ICS11020

Y89.

中國中藥協會團體標準

T/CATCM0012—2017

.

保健類眼貼第2部分檢測方法

:

Healthcareeemask—Part2Testmethods

y:

2017-02-23發布2017-02-23實施

中國中藥協會發布

T/CATCM0012—2017

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

潔凈車間衛生檢測

4………………………1

產品檢測

5…………………2

附錄規范性附錄潔凈車間懸浮粒子檢測方法

A()……………………4

附錄規范性附錄潔凈車間動態微生物檢測方法

B()…………………7

附錄規范性附錄產品微生物檢測方法

C()……………10

附錄規范性附錄產品理化指標檢測方法

D()…………18

附錄規范性附錄產品毒理檢測方法

E()………………33

附錄規范性附錄培養基配制

F()………………………38

附錄規范性附錄試劑制備

G()…………46

附錄規范性附錄樣品處理

H()…………49

參考文獻

……………………52

Ⅰ

T/CATCM0012—2017

.

前言

保健類眼貼分為以下幾部分

T/CATCM001《》:

第部分通用要求

———1:;

第部分檢測方法

———2:。

本部分是的第部分

T/CATCM0012。

本部分按照標準化工作導則第部分標準的結構和編寫給出的規則起草

GB/T1.1—2009《1:》。

本部分由鄭州市新視明科技工程有限公司中國標準化研究院陜西新視明醫藥生物科技有限公司

、、

提出

。

本部分由中國中藥協會歸口

。

本部分起草單位鄭州市新視明科技工程有限公司中國標準化研究院陜西新視明醫藥生物科技

:、、

有限公司譜尼測試集團股份有限公司河南省產品質量監督檢驗院北京好視力科技發展有限公司云

、、、、

南白藥集團股份有限公司江西珍視明藥業有限公司

、。

本部分主要起草人張秋霞付強張敬娟錢磊米宴楷李晶侯韓芳曹秀平朱小毛彭楨

:、、、、、、、、、、

金日榮陳真黃志元

、、。

本部分為首次制定

。

Ⅲ

T/CATCM0012—2017

.

保健類眼貼第2部分檢測方法

:

1范圍

的本部分規定了保健類眼貼的潔凈車間衛生檢測方法以及產品的感官理

T/CATCM001—2017,、

化及衛生毒理的檢測方法

、。

本部分適用于生產企業檢測機構監管機構對保健類眼貼的生產環境衛生檢測和產品檢測其他

、、,

眼貼的生產環境衛生檢測和產品檢測可參照使用

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682

定量包裝商品凈含量計量檢驗規則

JJF1070

保健類眼貼第部分通用要求

T/CATCM001.11:

3術語和定義

中界定的以及下列術語和定義適用于本文件

T/CATCM001.1。

31

.

潔凈工作服cleanworkinggarment

為把工作人員身體外部附著的微粒限制在最小程度所使用的發塵量少的潔凈服裝

。

4潔凈車間衛生檢測

41檢測條件準備與要求

.

411檢測儀器

..

4111根據選定儀器的檢定周期要求對選定儀器進行定期檢定應使用檢定合格并在使用有效期

...,。,

內的儀器

。

4112檢測儀器如需進入潔凈車間應先清潔檢測儀器表面檢測儀器如需在潔凈車間內存放檢測

...,;,

儀器閑置時應使用保護罩對其進行保護