處方管理辦法解讀演講人：日期:未找到bdjson目錄CATALOGUE01總則與適用范圍02處方開具規范03處方調劑要求04處方保存與銷毀05監督管理機制06法律責任與處罰01總則與適用范圍立法目的規范處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫療安全。核心原則遵循醫療安全、有效、經濟、適當的原則，保護患者用藥權益。立法目的與核心原則適用對象本辦法適用于醫療機構、零售藥店等藥品經營和使用單位。場景定義涉及處方的開具、審核、調配、保存、管理等相關活動。適用對象與場景定義處方指按照國務院規定設置的組織和經過批準的醫療機構，包括醫院、診所、衛生院等。醫療機構零售藥店指依法取得藥品經營許可證的藥品零售企業。由注冊的執業醫師和執業助理醫師在診療活動中為患者開具的，由藥學專業人員審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫療文書。相關術語解釋02處方開具規范醫師資質與權限管理醫師需具備執業醫師資格開具處方的醫師必須具備執業醫師資格，且需在醫療機構注冊并取得處方權。醫師權限管理根據醫師的專業、職稱、經驗等，對其開具處方的范圍、種類、劑量等進行限制，確保用藥安全。醫師培訓與考核醫療機構應定期組織醫師進行處方開具相關培訓，并對其進行考核，確保醫師掌握處方管理辦法和合理用藥知識?；颊呋拘畔⑻幏綉獙懨骰颊咝彰⑿詣e、年齡、病歷號等基本信息，以便藥師審核和配藥。處方內容完整性要求01藥品信息處方應詳細記錄藥品名稱、規格、劑量、用法、用量等信息，確?；颊哒_用藥。02診斷信息處方應注明臨床診斷，以便藥師審核處方是否合理，防止誤診誤治。03醫師簽名與蓋章處方須經醫師簽名并加蓋專用章，以示負責。04電子處方系統安全穩定醫療機構應選用安全穩定的電子處方系統，確保數據傳輸的安全性和準確性。電子處方審核與調配藥師應對電子處方進行審核，確認無誤后進行調配，并記錄調配信息。電子處方信息錄入規范醫師應準確錄入處方信息，避免因錄入錯誤導致的藥品差錯。電子處方保存與查詢醫療機構應保存電子處方，并方便患者查詢和追溯。同時，應采取措施保護患者隱私，防止處方信息泄露。電子處方操作標準03處方調劑要求藥師審核責任流程審核處方藥師需對處方進行逐項審核，確認患者信息、藥品信息、用法用量等內容的準確性和完整性。01核對藥品藥師需核對藥品名稱、規格、數量等信息是否與處方一致，確保藥品無誤。02溝通確認藥師需與患者或醫師進行溝通，確認處方中的特殊用法、用量等是否合理，并告知患者注意事項。03發放藥品藥師需按照處方要求，將藥品準確、清晰地發放給患者，并指導患者正確用藥。告知患者藥師需告知患者藥品的適應癥、用法用量、不良反應等信息，確?；颊哂盟幇踩俗⒂梅ㄋ帋熜柙谒幤钒b上標注用法、用量、注意事項等信息，以便患者正確使用。藥品發放與標注規范特殊藥品儲存藥師需按照特殊藥品的儲存要求，如溫度、濕度、避光等條件進行儲存，保證藥品質量。特殊藥品使用藥師需對特殊藥品的使用進行監控和記錄，確保特殊藥品的合法使用。特殊藥品分類藥師需對特殊藥品進行分類管理，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等，確保特殊藥品的安全使用。特殊藥品管理細則04處方保存與銷毀紙質處方存檔期限處方需按照規定保存一定期限，以備查閱。處方保存期限對于特殊管理的藥品，處方保存期限需延長。特定藥品處方保存處方應保存在適宜的環境中，防止變質或損壞。保存環境要求010203電子數據安全要求電子處方需定期備份，確保數據可恢復性。數據備份與恢復電子處方需存儲在安全、可靠的系統中，防止數據丟失或被篡改。數據存儲安全對電子處方的訪問需進行權限控制，確保數據的安全性。數據訪問權限過期處方銷毀程序銷毀程序批準過期處方銷毀需經過相關部門或負責人的批準。銷毀過程需進行詳細記錄，包括銷毀時間、方式、數量等信息。銷毀過程記錄銷毀過程需有專人監督，確保銷毀的徹底性和安全性。銷毀監督與確認05監督管理機制藥品采購自查醫療機構應定期對藥品采購情況進行自查，確保采購渠道合法、藥品質量可靠。醫療機構自查義務處方審核自查醫療機構應建立健全處方審核制度，對醫師開具的處方進行嚴格審核，確保處方合法、規范。用藥監測自查醫療機構應加強對藥品使用情況的監測，對不合理用藥、超量用藥等行為進行自查自糾。衛生行政部門負責制定處方管理辦法及相關政策，并監督醫療機構執行。制定政策規范衛生行政部門負責對醫療機構進行定期或不定期的監督檢查，確保處方管理辦法得到落實。監督檢查實施衛生行政部門對醫療機構和醫師的違規行為進行查處，并依法追究相關責任。違規處理衛生行政部門職責010203違規行為追溯流程6px6px6px通過日常監督檢查、投訴舉報等途徑發現醫療機構和醫師的違規行為。違規行為發現根據違規行為的性質和嚴重程度，依法依規進行處理，包括警告、罰款、吊銷執業證書等。違規行為處理對發現的違規行為進行調查核實，收集相關證據材料。違規行為調查010302將違規行為及處理結果向社會公示，接受社會監督。違規行為公示0406法律責任與處罰依照法律、法規規定給予行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。未按照規定審核、調配處方，造成嚴重后果的處以罰款，并責令限期改正；情節嚴重的，吊銷許可證。未按照規定保管處方，造成嚴重后果的處以罰款，并責令限期改正；構成犯罪的，依法追究刑事責任。拒絕、阻礙處方監管部門依法監督檢查的醫療機構違規情形01醫師未按照規定開具處方，造成嚴重后果的由衛生行政部門給予警告或者責令暫停執業活動；構成犯罪的，依法追究刑事責任。藥師未按照規定審核、調配處方，造成嚴重后果的由衛生行政部門給予警告或者責令暫停執業活動；構成犯罪的，依法追究刑事責任。醫師/藥師利用職務之便，索取、收受患者財物的由衛生行政部門沒收違法所得，并處以罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。醫師/藥師責任認定0203行政處罰程序按照《行政處罰法》的規定