PAGE醫療保健機構開展助產技術基本標準為加強助產技術服務質量管理，保障母嬰安全，提高出生人口質量，根據國家有關規定，制定本標準。一、基本條件申請開展助產技術服務的醫療、保健機構必須符合以下基本條件：（一）機構設置必須符合區域衛生規劃；（二）取得《醫療機構執業許可證》并按期校驗；（三）從事助產技術服務人員必須符合《助產技術服務人員標準》，并取得《母嬰保健技術考核合格證書》；（四）申報機構3年內未發生有惡劣社會影響的母嬰安全醫療事故；（五）必須具有與開展助產技術服務相適應的婦產科或產科、兒科或新生兒科、醫學檢驗科、醫學影像科等診療科目。二、人員要求（一）配備6名以上具備下列條件的助產技術人員，其中，執業醫師3名以上，至少1名婦產科主治及以上醫師。1.具有國家認可的中專及以上醫學專業學歷，每年接受至少一次助產技術相關業務及繼續醫學教育培訓，對脫離助產崗位2年以上者，應對其進行培訓，經考核評估合格后方可安排重新上崗；2.取得婦產科專業執業醫師資格、執業助理醫師資格或具有助產資質的注冊護士資格，注冊在本醫療機構；3.取得助產技術項目《母嬰保健技術考核合格證書》或者在《執業醫師證書》上加注助產技術類母嬰保健技術考核合格。（二）配備從事助產技術服務的相關衛生專業技術人員應與產科床位數量、產房待產床位數量和產床數量相匹配。1.婦產科執業醫師人數：產科開放床位數≥0.3:1；2.產科病房注冊護士人數：產科開放床位數≥0.5:1；3.產房注冊護士人數：產房待產床位數≥0.5:1；產房注冊護士人數：產床數≥3:1。（三）配備1名以上取得執業資格的兒科醫師。（四）每個分娩現場須有1名以上熟練掌握新生兒復蘇技術并獲得培訓合格證的專業技術人員。（五）從事出生醫學證明簽發管理工作的人員符合相關工作要求。三、設施配備（一）房屋條件工作區域布局、流程符合醫院感染管理要求。1.產科門診（1）獨立設置，總面積不少于50平方米。（2）分別設置產科診斷室、產科檢查室、產褥期保健門診、母乳喂養咨詢室、胎兒監護室、宣教室（孕婦學校），有產科候診區。（3）產科診斷室每室面積不少于15平方米。（4）產科候診區不少于20平方米。（5）孕婦學校（可與其他用房共用），且面積應≥30平方米。2.分娩區（1）分娩區總面積應≥100平方米，相對獨立，與產科病房和新生兒室相鄰近，遠離污染源。分娩區內，限制區、半限制區和非限制區三區獨立分開，應嚴格區分洗手池、洗器械池和洗其他物品池。分娩區內應設有待產室和分娩室（有條件的設立隔離分娩室），流程合理，符合衛生學標準。分娩區應符合疫情防控各項要求，以及《醫院感染管理辦法》和相關規范對醫院感染管理的基本要求，有條件的可設備用手術間、產后觀察室。（2）非限制區內設衛生間、污物處理間及污物通道。（3）半限制區面積應≥20平方米，內有待產室（有條件的設隔離待產室），有更衣、換鞋處和流水洗手設施；待產室至少應設待產床1張。（4）限制區內設分娩室；分娩室總面積應≥30平方米，地面、墻壁、天花板應便于清潔和消毒，光線充足，環境安靜，室內應有調溫、控濕設備，溫度保持在24~26℃，濕度以50%～60%為宜，新生兒微環境溫度在30~32℃，設足夠電源接口，設污物傳遞窗，通向清潔走道的門為彈簧門或自動啟閉門。3.產科病房（母嬰同室區）（1）設普通病房、母嬰同室病房、隔離病房、搶救室、新生兒沐浴室、檢查室、治療室、預防接種室等，有條件的設高危病房、產科重癥監護病房（MICU）、新生兒檢查室等。（2）每床使用面積不少于5平方米。母嬰同室區每床面積不少于6平方米，每名嬰兒應有1張嬰兒床。室內應環境安靜、清潔，通風、光線充足，有調溫、調濕設備，溫度、濕度適宜。應符合疫情防控關于病房管理的各項要求，以及《醫院感染管理辦法》和相關規范對醫院感染管理的基本要求。（3）搶救室鄰近護士站，面積不少于15平方米/床，光線充足，門窗嚴密。產科重癥監護病房（MICU）應參照《重癥醫學科建設與管理指南（試行）》要求設置。（4）新生兒沐浴室，應在分娩區外設有新生兒沐浴室，有保暖和熱水供應設施。4.手術室每間手術室面積應≥26平方米，備有產科搶救和新生兒復蘇設備、藥物。手術室應門窗嚴密，有調溫、控濕設備，地面、墻壁、天花板應便于清潔和消毒，有足夠的電源接口，符合《醫院感染管理辦法》和相關規范對醫院感染管理的基本要求。5.出生醫學證明簽發管理場所應符合出生醫學證明簽發管理相關工作要求。（二）設備要求1.產科門診診斷桌椅、產科檢查床單元、婦科檢查床單元、候診椅、體重秤、血壓計、聽診器、體溫計、軟尺、骨盆測量儀、胎心聽筒或多普勒胎心聽診儀、電子胎心監護儀、氧氣源及吸氧裝置、照明燈、鵝頸燈、計時器、洗手設施、常規消毒設備、冷暖設施、醫療廢物處置桶及污物桶等。開展健康教育的音像設備、宣傳板、展柜、宣傳資料、桌椅，宣教室（孕婦學校）飲水設施及冷暖設施等。2.產房（1）一般設施設備：氧氣源及吸氧裝置、血壓計、聽診器、體溫計、器械柜、器械臺、無菌柜、貯槽、消毒瓶鑷、注射器、消毒棉簽、各種無菌敷料包（手術衣、孔巾、治療巾、紗布、手套、臍帶卷、針線、棉簽等）、導尿包、剪刀、啟瓶器、砂輪、膠布、計時器、電動吸引器、空氣消毒設備、洗手設施、冷暖設施、照明燈、鵝頸燈、應急照明設施、推床或擔架、醫療廢物處置桶及污物桶、冰箱（儲存藥品、制備冰袋）、電子胎心監護儀、新生兒血氧飽和度檢測儀等。（2）接產設備：產床、消毒產包、聽筒或多普勒胎心聽診儀、吸痰器、聚血器、縫合器械、會陰切開縫合包、宮頸檢查縫合包、陰道檢查包、清宮包、宮腔填塞包、止血球囊、陰道拉鉤、無齒卵圓鉗、外陰消毒器械、胎頭吸引器、產鉗、穿顱器、碎顱器、頭皮鉗、沙袋等。（3）新生兒專用設備：嬰兒秤、吸痰管、吸痰器、低壓負壓吸引器、臍帶結扎用品、新生兒輻射搶救臺、新生兒保溫箱、新生兒復蘇囊、新生兒喉鏡及氣管插管、給氧面罩、手腕標記、胸牌等。（4）搶救設備：搶救車、開口器、舌鉗、舌墊、成人復蘇氣囊、靜脈切開包、叩診錘、氧氣源及吸氧裝置、喉鏡及氣管插管、輸血輸液器械、心電監護儀等。3.待產室待產床、血壓計、聽診器、軟尺、骨盆測量儀、胎心聽筒或多普勒胎心聽診儀、導尿包、器械臺、消毒缸、手套、計時器、洗手設施、冷暖設施、醫療廢物處置桶及污物桶等。開展分娩鎮痛技術的應配備麻醉機、除顫儀。4.產科手術室按無菌手術室基本要求配置手術床、無影燈、器械臺、手術器械、手術包、消毒產包、產鉗包、會陰切開縫合包、陰道檢查包、清宮包、宮腔填塞包、電動負壓吸引器、血壓計、聽診器、氧氣筒、保暖降溫設備、吸痰管、吸痰器、氣囊人工呼吸器、輸液架、成人喉鏡、成人氣管內導管、氣管切開包、麻醉機、心電監護儀、除顫儀等，并增加新生兒體重秤、新生兒紅外線輻射搶救臺、低壓吸痰器、吸痰管、新生兒氣管插管、復蘇氣囊、給氧面罩、新生兒喉鏡、多普勒胎心儀等。5.產科病房（1）產婦床單元、嬰兒床單元、床頭柜、冷暖設施、熱水瓶、臉盆、痰盂、椅子、嬰兒沐浴設施、氧氣源及吸氧裝置、電子胎心監護儀、心電監護儀等。（2）檢查室：產科檢查床單元、婦科檢查床單元、血壓計、聽診器、軟尺、骨盆測量儀、胎心聽筒或多普勒胎心聽診儀、導尿包、器械臺、消毒缸、手套、計時器、洗手設施、冷暖設施、照明燈、鵝頸燈、應急照明設施、醫療廢物處置桶及污物桶等。（3）搶救室：床旁監護系統（心電、血壓、脈搏、血氧飽和度）、搶救車及搶救物品、藥品、氧氣源及吸氧裝置、心電監護儀、呼吸機、體外除顫器、血氣分析儀（床旁）、床旁彩色多普勒超聲診斷系統、電子升降溫設備、輸液加溫設備等。有條件可配備常規搶救盤（輸氧用盤、輸液用盤、采血用盤），特殊搶救盤（產后出血搶救盤、子癇搶救盤、心衰搶救盤）（4）新生兒室（病區）：嬰兒護理臺及沐浴設施、低壓電動吸引器、新生兒紅外線輻射搶救臺、新生兒體重秤、新生兒氧氣面罩、新生兒復蘇囊、新生兒喉鏡及氣管插管、新生兒轉運暖箱、新生兒呼吸機、藍光治療儀、新生兒經皮黃疸測試儀等。6.其他設備設施（1）物理診斷設備：彩色多普勒超聲診斷系統、心電圖機（心電分析系統）、數字化攝影X射線機。（2）檢驗設備：具有能開展助產技術服務相適應的實驗室檢測的相關設備。（3）交通工具、通訊設施：救護車、孕產婦急救電話、急救通道及流程合理。（4）健康教育設備：電腦、影像播放設備、健康教育櫥窗及展示柜、相應的宣傳資料和教具模型。（5）出生醫學證明簽發管理設備：符合出生醫學證明簽發管理相關工作要求。以上設備設施要滿足功能及服務需求，并保持在正常功能狀態。（三）血液及藥品配備應具備臨床用血保障條件。分娩室和開展助產手術的手術室應配備以下藥品：1.子宮平滑肌興奮藥縮宮素注射液、米索前列醇片、卡前列素氨丁三醇注射液等。2.血液系統用藥右旋糖酐40葡萄糖注射液、羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液、肝素注射液、維生素k1注射液、酚磺乙胺注射液、氨甲環酸注射液或氨甲苯酸注射液、6-氨基己酸。3.心血管系統用藥及利尿藥去乙酰毛花苷注射液、硝苯地平片、呋塞米注射液、鹽酸罌粟堿注射液、拉貝洛爾。4.膽堿、腎上腺受體激動藥和阻斷藥硫酸阿托品注射液、鹽酸消旋山莨菪堿注射液、鹽酸腎上腺素注射液、鹽酸多巴胺注射液、重酒石酸間羥胺注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液、去甲腎上腺素注射液。5.鎮痛藥鹽酸哌替啶注射液。6.鎮靜、催眠和精神系統用藥地西泮注射液、鹽酸氯丙嗪注射液、注射用苯巴比妥鈉、嗎啡。7.腎上腺皮質激素類地塞米松磷酸鈉注射液、氫化可的松。8.調節水、電解質平衡藥硫酸鎂注射液、葡萄糖酸鈣注射液、甘露醇注射液、碳酸氫鈉注射液、復方氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、復方醋酸鈉注射液、平衡鹽、林格氏液。9.其他鹽酸利多卡因注射液、鹽酸異丙嗪注射液、鹽酸納洛酮注射液、氨茶堿注射液。10.新生兒科基本搶救藥品呼吸藥：氨茶堿、納洛酮循環藥：腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、洋地黃類糾酸藥：碳酸氫鈉止血劑：維生素K1、巴曲酶鎮靜劑：苯巴比妥鈉、地西泮其他：解痙藥、降壓藥、利尿藥、擴容劑、糖皮質激素及新生兒急救藥品等。以上各類藥品儲存使用應符合國家相關規定，確保在有效期內，規范擺放，安全保存，隨時可得，正確使用。四、技術能力按照《孕產期保健工作規范》《孕產婦妊娠風險評估與管理工作規范》和相關技術診療常規開展服務，具有與開展助產技術服務相適應的基本技術能力、實驗室檢測能力、超聲檢查專業能力、心肺功能評估能力和新生兒聽力篩查能力。（一）助產基本技術1.產程中母嬰監測全程護理、嚴密監測產程進展、產程觀察；頭盆不稱、胎方位異常和產程異常的識別與診斷、鑒別診斷；母嬰生命體征監測、胎心監測（聽診、胎心監護圖形的識別）；羊水異常、軟產道裂傷及血腫的識別，出血量規范測量。2.助產常規技術頭位陰道助產、促宮頸成熟、催產素引產、人工破膜（人工破膜引產、分娩時人工破膜）、會陰切開術、會陰縫合術、低位產鉗手術、胎頭負壓吸引助產術、臀助產術、臀牽引、雙胎陰道分娩、宮頸球囊放置術、手取胎盤、胎盤鉗夾術、子宮下段剖宮產術、子宮縫合術、剖宮產術后鎮痛、分娩鎮痛、緊急剖宮產。3.危重癥救治技術宮腔填塞術（宮紗或水囊）、子宮捆綁術、其他子宮壓迫縫合術、復雜產道裂傷修補術、子宮動脈結扎、產后子宮切除術、成人心肺復蘇技術、新生兒復蘇技術。（二）實驗室檢測能力可開展血常規、尿常規、血型（ABO和Rh）、血糖、血生化、肝功能、腎功能、凝血功能、內分泌激素、乙肝表面抗原篩查、梅毒血清抗體篩查、HIV篩查、血氣分析等。（三）超聲檢查專業能力可開展早孕期妊娠囊位置、數目、大小、形態檢查，卵黃囊大小與形態檢查，頭臀長度測量，胎心搏動檢查，子宮形態及肌層回聲檢查，子宮與妊娠囊的關系檢查，雙側附件有無包塊檢查；中晚孕期胎兒數目檢查，胎位檢查，胎心率測量，胎兒雙頂徑、頭圍、股骨長度、腹圍測量，胎盤位置觀察，胎盤厚度測量，胎盤成熟度評估，羊水最大深度測量等。取得相應資質的，具備開展產前篩查和產前診斷超聲檢查能力。（四）心肺功能評估的能力可開展心電圖檢查、胸部X線檢查。五、核心制度（一）制度1.母嬰安全保障制度，包括妊娠風險篩查與評估制度、高危孕產婦專案管理制度、孕產婦死亡個案報告制度、孕產婦死亡評審制度、孕產婦危重癥評審制度、新生兒死亡評審制度、產房安全核查制度、新生兒安全管理制度等。2.醫療質量安全核心制度，包括首診負責制度、三級醫師查房制度、會診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術安全核查制度、手術分級管理制度、新技術和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。3.危重孕產婦救治工作制度，包括產科（母嬰）安全管理辦公室工作制度、產兒科協作制度、新生兒復蘇培訓制度、危重孕產婦管理細則、危重孕產婦轉運急救流程、接受轉診和信息反饋制度、定期培訓和快速反應團隊急救演練制度、突發事件應急處理管理制度、急救藥品管理制度、不良事件防范與報告制度、危重孕產婦醫患溝通與媒體溝通制度。4.信息管理制度，包括信息報送制度（住院分娩、孕產婦死亡、新生兒死亡、出生缺陷等母嬰安全信息）、醫療質量（安全）不良事件信息采集、記錄和報告等相關制度。5.其他制度，包括《出生醫學證明》管理制度、醫院感染管理制度、胎盤等胎兒附屬物及死嬰處理制度、母乳喂養工作制度、倫理學評估和審核制度等。（二）人員職責產科主任職責、產科三級醫師職責、產科住院總醫師職責、母嬰室工作人員職責、助產人員職責、產科護士長職責、產科護士職責、手術室護士長職責、手術室護士職責、麻醉醫師職責、兒科醫師職責等。（三）產科相關登記制度產科門診登記、孕產婦系統管理登記、高危孕產婦登記、產科入出院登記、分娩登記、產科手術登記、危重孕產婦搶救及轉診登記、孕產婦死亡登記、圍產兒死亡登記、出生缺陷登記、出生醫學證明發放登記、新生兒疾病篩查登記、病案討論登記、醫療不良事件登記等。六、質量控制（一）嚴格落實《醫療質量管理辦法》和《醫療技術臨床應用管理辦法》，以及《孕產期保健工作管理辦法》《孕產期保健工作規范》和《孕產婦妊娠風險評估與管理工作規范》，建立院內和科室質量控制組織，按照有關要求定期開展質量控制，分析并撰寫質量控制報告，針對質量問題，提出整改措施并持續改進。（二）接受衛生健康行政部門及其指定的專業機構的質量控制與評估，并達到相應要求。（三）助產技術質量控制包括以下內容：1.確保各項工作依法依規開展;2.確保具備助產相關基本技術服務能力;3.確保按照診療指南、技術操作規范、倫理要求有序開展各項工作;4.醫學檢驗科按照有關要求開展實驗室室內質量控制和室間質量評價并合格。超聲診斷應當符合相關診療指南、技術操作規范和醫學倫理規范要求。助產技術服務人員標準（醫師版）一、基本資格要求（一）具有執業醫師或執業助理醫師資格。（二）具有與實施助產技術相適應的執業類別和執業范圍。其中，臨床類別醫師應為婦產科專業；在中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院執業的中醫類別醫師應在婦產科執業。（三）在醫療機構婦產科工作滿一年，其中在產房工作不少于三個月。二、基本素質要求（一）具有法律意識，嚴格依法執業。（二）尊重生命，堅持安全優先。（三）重視醫學心理及倫理問題，尊重孕產婦的文化、信仰和隱私，關愛孕產婦。（四）具有與其他醫務人員團結協作的精神和能力。（五）具有自主學習和更新知識的能力。（六）具有較強的臨床思維和表達能力。（七）具有運用循證醫學原理指導臨床決策的能力。三、基礎理論及基本知識要求（一）掌握婦產科基礎醫學理論及知識。（二）掌握孕產期保健和妊娠風險篩查評估知識。（三）掌握高危妊娠的范疇及有效轉診的原則。（四）掌握妊娠期常見并發癥與合并癥的臨床表現、識別要點及處理原則。（五）掌握有關正常分娩的理論及知識。（六）掌握陰道分娩助產的理論及知識。（七）掌握異常分娩和剖宮產醫學指征的理論及知識。（八）掌握產時并發癥識別和處理的相關理論及知識。（九）掌握產程中危急重癥早期識別、緊急處理及轉診的相關知識。（十）掌握產科常用藥物的適應證、禁忌證及用藥注意事項。（十一）掌握孕產期常用實驗室檢查的臨床意義。（十二）掌握分娩鎮痛的理論及知識。（十三）掌握新生兒特點及常見異常情況處理的相關知識。（十四）掌握產后常見并發癥的臨床表現及處理原則。（十五）掌握促進母乳喂養相關理論及知識。（十六）掌握預防艾滋病、梅毒和乙型肝炎等疾病母嬰傳播的知識。（十七）掌握產后避孕等生殖健康教育、咨詢服務的相關知識。（十八）掌握國家母嬰保健相關法律法規、規章、規范性文件及相關要求。四、基本技能要求（一）具有與孕產婦、家屬及其他醫務人員進行有效溝通的能力。（二）具有全面、系統、正確采集病例信息，規范書寫產科醫療文書的能力。（三）具有產科相關的專科體檢及基本操作技能。（四）具有產科常用輔助檢查結果判讀的能力。（五）具有評估孕產婦營養及胎兒發育狀況，提供營養指導與咨詢的能力。（六）具有評估胎兒宮內狀況、判讀胎心監護圖形及進行新生兒復蘇的能力。（七）具有監測產程進展及處理正常產程的能力。（八）具有陰道分娩助產相關技能。（九）具有識別及處理產時常見并發癥的能力。（十）具有識別及處理產后常見并發癥的能力。（十一）具有識別及初步處理產科危急重癥的能力。（十二）具有使用適宜方法減輕分娩疼痛的能力。（十三）具有常規處理新生兒、判斷及處理高危新生兒的能力。（十四）具有指導母乳喂養和產后避孕的能力。（十五）具有預防產科院內交叉感染和進行職業防護的能力。（十六）具備重大公共衛生安全事件發生時的應對能力。助產技術服務人員標準（護士版）一、基本資格要求（一）具有執業護士資格。（二）在醫療機構產房工作滿一年。其中，畢業前在產房的臨床實習時間可認定為工作時間。二、基本素質要求（一）具有法律意識，嚴格依法執業。（二）尊重生命，堅持安全優先。（三）重視醫學心理及倫理問題，尊重孕產婦的文化、信仰和隱私，關愛孕產婦。（四）具有與其他醫務人員團結協作的精神和能力。（五）具有自主學習和更新知識的能力。（六）具有一定的臨床思維和表達能力。（七）具有運用循證醫學原理指導臨床實踐的意識。三、基礎理論及基本知識