2019-2025年執業藥師之藥事管理與法規每日一練試卷A卷含答案

單選題（共400題）1、屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】B2、為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑(控釋制劑)處方，每張處方限量為A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】B3、關于藥品批準文件的說法，錯誤的是A.藥品監督管理部門制作的藥品注冊批準證明電子文件及原料藥批準文件電子文件與紙質文件具有同等法律效力B.藥品批準文號隨著上市后的注冊事項的變更而改變C.經核準的藥品生產工藝、質量標準、說明書和標簽作為附件一并發給申請人，必要時還應附藥品上市后研究要求D.經核準的藥品生產工藝、質量標準、說明書和標簽信息納入藥品品種檔案，并根據上市后變更情況及時更新【答案】B4、（2020年真題）關于藥品經營管理的說法，錯誤的是（）A.《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更B.藥品監督管理部門應當對藥品經營企業進行監督檢查，促使其持續符合法定要求C.藥品經營企業的法定代表人、企業負責人對本企業的藥品經營活動全面負責D.國家對藥品經營實施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經營許可證》【答案】D5、對管轄發生爭議的A.報請共同的上一級行政機關指定管轄B.由最先立案的行政機關管轄C.由最先受理的行政機關管轄D.違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄【答案】A6、甲為A省藥品生產企業持有小柴胡沖劑等藥品批準文號乙為B省藥品批發企業負責甲生產的所有藥品在B省的經營業務。丙為C省廣告公司,業務范圍包括廣設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放為增加B省市場銷量甲擬在B省電視、報刊上發布廣告。丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫院內科主任醫師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內容。A.宣傳功能主治B.說明禁忌癥C.利用丁醫師名義和形象作證明D.含有藥品不良反應信息【答案】C7、不符合開辦藥品零售企業設置規定的是A.具有配備當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應B.質量負責人應有1年以上（含1年）藥品經營質量管理工作的經驗C.大型藥品零售連鎖企業可以從事第一類精神藥品零售業務D.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域【答案】C8、辦理藥品零售企業變更申請的是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.設區的市級衛生行政部門【答案】C9、關于藥物非臨床安全性評價研究的說法，錯誤的是A.藥物非臨床安全性評價研究是藥品注冊上市前的研究工作，需要遵循GLPB.藥物非臨床安全性評價研究的目的是評價藥物安全性C.藥物非臨床安全性評價研究是在臨床條件下用志愿者進行的試驗D.免疫原性試驗屬于藥物非臨床安全性評價研究【答案】C10、A型藥品不良反應的發病機制是A.因藥理作用增強所致，與劑量有關B.與正常藥理作用無關，與劑量無關C.發病機制尚不清楚D.多在長期用藥后，潛伏期長【答案】A11、依照《中華人民共和國消費者權益保護法》，以廣告、產品說明書表明商品或服務狀況的，應當保證其提供的商品或者服務的實際質量與表明的質量狀況相符的為A.消費者的權利B.經營者的義務C.生產者的權利D.消費者協會的義務【答案】B12、有效期表述形式錯誤的是A.有效期至2016年06月B.有效期至2016.06C.有效期至2016.6D.有效期至2016/06/06【答案】C13、承擔國家級藥品檢查員考核、使用等管理工作的機構是A.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監督管理局藥品評價中心【答案】A14、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業秘密行為【答案】A15、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）藥品經營企業未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的A.可處五千元以上三萬元以下的罰款B.可處3萬元以下的罰款C.可處2萬元以下的罰款D.可處5000元以下的罰款【答案】B16、市場監管部門負責A.提出國家基本藥物價格政策的建議B.推動建立政府主導的社會醫藥服務價格形成機制C.建立藥品價格信息監測和信息發布制度D.進行藥品價格監督檢查【答案】D17、其設備要求與零售企業相同A.藥品零售連鎖企業的配送中心B.藥品零售連鎖門店C.處方藥與非處方藥D.庫存藥品【答案】B18、根據《關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發[2019]2號），開啟了“4+7”藥品采購模式，從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，并且在保障藥品質量和供應的基礎上，出臺了一系列引導醫療機構和患者形成合理用藥習慣的措施。關于這些措施的說法，錯誤的是A.對于集中采購的藥品，在醫保目錄范圍內的以集中采購價格作為醫保支付標準B.原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫?；鸢聪嗤闹Ц稑藴蔬M行結算C.患者使用價格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付D.患者使用價格低于支付標準的藥品，按支付標準支付【答案】D19、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.銷售劣藥處理B.未按照規定實施《藥品經營質量管理規范》處理C.銷售假藥處理D.無證經營罪【答案】C20、生產已由國家食品藥品監督管理總局頒布正式標準的藥品注冊申請是A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B21、全部屬于行政處罰的是A.警告.罰金.沒收非法財物B.沒收違法所得.責令停產停業C.警告.記過.記大過D.降級.撤職.拘役【答案】B22、根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則查處方，對A.科別.姓名.年齡B.藥品.劑型.規格.數量C.臨床診斷D.藥品性狀.用法用量【答案】A23、《中華人民共和國藥品管理法》第3條規定了藥品管理堅持風險管理的原則。以下關于藥品風險管理的說法，錯誤的是A.藥品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則B.藥品安全風險管理的目的在于使藥品風險最小化，從而保障公眾用藥安全C.藥品安全管理就是藥品安全的風險管理，最核心的要求就是要將事前預防、事中控制、事后處置有機結合起來D.藥品安全風險管理明確了藥品研發機構、生產企業、經營企業和使用單位等風險管理主體的責任后，就可以實現絕對意義上的安全【答案】D24、根據衛生部、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局2010年8月24日發布的《關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見》規定中藥加工成細粉，臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統基質調配、外用，在醫療機構內由醫務人員調配使用的物質的管理方式是A.不納入醫療機構中藥制劑管理范圍B.納入備案管理的傳統中藥制劑管理范圍C.納入注冊管理的中藥制劑管理范圍D.納入注冊管理的上市藥品管理范圍【答案】A25、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，急診處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當延長處方用量【答案】C26、中藥飲片調配每劑重量誤差應當在A.±3%B.±5%C.±8%D.±10%【答案】B27、將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業是A.藥品生產企業B.藥品批發企業C.藥品零售企業D.普通商業企業【答案】A28、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品，王某對該產品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優惠。王某買回使用后，面部出現紅腫、痛癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產品。A.設置專柜，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志B.設置專庫，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志C.設置專區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志D.設置專架，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志【答案】C29、用藥的劑量、計量方法、用藥次數以及療程期限應列在A.【用法用量】B.【注意事項】C.【藥物相互作用】D.【藥物過量】【答案】A30、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.醫療機構采購中藥飲片，應當按照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片B.醫療機構從經營企業采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證C.購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字D.醫療機構如加工少量自用特殊規格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監管部門備案【答案】D31、藥品批發企業從事中藥材、中藥飲片驗收工作的A.應當具有中藥學中級以上專業技術職稱B.應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱C.應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱D.應當具有藥學中?；蛘哚t學、生物、化學等相關專業大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱【答案】C32、（2021年真題）關于藥品標簽、說明書管理的說法，錯誤的是A.同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區別B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因，標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的，可以標注有效期實際期限C.對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期【答案】D33、某區藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的艾司唑侖片系從區域性藥品批發企業業務員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師李某未在崗。A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.醫療用毒性藥品【答案】A34、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執業藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.藥品需要對癥治療B.藥品既能防病治病又能產生不良反應C.藥品不包括獸藥和農藥D.藥品都有有效期，一旦超過有效期，即不能銷售【答案】C35、2016年湖南省某藥品批發企業，經藥品監督管理部門批準，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發企業。A.該企業拒絕向個人消費者銷售麻醉藥品B.該企業經批準向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品C.該企業銷售麻醉藥品和精神藥品一律采取現金進行交易D.該企業向區域性批發企業銷售麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】C36、不屬于藥品類易制毒化學品單方制劑的是A.鹽酸麻黃堿片B.鹽酸麻黃堿注射液C.鹽酸麻黃堿滴鼻液D.小包裝麻黃素【答案】D37、"執業藥師應當緊密配合醫師對患者進行藥物治療"屬于A.尊重同仁，密切協作B.尊重患者，一視同仁C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】A38、負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術相關工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】B39、實行逐級、定期報告制度A.國家對藥品不良反應B.上市5年內的藥品和列為國家重點監測的藥品C.上市5年以上的藥品D.嚴重或罕見的藥品不良反應【答案】A40、非處方藥遴選的主要原則是A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】A41、某個體診所無《醫療機構制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產胃康沖劑，幸未發現對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時可處A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產【答案】B42、（2020年真題）負責境外生產藥品再注冊審評工作的部門是（）A.國家藥品監督管理局藥品注冊司B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心D.省級藥品監督管理部門【答案】B43、某市衛生健康委、市人社局、市市場監管局聯合組織開展醫療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫療機構，以及中藥飲片代煎企業。重點對醫療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫療機構中藥飲片進行監督抽檢。對檢查中發現問題的單位，監管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.按生產假藥給予處罰B.按生產劣藥給予處罰C.按無證生產給予處罰D.按從無證企業購入藥品給予處罰【答案】A44、《藥品經營許可證》的有效期為A.30日B.6個月C.3年D.5年【答案】D45、（2018年真題）血液制品在毎批上市銷售前應當由藥品檢驗機構檢驗,該檢驗屬于（）A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗【答案】D46、某藥品批發企業擬根據現行的《藥品經營質量管理規范》申請藥品GSP換證，該藥品批發企業在下列有關藥品儲存方面，應當做到A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5厘米D.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠【答案】C47、普通處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍色D.淡黃色【答案】A48、關于醫療機構抗菌藥物采購行為的理解，錯誤的是A.醫療機構應嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄品種數量，未經備案品種、品規不得采購B.應按國家藥品監督管理部門批準并公布的通用名稱購進抗菌藥物C.優先選用《國家基本藥物目錄》《國家處方集》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種D.同一通用名稱、具有相似或相同藥理學特征的抗菌藥物品種，注射劑和口服劑型各不得超過2種【答案】D49、根據《處方管理辦法》，關于處方限量的說法，錯誤的是A.每張處方一般不得超過7日常用量B.急診處方一般不得超過3日常用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張處方不得超過7日常用量D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張處方不得超過3日常用量【答案】C50、普通處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍色D.淡黃色【答案】A51、下列醫療器械經營不實行備案管理的品種是A.經營中國產第二類醫療器械B.經營美國產第二類醫療器械C.經營港澳臺產第二類醫療器械D.經營法國產第三類醫療器械【答案】D52、某公民對藥品監督管理部門拒絕頒發藥品經營許可證的決定不服，可以向人民法院提出A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政訴訟【答案】D53、門診對一般患者開具的第二類精神藥品，一般每張處方不得超過A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】D54、某省中藥飲片生產企業生產的某中藥飲片，其標簽標示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經抽樣檢驗均符合規定。該批中藥飲片應定性為A.合格藥品B.假藥C.劣藥D.違反說明書和標簽管理規定的藥品【答案】B55、進口中國臺灣地區生產的降壓藥應取得A.《進口準許證》B.《藥品生產許可證》C.《醫藥產品注冊證》D.《進口藥品注冊證》【答案】C56、執業藥師申請到外?。ㄗ灾螀^、直轄市）執業的，重新申請注冊前應辦理A.注銷注冊B.首次注冊C.延續注冊D.變更注冊【答案】D57、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A58、（2019年真題）根據《中華人民共和國中醫藥法》，關于醫療機構中藥飲片炮制的說法，錯誤的是A.對市場上沒有供應的中藥飲片，醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要，在本醫療機構內炮制、使用B.醫療機構炮制中藥飲片，應當向所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門備案C.醫療機構可以根據臨床用藥需要，憑本醫療機構醫師的處方對中藥飲片進行再加工D.對市場上沒有供應的中藥配方顆粒，醫療機構可以按照本省中藥飲片炮制規范進行制備【答案】D59、按照國際慣例，在藥品進出口貿易中，應進口國藥品監督管理部門要求，出口國藥品監督管理部門為本國藥品出口型企業出具產品資信證明（即藥品出口銷售證明）。下列藥品出口時，需要開具藥品出口銷售證明不需要開具其他證件的是A.麻醉藥品B.蛋白同化制劑C.肽類激素D.一般藥品【答案】D60、藥品監督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務工資，屬于（）A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分【答案】D61、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發企業，長期與甲保持業務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。A.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫儲存B.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存D.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運輸【答案】A62、執業藥師資格考試合格者取得的《執業藥師資格證書》A.在取得者的工作所在地有效B.在全國范圍內有效C.在取得者的居住地有效D.在頒發地區有效【答案】B63、關于醫療器械界定的說法，錯誤的是A.醫療器械只包括硬件，不包括計算機軟件B.直接作用于人體的設備屬于醫療器械范疇C.醫療器械如果借助藥理學、免疫學或代謝的相關原理，這些原理也是起輔助作用D.醫療器械的效用主要通過物理等方式獲得【答案】A64、負責審批藥品的包裝、標簽和說明書的是A.勞動和社會保障部B.統籌地區勞動和社會保障部門C.社會保險經辦機構D.國家藥品監督管理部門【答案】D65、（2019年真題）特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，罌粟殼屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】A66、列出藥品中所用的全部輔料名稱的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】【答案】D67、根據《全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，試點地區科研機構、科研人員如需將所申請的藥品批準文號轉讓給某藥品生產企業生產，以下不需要進行的工作是A.提交補充申請B.生產企業現場工藝核查C.生產企業產品檢驗D.藥品技術審評【答案】D68、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511，規格：100mL／瓶出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。2008年10月7日，衛生部和SFDA聯合發出緊急通知，要求暫停銷售、使用標識為黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液。經調查后發現，完達山藥業公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環節被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售。該公司的上述行為嚴重違反《藥品管理法》的規定，依法應按假藥論處。A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品B.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品C.擅自添加輔料的藥品D.更改有效期的藥品【答案】B69、《藥品管理法》規定，國家實行藥品安全信息統一公布制度。下列只能由國務院藥品監督管理部門統一公布的藥品安全信息是A.國家藥品安全總體情況B.藥品安全風險警示信息C.重大藥品安全事件信息D.重大藥品安全事件調查處理信息【答案】A70、生物制品批準文號的格式是A.國藥準字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號【答案】B71、根據《醫療機構藥事管理法規定》，關于藥學部門的說法，錯誤的是（）。A.二級以上醫院藥學部門負責人，應具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格B.各醫療機構應根據醫院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房C.醫療機構藥學部門具體負責藥品管理、藥學技術服務和藥事管理工作D.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的13%【答案】D72、藥品批發企業對退貨記錄A.保存至有效期后1年，不少于2年B.保存至有效期后1年，不少于3年C.保存至有效期后1年，不少于4年D.保存3年【答案】D73、下列經國家藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗合格方可進口的藥品是A.特殊管理類藥品B.首次在中國銷售的藥品C.未實施批準文號的中藥材D.已有國家標準的藥品【答案】B74、下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A.麻醉藥品和精神藥品B.外用藥品和非處方藥C.含特殊藥品復方制劑和興奮劑D.醫療用毒性藥品和放射性藥品【答案】C75、根據《處方管理辦法》，醫師開具處方時不可以使用A.藥品通用名稱B.新活性化合物的專利藥品名稱C.藥品商品名稱D.復方制劑藥品名稱【答案】C76、根據國家食品藥品監督管理總局制定的化學藥品新注冊分類，境內申請人仿制的，與中國境外上市但境內未上市原研藥品的質量和療效一致的藥品屬于A.仿制藥B.進口藥品C.創新藥D.改良型新藥【答案】A77、根據《藥品注冊管理辦法》乙藥品批準文號為“國藥準字Z20190010”，其中Z表示（）。A.化學藥品B.進口藥品C.生物制品D.中藥【答案】D78、（2020年真題）根據《行政許可法》，藥品監督管理部門應當作出撤銷行政許可決定的情形是（）A.藥品監督管理部門發現申請人申報《藥品經營許可證》的申請材料不全和有誤，需要補全和修改B.設區的市級藥品監督管理部門依申請發給一家中藥飲片企業《藥品經營許可證》（零售）C.某藥品零售企業取得一項行政許可后，當地政府決定調整該行政許可的管理部門，由設區的市級藥品監督管理部門改為縣級藥品監D.藥品監督管理部門在監督檢查中發現，轄區內一家藥品零售企業申請開辦時存在經營場所房屋產權材料造假行為【答案】D79、（2018年真題）某藥品生產企業生產的藥品“活絡止痛丸”，其功能主治為“活血舒筋，驅風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發布過程中出現“服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關節恢復正常，骨病康復，行動自如”等廣告內容。A.撤銷廣告批準文號B.責令該企業停產整頓C.暫停該藥品在轄區內的銷售D.責令該企業在當地相應媒體上發布更正啟事【答案】B80、執業藥師應當科學指導用藥，確保藥品質量，體現了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】C81、國家對新藥審批時進行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】C82、某醫療機構藥師審核四張處方：第一張急診處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張處方含有限制使用級抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張處方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.藥師應審核處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過5種藥品品種D.該處方患者年齡應注明不滿1歲，并注明體重【答案】D83、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定，經營處方藥與非處方藥的批發企業必須A.印有國家指定的非處方藥專有標記B.具有《藥品經營企業許可證》C.附有標簽和說明書D.國家藥品監督管理部門批準【答案】B84、省級藥品監督管理部門收到醫療機構設立制劑室的申請應發給《補正材料通知書》A.10個工作日B.20個工作日C.30個工作日D.5個工作日【答案】D85、衛生部許可的進口非特殊用途化妝品體例為查看材料ABCDA.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛妝特進字（年份）第XXXX號D.衛妝備進字（年份）第XXXX號【答案】D86、2016年5月1日，某縣藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑"，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入了10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。A.該企業購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規相關規定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業務，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營C.藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品，所以該企業經營第二類精神藥品，屬于違法經營D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑，所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法【答案】B87、藥品標簽有效期的表示正確的是A.2001年10月B.10/2001C.2001/10/1D.1/10/2001【答案】A88、（2017年真題）A綜合醫院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫院的執業醫師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年B.A綜合醫院向市級藥品監督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C.A綜合醫院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本?。▍^、市）范圍內的定點批發企業購買麻醉藥品D.A綜合醫院具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執業醫師變更應當到市級衛生行政部門辦理變更手續【答案】C89、根據《藥品經營質量管理規范》，下列不屬于藥品批發企業部門及崗位職責的是A.部門職責B.部門負責人職責C.崗位職責D.與藥品經營相關的處方審核崗位職責【答案】D90、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段已取得批準證明文件的，不受理其申請的時間（）A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】D91、甲醫療機構擬從乙藥品批發企業購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物A.乙藥品批發企業的《藥品經營許可證》和《營業執照》B.乙藥品批發企業銷售人員的授權書和身份證C.丙抗菌藥物的藥品標準D.丙抗菌藥物的批準證明文件【答案】C92、根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥二級保護品種的是（）A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種B.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑C.相當于國家二級保護野生藥材物種的人工制成品D.相當于國家三級保護野生藥材物種的人工制成品【答案】B93、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.虎骨【答案】D94、根據國家藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定，下列品種可以委托加工的是A.葡萄糖氯化鈉注射液B.阿奇霉素原料藥C.清開靈注射液D.白蛋白注射液【答案】A95、2020年5月，某縣的A藥品生產企業在X疫苗（第二類疫苗）生產、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監督管理，致使若干份“效價不符合規定”的產品流向市場，有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監督管理部門依據2019年新修訂《藥品管理法》有關規定，沒收A企業違法生產、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業X疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.生產、銷售假藥罪B.危害公共衛生罪C.生產、銷售劣藥罪D.生產、銷售偽劣產品罪【答案】C96、建立企業的質量體系，實施企業質量方針，并保證企業質量管理工作人員行使職權A.質量領導組織B.質量管理機構C.企業主要負責人D.藥品養護組織【答案】A97、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是()A.當歸B.防風C.杜仲D.羚羊角【答案】B98、在行政處罰時可使用簡易程序的是()。A.限制人身自由B.吊銷許可證C.較少數額罰款D.沒收違法所得【答案】C99、《藥物非臨床研究質量管理規范》的英文全稱是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】B100、下列有關藥品零售企業銷售藥品，說法錯誤的是A.藥品零售企業藥品一經售出，不得退換B.藥品零售企業銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項C.藥品零售企業應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查D.藥品零售企業應當在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話，設置顧客意見簿，并及時處理顧客對藥品質量的投訴【答案】A101、《藥品生產許可證》正本和副本有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B102、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，應當A.不得分行書寫B.不得同行書寫C.印刷在邊角D.印制在首頁左上角【答案】A103、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種實行的是A.一級保護B.二級保護C.三級保護D.限量出口【答案】A104、負責藥品廣告監管與處罰的部門是A.國家藥品監督管理部門B.國家衛生健康部門C.國家發展和改革宏觀調控部門D.國家工商行政管理部門【答案】D105、藥品經營企業發現其經營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥B.立即停止銷售C.通知藥品生產企業或者供貨商D.向藥品監督管理部門報告【答案】A106、經營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于A.限制競爭行為B.商業賄賂行為C.詆毀商譽行為D.混淆行為【答案】A107、由所在地設區的市級衛生主管部門批準的是A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務【答案】B108、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》及相關規定，關于定點醫藥機構協議管理的表述，錯誤的是A.社會保險行政部門實施的兩定資格審查取消B.完善社會保險行政部門與醫藥機構的協議管理C.審查程序由兩步審查改變為一步簽訂服務協議D.定點醫藥機構取消前置審批【答案】B109、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D110、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑在提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布A.“電子商務”字樣B.產品信息C.“信息服務”字樣D.專有標識信息【答案】B111、用于甲類非處方藥的是A.非處方藥專有標識B.非處方藥紅色專有標識C.非處方藥綠色專有標識D.藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標識【答案】B112、某市藥品監督管理部門在日常的監督檢查中，發現某藥品生產企業擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發，尚未造成危害。該中藥降糖藥為A.劣藥B.假藥C.合格藥品D.無證生產【答案】A113、某制藥公司因經營需要，決定到甲地開拓市場，并委派了企業經營負責人。可當該公司負責人在甲地食品藥品監督管理局辦理有關手續時，卻被告知要先辦理準銷證和準人證，否則一律按劣藥論處。該企業負責人在辦理準銷證和準人證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相：原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產品，一直嚴禁外地產品進入。A.該制藥公司B.甲地藥品監督管理部門C.甲地制藥企業D.甲地人民政府和藥品監督管理部門【答案】D114、A醫療機構已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A醫療機構的執業醫師甲，患有癌癥，在本醫療機構欲為自己開具美沙酮針劑。A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年B.A醫療機構向設區的市級衛生行政部門部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C.A醫療機構具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執業醫師變更應當到市級衛生行政部門辦理變更手續D.A醫療機構須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省(區、市)范圍內的定點批發企業購買麻醉藥品【答案】C115、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D116、嬰幼兒配方乳粉的產品配方，應經哪個部門注冊A.國務院食品藥品監督管理部門B.國務院衛生行政部門C.省級食品藥品監督管理部門D.設區的市級食品藥品監督管理部門【答案】A117、應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥B.非臨床治療首選的化學藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥【答案】C118、根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件屬于保溫箱特有的驗證項目是A.測點終端安裝數量及位置確認B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認C.運輸最長時限驗證D.極端溫度保溫性能驗證【答案】C119、進口醫療器械的注冊證格式為A.×械注備×××××××××××B.×械注進×××××××××××C.×械注許×××××××××××D.×械注準×××××××××××【答案】B120、負責發放藥品類易制毒化學品進口許可的部門是A.藥品監督管理部門B.工業和信息化管理部門C.醫療保障部門D.商務部門【答案】D121、在藥品包裝和標簽上，無需印制特定字樣或專有標識的是（）A.醫療用毒性藥品B.含麻黃堿類復方制劑C.國家免疫規劃癥D.含興奮劑藥品【答案】B122、藥品生產企業應提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書這一要求體現了藥品生產企業應當承擔的保護消費者權益的義務（經營者義務）是（）A.接受監督的義務B.依法收集消費者個人信息的義務C.保證安全的義務D.履行“三包”的義務【答案】C123、下列品種中不屬于醫療用毒性藥品的是（）。A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒霉素【答案】A124、醫療器械生產經營企業、使用單位發現或者知悉醫療器械導致死亡的事件，應當在幾個工作日向所在地省級醫療器械不良事件監測技術機構報告A.立即B.3個工作日C.7個工作日D.15個工作日【答案】C125、學習藥學服務信息技術應用知識是A.執業藥師應履行的職責B.執業藥師繼續教育的內容C.執業藥師注冊的規定D.執業藥師再注冊的規定【答案】B126、下列屬于衛生行政部門的職責的是A.負責檢測和管理藥品宏觀經濟B.負責藥品價格的監督管理工作C.負責擬定中醫藥和民族醫藥事業發展的規劃D.負責制訂中醫藥事業的發展規劃，制定有關規章和政策【答案】D127、藥品生產企業在作出藥品召回決定后，通知有關藥品經營企業和使用單位停止銷售和使用的時限，三級召回應在A.12小時內B.24小時內C.48小時內D.72小時內【答案】D128、根據甲醫療機構和乙藥品零售企業上報的藥品不良反應報告，經藥品監督管理部門評估，確定丙藥品生產企業生產的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是()。A.丙藥品生產企業B.甲醫療機構C.乙藥品零售企業D.藥品監督管理部門【答案】A129、用于經營非處方藥藥品企業的指南性標志的是A.非處方藥專有標識B.非處方藥紅色專有標識C.非處方藥綠色專有標識D.藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標識【答案】C130、藥品批發企業從無證企業購進藥品的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷醫療機構執業許可證書C.責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》【答案】D131、獲得廣告批準文號可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的藥品是A.醫療機構制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】B132、根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫療保險基金準予支付的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】C133、（2021年真題）根據藥品管理法律法規及相關文件的規定，藥品零售企業可以開架自選銷售的藥品是A.復方甘草片B.復方金銀花顆粒C.復方地芬諾酯片D.復方枇杷噴托維林顆?！敬鸢浮緽134、首次進口屬于補充維生素類營養物質的保健食品應當A.報國家藥品監督管理部門備案B.經國家藥品食品監督管理部門注冊C.報省級藥品監督管理部門備案D.經省級藥品監督管理部門注冊【答案】A135、實行逐級、定期報告制度A.國家對藥品不良反應B.上市5年內的藥品和列為國家重點監測的藥品C.上市5年以上的藥品D.嚴重或罕見的藥品不良反應【答案】A136、藥品上市許可持有人、藥品批發企業不得不經藥品零售連鎖總部，直接向藥品零售連鎖企業門店銷售藥品。形成這種銷售渠道的原因不包括A.藥品零售連鎖企業采購與銷售分離B.藥品零售連鎖企業統一采購C.藥品零售連鎖企業由總部統一配送D.藥品零售連鎖企業統一藥學服務【答案】D137、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行規定》，對為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行A.輪換制B.定點制C.終身制D.承包制E.責任制【答案】B138、某藥品生產企業生產注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標簽標明的適應癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監督管理部門在審核該藥品注冊時，核準的藥品標準中的適應癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。A.超出了國家批準的該品種藥品標準中的適應癥，書寫不合法且為假藥B.與國家批準的該品種藥品標準中的適應癥一致，書寫合法C.刪減了國家批準的該品種藥品標準中的適應癥，書寫不合法且為假藥D.無法判斷書寫合法性【答案】A139、某診所沒有《藥品經營許可證》，只配備使用省級衛生健康部門和省級藥品監督管理部門規定范圍內的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監督管理部門在對該診所藥品質量進行監督檢查時發現，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經銷售56片（有效期內銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據證明對患者構成了健康傷害。監督檢查的藥品監督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.發生在新修訂《藥品管理法》實施前，適用修訂前的藥品管理法B.發生在新修訂《藥品管理法》實施前，新修訂的藥品管理法不認為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法C.發生在新修訂《藥品管理法》實施后，適用新修訂的藥品管理法D.發生在新修訂《藥品管理法》實施后，適用修訂前的藥品管理法【答案】C140、屬于分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材的是A.豹骨B.龍膽C.當歸D.穿山甲【答案】D141、植入類醫療器械，查驗記錄和銷售記錄應當保存A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】A142、某藥品生產企業研發出的新藥，經批準后進入了臨床試驗階段。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C143、根據處方藥與非處方藥分類管理要求，下列銷售行為錯誤的是A.藥品零售企業對疑似假冒或者不合法處方，應當斷然拒絕調配，并向所在地藥品監管理部門報告B.藥品零售企業不得采用開架自選的方式銷售處方藥，可以采用“捆綁搭售”“滿減優惠”等方式贈送銷售非處方藥C.銷售處方藥時，處方應當經執業藥師審核，調配處方應當經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌的處方，應當拒絕調配D.第二類精神藥品，腫瘤治療藥,精神障礙治療藥等在藥品零售企業必須嚴格憑處方銷售【答案】B144、以下不屬于醫療毒性藥品品種的是A.中藥原藥材B.中藥制劑C.中藥飲片D.西藥原料藥【答案】B145、中藥品種一級保護的期限是A.6個月B.5年C.7年D.分別為30年、20年、10年【答案】D146、第一類醫療器械產品由哪個部門審查批準后發給產品注冊證書A.省級藥品監督管理部門B.省級衛生部門C.設區的市級政府藥品監督管理部門D.國家藥品監督管理部門【答案】C147、關于醫療器械經營質量管理規范的基本要求的說法，錯誤的是A.醫療器械經營質量管理規范適用于所有從事第三類醫療器械經營活動的經營者B.從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度，鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度C.從事醫療器械批發業務的企業，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求D.醫療器械經營企業應當根據經營范圍和經營規模建立相應的質量管理記錄，并且應當建立并執行進貨查驗記錄制度【答案】A148、《藥品管理法》規定，醫療機構應當堅持安全有效、經濟合理的用藥原則，遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥，對醫師處方、用藥醫囑的適宜性進行審核。關于處方審核要求的說法，錯誤的是A.審核的處方包括紙質處方、電子處方和醫療機構病區用藥醫囑單B.處方審核進行合法性、規范性和適宜性審核C.藥師是處方審核工作的第一責任人D.處方審核時要進行“四查十對”【答案】D149、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售（連鎖），經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B150、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔"由設區的市級衛生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分"的法律責任的違法情形是()。A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處分專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的D.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的【答案】A151、根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關于藥品分類管理的說法，正確的是A.醫療機構不能推薦使用非處方藥B.非處方藥發布藥品廣告，若只宣傳藥品名稱，無需審查C.非處方藥說明書由省級藥品監督管理部門批準D.消費者有權自主選購處方藥【答案】B152、對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品的是（）。A.藥品生產企業B.藥品生產企業、藥品經營企業和使用單位C.藥品經營企業和使用單位D.國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門【答案】A153、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲存運輸甲鈷胺片B.甲可以委托乙生產，同時委托乙銷售甲鈷胺片C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片D.甲可以委托丁銷售，同時委托戊在所在地儲存運輸甲鈷胺片【答案】A154、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A155、實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優質服務，體現了設定和實施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】B156、2016年，甲藥品生產企業研發出的新藥經有關部門的審批已經進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D157、關于含興奮劑藥品管理的說法,正確的是（）A.嚴禁藥品零售企業銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素B.藥品經營企業不得經營含興奮劑藥品C.醫療機構調配蛋白同化制劑和肽類激素,處方應當保存3年備查D.藥品中含有興奮劑自錄所列禁用物質的生產企業應當在包裝標識或者產品說明書上注明“運動員禁用”字樣【答案】A158、《中華人民共和國消費者權益保護法》中，消費者在購買商品時應享有的權利不包括A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇商品D.無理由退換【答案】D159、凍干產品批次的劃分為A.以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品為一批B.在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為一批C.以一批無菌原料藥在同一連續生產周期生產的均質產品為一批D.可由一定數量的產品經最后混合所得的在規定限度內的均質產品為一批【答案】A160、根據《藥品經營質量管理規范》，零售企業營業場所應當具有的營業設備不包括A.貨架和柜臺B.監測、調控溫度的設備C.經營冷藏藥品的，有專用冷藏設備D.專用獨立的儲存倉庫【答案】D161、備案號是"國妝備進字J××××"的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】D162、根據2013年1月發布的《藥品經營質量管理規范》，購銷記錄保存的時限應當是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年【答案】D163、國家藥品監督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結果表明，藥品X的含量低于規定范圍，決定對甲立案調查，并擬在藥品質量公告中予以公告。A.注冊檢驗B.復驗C.抽樣檢驗D.指定檢驗【答案】C164、可以適用簡易程序的是A.對公民處100元以下罰款B.對法人或者其他組織處以1000元以下罰款C.沒收非法所得D.責令停產停業【答案】B165、不符合藥品零售企業藥品陳列要求的情形有A.外用藥與其他藥品分開擺放B.處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識C.經營非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【答案】D166、列出藥品不能應用的疾病的說明書項目是A.【注意事項】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反應】【答案】C167、執業藥師資格注冊管理機構是A.國家藥品監督管理部門B.國家藥品監督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】A168、三級醫院臨床藥師不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】C169、甲藥品生產企業研發出的乙藥品經國家藥品監督管理部門批準后，進入了臨床試驗階段。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A170、按照《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》，下列行為不屬于商業賄賂的是A.經營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣B.經營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的C.經營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個人給付利益的D.經營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的【答案】D171、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.1年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請D.3年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請【答案】A172、根據《藥品經營質量管理規范》不合格藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色【答案】A173、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,發生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照A.藥品不良反應報告與監測B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重不良反應【答案】B174、急診科醫師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫療機構內調劑后的保存期限為可以在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布，但其內容應經藥品監督管理部門審查批準的是A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A175、（2018年真題）化學藥品《進口藥品注冊證》證號的格式是（）A.國藥證字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號【答案】C176、對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】C177、某藥品零售企業(單體門店)具有與經營藥品相適應的營業場所、設施設備和衛生環境，建有企業門戶網站。為拓展業務，向所在地省級藥品監督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資格證書。該藥品監督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.應具備藥學或者相關專業本科學歷的專職人員負責網上實時咨詢B.應具備健全的網絡交易與安全保障措施以及完整的管理制度C.應具備完整保存交易記錄的能力、設施和設備D.應具備網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能【答案】A178、屬于麻醉藥品品種的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黃素D.地西泮【答案】B179、零售藥店對處方留存備查的時間是A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】B180、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,藥品零售企業出售了數量嚴重短缺的板藍根顆粒劑，且拒不賠償，此行為侵犯消費者的（）A.監督權B.安全保障權C.獲得賠償權D.知悉真情權【答案】C181、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件，情節嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產經營活動的處罰是A.終身禁止從事藥品生產經營活動B.十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動C.十年內禁止從事藥品生產經營活動D.五年內禁止從事藥品生產經營活動【答案】C182、接到質量可疑疫苗報告的疫苗生產企業應查看材料A.立即停止銷售B.組織接種單位銷毀C.依法查封、扣押D.采取應急處理措施【答案】A183、預防感染、治療輕度或者局部感染可選用A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】A184、藥品生產企業啟動三級召回后,應在規定時間內將調查評估報告和召回計劃遞交給所在地省級藥品監督管理部門備案。其中的“規定時間”是（）A.7日內B.48小時內C.72小時內D.24小時內【答案】A185、張某，藥學本科畢業，在某單位工作四年，于2015年順利通過執業藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執業藥師之一。A.遵守職業道德，忠于職守?B.對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告?C.負責處方的審核及監督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥?D.制定藥品合理價格?【答案】D186、所謂商業秘密，是指不為公眾所知悉、具有商業價值并經權利人采取相應保密措施的技術信息、經營信息等商業信息。下列不屬于侵犯商業秘密行為的是A.某經營者以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫、電子侵入或者其他不正當手段獲取權利人的商業秘密B.某自然人違反保密義務或者違反權利人有關保守商業秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業秘密C.某事業單位教唆、引誘、幫助員工違反保密義務或者違反權利人有關保守商業秘密的要求，獲取、披露、使用或者允許他人使用權利人的商業秘密D.第三人在不知情的情況下，披露了權利人的員工告訴他的商業秘密【答案】D187、某藥品生產企業為了提高某處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規定的是A.在廣告中對其適應癥和藥理作用進行介紹B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C.在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對象進行廣告宣傳D.在廣告中介紹其藥品是與某國外醫科大學藥物研究中心合作研發【答案】A188、（2015年真題）甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B189、關于醫療器械管理的說法，正確的是（）A.經營第一類、第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理B.超聲三維系統軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫療器械C.第二、三類醫療器械產品名稱應與醫療器械注冊證中的產品名稱一致D.第二、三類醫療器械實行注冊管理，境內醫療器械由省級藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證【答案】C190、有關藥品零售企業掛牌明示的說法，錯誤的是A.應當在營業場所的顯著位置懸掛執業藥師注冊證B.營業人員是執業藥師的，工作牌應當標明執業資格C.在崗執業的藥學技術人員應當掛牌明示D.在崗執業的執業藥師應當掛牌明示【答案】C191、基本醫療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】C192、（2019年真題）在藥品注冊管理中，組織藥學、醫學和其他學科技術人員對申報資料進行審評的藥品監督管理技術支撐機構是A.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監督管理局藥品評價中心C.國家藥品監督管理局藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】C193、國家藥品監督管理局負責A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B.負責執業藥師資格準入管理C.查處發布虛假違法廣告信息等的違法違規網站D.擬訂藥品流通發展規劃和政策【答案】B194、鄉村醫生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥，李某的下列做法，正確的是A.將自種的中草藥在其所在的村衛生所使用B.自種.自采.自用需要特殊加工炮制的中草藥C.將自種的中草藥加工成中藥制劑D.種植中藥材洋金花【答案】A195、屬于麻醉藥品品種的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黃素D.地西泮【答案】B196、有關“雙跨”藥品的管理要求的說法，錯誤的是A.“雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥B.分別作為處方藥或者非處方藥，應具有不同的商品名C.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書D.處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區別【答案】B197、甲是藥品零售連鎖企業，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.各直營門店不需取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍與甲總部一致。B.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍應當與甲總部一致C.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，經營類別應當與甲總部一致，經營范圍可以與甲總部不一致D.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍嚴禁超過甲總部【答案】D198、可以適用簡易程序的是A.對公民處200元以下罰款B.通報批評C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】A199、根據《關于發布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定的公告》(2018年第27號)，來源于國家公布目錄中的古代經典名方且無上市品種(已按規定簡化注冊審批上市的品種除外)的中藥復方制劑申請上市。下列情況不滿足簡化注冊審批條件的是A.處方中含有配伍禁忌或藥品標準中標識有“劇毒”“大毒”及經現代毒理學證明有毒性的藥味B.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準C.制備方法與古代醫籍記載基本一致D.非湯劑劑型與古代醫籍記載一致【答案】A200、（2015年真題）在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.足以危害人體健康B.其他特別嚴重情節C.對人體健康造成嚴重危害D.其他嚴重情節【答案】B201、中藥飲片批發企業從事中藥材、中藥飲片驗收工作的人員應當具有A.中藥學專業大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格C.中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱D.中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱【答案】C202、（2021年真題）根據下列部門的主要職責、內設機構和人員編制規定，負責提出國家基本藥物價格政策建議的部門是A.國家醫療保障局B.國家衛生健康委員會C.國家發展和改革委員會D.國家市場監督管理總局【答案】B203、根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，基本藥物中化學藥品分類依據是A.安全性評估結果B.藥物經濟學C.臨床藥理學D.藥品通用名稱【答案】C204、2013年4月，某工商部門在日常執法時發現，轄區內袁某（個人）涉嫌無營業執照經營藥品，該工商部門對袁某的藥品進行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質量不能鑒定，便請藥品監督管理部門協助。藥監部門在鑒定藥品質量的時候，發現袁某經營藥品未取得《藥品經營許可證》。經進一步調查，袁某無證批發經營藥品已長達5年之久。鑒于此種情況，藥監部門向工商部門提出，此案應屬于藥監部門的查處范圍。A.工商管理部門B.藥品監督管理部門C.公安部門D.工商管理部門和藥品監督管理部門【答案】B205、設定和實施行政許可的法定原則是A.依照法定的權限、范圍、條件和程序B.應當便民、高效、優質C.公開、公平、公正D.信賴保護原則【答案】A206、腫瘤內科醫師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫療機構內調劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B207、實行大窗口或柜臺式發藥A.門診藥房B.住院藥房C.醫療機構D.藥學專業技術人員【答案】A208、政府舉辦的基層醫療衛生機構應當A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物D.首選基本藥物并達到一定使用比例【答案】C209、關于中藥材專業市場管理德教育整理的說法,錯誤的是()A.嚴禁銷售假劣中藥粉B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.禁銷售國家規定的27種毒性藥材D.嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材【答案】B210、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括A.保證基本醫療保險用藥的品種B.保證基本醫療保險用藥的質量C.保證提供藥品的合理使用D.引入競爭機制【答案】C211、根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的是A.法人變更B.醫療機構類別變更C.機構注冊地址變更D.制劑配制地址變更【答案】D212、必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）B.中藥注射劑C.性激素類避孕藥品D.細胞毒性類、高活性化學藥品【答案】A213、根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是()。A.生化藥品B.血液制品C.化學原料藥D.獸藥【答案】D214、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,J代表A.進口藥品分包裝B.化學藥品C.中藥D.生物制品【答案】A215、《野生藥材資源保護管理條例》規定禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黃芩【答案】A216、根據《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的隨機盲法對照試驗屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.