標準解讀

《DB32/T 4565-2023 埃及血吸蟲核酸檢測 重組酶介導等溫擴增法》是一項地方標準，主要針對埃及血吸蟲的核酸進行檢測。該標準采用重組酶介導的等溫擴增技術（簡稱RAA技術），這是一種在恒定溫度下就能完成DNA擴增的方法，具有操作簡便、快速高效的特點。

標準詳細規定了使用RAA技術對埃及血吸蟲進行核酸檢測時所需遵循的具體步驟，包括樣本采集與處理、試劑準備、反應條件設定以及結果分析等內容。它為實驗室提供了一套標準化的操作流程，確保不同實驗室之間能夠獲得一致可靠的檢測結果。此外，還涉及到了質量控制措施，比如陽性對照和陰性對照的設置，以保證實驗過程的有效性和準確性。


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  • 2023-09-22 頒布
  • 2023-10-22 實施
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文檔簡介

ICS11.020

CCSC62

!7,



DB32/T4565—2023

埃及血吸蟲核酸檢測

重組酶介導等溫擴增法

DetectionofnucleicacidofSchistosomahaematobium—

Recombinase?aidedamplificationassay

2023-09-22發布2023-10-22實施

江蘇省市場監督管理局發布

中國標準出版社出版

DB32/T4565—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定

起草。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由江蘇省衛生標準化技術委員會提出并歸口。

本文件起草單位：江蘇省血吸蟲病防治研究所、首都醫科大學附屬北京友誼醫院、江蘇省血液中心、

江蘇省國際旅行衛生保健中心（南京海關口岸門診部）。

本文件主要起草人：楊坤、趙松、李偉、張鍵鋒、鄒洋、林紅、孫立新、張喬喬、黃玉政、施亮、王鑫瑤、

何健。

Ⅰ

DB32/T4565—2023

埃及血吸蟲核酸檢測

重組酶介導等溫擴增法

1范圍

本文件描述了檢測人體尿液中埃及血吸蟲核酸的重組酶介導核酸等溫擴增法。

本文件適用于各級疾病預防控制機構和醫療機構對埃及血吸蟲核酸的檢測。

注：埃及血吸蟲的基本信息、流行病學及臨床表現見附錄A。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

重組酶介導核酸等溫擴增技術recombinase-aidedamplification；RAA

一種利用重組酶、單鏈結合蛋白和DNA聚合酶在等溫條件下（一般為39℃）進行核酸擴增的技術。

注：其原理為重組酶與引物緊密結合掃描雙鏈DNA，當搜索到與引物同源的序列時，使雙鏈DNA解旋，單鏈結合蛋

白防止單鏈DNA復性，引物在DNA聚合酶作用下沿模板鏈延伸，合成新的DNA互補鏈，5min~15min就可實

現用儀器檢測目的靶標的擴增。

4儀器與設備

4.1RAA恒溫核酸擴增檢測儀

帶有恒溫（39℃±1℃）擴增功能的熒光檢測儀。熒光檢測激發波長480nm，發射波長520nm。

4.2恒溫振蕩混勻儀

帶有恒溫功能（39℃±1℃），且能把固體、液體物質充分混勻。

4.3離心機

相對離心力≥1500g。

4.4微量可調移液器

量程為100μL~1000μL、20μL~200μL、2μL~20μL

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