學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁長春醫學高等專科學校

《制藥工程專業實驗》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物合成中，反應溶劑的選擇會影響反應的速率和選擇性。對于親核取代反應，以下哪種溶劑通常有利于反應進行？（）A.極性非質子溶劑B.極性質子溶劑C.非極性溶劑D.以上都不是2、在藥物制劑的研發過程中，選擇合適的輔料對于藥物的穩定性和生物利用度至關重要。當研制一種口服固體制劑時，如果希望提高藥物的溶出速度，以下哪種輔料可能是最合適的選擇？（）A.微晶纖維素B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.乳糖3、在生物制藥中，動物細胞培養與微生物細胞培養相比，具有以下哪些特點？（）A.對營養要求高B.生長速度慢C.容易染菌D.以上都是4、在藥物穩定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對于一種對濕度敏感的藥物，在儲存過程中，以下哪種包裝材料能夠有效防潮？（）A.聚乙烯B.鋁箔C.玻璃D.紙質材料5、對于藥物經濟學評價，以下關于其方法和在藥品研發決策中的作用，哪一個是正確的？（）A.藥物經濟學評價主要采用成本效果分析和成本效益分析方法，能夠為藥品研發決策提供重要的經濟依據，幫助優化資源配置B.藥物經濟學評價只是一種理論研究，對實際的藥品研發決策沒有影響C.藥物經濟學評價方法單一，不能全面反映藥品的經濟價值D.藥品研發決策主要考慮技術因素，藥物經濟學評價作用不大6、在藥物質量控制環節，對藥物雜質的檢測和分析是重要內容。關于藥物中微量雜質的檢測方法，以下哪種技術具有更高的靈敏度和準確性？（）A.高效液相色譜B.氣相色譜C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法7、在藥品包裝材料的選擇中，以下哪個特性是首要考慮的因素，以確保藥品的質量和穩定性？（）A.材料的化學穩定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美觀程度8、在藥物制劑的處方設計中，需要考慮藥物的釋放特性和患者的用藥依從性。對于一種需要長期給藥的慢性病藥物，以下哪種制劑形式可能更適合提高患者的依從性？（）A.每日一次的緩釋制劑B.每周一次的長效注射劑C.每月一次的植入劑D.以上都有可能9、關于藥物分析中的紅外光譜法，以下對于其應用范圍的表述，不正確的是（）A.用于藥物的定性鑒別B.檢測藥物中的雜質C.測定藥物的含量D.只能分析固體藥物10、在藥物分析化學中，定量分析方法多種多樣。對于含量較低的藥物成分分析，以下哪種定量分析方法通常具有更高的精度和準確性？（）A.滴定法B.分光光度法C.氣相色譜法D.質譜法11、對于生物制藥中的細胞培養技術，以下關于細胞株的選擇和培養條件的優化，哪一項是恰當的？（）A.細胞株的選擇和培養條件的優化對生物制藥的產量和質量影響不大B.選擇合適的細胞株，并通過優化培養基成分、溫度、pH值等培養條件，可以顯著提高生物制藥的產量和質量C.細胞培養技術已經非常成熟，不需要再進行細胞株的選擇和培養條件的優化D.細胞株的選擇主要依據細胞的生長速度，培養條件的優化不重要12、在藥物制劑的穩定性加速試驗中，通常會在較高的溫度和濕度條件下進行。如果一種藥物制劑在加速試驗中表現出明顯的降解，以下哪種措施可以進一步評估其穩定性？（）A.進行長期穩定性試驗B.改變包裝材料C.優化制劑處方D.以上都是13、在藥物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。對于紫外-可見分光光度法，以下哪種情況可能導致測量結果不準確？（）A.溶液的濃度過高B.選擇的測量波長在吸收峰的最大波長處C.比色皿的透光面干凈無污漬D.儀器經過嚴格的校準14、在藥品包裝的設計中，以下哪個方面需要考慮，以滿足兒童用藥的安全性要求？（）A.采用防兒童開啟的包裝形式B.標注清晰的用藥說明和警示語C.選擇無毒無害的包裝材料D.以上方面均需考慮15、在生物制藥的發酵過程中，培養基的成分和配比對于細胞生長和產物合成有重要影響。對于一個微生物發酵生產抗生素的過程，以下哪種營養物質的添加量需要精確控制？（）A.碳源B.氮源C.無機鹽D.生長因子16、在藥物化學中，藥物分子的構象對其活性和毒性有重要影響。以下哪種構象變化可能導致藥物與靶點的結合能力下降？（）A.分子內氫鍵的形成B.剛性結構的增加C.柔性鏈的縮短D.關鍵官能團的旋轉17、在藥物研發的臨床試驗階段，以下哪種類型的臨床試驗主要用于評估藥物的療效和安全性？（）A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.IV期臨床試驗18、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發性成分的分析。對于一種含有多種揮發性成分的藥物，以下哪種因素會影響氣相色譜的分離效果？（）A.色譜柱的類型B.載氣的流速C.進樣口溫度D.以上都是19、在藥物制劑的穩定性試驗中，加速試驗的目的是預測藥物在常溫下的穩定性。以下哪種條件通常用于加速試驗？（）A.高溫、高濕、強光照射B.低溫、低濕、避光C.高溫、低濕、避光D.低溫、高濕、強光照射20、對于藥品生產中的清潔驗證，以下哪種檢測方法能夠有效地檢測殘留的藥物成分？（）A.高效液相色譜法B.微生物檢測法C.目視檢查法D.以上方法結合使用21、在藥物合成路線設計中，需要綜合考慮原料成本、反應步驟、產率等因素。以下哪種合成路線設計原則通常可以最大程度降低生產成本？（）A.選擇廉價易得的原料B.減少反應步驟C.提高反應產率D.以上都是22、在制藥工程中，蒸發操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發器適用于處理高黏度的溶液？（）A.中央循環管式蒸發器B.外加熱式蒸發器C.強制循環蒸發器D.升膜式蒸發器23、對于生物制藥的生產過程，以下哪種技術常用于大規模培養細胞以獲取目標生物制品？（）A.微生物發酵技術B.動物細胞培養技術C.植物細胞培養技術D.基因工程技術24、在制藥工藝的優化中，響應面分析法是一種有效的工具。以下關于響應面分析法的優點，不準確的是？（）A.可以同時考慮多個因素的交互作用B.實驗次數少，效率高C.不需要建立數學模型D.能夠直觀地展示因素與響應值之間的關系25、在生物制藥中，細胞破碎是提取胞內產物的關鍵步驟。對于細菌細胞，以下哪種細胞破碎方法效果較好且對產物活性影響較小？（）A.超聲破碎B.高壓勻漿破碎C.酶解法破碎D.以上都是二、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）制藥工程中，如何進行藥品的儲存和運輸管理以確保質量？2、（本題5分）隨著計算機輔助藥物設計的發展，探討其在藥物分子結構優化、活性預測等方面的應用和方法。3、（本題5分）分析在生物制藥的生物類似藥研發中，可比性研究的內容和要求是什么，如何證明與原研藥的相似性？4、（本題5分）制藥工程的工藝流程包括哪些主要環節？每個環節的關鍵要點是什么？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）分析一家制藥公司在藥品生產過程中，如何進行藥品的質量風險管理和質量控制策略制定，提高藥品質量和安全性。2、（本題5分）某制藥廠的一款栓劑在使用過程中出現直腸刺激癥狀，分析可能的藥物和基質因素。3、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產過程中，如何進行清潔生產，減少污染物排放，實現可持續發展。4、（本題5分）某制藥項目在進行藥物合成過程中，需要考慮反應的可持續性。分析如何實現反應的可持續性。5、（本題5分）某制藥廠的一款滴眼劑在進行無菌檢查時出現陽性結果，分析可能的污染環節和無菌保障措施。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）詳細探討藥物制劑的穩定