質(zhì)管部質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表,,,,,,,,,,

質(zhì)量目標(biāo),序號(hào),考核內(nèi)容,分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值,標(biāo)準(zhǔn)分,目標(biāo)實(shí)施狀況,檢查方法,存在問(wèn)題,得分,責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人,檢查人

資料審核準(zhǔn)確率100%,1,負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核和質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新、確認(rèn)生效及鎖定。組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià),資料審核準(zhǔn)確率100%,,,,,,質(zhì)管部部長(zhǎng),

質(zhì)檢工作及時(shí)完成率≥99%,2,"1、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督

2、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告

3、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告

4、負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備

5、負(fù)責(zé)藥品召回的管理

6、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告

7、協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)

8、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查",質(zhì)檢工作及時(shí)完成率≥99%,,,,,,質(zhì)管部部長(zhǎng),

質(zhì)管部長(zhǎng)：,,,,,,,記錄人：,,,

質(zhì)管部質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表,,,,,,,,,,

質(zhì)量目標(biāo),序號(hào),考核內(nèi)容,分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值,標(biāo)準(zhǔn)分,目標(biāo)實(shí)施狀況,檢查方法,存在問(wèn)題,得分,責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人,檢查人

權(quán)限的分配和審核率，系統(tǒng)中藥品質(zhì)量處理率100%,3,負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查，負(fù)責(zé)監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，負(fù)責(zé)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題,權(quán)限的分配和審核率，系統(tǒng)中藥品質(zhì)量處理率100%,5,,,,,質(zhì)管部部長(zhǎng),

審核修改經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)審核率100%,4,負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改,審核修改經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)審核率100%,2,,,,,質(zhì)管部部長(zhǎng),

內(nèi)審和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及時(shí)率100%,5,審核質(zhì)量管理體系，組織實(shí)施GSP內(nèi)審和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,內(nèi)審和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及時(shí)率100%,8,,,,,質(zhì)管部部長(zhǎng),

質(zhì)管部長(zhǎng)：,,,,,,,記錄人：,,,

質(zhì)管部質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表,,,,,,,,,,

質(zhì)量目標(biāo),序號(hào),考核內(nèi)容,分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值,標(biāo)準(zhǔn)分,目標(biāo)實(shí)施狀況,檢查方法,存在問(wèn)題,得分,責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人,檢查人

工作參與率100%,6,"1參與本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的分解和實(shí)施；

2參與公司質(zhì)量體系的內(nèi)審過(guò)程；

3參與設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證過(guò)程；

4參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制、管理過(guò)程；

5參與質(zhì)量檔案、記錄憑證管理過(guò)程；

6參與企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)過(guò)程負(fù)責(zé)配合質(zhì)管部領(lǐng)導(dǎo)處理藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故的調(diào)查工作負(fù)責(zé)陪同質(zhì)管部領(lǐng)導(dǎo)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理工作，提出科學(xué)的建議通過(guò)計(jì)算機(jī)管理軟件完成本崗位所分配的權(quán)限任務(wù)。",工作參與率100%,,,,,,質(zhì)管員,

質(zhì)量管理工作及時(shí)匯報(bào)率100%,7,進(jìn)行質(zhì)管工作時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)管部長(zhǎng)匯報(bào)并提出改進(jìn)措施,質(zhì)量管理工作及時(shí)匯報(bào)率100%,,,,,,質(zhì)管員,

質(zhì)管部長(zhǎng)：,,,,,,,記錄人：,,,

質(zhì)管部質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表,,,,,,,,,,

質(zhì)量目標(biāo),序號(hào),考核內(nèi)容,分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值,標(biāo)準(zhǔn)分,目標(biāo)實(shí)施狀況,檢查方法,存在問(wèn)題,得分,責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人,檢查人

質(zhì)量缺陷覆蓋率小于1%,8,協(xié)助各部門(mén)做好相關(guān)質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)在庫(kù)藥品的合理儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查、藥品運(yùn)輸配送過(guò)程中注意事項(xiàng)等工作，接受公司內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題的咨詢，監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程，做好各環(huán)節(jié)工作，保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常，保障公司經(jīng)營(yíng)藥品活動(dòng)合法,質(zhì)量缺陷覆蓋率小于1%,,,,,,質(zhì)管員,

資質(zhì)的初步審核準(zhǔn)確率大于99%,9,負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、購(gòu)貨方、供貨方、藥品購(gòu)銷(xiāo)人員資質(zhì)的初步審核,資質(zhì)的初步審核準(zhǔn)確率大于99%,,,,,,質(zhì)管員,

資料的收集建檔完成率100%,10,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息收集、歸檔工作及藥品質(zhì)量檔案的建立,資料的收集建檔完成率100%,,,,,,質(zhì)管員,

藥品的驗(yàn)收率100%,11,負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)售退回的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，不合格的藥品不得驗(yàn)收入庫(kù),藥品的驗(yàn)收率100%,,,,,,驗(yàn)收員,

藥品的驗(yàn)收及時(shí)率100%,12,驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在公司制度和程序規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成,藥品的驗(yàn)收及時(shí)率100%,,,,,,驗(yàn)收員,

質(zhì)管部長(zhǎng):,,,,,,,記錄人：,,,

質(zhì)管部質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表,,,,,,,,,,

質(zhì)量目標(biāo),序號(hào),考核內(nèi)容,分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值,標(biāo)準(zhǔn)分,目標(biāo)實(shí)施狀況,檢查方法,存在問(wèn)題,得分,責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人,檢查人

藥品驗(yàn)收和抽取樣品合格率100%,13,應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗(yàn)收準(zhǔn)確、抽樣有代表性、無(wú)錯(cuò)漏,藥品驗(yàn)收和抽取樣品合格率100%,,,,,,驗(yàn)收員,

相關(guān)藥品文件檢查率100%,14,驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥品和非處方藥品按分類(lèi)要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥品的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，藥品外包裝符合局令24號(hào)文件要求《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)有到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),相關(guān)藥品文件檢查率100%,,,,,,驗(yàn)收員,

銷(xiāo)后退回藥品驗(yàn)收率100%,15,銷(xiāo)后退回的藥品，應(yīng)按銷(xiāo)后退回藥品驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢,銷(xiāo)后退回藥品驗(yàn)收率100%,,,,,,驗(yàn)收員,

驗(yàn)收藥品復(fù)原標(biāo)記率100%,16,驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記,驗(yàn)收藥品復(fù)原標(biāo)記率100%,,,,,,驗(yàn)收員,

質(zhì)管部長(zhǎng)：,,,,,,,記錄人：,,,

質(zhì)管部質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表,,,,,,,,,,

質(zhì)量目標(biāo),序號(hào),考核內(nèi)容,分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值,標(biāo)準(zhǔn)分,目標(biāo)實(shí)施狀況,檢查方法,存在問(wèn)題,得分,責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人,檢查人

不合格藥品及時(shí)報(bào)告率100%,17,驗(yàn)收不合格藥品應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn),不合格藥品及時(shí)報(bào)告率100%,,,,,,驗(yàn)收員,

驗(yàn)收記錄準(zhǔn)確率100%,18,在系統(tǒng)錄入驗(yàn)收記錄，應(yīng)內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、結(jié)論明確；在驗(yàn)收憑證上簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期5年,驗(yàn)收記錄準(zhǔn)確率100%,,,,,,驗(yàn)收員,

上傳實(shí)施電子監(jiān)管藥品完成率100%,19,對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。