年激光治療儀行業政策分析：激光治療儀制定符合要求的注冊產品標準在醫療技術不斷革新的當下，激光治療儀憑借其獨特優勢在臨床治療中得到廣泛應用。Nd:YAG激光治療設備作為其中重要的一類，在醫療市場中占據肯定地位。2025年，隨著激光治療儀行業政策的進一步推動與完善，加強對Nd:YAG激光治療設備注冊產品標準的規范，對于保障設備質量、確保臨床治療效果以及推動行業健康進展具有關鍵意義。

一、Nd:YAG激光治療設備的多樣分類

Nd:YAG激光治療設備，其激光光源屬于固體激光，工作物質為Nd:YAG晶體，通過燈泵浦或LD泵浦方式，輸出波長為1064nm。市場上的綠激光治療設備等，是將Nd:YAG激光器輸出的1064nm激光經晶體倍頻轉換而成，因其主要結構和技術參數與Nd:YAG激光治療設備相像，也被納入爭論范圍。

《2025-2030年全球及中國激光治療儀行業市場現狀調研及進展前景分析報告》從激光輸出方式來看，Nd:YAG激光治療設備可分為連續激光、脈沖激光和Q開關三種類型;依據應用科室劃分，則涵蓋眼科、皮膚科、口腔科、外科等多個領域。連續Nd:YAG激光治療機常用于外科手術，對目標組織進行汽化、碳化和凝固處理;重復頻率≤10Hz、脈沖寬度為幾十ns的Q開關Nd:YAG激光治療機，利用激光與生物組織的選擇性汲取原理，用于去除紋身及治療良性色素性病變;長脈沖Nd:YAG激光治療機，脈沖寬度達ms級，主要用于治療良性血管性病變。在國家食品藥品監督管理總局數據庫中，該類設備的產品名稱豐富多樣，不過隨著行業對激光治療設備命名的規范，如今可依據科室應用和輸出方式進行歸類，且產品名稱必需明確激光工作物質，若用于光動力治療，也需在名稱中體現。

二、Nd:YAG激光治療設備標準的進展現狀

由于Nd:YAG激光治療設備種類繁多，相關標準的制定工作也在持續推動。目前，已發布實施的標準有YY0789-2022《Q開關Nd:YAG激光眼科治療機》和YY0307-2022《連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機》。

YY0307-2022標準替代了YY0307-2022標準，實施日期為2022年6月1日。與舊標準相比，新標準在內容上進行了調整，簡化部分章節，刪除了一些不必要的內容，修改了多項要求，還增加了防護眼鏡的相關要求。全部連續輸出的Nd:YAG激光治療機都應引用此標準，含有連續輸出的治療機，其連續部分的要求也可參考該標準。

YY0789-2022標準實施于2022年6月1日，適用于波長為1064nm的Q開關Nd:YAG激光眼科治療設備，用于眼前節組織的切開和切除術。該標準對治療機組成、與裂隙燈協作使用等方面都做出了具體規定，明確了制造商在注冊產品標準中應列出的相關光學參數以及裂隙燈顯微鏡的性能要求等。此外，還有《激光治療設備脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機》(報批稿)、《激光治療設備Q開關Nd:YAG激光治療機》(報批稿)等正在推動中。

三、Nd:YAG激光治療設備產品注冊標準的編寫要點

生產企業在編寫Nd:YAG激光治療設備注冊產品標準時，應充分結合申報產品自身特點。建議在注冊產品標準中至少明確給出治療激光波長、治療激光脈沖/脈沖串的能量、治療激光脈沖持續時間、脈沖重復頻率或脈沖間隔、治療激光輸出焦斑直徑、瞄準光波長、瞄準光功率等參數。若產品組成包含光纖，可引用YY/T0758-2022《治療用激光光纖通用要求》，并增加光纖出光端光束發散角的要求;若通過導光臂傳輸激光，則可引用YY0307-2022《連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機》中的相關要求。不同類型的Nd:YAG激光治療設備，在標準引用上也有不同，如Q開關Nd:YAG激光眼科治療設備、Q開關Nd:YAG激光皮膚治療設備等，都有各自適用的標準或報批稿作為參考，以確保產品注冊標準的精確?????性和規范性。

總結

綜上所述，在2025年激光治療儀行業政策的大環境下，Nd:YAG激光治療設備的注冊產品標準規范工作至關重要。通過對該設備的種類具體分類、標準現狀的深化剖析以及注冊標準編寫建議的提出，能夠關心生產企業更好地制定符合要求的注冊產品標準。同時，也期望國家相關部門加快完善各類Nd:YAG激光治療設備的行業標準，促使整個行業在統一、清楚的評價標準下健康進展，為臨床醫療供應更優質、更牢靠的Nd:YAG激光治療設備。

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