標準解讀

《DB32/T 4578.1-2023 丙型病毒性肝炎防治技術指南 第1部分:質量控制指標》是江蘇省針對丙型病毒性肝炎的預防與治療過程中制定的一套標準,旨在通過明確的質量控制指標來提高該疾病的防治效果。本標準詳細規定了從診斷到治療整個流程中需要遵循的各項質量控制要求,以確保醫療服務的安全性和有效性。

在診斷環節,標準強調了實驗室檢測的重要性,包括使用何種類型的試劑、樣本采集及處理的具體方法等,均需符合國家或國際認可的標準。此外,對于不同類型的HCV RNA定量檢測方法,也提出了相應的性能評價指標,比如靈敏度、特異性以及檢測限值等,以保證結果的準確可靠。

治療方面,則重點關注抗病毒藥物的選擇與使用規范。根據患者具體情況(如基因型、肝功能狀態等),推薦采用個體化治療方案,并且對療程長度、劑量調整等方面給出了具體指導。同時,還特別指出應定期監測患者的病毒學應答情況以及可能出現的不良反應,以便及時調整治療策略。

此外,《DB32/T 4578.1-2023》還涵蓋了健康教育、隨訪管理等內容,提倡加強對公眾特別是高危人群關于丙型肝炎知識的普及力度,促進早期發現、早期治療;并通過建立完善的隨訪體系,持續跟蹤患者的康復狀況,為長期健康管理提供支持。

此標準不僅為醫療機構提供了科學合理的操作依據,也為提升全省乃至全國范圍內丙型病毒性肝炎防治水平奠定了堅實基礎。


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  • 2023-10-09 頒布
  • 2023-11-09 實施
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文檔簡介

ICS13.100

CCSC50

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DB32/T4578.1—2023

丙型病毒性肝炎防治技術指南

第1部分:質量控制指標

TechnicalguidelinesforhepatitisCpreventionandcontrol—

Part1:Indexesofqualitycontrol

2023-10-09發布2023-11-09實施

江蘇省市場監督管理局發布

中國標準出版社出版

DB32/T4578.1—2023

目次

前言……………………………Ⅰ

引言……………………………Ⅳ

1范圍…………………………1

2規范性引用文件……………1

3術語和定義…………………1

4縮略語………………………1

5核心指標……………………1

5.1基礎能力指標…………………………1

5.2核酸檢測指標…………………………2

5.3抗病毒治療指標………………………2

5.4追蹤指標………………4

5.5丙肝防治信息系統規范使用指標……………………4

6重要指標……………………5

6.1注射吸毒人群干預覆蓋率……………5

6.2艾滋病自愿咨詢檢測門診和美沙酮門診丙肝抗體陽性者轉介率…………………5

6.3專業人員接受丙肝相關內容培訓率…………………5

6.4專業人員接受丙肝相關內容培訓合格率……………5

6.5哨點監測完成率………………………5

7附加指標……………………5

7.1病例報告數據質量核查指標…………5

7.2科研能力………………6

參考文獻…………………………7

DB32/T4578.1—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定

起草。

本文件是DB32/T4578《丙型病毒性肝炎防治技術指南》的第1部分。DB32/T4578已經發布了以

下部分:

——第1部分:質量控制指標;

——第2部分:患者管理。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由江蘇省衛生健康委員會提出。

本文件由江蘇省衛生標準化技術委員會歸口。

本文件起草單位:江蘇省疾病預防控制中心、南京市疾病預防控制中心、徐州市疾病預防控制中心、

鎮江市疾病預防控制中心、鹽城市疾病預防控制中心、蘇州市疾病預防控制中心。

本文件主要起草人:楊丹丹、傅更鋒、盧靜、張之、朱正平、孫傳武、劉曉霞、祁耀、趙秀萍、趙艷秋、

丁煥、朱寶立。

DB32/T4578.1—2023

引言

丙型病毒性肝炎(簡稱丙肝)是全球性的嚴重威脅著人類健康的公共衛生問題,是引發肝硬化、肝細

胞癌的重要病因之一。2021年國家衛生健康委牽頭印發了《關于印發消除丙型肝炎公共衛生危害行動

工作方案(2021—2030年)的通知》(國衛辦疾控函〔2021〕492號),隨后江蘇省也印發了《關于印發江蘇省

消除丙型肝炎公共衛生危害行動工作方案的通知》(蘇衛疾控〔2021〕101號),以進一步推動丙型病毒性

肝炎的防治工作。

DB32/T4578《丙型病毒性肝炎防治技術指南》擬由以下五個部分組成:

——第1部分:質量控制指標;

——第2部分:患者管理;

——第3部分:職業暴露與處理;

——第4部分:實驗室建設與管理規范;

——第5部分:聚集性疫情處置。

DB32/T4578的制定是對丙肝防治工作相關方面的國家標準、行業標準有力補充,為丙肝防治工作

的患者篩查、診斷、報告、轉介、追蹤、治療、隨訪的全流程管理的科學防治提供有力的科學依據和支撐,為

實現WHO“到2030年消除丙肝公共衛生危害”的目標有著非常重要的意義。

DB32/T4578.1—2023

丙型病毒性肝炎防治技術指南

第1部分:質量控制指標

1范圍

本文件規定了丙型病毒性肝炎(以下簡稱“丙肝”)防治質量控制的核心指標、重要指標和附加指標。

本文件適用于各級各類丙肝防治相關機構丙肝患者的發現、報告、轉介、治療、隨訪的管理。

2規范性引用文件

本文件沒有規范性引用文件。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

丙型病毒性肝炎hepatitisC

由丙型肝炎病毒感染引起的病毒性肝炎。

注:簡稱丙型肝炎或丙肝。

3.2

丙型肝炎抗病毒治療定點醫療機構designatedmedicalinstitutionsofhepatitisC

省級衛生行政部門指定的專門收治丙肝患者的醫療機構。

4縮略語

下列縮略語適用于本文件。

HCV:丙型肝炎病毒(HepatitisCVirus)

抗?HCV:抗丙型病毒性肝炎病毒抗體(HepatitisCVirusAntibody)

HCVRNA:丙型病毒性肝炎病毒核糖核酸(HCVRibonucleicAcid)

5核心指標

5.1基礎能力指標

5.1.1抗體檢測能力

5.1.1.1指標內涵:各地二級以上綜合醫院、傳染病醫院和各級疾控機構開展丙肝抗體檢測的機構比

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