標準解讀

《T/CATCM 022-2023 鹿茸片質量規范》是針對鹿茸片這一傳統中藥材的質量控制而制定的標準。該標準詳細規定了鹿茸片的術語和定義、技術要求、試驗方法、檢驗規則以及包裝、標志、運輸與貯存等方面的內容,旨在確保鹿茸片產品的質量和安全。

在術語和定義部分,明確了“鹿茸”是指雄性梅花鹿或馬鹿未骨化的幼角;而“鹿茸片”則是指將鹿茸經過特定工藝加工后制成的片狀產品。此外,還對一些關鍵名詞如規格、等級等進行了定義,為后續內容的理解提供了基礎。

技術要求方面,標準從外觀特征、物理性質到化學成分等多個維度設定了具體指標。例如,在外觀上要求鹿茸片應色澤自然、無雜質;對于不同部位(如蠟片、粉片)的鹿茸片,其厚度也有明確的規定。同時,還規定了鹿茸片中主要活性成分如氨基酸、微量元素等的最低含量要求,以保證其藥用價值。

試驗方法部分介紹了如何通過感官檢查、理化檢測等方式來驗證鹿茸片是否符合上述技術要求。這些方法包括但不限于目視觀察法、顯微鏡檢法、高效液相色譜法等,每種方法都配有詳細的步驟說明及結果判斷依據。

關于檢驗規則,則涉及到了抽樣方案、合格判定準則等內容。標準指出,只有當所有項目均達到規定要求時,才能認定該批次鹿茸片為合格產品。此外,還特別強調了對于不合格品的處理方式,比如可以進行返工處理直至滿足標準為止。

最后,在包裝、標志、運輸與貯存章節里,標準給出了相應的指導原則。比如要求使用清潔干燥且不影響產品質量的材料進行包裝,并在外包裝上清晰標注產品名稱、規格型號、生產日期等信息;同時,還提醒注意避免高溫潮濕環境,以免影響鹿茸片品質。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2023-12-01 頒布
  • 2024-03-01 實施
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文檔簡介

ICS1112010

CCSC.23.

團體標準

T/CATCM022—2023

鹿茸片質量規范

Qualityspecificationofvelvetantlerslices

2023-12-01發布2024-03-01實施

中國中藥協會發布

中國標準出版社出版

T/CATCM022—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

質量特征

4…………………1

包裝標簽標志運輸與貯存

5、、、……………3

附錄規范性氨基酸含量測定方法

A()…………………4

附錄規范性鹿茸特征多肽鑒別方法

B()A……………7

附錄規范性梅花鹿茸和馬鹿茸鑒別方法

C()…………9

附錄規范性馴鹿茸成分檢查方法

D()…………………10

參考文獻

……………………12

T/CATCM022—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國中藥協會提出并歸口

本文件起草單位中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所山東省食品藥品檢驗研究院深圳

:、、

市藥品檢驗研究院北京同仁堂藥材參茸投資集團有限公司吉林敖東延邊藥業股份有限公司吉林省

、、、

東豐縣鹿業協會北京同仁堂藥材有限責任公司北京同仁堂亳州飲片有限責任公司北京同仁堂吉

、、()、

林參茸科技開發有限公司北京同仁堂安國中藥飲片有限責任公司北京同仁堂參茸中藥制品有限公

、()、

司北京本草方源藥業集團有限公司龜鹿藥業集團有限公司深圳市人民醫院

、、、。

本文件主要起草人馬雙成魏鋒林永強王冰王淑紅程顯隆郭曉晗汪冰薛菲焦陽蘇暢

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王虹劉雪婷侯鳳祥杜月新沈莉趙丹祖雙李安寧趙迪周景春王學生原文鵬

、、、、、、、、、、、。

T/CATCM022—2023

鹿茸片質量規范

1范圍

本文件規定了鹿茸片的質量特征檢驗方法通用理化指標分項理化指標及包裝標簽標志運輸

、、、、、、

與貯存

本文件適用于鹿茸片生產流通以及使用過程中的質量控制

、。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

包裝儲運圖示標志

GB/T191

中華人民共和國藥典

藥品說明書和標簽管理規定國家食品藥品監督管理局年第號

(200624)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

31

.

鹿茸cervicornupantotrichum

鹿科動物梅花鹿Cervusnippon或馬鹿Cervuselaphus的雄鹿未骨化密生茸

TemminckLinnaeus

毛的幼角夏秋二季鋸取鹿茸經加工后陰干或烘干

。、,,。

32

.

鹿茸片velvetantlerslices

取鹿茸燎去茸毛刮凈以布帶纏繞茸體自鋸口面小孔灌入熱白酒并不斷添酒至潤透或灌酒稍

,,,,,,

蒸橫切薄片壓平干燥

,,,。

注根據切片位置不同從鹿茸頂部至基部鹿茸片依次分為蠟片粉片紗片和骨片

:,,、、。

蠟片為鹿茸近頂部嫩處切制的薄片

a):。

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