冷鏈管理知識考核試題

一、單項選擇題

L冷鏈藥品不符合收貨要求的，應(yīng)（）并報質(zhì)量管理人員處理。［單選題］*

A、存放在符合溫度要求的環(huán)境，

B、存放在不合格區(qū)

C、存入合格品庫

D、交還運輸人

2.通過冷庫的（）驗證，可以確定藥品擺放區(qū)域。［單選題］*

A、溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用情況

B、檢測終端安裝位置

C、極端外部環(huán)境保溫性能

D、溫度分布特性V

3.冷庫保溫時限驗證結(jié)果應(yīng)用于（\［單選題］*

A、確定應(yīng)急響應(yīng)時間V

B、溫濕度監(jiān)控測點安裝位置

C、確定藥品存儲區(qū)域

D、確認(rèn)制冷設(shè)備性能

4.冷藏藥品不得直接接觸（），防止7寸藥品質(zhì)量造成影響。［單選題］*

A、溫度記錄儀

B、冷藏（保溫）箱

C、蓄冷劑V

D、隔離裝置

5.《中國藥典2010版》所載的冷處系指（I［單選題］*

A、0℃以下

B、2-8℃

C、2-10℃V

D、0-10℃

6.生物制品冷藏是要求在（）的條件下儲藏。［單選題］*

A、0℃以下

B、2-8℃V

C、2-10℃

D、0-10℃

7.冷藏車廂內(nèi)部應(yīng)有（）的空間，以確保保溫性能。［單選題］*

A、保證氣流充分循環(huán)V

B、保證人員操作

C、存夠多的存放藥品

D、保證包裝物存放

8.企業(yè)應(yīng)配置冷庫、（1保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲運設(shè)施設(shè)備。［單選題］*

A、冷藏車V

B、冰箱

C、冰柜

D、蓄冷劑

9.企業(yè)應(yīng)對冷鏈藥品承運商進(jìn)行托運前和定期（）［單選題］*

A、審計，

B、審核

C、考察

D、考核

10.冷藏藥品運輸方式選擇的基本原則，不包括（）［單選題］*

A、盡量采用最快速的運輸方式，縮短運輸時間

B、盡量采用直達(dá)客戶的運輸方式，避免中途中轉(zhuǎn)

C、冬季采用夜間運輸V

D、盡量避免夏季高溫時節(jié)運輸，必要時應(yīng)在早、晚運輸

11.冷藏環(huán)境溫度要求為（）［單選題］*

A.CTC以下

B.0℃-5℃

C.2℃-8℃V

D.10℃-20℃

12.以下不屬于冷庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)功能的是（1［單選題］*

A顯示

B報警

C.自動監(jiān)測

D.修改數(shù)據(jù)V

13.冷鏈溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)超溫后應(yīng)向不少于（）人發(fā)送報警短信.［單選題］*

A.2

B3V

C.4

D.5

14.冷庫儲存溫度要求為2。（：?8℃,以下報警閥值設(shè)置合理的是（1［單選題］*

A.2℃-8℃

B.l℃-9℃

C.2.5℃-7.0℃V

D.4℃-6℃

15.養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)冷庫溫度異常時需要（）［單選題］*

A.采取措施并填寫溫濕度異常記錄V

B.調(diào)整冷庫溫度設(shè)置

C.修改設(shè)置

D.不需要操作

16.冷鏈藥品裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，（）方可裝車。［單選題］

A.確認(rèn)開始制冷時

B.達(dá)到規(guī)定溫度后V

C.記錄溫度60分鐘后

D.導(dǎo)出運輸溫度數(shù)據(jù)后

17.冷藏藥品不得直接接觸（），防止對藥品質(zhì)量造成影響。［單選題］*

A.溫度記錄儀

B.蓄冷劑V

C.冷藏（冷凍）保溫箱

D.隔離裝置

18.在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應(yīng)當(dāng)（）監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的

溫度數(shù)據(jù)。［單選題］*

A.實時V

B.溫度

C.濕度

D.以上全部

19.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。［單選題］*

A.計算

B.校準(zhǔn)

C.驗證V

D部門

20.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運輸（），對運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天

氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。［單選題］*

A.安全制度

B.應(yīng)急預(yù)案V

C.出庫制度

D.儲存規(guī)程

21.當(dāng)冷庫制冷出現(xiàn)故障,維修所需時間大于保溫時長的，應(yīng)當(dāng)采取什么措施?（）［單選

題］*

A.轉(zhuǎn)移至另一冷庫

B.轉(zhuǎn)移至冷藏車（預(yù)冷合格）

C.應(yīng)急互助單位暫儲

D.以上全部，

22.冷鏈設(shè)施設(shè)備在（）情況下，需要進(jìn)行驗證方可使用。［單選題］*

A.新購置

B.主要部件維修、改變溫控閾值

C.長時間停用后再次啟用

D.以上全部V

二、多項選擇題

1、冷鏈藥品委托運輸時，應(yīng)進(jìn)行（）方面的審查。［多選題］*

A、合法資質(zhì)V

B、質(zhì)量保障能力V

C、安全運輸能力V

D、風(fēng)險控制能力V

2、用于冷鏈運輸?shù)谋叵鋺?yīng)具有（1［多選題］*

A、通過計算機(jī)讀取溫度記錄功V

B、實時采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)功能V

C、傳送儲存運輸過程溫度記錄功能V

D、遠(yuǎn)程及就地實時報警功能V

3、冷鏈藥品到貨時，收貨人員應(yīng)檢查（\［多選題］*

A、運輸方式V

B、運輸時間V

C、運輸過程溫度V

D、運輸設(shè)備驗證報告

4、從事冷鏈相關(guān)工作的人員，應(yīng)進(jìn)行（）等培訓(xùn)。［多選題］*

A、冷鏈知識V

B、；令鏈法規(guī)V

C、冷鏈操作V

D、冷鏈應(yīng)急方案V

5、在冷庫內(nèi)完成的作業(yè)有（X［多選題］*

A、收貨

B、冷藏包裝V

G復(fù)核V

D、拼箱發(fā)貨V

6、冷鏈設(shè)施設(shè)備在（）情況下，需要進(jìn)行驗證后方可使用。［多選題］

A、新購置V

B、主要部件維修V

C、改變雌閾值V

D、長期停用后重新啟用。

7、驗證的對象包括（\［多選題］*

A、冷庫V

B、冷藏車V

C、保溫箱、冷藏箱，

D、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)V

8、冷鏈藥品到貨須做好記錄，內(nèi)容包括（）［多選題］*

A、發(fā)運地點，

B、啟運時間V

C、到貨溫度V

D、運輸人員

9、應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括（）［多選題］*

A、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)V

B、人員職責(zé)V

C、設(shè)施設(shè)備V

D、外部協(xié)作資源V

10、（）操作，應(yīng)按照經(jīng)過驗證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。［多選題］*

A、包裝和裝箱V

B、裝車和卸車V

U收貨和驗收

D、堆垛和運輸V

三、判斷題

1.對冷藏藥品儲存突發(fā)事件，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對突發(fā)事件進(jìn)行上報,并組織應(yīng)急響應(yīng)。

［判斷題］*

對

錯V

2.在冷庫門口明顯位置張貼緊急聯(lián)系人的名字及聯(lián)系方式，緊急聯(lián)系人應(yīng)保持電話通暢。

［判斷題］*

對V

錯

3.養(yǎng)護(hù)員每周對冷庫設(shè)備進(jìn)行一次巡檢，觀察設(shè)備運行是否正常。［判斷題］*

對

錯V

4.因事故導(dǎo)致運輸溫度超標(biāo)，將藥品送回公司，擺放于冷庫做好標(biāo)識，等待后期處理。

［判斷題］*

對V

錯

5.冷鏈保管員、養(yǎng)護(hù)員、駕駛員、送貨員等與冷鏈藥品管理相關(guān)的人員，定期接受故障

應(yīng)急培訓(xùn)，做到遇事不慌張，心中有對策。［判斷題］*

對V

錯

6.因事故導(dǎo)致藥品損毀、污染的，清點完成后隔離擺放，運回公司統(tǒng)一處理。［判斷題］

*

對V

錯

7.當(dāng)冷庫出現(xiàn)制冷故障且維修所需時間大于保溫時長，可聯(lián)系應(yīng)急互助單位進(jìn)行應(yīng)急或

轉(zhuǎn)移至冷藏車上儲存。［判斷題］*

對V

錯

8.冷藏車運輸期間，車輛可正常行駛但制冷故障的，駕駛員計算到達(dá)目的地所需時間，

小于冷藏車保溫時長的可直接將藥品配送至目的地。［判斷題］*

對V

錯

9.當(dāng)冷庫出現(xiàn)故障，且處理時間超過保溫時間的，無需關(guān)注溫度變化，只需聯(lián)系應(yīng)急

互助企業(yè)，等待轉(zhuǎn)移。［判斷題］*

對

錯V

10.藥品配送時，不用采取有效措施保證運輸過程的藥品質(zhì)量安全，保證按時送達(dá)就行。

［判斷題］*

對

錯V

11.冷庫制冷機(jī)組不需要定期維修、保養(yǎng)。