醫療美容生物材料行業市場分析

空間廣闊，輕醫美占比快速提升

年輕群體需求多元，規模遠期提升空間大

2022年中國醫療美容服務市場規模達1891億元，預計

2022-2030ECAGR13.8%o根據弗若斯特沙利文數據（轉引自愛美

客H股招股書）及艾爾建美學與德勤《中國醫美行'業2023年度洞悉

報告》，2022年中國醫療美容服務市場規模達1891億元，與2021

年基本持平，2017-2022年CAGR13.7%,弗若斯特沙利文預計到

2030年市場規模達5323億元，2022-2023ECAGR13.8%o

居民消費能力、醫美消費意愿均逐步提升。根據國家統計局數據，

2022年中國居民人均可支配收入已達3.69萬元，2017-2022年

CAGR35%o根據艾爾建美學與德勤《中國醫美行業2023年度洞悉

報告》，2022年醫美消費意愿整體較為穩定，其中醫美年消費超過

5萬元和36-40歲人群醫美消費意愿提升較為明顯。同時，求美者需

求更加多元，由面部拓展至身體多部位，由單一適應癥拓展至多部位

適應癥。

醫美滲透率較發達國家存在較大提升空間。根據弗若斯特沙利文數據

（轉引自愛美客H股招股書），2020年中國每千人醫療美容治療次

數為21次，較韓國、美國、巴西、日本每千人醫美治療次數水平仍

有差距，滲透率有望提升。分年齡看，2021年中國20-25歲人群為

醫美主要消費人群，滲透率達7.9%,醫美服務滲透率有望隨著在年

輕人群滲透率提升而提升。

醫美社會接受度提升，有望進一步實現人群滲透。根據小紅書APP

搜索“醫美”、“醫美項目”等結果顯示，明星/KOL/KOC均有對醫美體

驗和心得的相關分享，社會對醫美的接受度逐步提升，醫美體驗的分

享與傳播有望進一步滲透對醫美感興趣但尚未進行嘗試的人群。

輕醫美具備多重優勢，占比快速提升

輕醫美受求美者和醫美機構青睞，供給端產品豐富。輕醫美具備多重

優勢：1）求美者角度：輕醫美單價低，相對安全性強，恢復時間短，

多數即刻見效；2）醫美機構角度：輕醫美對醫生依賴度低，易于內

容營銷傳播，獲客相對容易，復購高、粘性強；3）供給端角度：醫

美生物材料更豐富，可在一定程度上替代手術類醫美完成塑形、減脂、

輪廓調整等項目。以愛美客濡白天使產品為例，其應用部位廣泛，可

用于眉弓、下巴、鼻基底、鼻小柱、下頜等多部位的塑性。得益于多

重優勢，輕醫美占比不斷提升。分業務看，輕醫美業務增速較手術類

業務增速更快，規模占比持續提升。根據弗若斯特沙利文數據（轉引

自愛美客H股招股書）及德勤《中國醫美行業2023年度洞悉報告》，

2017-2022年，中國非手術類醫療美容服務占比由40%提升至52%。

朗姿醫美非手術類業務增速快，收入占比已超8成。以朗姿股份醫美

業務為例，其非手術類醫美業務收入由2017年1.7億元提升至2022

年的11.1億元，CAGR46.4%,增速高于手術類醫美業務收入增速

CAGR26.8%；非手術類醫美業務收入占比由2017年的64.7%提升

至2022年的78.9%（2023H1已達82%）。從毛利率看，非手術類

醫美業務毛利率相對穩定，近5年維持在47%-48%水平，而手術類

醫美業務毛利率出現較明顯的下滑。

多因素驅動醫美生物材料日趨豐富

供給創造需求：新材料、新技術、新適應癥研發增多

當前，國內醫美用途生物材料已過了單純模仿海外已獲批生物材料的

階段；海外、國內在填充、再生等生物材料領域的探索已基本同步;

國內處于研發、臨床試驗、臨床后注冊申請階段的醫美生物材料項目

眾多。這些新品拓展的方向包括新材料（全新生物材料、新的交聯劑

等）、老材料新組合（HA+x、PLLA+x、PCL+x等）、新的適應癥。

中國內地研發、臨床前以及臨床后注冊申請階段的醫美生物材料?：81

個項目，覆蓋11種核心成分。截至2023年8月31日，根據國家藥

監局/美業觀察微信公眾號/Medactive/藥智數據，共有81個涉及醫療

美容的三類醫療器械及藥品項目處于臨床前、臨床試驗、或簽署海外

代理協議，未來有望進入國內臨床注冊的階段,核心成分包括11種；

其中，HA對應的項目有32個、膠原蛋白16個、肉毒毒素8個、PLLA8

個、PCL4個、PMMA1個、溶月旨針6個、PDLLA1個、CaHA2個、

AG1個、PN/PDRN2個。

透明質酸填充劑：產品日益豐富，按適應癥使用或是未來方向

當前透明質酸填充劑整體呈紅海市場競爭激烈，供給充足，未來增量

或主要來自1）交聯技術迭代升級，延長產品時效、提升安全性；2）

搶占差異化適應癥，完善產品矩陣，布局全面部&分層抗衰、小眾適

應癥部位等，豐富產品解決方案。供給充足，競爭充分，產品R益豐

富，適應癥不斷增加：26家公司，59張注冊證，其中，國際公司14

家，33張注冊證；本土公司12家，26張注冊證。根據國家藥監局，

截至2023年7月，NMPA共批準了26家公司的59張三類醫療器械

注冊證，適應癥包括7個，即為鼻唇溝皺紋、面頰部、額部、頸部、

手背部、唇部（21H1獲批的艾爾建喬雅登質顏、23Q2吳海生科嬌

蘭新增唇部適應癥）和鼻部（22H1獲批的艾爾建喬雅登豐顏）；反

過來，從各身體部位看，鼻唇溝皺紋對應的注冊證有51張、額部4

張、面頰部4張、唇部2張、頸部1張、手背部1張、鼻部1張。

從公司角度看，艾爾建、Q-Med和華熙生物擁有7張透明質酸填充

劑注冊證居首，愛美客有6張，LG有4張、昊海有3張，Humedix.

杭州協合、CGBio、Anteis和Genoss各有2張，瑞萊思、CROMA、

科妍生物、和康生物等15家公司各持有1張注冊證。

根據弗若斯特沙利文數據（轉引自愛美客H股招股書），按出廠價

計，2021年中國透明質酸填充劑整體銷售額約64億元，其中艾爾建

約15.2億元、愛美客約13.6億元，競爭格局

CR123.5%/CR353.9%/CR567.3%,本土前三占32.8%。2021年，

按入院價銷售額計算，中國透明質酸填充劑市占率前三的公司為艾爾

建、愛美客、高德美，市占率分別為23.5%/21.3%/9.1%：市占率前

三的本土公司為愛美客、華熙生物、昊海生科，市占率分別為

21.3%/7.8%/3.7%o2022年，愛美客營業收入19.4億元/+33.9%；

其中：溶液類注射產品（主要為嗨體）實現營業收入12.9億元/+23.6%,

占比66.7%；凝膠類注射產品（濡白天使、寶尼達、逸美一加一、愛

芙萊和愛美飛）實現營業收入6.4億元/+65.6%,占比32.9%。濡白

天使增長迅猛，我們預計濡白天使實現全年收入約3億元，同比約

+362%。

新增眶下、下須/頜部、痂部布局，搶占差異化適應癥。據國家藥監

局/美業觀察微信公眾號/Medactive/藥智數據，我們不完全統計，目

前共有32款透明質酸填充劑產品處于臨床前、臨床試驗、或簽署海

外代理協議，未來有望進入國內臨床注冊的階段；其中，鼻唇溝皺紋

對應的項目有6個、額部5個、面頰部5個、鼻部3個、唇部2個、

頸部1個、手背部1個、眶下2個、下須/頜部3個、顆部1個、及

未知適應癥6個。項目申報臨床試驗的適應癥不再集中于鼻唇溝皺紋,

新增眶下、下須/頜部、撅部等適應癥部位。

天然/重組膠原蛋白：技術進步、工藝創新，玩家擴容

根據國家藥監局/錦波生物公告/臺灣雙美公告/愛美塑微信公眾號，目

前國內批證的膠原蛋白注射劑僅有4家公司共8款產品；其中，動物

源膠原蛋白5款：雙美旗下的“膚柔美”、“慶麗美”、“膚力原”，博泰旗

下的“弗級”（原名“膚美達”）和荷蘭漢福旗下“愛貝芙”；重組膠原蛋白

3款：錦波生物旗下“薇旖美”、“薇旖美?至真”和注射用重組m型人源

化膠原蛋白溶液。膠原蛋白注射后不易吸水位移和變形，效果較為自

然，但普遍持續時間較短。膠原蛋白注射填充劑具備大單品特質，可

產生數億元甚至十億以上單品或系列，是醫美生物材料公司布局的重

點O

膠原蛋白注射填充產品相對稀缺，玩家有望持續擴容。隨著技術進步、

工藝創新，以及優質公司布局，未來膠原蛋白注射填充產品有望陸續

獲批，市場玩家持續擴容。據國家藥監局/美業觀察微信公眾號

/Medactive/藥融云數據庫/各公司公告，目前共有16款膠原蛋白注射

填充產品處于臨床前、臨床試驗等不同階段，未來有望進入國內臨床

注冊：其中，1）重組膠原蛋白產品共10款，巨子生物的2款有望

于2024年獲批，創健醫療的2款已處臨床研究階段；2）天然膠原

蛋白產品共6款，均為珂蕾佳旗下產品，純膠原水光已完成臨床入組,

公司預計明年底獲批；營養水光已獲注冊檢驗報告；公司預計非交聯

填充明年獲批。

再生材料：供給創造需求，高端賽道享先發紅利

再生材料產品定位高端填充塑性賽道，刺激內生膠原蛋白再生，供給

創造需求，當前市場仍處快速增長階段，未來增量或主要來自1）再

生材料產品滲透率的提升，提早布局的品牌享受先發紅利；2）市場

新進優質單品拉動增長；3）再生材料分流透明質酸份額，長效、重

交聯、塑形用高端玻尿酸或首當其沖。2021年，NMPA批準三款刺

激膠原蛋白再生材料類的醫美注射產品。根據我們的測算，按進貨價

計，2022年三款產品分別實現銷售收入為伊妍仕約6.3億元、濡白

天使約3億元、艾維嵐規模介于伊妍仕和濡白天使之間。

儲備管線豐富，江蘇吳中代理產品AestheFill有望短期獲批。據國家

藥監局/美業觀察微信公眾號/Medactive/藥融云數據庫/藥智數據，我

們不完全統計，目前共有13款再生材料類填充劑產品處于臨床前、

臨床試驗等，未來有望進入國內臨床注冊的階段：其中，童顏針9款

（PDLLA為核心成分1款、PLLA為核心成分8款）；少女針4款。

江蘇吳中獨家代理的韓國AestheFill（愛塑美）童顏針于2022.09上

市注冊獲受理，我們預計其有望成為國內下一款獲批上市的再生材料

類產品。

肉毒毒素：菌株、賦性劑、制備技術創新

目前市面售賣的4款肉毒毒素產品的維持功效時間大約為四個月，時

間相對較短；同時，產品通常含有外源性/非活性輔助蛋白及其他梭

菌蛋白，存在一定的免疫原性風險。如果肉毒毒素產品實現更長功效、

更高純度、更高安全性，或將吸引更多的消費者，推動肉毒毒素市場

發展。

Revance：Daxxify肉毒毒素獨創菌株和賦形劑

全球唯一使用多肽賦形劑產品，實現功效長期維持。根據Revance

官網介紹，Daxx訐y將DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素（DAXI）

與使用穩定肽的賦形劑相結合，實現穩定的結構。其中DAXI是為該

產品專門研制的成分，為高純度的150-kDa神經毒素；而賦形劑使

用同樣專門研制的多肽RTP004,其在生理PH環境下帶強正電荷,

可與神經毒素形成非共價鍵結，達到穩定的狀態，相較于傳統的明膠

或人工蛋白能夠更好地起到保護核心神經毒素的作用，從而減緩抗體

對神經毒素的中和。根據I期和II期臨床試驗，Daxxify的功效可維

持6個月以上，在試驗全程都擁有比競品更優的效果。

因明生物：重組法自研重組蛋白肉毒毒素（YY001）

首個及唯一成功獲NMPA臨床試驗的重組蛋白肉毒毒素，具備高純

度、良好安全性、顯著反應率、高效生產可擴展性等優點。根據因明

生物招股書介紹，YY001是高度差異化的產品。

1）高純度、高安全性。丫丫001的150kDa神經毒素比例可達到98%,

較大然肉毒毒素產品的150kDa神經毒素比例（通常僅占制劑的13%

至15%）有大幅度提升。YY001的高純度降低了與將外源蛋白引入人

體有關的免疫原性風險，并提高了YY001給藥的整體安全性及效用；

2）顯著的反應率。特定神經毒素效力的定義為每質量神經毒素蛋白

（ng）的效力或生物活性（單位）。具有更高特定性效力的肉毒毒素產品

可降低抗原性，否則會引致較低的反應率。YY001含有少數非活性

蛋白，因此保持高特異性神經毒素效力，通常范圍為70單位/ng至

90單位/ng,而某些肉毒毒素產品僅約為20單位/ng；3）高效的生

產可擴展性。天然肉毒毒素的生產過程復雜，因為肉毒桿菌是一種嚴

格的厭氧菌，需要其培養基中添加特殊成分。而工程表達系統則能在

培養基中以可擴展、可重復及高產的方式生產重組肉毒毒素。

監管：規范性增強，推動生物材料有序發展

政策：維持嚴監管態勢，加強黑醫美治理

根據近期國家監管部門出臺文件，我們分析醫美行業未來將維持產監

管態勢，提升監管效能。新階段監管重點加強黑醫美治理，掃清“黑

機構”、“黑醫生”、“黑藥械”。優化醫美市場準入管理，強化事中事后

監管、跨部門監管，加強關聯領域監管。此外，監管部門對新材料、

新理念、標準設定、分類監管等與時俱進，推動和引導行業有序發展。

1）維持嚴監管態勢，提升監管效能。政策的從嚴監管使得行業亂象

頻發勢頭得到有效遏制，行業秩序好轉，各方合規意識明顯增加C預

計未來醫美行業嚴監管常態化，新階段監管或更全面、更深入、更精

細，完善跨部門綜合監管機制，提升監管效能，持續維護醫美診療和

市場秩序，打造健康的行業發展環境。2）重點加強對黑醫美的治理。

針對醫美機構的監管，將從合法機構的合規監管向黑醫美的治理進行

轉變，重點掃清“黑機構”、“黑醫生”、“黑藥械”，以防止醫療美容行業

出現“劣幣驅逐良幣”現象，為合規醫美機構健康發展提供更為公平、

有序的市場環境。3）優化醫美市場準入管理，強化事中事后監管，

深化跨部門綜合監管。①加強行業主體準入管理：做好市場主體登記;

強化醫療美容機構資質審核；力口強“證”“照”信息共享。②強化事中事

后監管：確定綜合監管重點事項；加強風險隱患通報會商；推行跨部

門聯合抽查檢查；推進部門協同監管；加強行政執法與刑事司法銜接。

③加強關聯領域與行業的監管：加強對醫療美容“導購”活動的監管;

加強對醫療美容培訓活動的監管；加強生活美容行業管理。4）新材

料、新理念、標準設定、分類監管等與時俱進。國家藥監局加快推動

新材料、新理念等有序發展，設定標準、分類監管依據，如規范重組

膠原蛋白生物材料命名、發布《重組人源化膠原蛋白》行業標準等。

行業：自發規范性增強，產業鏈各方追求高質量規范發展

無論品牌方或是醫美終端機構方，價格戰短期有望帶來良好的增長,

但因此導致客戶粘性弱、品牌影響力受損c對品牌方來講，做好產品

力、差異化，搭建好產品矩陣，做好B端推廣和教育是關鍵；對醫

美終端機構來講，重視管理和運營，提升老客復購、新客占比、平均

客單價，加強醫師和咨詢師教育培訓，提升品牌影響力、集中度。

產品：明確水光類產品監管，儲備管線豐富

明確水光類產品管理類別，推動行業規范發展。1）2022年3月，國

家藥監局調整《醫療器械分類目錄》，明確將注射用透明質酸鈉溶液

產品納入III類醫療器械管理，并進一步明確產品成分、用途等；2）

2022年10年，國家藥監局器械標管中心發布《2022年第三次醫療

器械分類界定結果匯總》，將HA復合溶液（①HA+重組III型人源

化膠原蛋白，②HA+甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸，③HA+PDRN）按藥

械組合屬性管理；3）2022年11月，國家藥監局發布《關于醫用透

明質酸鈉產品管理類別的公告》，將含有局麻藥等藥物（如鹽酸利多

卡因、氨基酸、維生素等），主要通過所含透明質酸鈉的保濕、補水

等作用的改善皮膚狀態的醫療美容用注射材料，判定為以醫療器械為

主的藥械組合產品。資質稀缺利好“正規軍”。目前，市場中獲批HI類

醫療器械注冊證的溶液類注射產品稀缺，僅愛美客的“嗨體”系列、錦

波生物的注射用重組in型人源化膠原蛋白溶液獲NMPA批復。

上游廠商加速布局，攫取合規水光市場份額。據我們統計，截至2023

年8月31日，共計有9家公司的16個水光針項目正處于臨床前研

究或臨床試驗階段；其中，HA水光12個、膠原蛋白水光4個。

醫美擴容：局部脂肪管理、毛發治療&護理

局部脂肪管理：空白市場需求大，暫無已獲批產品

局部脂肪堆積管理治療通過使用局部脂肪堆積管理藥物、能量減脂設

備及吸脂手術減少局部脂肪堆積；其中，局部脂肪堆積管理藥物不良

率低、安全性高。局部治療是通過使用局部脂肪堆積管理藥物、能量

減脂設備及吸脂手術減少局部脂肪堆積；其中，非手術類包括局部脂

肪堆積管理藥物和能量減脂設備，手術類包括吸脂手術。局部脂肪堆

積管理藥物相較于能量項目和手術類項目，具備更短治療時間和更低

的SAE比率。

局部脂肪堆積管理藥物治療是應用于皮下層以防止過多的皮下脂肪，

為微創治療，術后疼痛較少；主要成分包括脫氧膽酸、重組突變膠原

酶及磷脂酰膽堿等。藥物用于皮下脂肪組織，破壞脂肪細胞膜或細胞

外基質，誘導脂肪細胞凋亡，然后身體的免疫系統通過淋巴系統和肝

臟清除脂肪酸。局部脂肪堆積管理藥物治療應用于體內的皮下脂肪，

包括但不限于須下及腹部，部分局部脂肪堆積藥物可進一步治療肥胖、

超重或其他代謝疾病。

中國局部脂肪堆積管理藥物市場將步入高速增長期。據弗若斯特沙利

文數據（轉引自科笛-B招股書）：該機構預計中國局部脂肪堆積管

理藥物市場規模在2023年有望達到0.9億元，2025年有望快速增至

5.1億元，2023E-2025ECAGR+143.6%；該機構預計2023年有望

快速增至24.4億元，2025E-2030ECAGR+36.5%o

中國內地暫無已獲批的局部脂肪積管理藥物產品：南京諾瑞特產品進

展最快處DI期臨床；科笛CU-20401擁有雙適應癥，目前須下適應癥

已完成I期臨床，腹部適應癥處I期臨床，產品獲I-m期連批臨床

批件。據弗若斯特沙利文數據（轉引自科笛-B招股書）和我們統計，

截至2023年8月，1）中國內地共有科笛、南京諾瑞特、南京邁諾

威、星魅生物（復銳醫療聯營公司）、愛美客和江蘇吳中6家公司6

款產品處于臨床前研究或臨床試驗階段；其中，進展最快的是南京諾

瑞特旗下產品，處于DI期臨床階段；科笛CU-20401頒下適應癥已完

成I期臨床，腹部適應癥處I期臨床階段，科笛CU-20401是當前市

場中唯一申報腹部適應癥產品。2）美國/歐洲"中國香港/中國臺灣獲

批上市艾爾建Kybella。據艾爾建年報的數據顯示，Kybella溶脂針

2019年全球收入為3,040萬美元，同比?19.4%；其中，美國地區收

入為2,740萬美元，占比89%。3）韓國獲批上市大熊制藥V-OLETo

毛發治療&護理：泛醫美藍海賽道，多家公司積極布局

脫發是主要的毛發疾病之一，雄激素性脫發是最普遍的脫發類型。脫

發可分為先天性脫發及后天性脫發。后天性脫發包括非瘢痕性及瘢痕

性脫發，瘢痕性脫發會導致永久性脫發。雄激素性脫發屬于非瘢痕性

脫發類別，是最普遍的脫發類型之一。中國脫發癥治理及護理市場平

穩增長，預計2021-2025ECAGR+7.8%。據弗若斯特沙利文數據（轉

引自科笛-B招股書）：2021年，中國脫發癥治理及護理市場規模為

1069億元，2017-2021年CAGR+8.8%；該機構預計2030年中國

脫發癥治理及護理市場規模有望達到2035億元，其中

2021-2025ECAGR+7.8%>2025E-2030ECAGR+7.1%o

中國雄激素性脫發獲批外用藥物市場規模增長迅速，預計

2021-2025ECAGR+14.5%。針對雄激素性脫發的藥物治主要有外用

&口服兩種劑型，據弗若斯特沙利文數據（轉引自科笛-B招股書），

2021年外用、口服藥物市場規模分別為16億元、4億元，對應

2017-2021年CAGR分別為+13.3%、+2.1%；該機構預計2025年，

外用、口服藥物市場規模分別有望達27億元、6億元，對應

2021-2025ECAGR分別為+14.5%、+7.4%。

中國已獲批16款雄激素性脫發藥物，米諾地爾是唯一外用產品。截

至2023年7月，中國獲批6款外用米諾地爾、8款口服非那雄胺和

2款口服環丙孕酮。米諾地爾的不良事件主要為對丙二醇過敏及直立

性低血壓，另外市場中米諾地爾產品丙二醇含量相對較高，易造成頭

皮油膩，患者依從性較差；口服非那雄胺針對男性雄激素性脫發患者,

不良事件主要為造成患者性欲下降、勃起功能障礙及射精障礙等副作

用；環丙孕酮僅用于嚴重雄激素性脫發的女性患者，但不適用于懷孕

的女性患者。

根據科笛-B招股書，截至2023年1月30日，中國共14款雄激素

性脫發藥物處臨床階段；其中，5款是新藥，9款是仿制藥。科笛

CU-40102是全球唯一獲批、中國唯一處臨床開發階段的外用非那雄

胺產品。

藥企跨界布局醫美，優勢與挑戰并行

藥企優勢在研發、生產和注冊，提升在品牌、營銷和運營。醫美本質

仍屬醫療，藥企在技術體系、研發、臨床資源和生產能力等具有一定

先天優勢，尤其在溶脂針、肉毒毒素等藥類產品的研發、生產和注冊

方面。同時，藥品的終端銷售渠道大部分以醫院為主，有利于醫美產

品快速鋪設至相應的整形科室。在政策監管趨嚴，發展趨于合法化,

競爭日漸激烈的當前階段，強的品牌力、營銷和運營缺一不可。醫美

產品的消費群體與傳統藥企的消費群體存在差異，傳統藥企應以產品

力為基礎，打造優質品牌形象的同時，連接并賦能終端醫美機構做好

求美者教育和醫生培訓，建立完整的營銷模式和營銷路徑。目前，藥

企布局醫美賽道的代表上市公司有華東醫藥、江蘇吳中、四環醫藥、

復銳醫療科技、康哲藥業、興科蓉醫藥等；初創公司有長春圣博瑪等：

上市公司

1）華東醫藥2013年正式布局醫美，通過“代理+收購”方式，覆蓋玻

尿酸、少女針、埋植線、能量源設備等細分領域，主要進入臨床試驗

階段的項目有Ellans6-M（少女針）、MaiLiExtreme高端玻尿酸等;

2）江蘇吳中2021年正式布局醫美，通過‘代理+自研”方式，覆蓋玻

尿酸、童顏針、膠原蛋白填充劑、溶脂針等細分領域，主要進入臨床

試驗階段的項目有AestheFill（童顏針）、HARA玻尿酸等；3）四

環醫藥2014年正式布局醫美，通過“代理+收購+自研”方式，覆蓋玻

尿酸、水光針、童顏針、少女針、肉毒毒素、埋植線、能量源設備和

脂肪采集等細分領域，主要進入臨床試驗階段的項目有自研一代“童

顏針”、二代“少女針”等；4）復銳醫療科技主要進入臨床試驗階段的

項目有DaxxHy長效肉毒毒素、JS-001溶脂針、PROFHILO玻尿酸

等；5）康哲藥業旗下Vmonalisa玻尿酸已在中國上市，2022年10

月公司獲得韓國BMI的注射用A型肉毒毒素100U凍干針劑在中國

內地、中國香港和中國澳門的注冊、進口及商業化的獨家許可，該產

品目前處于在韓國上市申請階段。

初創公司

1）長春圣博瑪擁有從醫用聚乳酸材料到終端產品的全產業鏈布局，

終端產品類別覆蓋骨科、運動醫學和醫療美容等領域。截至2023年

3月，公司已獲得7張三類醫療器械注冊證；其中2021年4月，國

內首款PLLA注射填充產品艾維嵐獲NMPA批復。目前，儲備管線

中有4款醫療美容用□!類證產品；其中，產品A已處注冊評審階段，

公司預計2023年獲批。

前景探析：賽道孤品拓藍海，紅海創新謀發展

“賽道孤品”一般指：1）特定成分、特定功效的首張注冊證產品，或

差異化程度高、競爭不充分的前幾張注冊證產品（一般W3）；2）特

殊部位注冊證。賽道孤品可使品牌商在特定時間內具備先發、獨家優

勢，開拓市場藍海。當前符合“賽道孤品”概念的有再生材料（如PLLA

艾維嵐、PCL伊妍仕、PLLA+HA濡白/濡生天使）、天然膠原（雙美、

弗繆）、重組膠原（錦波薇旖美）。從資本市場角度，擁有賽道孤品

的公司一般享受較高估值。紅海創新謀發展：典型如透明質酸填充劑

領域。截至2023年7月，NMPA共批準了26家公司的59張透明質

酸三類醫療器械注冊證，涵蓋7個部位。在該紅海領域布局的企業需

要依托產品創新和模式創新來謀求發展：1）昊海生科創新交聯技術，

推出無顆粒的高端玻尿酸“海魅”；2）錦波、昊海等企業與頭部醫美

機構合作推出定制產品，依托渠道放量。

各生物材料企業，結合自身特點制定發展戰略：1）愛美客、圣博瑪

強調“賽道孤品”，愛美客發力兩端，高端有濡白八濡生走價又走價、寶

尼達走價，低端有嗨體走量；圣博瑪定位于“醫美生物材料奢侈品”;

2）華熙擁有最完善的透明質酸填充劑產品矩陣（7張HA注冊證），

產品集中在中端定位，與頭部醫美機構合作定制產品、以組合產品為

中小機構賦能或為方向；昊海生科以創新產品在透明質酸和能量源紅

海中拿份額或為方向。

透明質酸：紅海謀創新，交聯技術升級和復合溶液是突破口

交聯劑直接決定了透明質酸填充劑的安全性、持久性、注射效果；交

聯劑的工藝、由化學交聯向有機交聯的技術升級是當前透明質酸填充

劑產品競爭的焦點；另外，“透明質酸+X”復合溶液、藥械組合正規產

品較少，尚有注冊證先發優勢紅利。

中國透明質酸填充劑市場規模有望維持較高增速。根據弗若斯特沙利

文數據（轉引自愛美客H股招股書）,2021年中國基于透明質酸皮

膚填充