深圳市龍崗區人民醫院醫用耗材公

開采購文件（采購編號：

SZT.GRMYY-HC-202209）

項目名稱：

單位名稱：

地址：

聯系人姓名:

聯系人電話:

電子郵箱：

日期：

目錄

第一部分用戶需求

(一)采購公告...............................................(3-5)

(二)項目采購清單.........................................(6-9)

(三)提交談判文件截止時間、洽談時間和地點..................(9)

第二部分參選單位須知

(一)采購當事人..............................................(10)

(二)談判文件.............................................(11-25)

(三)才艮價....................................................(26)

(四)評審方法................................................(26)

(五)擬中選產品確定.......................................(26-27)

(六)中選產品確定............................................(28)

2

第一部分用戶需求

一、采購公告:

深圳市龍崗區人民醫院醫用耗材公開采購公告

（采購編號：SZLGRMYY-HC-202209）

根據《深圳市衛生系統醫用耗材采購管理辦法（試行）》的有關規定，采用

公開采購的方式，歡迎符合要求的供應商提交資料參加。

一、采購編號：SZLGRMYY-HC-202209

二、采購項目：第六批專科耗材（詳見附件）

三、采購方式：公開采購一堅持高性價比的原則，使用綜合評分法。

四、報名時間和地點：

（一）報名時間：2022年7月15日起5個工作日，逾期不予受理。

（二）報名方式：線上報名，報名資料電子版及PDF掃描件均以郵件形式

發送。

（三）也K箱：szslgqrmyysbk1@

（I四）地點：深圳市龍鹵區人民醫院設備科（消毒供應中心二樓203辦公室）。

（五）注意事項：供應商遞交的紙質及電子報名/談判文件須按附件要求的

格式和順序排列，否則視為不合格，視作無效報名。

五、報名企業資質要求（復印件加蓋公章）：

（一）具有獨立法人資格，并具有相關經營范圍；

（二）報名企業必須為所投產品的代理商或制造商，非制造商須提供代理證

或授權證書彩印件（具有有效期限，且有授權方法人親筆授權），進口產品授權

書必須提供中文版本；

（三）提供所投產品有效的《醫療器械產品注冊證》：

（四）所投產品的生產企業須提供《醫療器械生產企業許可證》，生產范圍

包含該產品；洽談產品的代理商或授權供應商，須提供《醫療器械經營許可證》，

且經營范圍包含該產品；

（五）法人代表授權委托書（格式見附件2）；

（六）進口產品需提供進口產品生產國允許生產銷售的證明文件及報關單；

（七）《營業執照》三證合一復印件（報名公司提供復印件蓋公司紅章，授

權公司提供復印件蓋公司紅章）；

（八）線上報名企業須遞交以上材料（PDF版本），并全部加蓋企業公章，

按照企業報名表順序排列（格式見附件3）,以郵件形式發送。

注明：深圳市龍崗區人民醫院有權對供應商對本項目資質條款要求提供的

相關證明材料（原件）進行審查。供應商提供虛假資料被查實的，則可能面臨

被取消本項目供貨資格、列入不良行為記錄名單、三年內禁止參與深圳市龍崗

區人民醫院采購活動。

六、洽談時間和地點：

具體洽談時間和地點待定，我院將在洽談前發送電子版洽談通知至各報名公

司郵箱，請各報名公司自行關注電子信箱，我院不再電話通知。

注意：洽談現場必須提供樣品和彩頁（樣品和彩頁須有公司簡稱、完整外

包裝和中文標識，且須與實際供貨產品完全一致）

3

七、采購要求：

（-）供應商參加本次醫用耗材公開采購應當具備以下條件：

1、生產或經營企業應依法取得《工商營業執照》和《醫療器械生產許可證》

或者《醫療器械經營許可證》。合同執行期內不得更換供應商，否則合同自動作

廢。

2、供應商應出具相應的經銷或代理授權書。對有爭議的授權，我院有權拒

絕其申報。

3、供應商在參加本次公開采購活動兩年內，在經營活動中因嚴重違法被行

政部門依法查處的，采購人可拒絕其申報。

4、所有企業營業執照及生產經營許可證其到期時間必須在公開采購日期以

后，否則視為資質無效，不得參加本次公開采購。

5、報名企業參與此次公開采購的產品必須是在深圳醫用耗材陽光交易和監

管平臺掛網的產品，并且承諾中選后，按要求在深圳醫用耗材陽光交易和監管

平臺簽訂購銷合同（格式見附件5）。

（二）本次采購醫用耗材的要求：

1、供應商提供的必須符合國家認定的相應標準。

2、供應商所提供的必須是其合法生產或合法代理的合格產品。

3、所有產品注冊證及批準文件其到期時間必須在公開采購日期以后，否則

為無效資質文件。在采購周期內發現供應商銷售不在注冊證有效期內生產的產品

或虛假注冊證產品則取消其成交產品資格，并追究相應法律責任。

4、本次公開采購不接受（試）字號產品參加。

5、如產品注冊證存在虛假、一證多用、注冊證副表不能體現產品規格等問

題，我院取消供應商申報資格。

（三）申報要求：

1、嚴格按照我院提供的產品目錄報價，采取一次性報價方式，不得自行增

加目錄，否則視為無效。

2、供應商嚴格按所投產品目錄供貨，不得超所投目錄范圍供貨，否則終止

供貨合同并取消其資格。

3、各報名品牌報價不得高于深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺限價或廣東

省藥品電子交易平臺限價或我院歷史采購價格，新參與品牌需保證其報價為深圳

地區最低價。近年在深圳地區有違法行為的供應商及其產品謝絕參與本次公開采

購。

4、我院已開展醫用耗材（試劑）院內供應鏈延伸服務（以下簡稱SPD）,

供應商需提前與我院SPD中標服務商聯系，醫用耗材（試劑）的院內配送必須

由其負責，SPD的配送服務費用不超過實際供貨金額2%。

八、違法行為的處理：

在采購周期內，采購人在任何時候確認供貨供應商在申報和履約過程中存在

如下嚴重違法行為或供貨后不能滿足售后服務要求的，有權終止供貨合同，由排

名靠后的產品依次替補，同時取消其同品牌的產品供貨資格并在后期公開采購中

記錄其履約不良記錄。

（一）提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假騙取成交。

（二）在規定期限內不簽訂耗材供貨合同。

（三）簽訂合同后供應商不供貨或者不履行合同義務的。

（四）其它違反法律法規的行為。

九、請供應商密切留意龍崗區衛健局官網最新公告、通知，所有在本網站發

4

布的公告、通知均視為有效送達C

注明：參與我院醫用耗材公開采購的公司必須嚴格遵守《龍崗區衛生計生單位采購供應商

誠信檔案管理規定（試行）》文件的相關條款；我院將按采購結果在深圳醫用耗材陽

光交易和監管平臺簽訂合同。

設備科聯系人：黃老師

聯系電話8816

附件1：公開采購目錄

附件2：法定代表人授權委托書

附件3：企業報名表

附件4：目錄采集表

附件5：關于在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺簽訂合同的承諾書

附件6：深圳市龍崗區人民醫院醫用耗材公開采購文件

深圳市龍崗區人民關院

2022年7月15日

5

二、項目采購清單

本次醫用耗材公開采購品種為第六批專科耗材。具體目錄如下:

公開采購項目清單

最高采購價

類別序號產品名稱規格單位采購需求

（元）

可吸收止血紗5.IcmX7.6cm片435

可吸收止血紗2.5cmX5.1cm片493

可吸收止血紗5.1cmX10.2cm片1600

1

可吸收再生氧化纖維素2.5cmX5.1cm片800

可吸收再生氧化纖維素5.IcmX10.2cm片2128

可吸收止血流體明膠8m1支3275.6

2滌綸心臟補修材料13cm*10cm片1600

60mm*60mm,RDS-5片5821.00

60mm*80mm,RDS-6片.9813.00

3可吸收硬腦（脊）膜補片縫合材料

70mm*100mm,RDS-0710片9600.00

80mm*120mm,RDS-9片13683.00

生物膜SN50*60片4998

生物膜SN60*7D片6715

生物膜SN70*90片7970

4生物膜SN8O*1CO片9000免縫合材料

生物膜SN90*110片10800

生物膜圓形直徑60mm片12000

生物膜圓形直徑85mm片17000

神經外科鉆頭各規格個9400

手術材料銃刀片各規格個2000

適用于蛇牌動力系

5滴油潤滑器各規格瓶395

統

保養油各規格瓶1450

噴嘴各規格個240

6一次性使用無菌顱內穿刺引流裝置各規格套4300硬通道

前i內血腫清除套裝各規格套1698.00軟通道

7

氣管切開插管各規格套2050微創手術

一次性腦科手術用球囊導管套件各規格套8200.00

8

頸動脈轉流管各規格根7400.00

9一次性使用消融電極各規格把510.00

腦脊液分流管及附件各規格套/

10腰舐腹腔分流管組件各規格套/

腰椎外引流及監測系統各規格套/

內固定鈦網板系統螺釘a:1.9X5個210.00

兩孔直鏈鈦鏈接板

內固定鈦網板系統個380.00

L14.8

11

雪花型六孔鈦鏈接板

內固定鈦網板系統個950.00

L24.8

內固定鈦網板系統螺釘b:1.6X4個750.00

6

顱骨固定釘FF4901個1300.00

12

可吸收顱骨固定夾各規格個4500.00

13腦動脈瘤夾（臨時/永久）各規格個/

二維鈦網WPO.6-42*64片3920

二維鈦網WPO.6-54*70片5488

二維鈦網WPO.6-150*150片8467

14三維鈦網WTO.6-42M2片6272

三維鈦網WTO.6-54*76片3920

三維鈦網WTO.6-120*120片8260

鈦合金螺釘各規格枚314

腦室外引流管2133-140個1600.00

15

腦室外引流袋2135-1C0個900.00

110-4G套9600

110-4B套8650

適用于Camino顱內

16顱內壓及溫度測量套件110-4BT套9950

壓監護儀

110-4HM套8800

110-4HVT套9950

配件須包含解脫器、

17彈簧圈系統各規格個/

微導管、微導絲

18顱內支架系統各規格個/須配套輸送導管

頸動脈支架系統（含濾傘）各規格個/

椎動脈支架各規格個/

19

導引導管（8F,6F）各規格個/

球囊（顱外）（含壓力泵）各規格個/

20遠端通路導管（中間導管）各規格條1600

21球囊（顱內）（含壓力泵）各規格個/

神經外科

漂浮微導管各規格根5350

介入材料

22微導管各規格根18300

液態栓塞系統各規格個6680

23顱內取栓支架各規格個/急性腦梗拉栓支架

24吸拴系統各規格個/

25球囊指引導管各規格個/

血管內介入治療時

遠端通路導引導管各規格條10800

建立近端通路

26

血管內介入治療時

導引導管各規格條1300

建立遠端通路

穿刺針AngiographicNeedle各規格個54

銀鈦支架系統SMARTControlNitinol

各規格條11000

StentSystem-1/2

外周介入銀鈦支架系統SMARTNitinolStent

27各規格條18500

材料System

銀鈦支架系統S.M.A.R.T.FlexStent

各規格條24000

System

銀鈦支架系統PRECISENitinolStent各規格條12825

7

System

支架系統PALMAZBLUEStentSystem-2各規格條11828

支架系統PALMAZBLUEStentSystem-1各規格條10600

導引導管VistaBritcTipGuiding

各規格根1350

Catheter-2

導引導管VistaBriteTipGuiding

各規格根1000

Catheter-2-B

導絲AQUATRACKHydrophilic

各規格根550

Guidewire-1

導絲AQUATRACKHydrophilic

各規格根720

Guidewire-l-B

導絲AQUATRACKHydrophilic

各規格根750

Guidewire-2

導絲StabilizerSteerable

各規格根1080

Guidewire-3

可控導絲SV0.018''Peripheral

各規格根1000

SteerableGuidevire-1/2

球囊擴張導管AviatorPlusPTA

各規格限4227

BalloonDilatationCatheter

球囊擴張導管MaxiLDLargeDiameter

各規格根3231

BalloonPTADilatationCatheter

球囊擴張導管SavvyPTADilatation

各規格根5800

Catheter

球囊擴張導管SABERPTABalloon

各規格根9500

DilatationCatheter

球囊擴張導管PowerflexProPTA

各規格根2600

DilatationCatheter

球囊擴張導管Powerl'lexP3PTA

各規格根2200

BalloonDilatationCatheter

腔靜脈濾器套件TrapEasePermanent

VenaCavaFillerandIntroduction各規格個14224

Kit

可Pl收腔靜脈灌器OptEase

各規格個16240

RetrievableVenaCavaFilter

導管鞘系統BriteTipCatheter

各規格根1183

SheathIntroducerSystem

導管鞘及穿刺套件AvantiCatheter

各規格根190

SheathIntroducer

封堵止血系統EXOSEALVascular

各規格條2850

ClosureDevice

栓子捕獲鋼絲系統AngioguardRX

各規格套16055

EmboliCaptureGuidewireSystem

造影導管TempoAngiographic

各規格根200

Catheter/AngiographicCatheter

8

造影導管TCHIDOAQUAAngiographic

各規格根800

Catheter

診斷導絲EmeraldGuidewire-1各規格條290

數字式球囊擴張壓力泵各規格個718

帶有推送系統的支架（TIPS支架和靜上腔靜脈、胳靜脈狹

各規格個8721

脈支架）窄用

外周血管破裂止血

28血管覆膜支架各規格個18049

或動脈瘤隔絕術用

外傷短暫止血（如骨

覆膜支架球囊導管各規格個3120

盆或下肢動脈破裂）

ECO-100F-2016盒9500.00

29一次性微波消融導管ECO-100E-2522盒8800.00大隱靜脈閉合術用

ECO-100F-1213盒8500.00

30消化道支架各規格根/

胸主動脈覆膜支架系統各規格個96000

腹主主體支架（覆膜支架系統）各規格個81000

腹主對側肢（覆膜支架系統）各規格個16402

胸主延長段（覆膜支架系統）各規格個65000

直管型覆膜支架及輸送系統（胸主支

心胸外科各規格個71000

31架）

介入材料

分支型主動脈覆膜支架及輸送系統（一

各規格個132000

體化胸主）

血管內造影導管（金標導管）各規格條1000

可控導絲（超硬導絲）各規格條1200

血管縫合器系統各規格把2362

說明：1、每個序號一個包，須包含序號內所有產品方可報名。

2、所有產品必須在深圳陽光平臺采購，報價不得高于深圳市平臺價格或最高采

購價。

3、目錄內產品名稱和規格僅作參考，歡迎各供應商提供能實現同等功能的產品。

4、可拓展同類產品，以保障產品系列完整性，拓展產品價格不得高于平臺汾格

或深圳市最低價。

5、報價不得高于上表中所列的“最高采購價（元）”的金額，超過該金額不予

參加此次采購及評審。

三、提交談判文件截止時間、洽談時間和地點：

（一）提交談判文件（郵寄）時間：公告發布之日起至2022年7月27日17:00

（提交正本一份），逾期不予受理。

（二）地點：深圳市龍崗區人民醫院設備科（消毒供應中心二樓203辦公室）。

（三）洽談時間及地點：具體洽談時間及地點后續郵件通知報名企業聯系人。.

9

參選單位須知

一、采購當事人

（一）參選企業/供應商

1、參選企業/供應商參加本次醫用耗材公開采購活動應當具備以下條件■:

（1）具有履行采購購銷協議必須具備的能力；

（2）采購公告掛網公布之日起前兩年內，在耗材生產及經營活動中無嚴

重違法記錄；

（3）對中選產品的質量負責，一旦中選，作為供應保障的第一責任人，

及時、足量按要求組織生產并配送，需滿足醫療機構臨床實際使用需求。

2、參選企業/供應商應按照采購文件的要求提交申報材料，洽談材料應對

采購文件提出的要求和條件做出響應。

（二）其他要求

1、若參選企業/供應商明顯不具備申報資格中規定必須滿足的全部要求，

一經確認，將不接受其申報；提供虛假證明材料的，取消該注冊證涉及產

品中選資格，兩年內不得參與龍崗區醫用耗材公開采購相關工作。

2、采購公告公布之日起前兩年內，參選企業/供應商不存在因申報品種質

量等問題被省級（含）以上藥品監督管理部門處罰過的情況以及不存在其

他在經營活動中因嚴重違法被行政處罰或刑事處罰的情況；申報品種不存

在省級（含）以上藥品監督管理部門質量檢駱不合格情況一

3、參選企業/供應商中選后，除與各醫療機構簽署購銷合同外，

亦須按要求在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺簽訂購銷合同。

4、在履行合同中如遇不可抗力因素，致使直接影響合同履行的，由簽訂

購銷合同中的各方協商解決。

5、合同有效期內如遇政府部門、上級主管部門集中采購或其他政策調整，

該合同自動失效。

10

格式1:談判文件封面

深圳市龍崗區人民醫院醫用耗材公

開采購項目

談判文件

（正本）

采購編號：SZLGRMYY-HC-202209

談判項目：例L可吸收止血紗

公司名稱：XXXXXXXXXX有限公司

地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

電話：XXXXXXXXXXXXX聯系人：XXX

郵箱：xxxxxxxx@xxxx.com傳真：xxxxxxxxx

公章：

談判企業類型：口生產廠家；口進口總代理；口一級代理。

II

格式2：談判文件目錄

談判文件目錄

裝訂順序材料名稱材料要求

1談判文件封面原件

2談判文件目錄原件

3法定代表人授權書原件

4談判文件信息表

5產品報價表原件

報名公司企業三證（營業執照后附國家企業信用信息公示系統的基

礎信息（網頁打印），只需包含企業經營期限及年報信息，無需全部

清晰復印件

6打印）；醫療器械經營許可證或備案憑證（經營范圍必須與所投產

品一致，否則報名無效）；國產產品提供醫

所投產品有效期內的企業授權書系列（須折起右下角）

7清晰復印件

必須含本次洽談產品的授權內容（有效期內的授權原件備查）

各級授權公司企業三證；醫療器械經營許可證或備案憑證（經營范

8圍必須與所投產品一致，否則報名無效）；國產產品提供g清晰復印件

生產許可證。

所有所投產品的《醫療器械注冊證》及注冊登記表系列；醫療器械

注冊證在國家藥品監督管理局、省藥品監督管理局、市市場監督管

9理局等官網查詢并截圖打印，如國家藥品監督管理局清晰復印件

（http：//appl.nmpa.gov.cn/datanmpa/face3/dir.html?type=ylq

x）；無需醫療器械注冊證的必須提供相關證明

10廠家承諾函原件

廣東省內三甲醫院使用證明（使用證明僅限含所投產品規格型號、

11清晰復印件

價格的發票、合同，有效時間為2020年起至今）

12誠信承諾函原件

13供貨承諾函原件

14供貨保障證明原件

15企業質量管理體系認證（IS09001/13485等）系列清晰復印件

16所投產品檢測報告等產品合格證明材料系列清晰復印件

17報名公司基本信息情況表原件

18售后服務響應表原件

現場

開標現場紙質版采購文件資料審核通過后，談判現場須回答專家提問并展示彩頁、樣

提

交

提交品及產品說明書。（樣品務必標記公司簡稱、產品）

備注：1、每個產品的材料按“談判文件目錄”所列順序裝訂，并在每個所投產品材料的右上角編上采購

目錄序號。

2、紙質洽談文件材料按目錄順序左側裝訂成冊，所有材料均使用A4紙張雙面打印，要求每頁加蓋單位紅章。

3、談判文件目錄內的資料可根據各公司的資質情況進行提供。

12

格式3：法定代表人授權書

法定代表人授權書

本授權書聲明：

注冊于（公司地址）（公司名稱）（法定代表人姓名、職務）代表本公司授

權（被授權人的姓名、職務）為本公司的唯一合法代理人，就本公司所投的醫用

耗材（詳見產品目錄采集表）在深圳市龍崗區人民醫院醫用耗材公開采購中進行

報名（項目編號：SZLGRMYY-HC-202209）0并在整個耗材采購活動中，以本公司

名義全權處理包括但不限于提交產品報名資質材料及談判文件，確認采購相關信

息，所投產品報價、議價，簽訂合同，執行和完成采購周期內的售后服務等一切

與之有關的事務，并保證所提供的資質證明材料真實、合法、完整。

本授權書于年月日簽字生效，特此聲明。

授權期限為：XXXX年XX月XX日起至本次采購期結束。授權期限內無特殊

情況不得變更合法代理人（被授權人）。

供應商法定代表人簽字（蓋章）：

被授權人簽字（蓋章）：

企業公章：

法人代表法人代表

居民身份證復印件粘貼處居民身份證復印件粘貼處

止面反面

（請加蓋騎縫章）（請加蓋騎縫章）

被授權人被授權人

居民身份證復印件粘貼處居民身份證復印件粘貼處

止面反面

（請加蓋騎縫章）（請加蓋騎縫章）

13

格式L談判文件信息表

談判文件信息表

近三年所報名產品

申報企申報企業上年度12月份近三年內中所談判序號《若

內申報產地及品牌

申報業注冊增偵稅納稅報表中“按適報企業在生報存在部分序號授權書授權關系（此項公司名稱可

企業是序（此列誨個廠家是否具箸

企業資金＜華用稅率征稅銷伊施”“本產經營活動*對的產也未談生產廠宗用簡稱.域寫格式為：A授予B.B

否有社號單元格只能