括不合格藥械名稱、規格、劑型、數量、來源、處理方式、處理日期等。對不合格藥械的處理情況應定期進行總結分析，采取相應的改進措施，防止類似問題再次發生。十、藥械信息化管理1.藥械信息系統建設建立醫院集團藥械信息化管理系統，實現藥械采購、驗收、儲存、養護、調配、使用等環節的信息化管理。藥械信息系統應具備藥械基本信息管理、庫存管理、采購管理、質量管理、臨床用藥監測等功能模塊。2.信息數據管理藥械信息系統應準確記錄藥械的采購、驗收、儲存、養護、調配、使用等信息，確保數據的真實性、完整性和可追溯性。定期對藥械信息系統的數據進行備份，防止數據丟失。授權相關人員使用藥械信息系統，嚴格控制用戶權限，確保信息安全。十一、培訓與考核1.培訓計劃與內容藥學部門應制定藥械管理相關人員的培訓計劃，定期組織培訓。培訓內容包括藥械管理法律法規、專業知識、操作規程、質量控制等方面。培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、學術講座等多種形式。2.考核與評價定期對藥械管理相關人員進行考核，考核內容包括專業知識、業務能力、工作質量等方面。根據考核結果，對表現優秀的人員給予獎勵，對不稱職的人員進行相應的處理。十二、監督與檢查1.內部監督檢查醫院集團應建立藥械管理內部監督檢查制度，定期對各成員醫院、藥房、藥庫及相關藥械使用科室的藥械管理工作進行監督檢查。監督檢查內容包括藥械采購、驗收、儲存、養護、調配、使用等環節的執行情況，以及藥械質量、不良反應監測等方面。對監督檢查中