第頁藥事復習試題含答案1.(，4分)

以下可能是非處方藥的是()A、麻醉藥品B、不良反應輕微的藥品C、容易產生細菌耐藥性的藥品D、注射劑E、新型化合物【正確答案】：B2.(，7.6分)

以下哪個不是國家藥典委員會執行委員會的任務和職責()。A、審議修訂國家藥典委員會章程B、參與國家藥品標準執行情況的評估C、審定中國藥典收載品種的編纂原則D、確定國家藥品標準的審定原則E、負責各專業委員會之間的工作協調和統一【正確答案】：A3.(，5.2分)

執業藥師欲變更執業地區,應當()A、直接到新地區執業,不需辦理注冊手續B、辦理變更注冊手續C、辦理注銷注冊手續D、辦理再注冊手續E、重新申請執業藥師職業資格考試【正確答案】：B4.(，4分)

以下不屬于非處方藥遴選原則的是()A、安全有效B、慎重從嚴C、結合國情D、中西藥并重E、治療價格低【正確答案】：E5.(，3.5分)

根據《中華人民共和國廣告法》規定,可以發布廣告的藥品是()A、化學原料藥B、麻醉藥品C、精神藥品D、毒性藥品E、放射性藥品【正確答案】：A6.(，3.1分)

新修訂的《藥品注冊管理辦法》于()起正式實施A、2020年3月30日B、2020年7月1日C、2019年12月1日D、2020年1月1日E、2019年7月1日【正確答案】：B7.(，2.9分)

調配處方時,查配伍禁忌,應對()。A、注意事項B、科別、姓名、年齡C、臨床診斷D、藥品性狀、用法用量E、藥名、規格、數量、劑型【正確答案】：D8.(，3.8分)

關于中藥飲片管理的說法,錯誤的是()A、醫療機構臨方炮制中藥飲片應當持有《醫療機構制劑許可證》B、生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》C、批發、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》D、藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格E、生產中藥飲片,應當選用與藥品質量相適應的包裝材料和容器【正確答案】：A9.(，4.3分)

藥品GMP證書的有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D10.

藥事管理是指對()A、藥學事業的經營管理B、藥學事業的公共行政管理C、藥學事業的公共管理D、藥學事業的綜合管理E、藥學事業的經濟管理【正確答案】：D11.(，3.8分)

關于中成藥通用名稱命名以下說法有誤的是()A、中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導,避免使用生澀用語B、一般字數不超過15個字C、不應采用低俗、迷信用語D、名稱中應明確劑型,且劑型應放在名稱最后E、名稱中除劑型外,不應與已有中成藥通用名重復,避免同名異方、同方異名的產生【正確答案】：B12.(，5.2分)

《執業藥師職業資格證書》的有效范圍是()A、在全國范圍內有效B、在頒發機關所在省份內有效C、在取得者的身份證發放地有效D、在取得者的執業所在地有效E、在取得者長期居住所在的省份有效【正確答案】：A13.(，1.7分)

下列屬于最早使用,最早禁用,也是最原始意義上的興奮劑的是()A、刺激劑B、蛋白同化制劑C、肽類激素D、利尿劑E、腎上腺素【正確答案】：A14.(，3.1分)

藥品知識產權是指()。A、一切與醫藥行業有關的發明創造和智力勞動成果的財產權B、與醫藥行業相關的發明創造C、醫藥行業的智力勞動成果的財產權D、醫藥信息和相關前沿保密技術E、醫藥行業的計算機軟件技術【正確答案】：A15.(，2.9分)

醫療機構制劑批準文號有效期為()。A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：C16.(，1.7分)

《中華人民共和國疫苗管理法》的施行日期是()A、2018年12月1日B、2019年12月1日C、2019年6月29日D、2020年1月1日E、以上都不對【正確答案】：B17.(，3.3分)

根據《藥品經營質量管理規范》,中藥材的驗收記錄沒有要求的是()A、品名B、產地C、生產日期D、供貨單位E、驗收合格數量【正確答案】：C18.(，4分)

對于《基本醫療保險藥品目錄》乙類目錄中各省可調整的數量不應超過目錄總數量的()A、5%B、10%C、15%D、20%E、25%【正確答案】：C19.(，3.1分)

藥品生產過程中的重大變更應以()方式申報。A、補充申請B、上市申請C、備案D、報告E、再注冊申請【正確答案】：A20.(，4分)

以下屬于劣藥的是()A、含有成分與國家藥品標準規定不符的B、被污染的C、以非藥品冒充藥品的D、未按報批生產工藝生產的E、藥品標注的適應癥超出規定范圍的【正確答案】：B21.(，7.6分)

企業對藥品監督管理部門作出的罰款決定不服,可以向上級藥品監督管理部門提起()A、行政許可B、行政處罰C、行政復議D、行政訴訟E、行政賠償【正確答案】：C22.(，1.7分)

納入麻醉藥品銷售渠道經營,零售藥店不得銷售的是()A、復方甘草片B、含可待因復方口服液體制劑C、含麻黃堿復方制劑D、藥品類易制毒化學品單方制劑E、阿司匹林腸溶片【正確答案】：D23.(，7.6分)

負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的機構是()。A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監督管理局藥品審評中心C、國家藥典委員會D、國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心E、國家藥品監督管理局藥品評價中心【正確答案】：B24.(，7.6分)

根據《中華人民共和國行政復議法》,公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益,可以自知該具體行政行為之日起()內提出行政復議申請。A、六十日B、九十日C、三十日D、十日E、五日【正確答案】：A25.(，5.2分)

申請執業藥師注冊的條件不包括()A、取得《執業藥師職業資格證書》B、經執業單位同意C、從事藥品調劑工作D、身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作E、遵紀守法,遵守執業藥師職業道德【正確答案】：C26.(，2.9分)

醫療機構配制制劑必須依法取得()。A、《醫療機構制劑許可證》B、《制劑許可證》C、《營業執照》D、《醫療機構配制許可證》E、《醫療機構制劑臨床研究批件》【正確答案】：A27.(，4分)

以下屬于假藥的是()A、超過有效期的B、擅自添加著色劑的C、藥品含量與標準要求不一致的D、未注明生產批號的E、變質的【正確答案】：E28.(，3.1分)

藥品許可持有人應當在年度報告中報告的變更()。A、藥品生產過程中的重大變更B、藥品生產過程中的中等變更C、持有人轉讓藥品上市許可D、藥品包裝標簽內容的變更E、藥品生產過程中的微小變更【正確答案】：E29.(，3.8分)

屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種實行()A、二級保護B、三級保護C、一級保護D、限量出口【正確答案】：C30.(，1.7分)

在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是()。A、第一類疫苗B、第二類疫苗C、頭孢菌素類抗菌藥物D、蛋白同化制劑E、青霉素類抗菌藥物【正確答案】：D31.(，3.3分)

根據《藥品經營質量管理規范》,下列關于藥品批發企業出庫管理的敘述,錯誤的是()A、藥品出庫復核應當建立記錄B、出庫時應當對照采購記錄進行復核C、標簽脫落、字跡模糊不清的不得出庫D、藥品包裝出現破損、污染的不得出庫E、藥品包裝出現襯墊不實、封條脫落的不得出庫【正確答案】：B32.(，3.3分)

按照《藥品經營質量管理現范》,藥品批發企業建立的藥品銷售記錄,保存至少()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D33.(，1.7分)

關于含特殊藥品復方制劑管理的說法,錯誤的是()A、含特殊藥品的復方制劑藥品不是特殊管理的藥品B、含特殊藥品的復方制劑藥品在藥品生產許可、經營許可方面與一般藥品相同C、含特殊藥品的復方制劑都是處方藥D、含特殊藥品的復方制劑藥品若管理不善,容易濫用或流入非法渠道E、以上均正確【正確答案】：C34.(，3.5分)

根據《藥品說明書和標簽管理規定》,藥品通用名稱印制與標注錯誤的是()A、字體顏色應當使用黑色或者白色,與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差B、不得選用草書.隸書等不易識別的字體C、不得使用斜體.中空.陰影等形式對字體進行修飾D、以企業名稱等作為標簽底紋的,可以突出顯示某一名稱來弱化藥品通用名稱E、除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫【正確答案】：D35.(，2.9分)

取得藥學專業技術資格人員方可()。A、開具處方B、處方簽名C、負責處方審核、評估、核對、發藥D、負責安全用藥指導E、從事處方調劑工作【正確答案】：E36.(，4分)

新藥監測期內的藥品應上報()A、新的藥品不良反應B、嚴重的藥品不良反應C、所有藥品不良反應D、藥品說明書中未載明的藥品不良反應E、說明書中載明的藥品不良反應【正確答案】：C37.(，4分)

以下關于非處方藥說法正確的是()A、可以通過網絡向個人消費者銷售B、可以有獎銷售C、可以附贈藥品銷售D、可以附贈禮品銷售E、不能開架銷售【正確答案】：A38.

藥事管理學具有()A、社會科學性質B、自然科學性質C、人文科學性質D、自然科學和社會科學性質E、人文科學和自然科學性質【正確答案】：D39.(，2.9分)

調配處方時,查用藥合理性,應對()。A、注意事項B、科別、姓名、年齡C、臨床診斷D、藥名、規格、數量、劑型E、藥品性狀、用法用量【正確答案】：C40.(，1.7分)

以下說法哪種是錯誤的()A、麻醉藥品不得零售B、精神藥品不得零售C、禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品的交易D、個人合法購買麻醉藥品的,可以用現金交易E、麻醉藥品不得擅自隨意使用【正確答案】：D41.(，5.2分)

執業藥師應當緊密配合醫師對患者進行藥物治療,體現了()A、尊重同仁,密切協作B、尊重患者,一視同仁C、依法執業,質量第一D、進德修業,珍視聲譽E、救死扶傷,不辱使命【正確答案】：A42.(，4分)

藥品分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據是()A、藥品價格B、藥品安全性C、藥品均一性D、藥品包裝E、藥品廣告【正確答案】：B43.(，3.1分)

根據《藥品注冊管理辦法》,初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于()A、Ⅰ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ臨床試驗【正確答案】：A44.(，3.3分)

根據《藥品經營質量管理規范》,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】：A45.(，2.9分)

處方一般不得超過()日用量。A、1B、3C、5D、7E、9【正確答案】：D46.(，5.2分)

執業藥師職業資格考試屬于()A、執業資格準入考試B、職業資格準入考試C、藥師資格準入考試D、主管藥師資格考核E、主任藥師資格考核【正確答案】：A47.(，3.5分)

根據《中華人民共和國廣告法》規定,藥品廣告的內容必須是()A、新藥批件為準B、新藥申報資料為準C、批準書為準D、網上公布的為準E、國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準【正確答案】：E48.(，3.3分)

依照《藥品經營質量管理規范》,不符合藥品零售企業藥品陳列要求的情形有()A、經營非藥品應當設置專區,與藥品區域明顯隔離B、處方藥、非處方藥分區陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識C、外用藥與其他藥品分開擺放D、拆零銷售的藥品集中存E、處方藥可以開架銷售【正確答案】：E49.(，3.8分)

藥品批發企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和()以上藥品經營質量管理工作經歷A、3年B、5年C、4年D、1年【正確答案】：A50.(，3.5分)

關于藥品廣告審查的說法,錯誤的是()A、在廣播電臺上發布含有藥品名稱、藥品適應癥的廣告,應按藥品廣告進行審查。B、非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無需審查C、處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,需經發布地藥品廣告審查機關進行審查D、申請進口藥品廣告批準文號應由進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關進行審查E、異地發布藥品廣告的,在發布前應當到發布地藥品廣告審查機關辦理備案?！菊_答案】：C51.

具有學術性、公益性、非營利性的法人社會團體是()A、中國藥學會B、中國執業藥師協會C、中國醫藥教育協會D、醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會E、中藥品種保護審評委員會【正確答案】：A52.(，3.3分)

根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業建立的藥品采購、驗收、養護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄應當至少保存()A、5年B、4年C、3年D、1年【正確答案】：A53.(，1.7分)

某藥店經營醫療用毒性藥品,以下可以不采用的措施是()A、生馬錢子不得陳列B、生半夏不得陳列C、生草烏不得陳列D、洋地黃毒苷不得陳列E、大黃不得陳列【正確答案】：D54.(，3.5分)

下列哪項不是藥品廣告的作用()A、促進銷售和試用性購買B、提供藥品信息C、開拓新市場,發展新顧客,保持或擴大市場占有率D、密切與用藥者的關系E、樹立或加深藥品品牌的形象,增強企業競爭力【正確答案】：D55.(，3.3分)

互聯網藥品交易服務企業的類型不包括()A、藥品生產企業B、藥品批發企業C、藥品連鎖零售企業D、獨立的第三方企業(第三方中介)E、醫療機構【正確答案】：E56.(，3.5分)

根據《藥品說明書》規定,有效期表達形式錯誤的是()A、有效期至2020年08月B、有效期至2020/08/08C、有效期至2021.8D、有效期至2021.08E、有效期至2021年08月08日【正確答案】：C57.(，1.7分)

國家對藥品類易制毒化學品實行()A、由毒性藥品定點經營企業經銷B、由麻醉藥品定點經營企業經銷C、由精神藥品定點經營企業經銷D、不得零售E、可以零售【正確答案】：D58.(，5.2分)

執業藥師注冊有效期為()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】：E59.(，1.7分)

下列關于興奮劑的管理說法中錯誤的是()A、普通患者按藥品說明書和醫囑服用含興奮劑藥品是安全的B、興奮劑指興奮劑目錄所列禁用物質C、運動員使用興奮劑破壞公平競賽精神,且對身體健康危害較大,需加強管理D、由于這類藥品只具有興奮性,所以稱之為興奮劑E、以上均正確【正確答案】：D60.(，3.5分)

藥品廣告的審查批準機關是()A、國家藥品監督管理部門B、省級藥品監督管理部門C、省級工商行政管理部門D、省級衛生行政管理部門E、國家工商行政管理部門【正確答案】：B61.(，2.9分)

下列何種情況可以申請配制醫療機構制劑()A、市場上有供應的品種B、特殊管理藥品C、臨床必須而市場上沒有供應的品種D、生物制品E、未經國家批準成分配制的藥品【正確答案】：C62.(，4分)

以下不屬于藥品的是()A、生化藥品B、中藥材C、衛生消毒用品D、化學原料藥E、血清【正確答案】：C63.(，1.7分)

下列關于麻醉藥品管理的論述,哪項是錯誤的()A、麻醉藥品可以進行委托生產B、麻醉藥品經營單位不得自行調劑麻醉藥品C、麻醉藥品只限用于醫療、教學和科研需要D、罌粟殼憑蓋有醫療,單位公章的醫師處方使用,嚴禁單味零售E、精神藥品不可以進行委托生產【正確答案】：A64.(，3.5分)

《中華人民共和國廣告法》規定,國家規定的應當在醫生指導下使用的治療性藥品廣告中,必須注明()A、藥品批準文號B、治療性藥品C、按醫生處方購買和使用D、禁忌警告E、藥物相互作用【正確答案】：C65.(，2.9分)

麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為()。A、白色B、淡黃色C、淡紅色D、淡綠色【正確答案】：C66.(，5.2分)

到2020年,所有零售藥店法人或主要管理者必須具備()A、藥師資格B、主管藥師資格C、主任藥師資格D、執業藥師資格E、藥師或執業藥師資格【正確答案】：D67.(，2.9分)

醫療機構藥品采購()。A、具有藥品生產、經營資格的企業B、按需要采購C、制度和執行藥品保管制度D、常用藥品、急救藥品以外的其他藥品E、實行集中管理、公開招標【正確答案】：E68.(，1.7分)

以下屬于第一類易制毒化學藥品的是()A、甲苯B、丙酮C、麻黃素D、乙醚E、甲醚【正確答案】：C69.(，3.3分)

根據《藥品經營許可證管理辦法》規定,《藥品經營許可證》許可事項變更不包括()A、企業法定代表人變更B、企業負責人變更C、企業質量負責人的變更D、經營規模變更E、經營范圍變更【正確答案】：D70.(，7.6分)

下列規范性文件中,法律效力最高的是()A、《醫療機構藥事管理規定》B、《藥品注冊管理辦法》C、《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》D、《中華人民共和國藥品管理法》E、《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》【正確答案】：D71.(，1.7分)

區域性批發企業需要就近向相鄰的其他省內取得麻醉藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品,應當經()A、國家藥品監督管理部門批準B、批發企業所在地省級藥品監督管理部門批準C、醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準D、批發企業所在地設區的市級藥品監督管理部門批準E、批發企業所在地市級藥品監督管理部門批準【正確答案】：B72.(，1.7分)

關于醫療用毒性藥品使用和調配要求的說法錯誤的是()。A、具有毒性藥品經營資格的藥品零售企業可以從事毒性藥品調配工作B、對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品C、調配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日常用量D、處方一次有效,取藥后處方保存二年備查E、以上均正確【正確答案】：C73.(，4.3分)

藥品生產企業應當具備的條件不包括A、具備適當資質并經過培訓的人員B、足夠的廠房和空間C、新藥研發的團隊和儀器和設備D、經過批準的生產工藝規程E、保證藥品質量的規章制度【正確答案】：C74.(，4.3分)

生產藥品所需的原料、輔料必須符合A、食用標準B、行業標準C、藥用要求D、衛生要求【正確答案】：C75.(，4分)

以下不屬于嚴重藥品不良反應的是()A、導致死亡B、危及生命C、致癌、致畸、致出生缺陷D、藥品說明書中未載明的E、造成器官功能永久性損傷的【正確答案】：D76.(，2.9分)

處方點評結果分為()。A、不規范處方B、用藥不適宜處方C、超常處方D、合理處方和不合理處方【正確答案】：D77.(，1.7分)

下列屬于含第二類精神藥品復方制劑的是()A、復方福爾可定糖漿B、復方枇杷噴托維林顆粒C、氨酚曲馬多膠囊D、尿通卡克乃其片E、對乙酰氨基酚片【正確答案】：C78.(，1.7分)

零售藥店銷售時,應當查驗、登記購買人身份證明,一次銷售不得超過兩個最小包裝的是()A、復方甘草片B、含可待因復方口服液體制劑C、含麻黃堿復方制劑D、藥品類易制毒化學品單方制劑E、頭痛散【正確答案】：C79.(，2.9分)

三級綜合醫院抗菌藥物品種規定同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過()品規。A、2B、3C、4D、5【正確答案】：C80.(，1.7分)

關于含特殊藥品復方制劑購銷管理的說法,錯誤的是()。A、具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業,方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務B、藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑C、具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發資質的藥品經營企業,方可從事復方甘草片、復方地芬諾酯片的批發業務D、藥品零售企業不得開架銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片E、以上均正確【正確答案】：C81.(，1.7分)

醫療用毒性藥品系指()A、連續使用后易產生身體依賴性,能成癮癖的藥品B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會導致人中毒或死亡的藥品C、直接作用中樞神經系統,毒性劇烈的藥品D、可作為制備毒品前體的藥品E、毒品【正確答案】：B82.(，4.3分)

藥品生產企業作出藥品一級召回決定時,通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的時限為A、24小時B、36小時C、48小時D、72小時【正確答案】：A83.(，3.1分)

下列關于藥品上市許可持有人的說法,錯誤的是()。A、是取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構B、對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市后研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任C、藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃D、藥品上市許可持有人不能是境外企業E、應主動開展藥品上市后研究【正確答案】：D84.(，1.7分)

關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法,錯誤的是()A、以制造毒藥為目的,利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的,構成犯罪的,以制造毒物品罪處罰B、將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行非法買賣,構成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復方制劑,構成犯罪的,以制造毒品罪處罰D、麻黃堿類復方制劑經營企業拒不接受藥品監督管理部門監督檢查,構成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處E、以上都正確【正確答案】：D85.(，3.3分)

《藥品經營質量管理規范》的適用范圍不包括()A、藥品批發企業B、藥品零售企業C、藥品零售連鎖企業D、藥品生產企業銷售藥品E、醫療機構銷售藥品【正確答案】：E86.(，3.8分)

野生或半野生藥用動植物的采集應堅持()原則A、最大持續產量B、最小持續產量C、大規模開采D、小規模開采E、無原則【正確答案】：A87.(，3.5分)

根據《藥品廣告審查發布標準》,下列表述不正確的是()A、處方藥不得在大眾傳播媒介發布廣告B、可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業字號為各種活動冠名C、藥品廣告不得含有說明書以外的理論、觀點等內容D、處方藥可以在衛生和健康委員會和國家藥品監督管理局共同指定的醫學.藥學專業刊物上發布廣告E、不得以贈送醫學,藥學專業刊物等形式向公眾發布處方藥廣告【正確答案】：B88.(，3.1分)

《藥品注冊管理辦法》中藥品注冊分類將中藥分為()類。A、6類B、5類C、9類D、4類E、8類【正確答案】：D89.(，4.3分)

藥品生產質量管理規范的英文簡稱為A、GLPB、GCPC、GMPD、GSP【正確答案】：C90.(，3.8分)

禁止采獵()A、一級保護的野生藥材物種B、二級保護的野生藥材物種C、三級保護的野生藥材物種D、中藥一級保護品種【正確答案】：A91.(，3.1分)

仿制藥一致性評價是藥品生產企業開展相關研究,確保藥品質量和療效與()一致。A、仿制藥品B、新藥C、參比制劑D、進口藥品【正確答案】：C92.(，1.7分)

列入第二類精神藥品管理的是A、復方甘草片B、含可待因復方口服液體制劑C、含麻黃堿復方制劑D、藥品類易制毒化學品單方制劑E、阿司匹林【正確答案】：B93.(，5.2分)

藥品零售企業負責處方審核,指導合理用藥的人員()A、應當具備執業藥師資格B、應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱C、應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱D、應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監督管理部門規定的條件E、大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷【正確答案】：A94.(，3.5分)

北京某藥品生產企業擬在上海某藥學雜志2020年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告,符合規定可以刊登的廣告批準文號為()。A、國藥廣審(文)第2020083201號B、京藥廣審(視)第2017083202號C、滬藥廣審(文)第2020083203號D、京藥廣審(文)第2020083204號E、京藥廣審(聲)第2017083205號【正確答案】：D95.(，3.3分)

根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,下列說法錯誤的是()A、藥品與非藥品分開存放B、中藥材和中藥飲片同庫存放C、外用藥與其他藥品分開存放D、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放E、易串味的藥品單獨存放【正確答案】：B96.

主要功能是研究開發新藥、改進現有藥品以及圍繞藥品和藥學的發展進行基礎研究,提高創新能力,發展藥學事業的藥事組織是()A、生產經營組織B、科研組織C、藥學社團組織D、醫療機構E、藥事管理行政組織【正確答案】：B97.(，3.8分)

中藥二級保護品種的保護期限是()A、5年B、7年C、10年D、20年【正確答案】：B98.(，3.3分)

《藥品經營許可證》的有效期為()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D99.(，3.8分)

以下說法錯誤的是()A、中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積,具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施B、中藥飲片出入庫應當有完整記錄C、中藥飲片出庫前,應當嚴格進行檢查核對,不合格的出庫銷毀D、不得將尚處于科學研究階段、未獲得公認的安全性、有效性方面數據的科研產品,以及片劑、顆粒劑等常規按制劑管理的產品作為中藥飲片管理E、中藥飲片出入庫可以不用記錄【正確答案】：E100.(，4分)

以下不屬于藥品質量特性的是()A、有效性B、安全性C、生命關聯性D、穩定性E、均一性【正確答案】：C101.(，7.6分)

下列關于法的知識敘述錯誤的是()。A、上位法效力高于下位法B、法律效力高于行政法規,行政法規效力高于地方性法規和部門規章C、同一位階的法之間,一般規定優于特殊規定D、時間效力包括不溯及既往原則E、同一位階的法之間,新的規定優于舊的規定【正確答案】：C102.(，4.3分)

GMP的適用范圍是()A、藥品制劑生產的全過程,原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序B、原料藥生產的全過程C、中藥材的選種栽培D、中藥生產的關鍵工序【正確答案】：A103.(，2.9分)

對醫藥藥品收入實行()。A、一級管理B、二級管理C、收支兩線管理D、三級管理E、特殊管理【正確答案】：C104.(，3.3分)

藥品經營企業必須遵守()A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP

教師批閱【正確答案】：D105.(，1.7分)

政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗不包括()A、國家免疫規劃確定的疫苗B、省級人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗C、麻疹疫苗D、成人預防用乙型肝炎疫苗E、卡介苗【正確答案】：D106.(，2.9分)

醫療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數量,三級綜合醫院抗菌藥物品種原則上不超過()種。A、35B、40C、45D、50E、55【正確答案】：D107.(，3.5分)

根據《藥品說明書和標簽管理規定》,在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是()A、處方藥B、非處方藥C、注射劑D、麻醉藥品和第一類精神藥品E、獲得中藥一級保護的中藥品種【正確答案】：C108.(，3.3分)

《藥品經營質量管理規范》規定,在人工操作的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理,其中,不合格藥品應放在()A、紅色區域B、黃色區域C、綠色區域D、白色區域E、橙色區域【正確答案】：A109.

“藥事”是指與藥品的研制、生產、流通、使用及()A、價格、合理用藥、廣告、信息等活動有關的事B、廣告、信息、監督、合理用藥等活動有關的事C、

價格、廣告、信息、監督等活動有關的事D、

信息、廣告銷售、監督等活動有關的事E、價格、廣告、銷售、合理使用等有管的事【正確答案】：C110.(，3.3分)

根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業庫房不需配置的設施設備是()A、藥品與地面之間有效隔離的設備B、處方調配的設備C、自動監測、記錄庫房溫濕度的設備D、包裝物料的存放場所和設備E、驗收、發貨、退貨的專用場所【正確答案】：B111.(，2.9分)

處方具有的意義是()。A、法律性和技術性B、具有法律性、技術性和經濟性C、法律性、經濟性和時效性D、技術性和經濟性E、技術性和時效性【正確答案】：B112.(，3.1分)

授予醫藥專利權的必要條件是必須具有()。A、新穎性、實效性、創造性B、實用性、創造性、專有性C、新穎性、實用性、專屬性D、實用性、經濟性、創造性E、新穎性、實用性、創造性【正確答案】：E113.(，1.7分)

下列藥品中,可以申請委托生產的是()。A、復方板藍根顆粒B、曲馬多片C、清開靈注射液D、鹽酸麻黃堿滴鼻液E、嗎啡注射劑【正確答案】：A114.(，7.6分)

行政機關對公民和法人當場作出的數額較小的罰款,使用的程序是()A、簡易程序B、一般程序C、聽證程序D、復議程序E、處理程序【正確答案】：A115.(，3.5分)

藥品的價格管理中,下列哪類藥品不實行市場調節價()A、麻醉藥品、第一類精神藥品B、毒性藥品、放射性藥品C、疫苗、血液制品D、中藥材、中藥飲片E、抗生素及其制劑【正確答案】：A116.(，3.5分)

根據《中華人民共和國廣告法》,下列可以含有的情形和內容是()A、使用國家級、最高級、最佳等用語B、使用國家機關人員的名義C、使用廣告主的企業形象D、妨礙社會公共秩序和違背社會良好風尚E、妨礙環境和自然資源保護【正確答案】：C117.(，1.7分)

屬于含特殊藥品復方制劑的是()A、復方枇杷噴托維林顆粒B、氯胺酮注射液C、復方樟腦酊D、氨酚氫可酮片E、鹽酸氨溴索口服溶液【正確答案】：A118.(，3.1分)

新藥研制的兩次申請與審批分別為()A、臨床前研究申請和臨床試驗申請B、臨床試驗申請和生產上市申請C、生產申請和上市申請D、臨床前研究申請和生產上市申請E、臨床試驗申請和再注冊申請【正確答案】：B119.(，3.1分)

下列屬于化學藥品批準文號格式的是()。A、國藥證字H+4位年號+4位順序號B、國藥準字Z+4位年號+4位順序號C、國藥證字Z+4位年號+4位順序號D、國藥準字S+4位年號+4位順序號E、國藥準字H+4位年號+4位順序號【正確答案】：E120.(，1.7分)

麻醉藥品和第一類精神藥品儲存時的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于()A、5年B、3年C、2年D、1年E、半年【正確答案】：B121.(，3.8分)

負責中藥飲片臨方炮制工作的,應當是具有()以上炮制經驗的中藥學專業技術人員。A、四年B、三年C、五年D、一年【正確答案】：B122.(，4.3分)

藥品生產企業不得委托其他藥品生產企業生產的是A、血液制品B、中藥飲片C、化學原料藥D、中成藥E、非處方藥【正確答案】：A123.(，8.799999999999999分)

我國目前藥品監督管理組織體系的框架為()A、全國集中統一,實行垂直管理B、全國集中統一,省以下實行垂直管理C、全國集中統一,省市統籌管理D、全國集中統一,中央、省、市三級管理E、以上都不是【正確答案】：B124.

藥事管理的特點包括()A、專業性、政策性和實踐性B、專業性和政策性C、政策性和實踐性D、專業性、政策性和科學性E、專業性和實踐性【正確答案】：A125.(，2.9分)

醫療機構藥事管理主要內容不包括()。A、業務技術管理B、藥品質量管理C、藥品信息管理D、人員管理E、藥品廣告管理【正確答案】：E126.(，3.1分)

負責對注冊藥品進行注冊檢驗的機構是()。A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監督管理機構C、省級藥品監督管理機構D、藥品審評中心E、藥品評價中心【正確答案】：A127.(，1.7分)

關于毒性中藥飲片定點生產和經營管理行為的說法,錯誤的是()A、雄黃根據市場需求,按省區確定2~3個定點企業生產B、朱砂應由全國集中統一定點生產,供全國使用C、定點生產的毒性中藥飲片可直銷到醫療機構D、毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管E、以上均正確【正確答案】：A128.(，3.8分)

屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材的是()A、熊膽B、龍膽C、虎骨D、當歸E、牛膝【正確答案】：C129.(，1.7分)

A型肉毒毒素及其制劑屬于()A、麻醉藥品B、醫療用毒性藥品C、精神藥品D、藥品類易制毒化學品E、放射性藥品【正確答案】：B130.(，1.7分)

毒性藥品的專用標志顏色為()A、藍,白B、綠,白C、黑,白D、紅,黃E、紅,白【正確答案】：C131.(，3.5分)

“×××說明書”中的“×××”是指該藥品的()A、商品名稱B、通用名稱C、注冊商標D、專用標識E、化學名稱【正確答案】：B132.(，4.3分)

生產新藥或者已有國家標準藥品的批準部門是A、國家食品藥品監督管理總局B、省級藥品監督管理部門C、地市級藥品監督管理部門D、國務院【正確答案】：A133.(，3.3分)

根據《藥品流通監督管理辦法》,對經營處方藥企業,執業藥師或其他藥學技術人員不在崗時,應掛牌告知的是()A、藥品生產企業B、藥品批發企業C、藥品零售企業D、醫療機構E、計劃生育技術服務機構【正確答案】：C134.(，7.6分)

企業對藥品監督管理部門作出吊銷《藥品經營許可證》的決定不服,可以向人民法院提起()A、行政許可B、行政處罰C、行政復議D、行政訴訟E、行政賠償【正確答案】：D135.(，3.5分)

藥品標簽中標注的藥品名稱,必須符合國家食品藥品監督管理總局公布的藥品通用名稱和商品名稱命名原則,并與()的相應內容一致。A、藥品說明書B、藥品標準C、藥品批準證明文件D、藥品商標E、以上都不對【正確答案】：C136.(，3.1分)

專利申請的原則不包括()A、書面申請原則B、單一性原則C、先申請原則D、先進性原則E、優先性原則【正確答案】：D137.(，4.3分)

批準開辦藥品生產企業并發給《藥品生產許可證》的部門是A、國家藥品監督管理局B、省級藥品監督管理部門C、地市級藥品監督管理部門D、縣級藥品監督管理部門【正確答案】：B138.(，3.3分)

根據《藥品經營質量管理規范》,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛與地面間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】：B139.(，1.7分)

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶()A、運輸證明正本B、運輸證明正本復印件C、運輸證明副本D、運輸證明副本復印件E、運輸證明正本與正本復印件【正確答案】：C140.(，2.9分)

醫療機構配制制劑必須經()。A、SFDA批準,并發給制劑批準文號B、省級藥監局批準,并發給批準文號C、經省級衛生廳局批準,并符合藥典標準D、省級衛生部同意,省級藥監局批準,發給批準文號E、經縣級衛生部同意,市級藥監局批準,發給批準文號【正確答案】：D141.(，7.6分)

《藥品管理法》屬于()A、憲法B、法律C、行政法規D、地方性法規E、部門規章【正確答案】：B142.(，3.8分)

中藥飲片標簽上無須注明的內容包括()A、品名、規格B、功能主治C、產品批號、生產日期D、產地、生產企業【正確答案】：B143.(，3.3分)

根據《藥品流通監督管理辦法》,醫療機構不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售()A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、處方藥和甲類非處方藥E、藥品【正確答案】：A144.(，3.3分)

根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的應為()A、零售藥店B、零售連鎖藥店C、醫療機構D、定點零售藥店E、定點醫療機構【正確答案】：E145.(，3.8分)

生產企業的技術負責人應有藥學或農學、畜牧學等相關專業的()以上學歷,并有藥材生產實踐經驗A、中專B、大專C、高中D、本科【正確答案】：B146.(，3.3分)

根據《藥品經營質量管理規范》的規定,有關藥品批發企業藥品儲存說法錯誤的是()A、按包裝標示的溫度要求儲存藥品B、在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理C、儲存藥品相對濕度為45%-75%D、中成藥和中藥飲片分庫存放E、毒性中藥材單獨存放【正確答案】：C147.

具有專業性、全國性、非營利的社會團體是()A、中國藥學會B、中國執業藥師協會C、中國醫藥教育協會D、醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會E、中藥品種保護審評委員會【正確答案】：B148.(，2.9分)

開具西藥、中成藥處方,每張處方不得超過()種藥品。A、1B、2C、5D、7E、9【正確答案】：C149.(，1.7分)

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師甲和處方調配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴重后果。根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于執業醫師甲和處方調配人員乙的法律責任的的說法,錯誤的是()。A、應吊銷執業醫師甲的執業證書B、應暫停執業醫師甲的職業活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核后再上崗執業C、應吊銷處方調配人員乙的執業證書D、如果執業醫師甲和處方調配人員乙構成犯罪的,應追究刑事責任E、以上都正確【正確答案】：B150.(，3.1分)

境外上市的藥品申請在境內上市應按照《藥品注冊管理辦法》中()程序申報。A、臨床試驗申請B、上市許可申請C、仿制藥品申請D、補充申請E、再注冊申請【正確答案】：B151.(，4分)

以下不屬于國家藥品標準的是()A、企業內控標準B、中國藥典標準C、藥品注冊標準D、局頒標準E、部頒標準【正確答案】：A152.(，1.7分)

下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法,錯誤的是()A、購買品類易制毒化學品原料藥必須取得(購用證明)B、麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素C、藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易D、銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買檔案E、以上均正確【正確答案】：C153.(，1.7分)

屬于肽類激素,但在藥品零售企業可以經營的興奮劑是()A、胰島素B、蛋白同化制劑C、利尿劑D、麻醉止痛劑E、腎上腺素【正確答案】：A154.(，5.2分)

執業藥師繼續教育實行()A、備案制度B、考試制度C、注冊制度D、登記制度E、考核制度【正確答案】：D155.(，3.1分)

負責藥物臨床試驗申請審評部門是()。A、省級藥品監督管理部門B、國家藥典委員會C、藥檢所D、藥品評價中心E、藥品審評中心【正確答案】：E156.(，4.3分)

根據GMP,藥品生產企業中藥品質量的主要負責人應為企業的A、質量管理負責人B、生產管理負責人C、負責人D、質量授權人E、安全生產負責人【正確答案】：C157.(，4.3分)

使用藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的,該藥品召回為A、主動召回B、一級召回C、二級召回D、三級召回【正確答案】：C158.(，3.5分)

根據《藥品說明書和標簽管理規定》,藥品標簽分為內標簽和外標簽。關于藥品標簽的說法錯誤的是()A、藥品內標簽指直接接觸藥品包裝的標簽。B、外標簽指內標簽以外的其他包裝的標簽。C、中藥飲片的包裝標簽必須注明品名.規格.產地.生產企業.產品批號.生產日期。D、運輸、儲藏的包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產企業E、原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業,同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容?！菊_答案】：D159.(，3.1分)

為申請藥品注冊而進行的藥品非臨床安全性評價研究必須執行A、GMPB、GAPC、GLPD、GSPE、GCP【正確答案】：C160.(，3.1分)

以下哪種藥品上市許可申請在藥品注冊過程適用進入優先審評審批程序()。A、符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格B、疾病預防、控制急需的疫苗和創新疫苗C、納入突破性治療藥物程序的藥品D、符合附條件批準的藥品E、以上都是【正確答案】：E161.(，1.7分)

根據《2020年興奮劑目錄》,具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A、蛋白同化制劑B、刺激劑C、血液興奮劑D、肽類激素E、抗生素【正確答案】：A162.(，3.8分)

中藥材生產關系到中藥材的質量和臨床療效。下列關于中藥材種植和產地初加工管理的說法,錯誤的是()A、禁止在非適宜區種養殖中藥材B、中藥材產地初加工嚴禁濫用硫黃熏蒸C、對道地藥材采收加工應選用現代化、產業化方法D、對野生或是半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量”的原則E、采收機械、器具應保持清潔、無污染,存放在無蟲鼠害和禽畜的干燥場所【正確答案】：C163.(，1.7分)

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法,正確的是()A、醫療機構在急需使用麻醉藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品B、藥品零售企業應當憑執業醫師處方銷售第一類精神藥品C、罌粟殼只能根據醫師處方調配使用,嚴禁單味零售D、麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業銷售E、以上都錯誤【正確答案】：C164.(，3.1分)

以下哪項是Ⅱ期臨床試驗的試驗要求()。A、對象要求是適應癥患者,以開放試驗進行B、對象要求是適應癥患者,以隨機盲法對照試驗進行C、對象要求是健康志愿者,采取隨機盲法對照試驗進行D、對象要求是健康志愿者,以開放試驗進行E、對象要求是普通人群,以開放試驗進行【正確答案】：B165.(，3.8分)

以下說法正確的是()A、對市場上沒有供應的中藥飲片,醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要,在本醫療機構內炮制、使用B、醫療機構只要遵守了中藥飲片炮制的有關規定,可以不對其炮制的中藥飲片的質量負責C、醫療機構炮制中藥飲片,不需要向所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門備案D、對市場上沒有供應的中藥飲片,醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要,在本市所有的醫療機構內使用【正確答案】：A166.(，1.7分)

關于藥品類易制毒化學品購銷要求的說法,錯誤的是()A、生產藥品類易制毒化學品的企業,應取得藥品類易制毒化學品生產許可證B、具有藥品類易制毒化學品生產資質的單位,不能申請《購用證明》C、具有藥品類易制毒化學品生產資質的單位,可以申請《購用證明》D、經營藥品類易制毒化學品的企業,應取得藥品類易制毒化學品經營許可證E、以上均正確【正確答案】：B167.(，3.8分)

根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》,有關生產中藥飲片,說法錯誤的是()A、生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》B、必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標準的中藥材C、生產中藥飲片必須嚴格執行藥品標準D、中藥飲片出廠應附紙質或電子版的檢驗報告書【正確答案】：C168.(，4.3分)

甲省乙市丙醫院使用丁藥品企業生產某抗菌藥物,發生嚴重的不良反應,如該藥品需要實施召回,制定召回計劃并組織實施的主體是A、甲省藥品監督管理部門B、乙市衛生行政部門C、丙醫院D、丁藥品生產企業【正確答案】：D169.(，3.1分)

可授予專利權的是()A、科學發現B、智力活動的規則和方法C、動物品種D、植物品種E、制藥設備【正確答案】：E170.(，3.8分)

我國現有()個中藥材專業市場A、18B、17C、16D、10【正確答案】：B171.(，1.7分)

關于《2020年興奮劑目錄》的說法,錯誤的是()A、分為兩個部分,第一部分是興奮劑的品種B、共分為七大類C、蛋白同化制劑品種與其他興奮劑相比,酯和醚也屬于興奮劑D、興奮劑藥品不可以在藥店零售E、以上均正確【正確答案】：D172.(，2.9分)

醫院對藥品的經濟管理實行()。A、金額管理、季度統計、實耗實銷的管理辦法B、金額管理、控制加成、實耗實銷的管理辦法C、金額管理、重點統計、實耗實銷的管理辦法D、金額管理、按月統計、實耗實銷的管理辦法【正確答案】：C173.(，4.3分)

GMP規定,批記錄應當由質量管理部門負責管理,至少保存至藥品有效期后A、1年B、2年C、3年D、4年【正確答案】：A174.(，1.7分)

根據《醫療用毒性藥品管理辦法》及相關規定,關于醫療用毒性藥品生產、經營管理的說法,正確的是()A、生產企業生序毒性藥品每次配料必須經要人以上復核無誤,并詳細記錄每次生產所用原料和成品數B、醫疔機構供應和調配毒性藥品,必須憑執業醫師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量C、藥面嘴處方時,對處方未濁明"生用的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材D、醫療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間白底黑字E、以上均錯誤【正確答案】：A175.

藥事組織包括那些類型()A、生產經營、教育科研、行政管理、藥學社會團體組織B、醫療機構、教育科研、行政管理、藥學社會團體組織C、醫療機構、教育科研、行政管理、生產經營組織D、教育科研、行政管理、生產經營組織、藥學社會團體組織E、醫療機構、教育科研、行政管理、生產經營、藥學社會團體組織【正確答案】：E176.(，3.8分)

首次進口藥材申請人應當在取得進口藥材批件后()內,從進口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進口。A、2年B、1年C、3年D、4年【正確答案】：B177.(，3.1分)

不可申請專利的是()。A、新化合物B、藥物制備方法C、藥品外觀設計D、動物品種E、藥物組合物【正確答案】：D178.(，3.3分)

批準開辦藥品批發企業并發給《藥品經營許可證》的部門是()A、國家藥品監督管理局B、國務院衛生行政部門C、設區的市級藥品監督管理部門D、省、自治區、直轄市藥品監督管理部門E、市級藥品監督管理部門【正確答案】：D179.(，4.3分)

根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為()級A、一級B、