新版gsp計算機系統培訓試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.GSP中規定計算機系統應當對藥品的（）等進行記錄。A.采購、儲存、銷售B.生產、運輸、使用C.研發、包裝、銷毀答案：A2.計算機系統數據的更改應當經（）審核并在其監督下進行。A.質量管理部門B.采購部門C.銷售部門答案：A3.計算機系統中關于藥品有效期的警示，應提前（）。A.1個月B.3個月C.6個月答案：A4.計算機系統的用戶權限設置應由（）負責。A.系統管理員B.財務人員C.倉庫管理員答案：A5.在GSP計算機系統中，藥品的批次管理主要是為了（）。A.方便統計B.便于追溯C.提高銷售答案：B6.計算機系統對藥品經營企業的作用不包括（）。A.提高工作效率B.完全取代人工操作C.保證數據準確答案：B7.計算機系統記錄的藥品信息應至少保存（）。A.3年B.5年C.10年答案：B8.計算機系統中的數據備份應該（）進行。A.定期B.不定期C.只備份一次答案：A9.以下關于GSP計算機系統中的藥品驗收記錄說法錯誤的是（）。A.可以隨意更改B.應及時準確錄入C.包含藥品基本信息答案：A10.計算機系統在藥品運輸環節的主要作用是（）。A.規劃運輸路線B.提高運輸速度C.減少運輸車輛答案：A二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.GSP計算機系統應具備的功能包括（）。A.數據錄入B.數據查詢C.數據修改D.數據刪除答案：ABC（數據刪除應嚴格按照規定，不能隨意刪除，所以D不選）2.計算機系統中涉及藥品質量控制的模塊可能有（）。A.驗收模塊B.養護模塊C.銷售模塊D.采購模塊答案：AB3.以下屬于計算機系統保障藥品儲存安全的措施有（）。A.溫濕度監控B.庫存預警C.藥品分類管理D.員工考勤管理答案：ABC（員工考勤管理與藥品儲存安全無關，D不選）4.在GSP計算機系統中，與藥品追溯相關的信息有（）。A.供應商信息B.購進日期C.銷售去向D.藥品規格答案：ABCD5.計算機系統中對用戶管理的要求包括（）。A.權限設置B.用戶名和密碼管理C.用戶培訓記錄D.用戶離職處理答案：ABCD6.以下關于GSP計算機系統中的藥品養護功能說法正確的有（）。A.自動生成養護計劃B.記錄養護結果C.提示異常情況D.決定養護人員答案：ABC（養護人員一般由企業安排，計算機系統不能決定，D不選）7.計算機系統中對藥品銷售的管理包括（）。A.客戶資質審核B.銷售數量控制C.銷售價格管理D.銷售發票打印答案：ABCD8.為保證計算機系統數據安全，應采取的措施有（）。A.防火墻設置B.數據加密C.病毒防護D.人員權限控制答案：ABCD9.計算機系統在藥品采購環節需要記錄的信息有（）。A.采購訂單B.供應商報價C.藥品批準文號D.采購人員信息答案：ABCD10.以下哪些屬于GSP計算機系統中質量管理相關的功能（）。A.質量文件管理B.質量事故記錄C.質量評估D.質量改進跟蹤答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.GSP計算機系統中的數據可以隨時修改，無需審核。（）答案：錯誤2.計算機系統對藥品的儲存管理只能記錄庫存數量，不能進行貨位管理。（）答案：錯誤3.企業的GSP計算機系統只要能滿足自身需求就行，不需要符合相關法規要求。（）答案：錯誤4.在計算機系統中，藥品的召回操作不需要記錄。（）答案：錯誤5.計算機系統的用戶可以共用賬號，方便操作。（）答案：錯誤6.計算機系統中關于藥品的基本信息一旦錄入就不能修改。（）答案：錯誤7.企業的GSP計算機系統不需要進行定期維護。（）答案：錯誤8.計算機系統對藥品運輸過程中的溫濕度監控數據不重要，可以不記錄。（）答案：錯誤9.只要計算機系統功能強大，就不需要人工對藥品質量進行檢查了。（）答案：錯誤10.GSP計算機系統中的數據備份可以用移動硬盤也可以用光盤等其他存儲介質。（）答案：正確四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述GSP計算機系統在藥品驗收中的作用。答案：在藥品驗收中，GSP計算機系統可記錄驗收藥品的基本信息，如名稱、規格、數量等。能夠及時準確錄入驗收結果，便于查詢驗收情況，同時可對驗收不合格藥品進行標記與記錄，有助于保證藥品質量和追溯。2.請簡要說明GSP計算機系統中數據備份的重要性。答案：數據備份重要性在于防止數據丟失或損壞。計算機系統可能因硬件故障、軟件問題或人為失誤導致數據問題。備份后可在需要時恢復數據，確保藥品經營相關信息完整，如藥品采購、銷售、庫存等信息不缺失，保障企業正常運營。3.說出GSP計算機系統對藥品銷售管理的三個主要方面。答案：一是對客戶資質審核，確保銷售對象符合要求；二是控制銷售數量，避免超量銷售；三是管理銷售價格，保證價格合理合規。4.簡述GSP計算機系統中用戶權限設置的原則。答案：用戶權限設置原則為根據員工崗位需求分配權限。例如，質量管理部門有更多質量相關數據的操作權限，倉庫人員主要有庫存管理相關權限等，確保數據安全與操作規范。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論GSP計算機系統如何提高藥品經營企業的工作效率。答案：GSP計算機系統通過自動化數據錄入、查詢和統計功能提高效率。如快速記錄藥品出入庫，及時查詢庫存和銷售情況，減少人工操作的時間和錯誤，方便各部門之間的信息共享，從而整體提升企業運營的工作效率。2.請討論在GSP計算機系統中如何更好地保證藥品質量追溯性。答案：應全面準確記錄藥品相關信息，包括供應商、購進日期、銷售去向等。各環節操作都要在系統中留痕，確保數據的完整性和可關聯性，方便在需要時能從源頭到終端完整追溯藥品的流通過程。3.談談如何加強GSP計算機系統的安全管理。答案：可從技術和管理兩方面加強。技術上設置防火墻、加密數據、安裝防病毒軟件